Chiar și în prima linie de tratament a acestei boli neurodegenerative, au apărut noi preparate în 2014. Pentru ce pacienți sunt destinați? Am contactat un neurolog, prof. MUDr. Ľubomír Lisý, dr., de la Departamentul de Neurologie, Facultatea de Medicină, SZU din Spitalul Universitar Bratislava - Ružinov.

sclerozei

Profesor, cum s-a schimbat tratamentul sclerozei multiple?

În prezent, avem încă disponibile prima și a doua linie de tratament. În prima linie sunt preparatele care conțin interferon beta sau acetat de glatiramel, la care s-au adăugat două medicamente noi. În a doua linie este medicamentul care conține substanța monoclonală natalizumab și preparatul cu substanța activă fingolimod. Această linie de tratament este destinată pacienților care au o formă foarte activă de scleroză multiplă, iar boala lor se agravează în ciuda tratamentului deja stabilit (prima linie).

În ambele rânduri, acestea sunt medicamente care se administrează pacienților pentru o lungă perioadă de timp. Acestea sunt acoperite în totalitate de companiile de asigurări de sănătate, iar medicii le prescriu conform criteriilor de indicație stabilite, care determină în ce cazuri pacientul va primi tratament de primă sau a doua linie. În mod natural, există și terapii care sunt indicate pacienților pentru o perioadă scurtă de timp, în cazurile de inflamație acută și deteriorarea bruscă a sănătății. Din ianuarie 2015, vor fi disponibile două noi preparate, sub formă de tablete: dimetil fumarat și teriflunomidă. Ambele preparate vor fi incluse în tratamentul de primă linie al sclerozei multiple.

Care este eficacitatea noului tratament?

S-a demonstrat că fumetarul de dimetil (în studiile clinice) are o eficiență de peste 50% în reducerea numărului de atacuri comparativ cu placebo. Teriflunomida este eficientă cu aproximativ 32% în reducerea numărului de atacuri comparativ cu placebo, care se află la nivelul tratamentului curent de primă linie. Cu toate acestea, trebuie să subliniez că datele sunt rezultatele studiilor clinice pe baza cărora ar putea fi înregistrat medicamentul. Ei vorbesc despre rezultatele medii la majoritatea pacienților. Cu toate acestea, medicul ia o decizie pe baza unei evaluări individuale a unui anumit pacient și a dificultăților acestuia. Este important pentru noi nu numai să reducem activitatea de atac, ci și dacă starea pacientului nu se înrăutățește în timp. Aceasta înseamnă că suntem interesați atât de minimizarea activității inflamatorii, cât și de încetinirea procesului degenerativ. Este ideal atunci când medicamentele afectează toate componentele acestei boli - inflamația focală, precum și encefalita difuză și procesele degenerative în curs.

Aceasta este adevărata provocare pentru noile abordări ale tratamentului. Evaluările actuale se concentrează mai mult asupra faptului dacă nu există focare și dacă pacientul are atacuri clinice, iar acest lucru nu se corelează întotdeauna cu starea pacientului care se deteriorează pe termen lung. Dar este deja o chestiune de dezvoltare ulterioară a tratamentului, o mai bună cunoaștere a bolii, căutarea biomarkerilor și investigarea subtipurilor bolii. În acest moment, se pare că soluția va fi un tratament combinat - antiinflamator și anti-generativ paralel. Ce va aduce viitorul, putem vedea în a doua jumătate a acestui deceniu.

Am scris despre riscurile tratamentului administrat până acum de mai multe ori în revista Neuro. Cu toate acestea, care sunt riscurile acestor noi medicamente?

În cazul dimetil fumarat, poate apărea indigestie - sub formă de dureri de stomac, iar unii pacienți pot dezvolta diaree în prima lună. Din fericire, aceste dificultăți scad treptat și, astfel, acest lucru este rezolvat de pacienții care primesc jumătate din doza din prima săptămână de tratament și trec treptat la administrarea completă. Aceasta din urmă, teriflunomida, este destul de bine tolerată de pacienți, iar riscul său pare să fie că nu este potrivit pentru pacienții tineri care încearcă să intre în ciclul reproductiv, adică să aibă un copil. Prin urmare, este clasificat în categoria X, ceea ce prezintă un risc mai mare în ceea ce privește efectele teratogene asupra fătului. Prin urmare, este destinat pacienților care se află în afara ciclului de reproducere și care așteaptă să aibă un copil. Este o alternativă convenabilă la tratamentul injectabil - pentru cei care au reacții dureroase și neplăcute după injecții.

Forma de tabletă a tratamentului sclerozei multiple a fost discutată de mult timp. Ai dat un mic indiciu despre motivul pentru care pacienții au pus astfel de speranțe în ea. Cu toate acestea, injecția este mai puțin plăcută decât capacitatea de a înghiți o pastilă. Cu toate acestea, în diferite alte boli neurologice, terapia cu tablete s-a dovedit a fi mai puțin eficientă, deoarece medicamentul trece prin tractul gastro-intestinal, unde o parte din efectul său poate fi pierdută sau complicată, în funcție de ceea ce consumă pacienții. Acesta poate fi și cazul sclerozei multiple?

Nu anticipăm nicio dependență de aportul alimentar pentru aceste preparate. Nu se cunoaște nicio interacțiune în ceea ce privește absorbția și acțiunea.

Firește, dacă am avea opțiunea de a alege între o injecție și o pastilă, mulți l-ar alege pe cel mai puțin invaziv. Se va stabili ce pacient este propus să se injecteze și cui i se va propune tratamentul cu tablete?

Întotdeauna a fost o problemă pentru pacienți să compare tratamentul și să solicite pe cineva - de exemplu - colegul lor de cameră în sala de așteptare. Cu toate acestea, medicul nu ia decizii în concurență cu producătorii de medicamente, ci pe baza unor factori importanți, cum ar fi activitatea bolii și severitatea atacului. Activitatea bolii este evaluată de numărul de depozite inflamatorii din creier sau de numărul de atacuri pe care le are un pacient. Vârsta și capacitatea pacientului de a adera la regimul de tratament trebuie cu siguranță luate în considerare.

Decizia cu privire la tratament trebuie, desigur, să fie în conformitate cu restricțiile de indicație în vigoare în statul nostru. Pacienții care primesc în prezent terapie injectabilă nu vor avea nevoie de pastile?

Tratamentul imunomodulator este supus aprobării de către companiile de asigurări de sănătate. Acesta va fi și cazul medicamentelor noi. Tratamentul trebuie reevaluat în mod regulat, în cazul unei eficacități insuficiente, se ia în considerare utilizarea unui alt medicament. Sosirea de noi medicamente extinde opțiunile noastre de tratament. Cu toate acestea, în unele cazuri individuale, este posibil să se ia în considerare o modificare a tratamentului. Se știe că, după administrarea interferonilor, unii pacienți dezvoltă unele afecțiuni asemănătoare gripei, pe care nu toți le gestionează bine, așa că refuză acest tratament. Cu toate acestea, le dăunează sănătății. Sau, de exemplu, în cazul intoleranței la medicament după injecții. În aceste cazuri, este necesar să comunicați cu companiile de asigurări și să furnizați documentația necesară, de ex. confirmarea de către dermatolog a intoleranței la tratamentul cu injecție.

Care este managementul tratamentului noilor preparate de tablete?

Medicamentele se vor administra o dată sau de două ori pe zi. În ceea ce privește confortul pacientului, este, prin urmare, convenabil. Desigur, dacă nu luăm în considerare faptul că, cu utilizarea pe termen lung a medicamentelor, se poate întâmpla ca pacienții să le ia automat și, astfel, să uite dacă au luat medicamentul sau nu, ceea ce probabil nu se întâmplă în timpul injecției. Prin urmare, este o provocare pentru medic să controleze eficacitatea tratamentului. Un singur producător are un dispozitiv capabil să monitorizeze injecția. Cu toate acestea, trebuie spus că forma de tabletă a tratamentului este un confort extraordinar pentru pacienți - doar pentru că este mai puțin vizibilă și mai rapidă.

Merită să explicăm că schimbarea tratamentului de la un preparat la altul nu este la fel de simplă ca schimbul de vitamine. În acest caz, schimbarea trebuie să fie planificată, aprobată, bine luată în considerare ...

Schimbarea tratamentului în prima linie este posibilă relativ rapid. În a doua linie sunt stabilite aproximativ două luni, așa-numitul perioade de spălare, timp în care nivelul medicamentului din organism scade treptat până când dispare complet. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că, dacă încheiem un tip de tratament și așteptăm altul, pacientul intră într-o perioadă surdă în care riscă să activeze boala. Acest lucru poate începe brusc relativ repede și, uneori, pacientul poate suferi atacuri mai severe. Nu putem prezice niciodată cum va avea loc schimbarea. Ca și în cazul evoluției bolii, putem evalua acest lucru numai retrospectiv - pe baza observației pe termen lung.

Am așteptat destul de mult timp pentru noi preparate în tratamentul sclerozei multiple și dintr-o dată a fost ca și cum ar fi fost rupt un sac cu ele. Ce este?

Multe medicamente sunt în prezent testate pentru tratamentul sclerozei multiple, cu siguranță mai mult de 50. Verificarea efectului și siguranței acestora necesită mulți ani înainte ca preparatul să poată fi adus în fața Comisiei americane sau europene. Recent, se așteaptă ca drogurile să vină pe baza unui nou principiu de acțiune care va acționa mai selectiv. Astăzi, știm că scleroza multiplă este un amestec de diverse boli imunologice și, pe baza examinărilor curente, nu putem determina exact ce tip de pacient este.

În viitor, se așteaptă ca pacienții să fie tratați pe baza biomarkerilor care determină tipul bolii și să selecteze un tratament individualizat. Considerăm că scleroza multiplă este o boală epigenetică. Aceasta înseamnă că genetica reprezintă doar o treime din boală, iar două treimi sunt diferiți factori care au declanșat boala.

Când vine vorba de tratament individualizat, învățăm de la oncologi și reumatologi care folosesc deja astfel de terapii. Avem mari speranțe în acest sens, deoarece în acest fel putem evita multe dintre efectele secundare ale tratamentului, precum și ineficiența tratamentului. Astăzi ne bazăm pe rezultatele medii la majoritatea pacienților la care scleroza multiplă este considerată o boală omogenă.

Prof. MUDr. Ľubomír Lisý, dr., lucrează la Departamentul de Neurologie, Facultatea de Medicină, SZU din Bratislava. La începutul anilor 1990, a ocupat funcția de expert șef al Ministerului Sănătății al Republicii Slovace pentru Neurologie (1990 - 1992). A fost președintele Societății Neurologice Slovace timp de 12 ani. Și-a apărat profesorul în Republica Cehă și a primit titlul de Václav Havel. A primit cetățenia onorifică a orașului american Georgia. El a fost responsabil pentru înființarea Federației Europene a Societăților Neurologice din Marsilia, Franța. A finalizat mai multe șederi de studiu în străinătate. A reprezentat Societatea Neurologică Slovacă în Federația Neurologică Mondială, precum și în Federația Europeană a Societăților Neurologice. Este specializat în diagnosticarea electrofiziologică în neurologie, dar și în sport. El a descris conexiunile reflexe până acum necunoscute ale căilor nervoase la zona mușchilor scheletici. În prezent, activează în principal în domeniul neurogeneticii și neuroimunologiei. Vorbește mai multe limbi mondiale, în care ține și conferințe. Este membru al comitetelor de redacție ale principalelor periodice și autor al a peste 300 de publicații și articole profesionale.

Acest articol a fost publicat în ediția 3-4 a revistei Neuro de anul trecut. Dacă sunteți interesat de întreaga revistă, o puteți comanda dând clic pe imagine.


Lasă un răspuns Anulează răspunsul

Ne pare rău, trebuie să fiți conectat pentru a lăsa un comentariu.