Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul conține substanța activă azitromicină, un antibiotic macrolid aparținând grupului azalid. Se utilizează pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme:
- infecții ale tractului respirator superior, inclusiv faringită, amigdalită, sinuzită și otită medie
- infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
- boli cu transmitere sexuală cauzate de chlamydia
- infecții gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori
Informații despre produs
| Codul produsului: | 129466 |
| Cod EAN: | 3850114201391 |
| Cod ŠUKL: | 93590 |
| Grupul ATC: | Azitromicina |
Puteți descărca prospectul produsului SUMAMED cps 250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x6 buc în format doc aici: SUMAMED cps 250 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 1x6 buc.doc
Informații scrise pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în aceste informații scrise:
1. Ce este Sumamed și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumamed
3. Cum să luați Sumamed
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Sumamed
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Sumamed și pentru ce se utilizează
Sumamed conține substanța activă azitromicină. Azitromicina este un antibiotic macrolidic care aparține grupului azalid.
Sumamed este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme:
- Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv faringită/amigdalită, sinuzită
și otita medie
- Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cum ar fi eritemul migrant (borrelioza Lyme din prima etapă manifestată printr-o pată roșie care se răspândește lent de la locul de atașare a căpușelor), eritela (trandafirul), impetigo (o boală infecțioasă cu blister urmată de scabie), pthurită secundară
- Boli cu transmitere sexuală cauzate de chlamydia
- Infecții gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumamed
dacă sunteți alergic la azitromicină, eritromicină, orice alt antibiotic macrolid sau ketolidic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Sumamed.
dacă aveți boli hepatice severe
dacă aveți probleme renale severe
dacă suferiți de un tip de slăbiciune musculară numită miastenie gravis
dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi o inimă slabă (insuficiență cardiacă), bătăi cardiace foarte lente, bătăi neregulate ale inimii sau așa-numitele „sindrom QT lung” (observat la înregistrarea ECG)
dacă luați medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi medicamente pentru probleme de ritm cardiac, unele medicamente pentru boli mintale, fluorochinolone (un tip de antibiotic), mai ales dacă sunteți în vârstă sau femeie
dacă luați medicamente care conțin alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină), consultați „Alte medicamente și Sumamed”
Sumamed poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice severe, probleme hepatice și diaree severă. Simptomele acestor reacții grave sunt descrise în secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați Sumamed și consultați imediat un medic.
Alte medicamente și Sumamed
Efectele Sumamed și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- antiacide (pentru probleme digestive - pentru acidificarea stomacului),
- ciclosporină (pentru a suprima sistemul imunitar în transplantul de organe sau măduvă osoasă),
- warfarină și medicamente similare pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,
- digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac),
- colchicină (utilizată pentru tratarea gutei și a febrei mediteraneene familiale),
- ergotamină (utilizată pentru tratarea migrenelor),
- terfenadină (pentru tratamentul alergic),
- zidovudină, nelfinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),
- statine (atorvastatină) (pentru a controla colesterolul, grăsimile din sânge).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Sumamed și mâncare și băuturi
Capsulele Sumamed trebuie administrate cu cel puțin o oră înainte sau două ore după masă.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Sumamed în timpul sarcinii și alăptării decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Sumamed nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sumamed conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe capsulă, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Sumamed
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți, inclusiv vârstnici și copii cu o greutate mai mare de 45 kg
Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior și a infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans), doza totală de azitromicină este de 1500 mg care trebuie administrată în trei zile (500 mg o dată pe zi).
Pentru tratamentul infecțiilor cutanate cu eritem migrant, doza totală de azitromicină 3 g se administrează după cum urmează: 1 g (patru capsule într-o singură doză) în prima zi și apoi 500 mg (două capsule) o dată pe zi de la a doua la a cincea zi.
Pentru tratamentul infecțiilor cu transmitere sexuală cauzate de chlamydia, doza este de 1000 mg administrată sub formă de doză orală unică (patru capsule într-o singură doză).
Pentru tratamentul infecțiilor stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori o doză de 1 g pe zi este administrată în asociere cu antisecretorii și alte medicamente, la discreția medicului.
Capsulele Sumamed sunt luate ca doză zilnică unică. Capsulele trebuie înghițite întregi.
Dacă luați mai mult Sumamed decât ar trebui
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ați luat prea multe capsule Sumamed, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de greață.
Unele dintre simptomele supradozajului pot fi pierderea auditivă tranzitorie, greață severă, vărsături și diaree.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Azitromicina este bine tolerată, cu o incidență scăzută a efectelor secundare.
STOP luați Sumamed și consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
reacții alergice (hipersensibilitate). Aceste reacții, care apar mai rar, pot include umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii, erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale și amețeli. O reacție alergică severă, care pune viața în pericol (reacție anafilactică) apare cu o frecvență necunoscută.
insuficiență hepatică, manifestată prin slăbiciune fizică asociată cu icter, urină închisă la culoare, tendință de sângerare.
diaree severă - care poate fi un semn al inflamației colonului (colită pseudomembranoasă). Se manifestă prin diaree apoasă amestecată cu sânge sau mucus, poate apărea în timpul tratamentului dar și la mai mult de 2 luni după oprirea medicamentului. Frecvența acestui efect secundar este necunoscută.
reacție severă a pielii, reacţie Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): erupție pe piele caracterizată prin apariția rapidă a zonelor roșii ale pielii presărate cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben).
Alte efecte secundare:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
vărsături, dureri abdominale, greață (greață)
număr redus de limfocite (un tip de celule albe din sânge)
niveluri reduse de bicarbonat în sânge
niveluri crescute ale unor celule sanguine, cum ar fi bazofile (un tip de celule albe din sânge), monocite (un tip de celule albe din sânge), neutrofile (un tip de celule albe din sânge)
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
-
candidoză, infecție vaginală, pneumonie, infecții fungice, infecții bacteriene, faringită (faringită), viroză intestinală (gastroenterită), tulburări respiratorii (tulburări respiratorii), rinită, candidoză în gură
scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge (eozinofilie)
nervozitate, insomnie (insomnie)
amețeli, somnolență (somnolență), tulburări ale gustului (disgeuzie), furnicături (parestezie)
tulburări ale urechii, amețeli (vertij)
dispnee, epistaxis
constipație, flatulență, indigestie (dispepsie), inflamație a mucoasei gastrice (gastrită), dificultăți la înghițire (disfagie), abdomen umflat (distensie abdominală), gură uscată, gargară (eroziune), ulcere în gură, formare excesivă (hipersensibilitate)) salivă
erupție cutanată, mâncărime (prurit), urticarie, piele inflamată (dermatită), piele uscată, transpirație excesivă (hiperhidroză)
osteoartrita, dureri musculare (mialgie), dureri de spate, dureri în gât
urinare dureroasă (disurie), durere de rinichi
sângerări în afara ciclului menstrual (metroragie), tulburări testiculare
umflare, slăbiciune generală, greață, oboseală, umflare a feței, dureri în piept, febră (pirexie), durere, umflături periferice
modificări ale enzimelor hepatice, bilirubină, uree, creatinină, potasiu în sânge, niveluri crescute ale enzimei fosfatazei alcaline din sânge, niveluri crescute de cloruri în sânge, niveluri crescute de glucoză în sânge, număr crescut de trombocite, niveluri scăzute de hematocrit, niveluri crescute de bicarbonat, niveluri crescute de bicarbonat, nivel de sodiu
complicații după procedură
valori anormale ale testului funcției hepatice, icter colestatic
hipersensibilitate la lumină (reacție de fotosensibilitate)
reducerea numărului de trombocite și celule roșii din sânge
agresivitate, anxietate, delir, halucinații
pierderea tranzitorie și pe termen scurt a conștiinței, mișcări convulsive ale corpului, sensibilitate scăzută (hipoestezie), activitate excesivă, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburare olfactivă, miastenie gravis (tip de slăbiciune musculară).
tulburări de auz, inclusiv surditate și/sau tinitus
torsada vârfurilor și tulburarea ritmului cardiac, tulburări ale ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG))
tensiune arterială scăzută
inflamația pancreasului, decolorarea limbii
reacții cutanate severe: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
dureri articulare (artralgie)
inflamație la insuficiență renală
Efectele secundare pot fi sau nu legate de prevenire și tratament Complex Mycobacterium avium pe baza experienței din studiile clinice și a experienței după punerea pe piață:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
diaree, dureri abdominale, greață (greață), flatulență, dureri abdominale ușoare (disconfort abdominal), scaune libere
amețeli, cefalee, furnicături (parestezie), tulburări ale gustului (disgeuzie)
erupție cutanată, mâncărime (prurit)
dureri articulare (artralgie)
sensibilitate redusă (hipoestezie)
pierderea auzului, tinitus
palpitații
hepatită
Sindromul Stevens-Johnson, reacție de fotosensibilitate
slăbiciune fizică (astenie), greață
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sumamed
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Sumamed conține
Substanța activă este azitromicina. Fiecare capsulă conține azitromicină 250 mg sub formă de azitromicină dihidrat.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171), carmin indigo (E132), dioxid de sulf.
Cum arată Sumamed și conținutul ambalajului
Sumamed sunt capsule opace de gelatină tare. Corpul capsulei este albastru deschis, iar capacul albastru. Conținutul capsulei este o pulbere cristalină albă până la ușor galbenă.
Ambalare: 6 capsule.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.
82102 Bratislava, Republica Slovacă
Teva Operations Poland Sp. Grădină zoologică.
Strada Mogilska 80,
PLIVA CROATIA Ltd.,
Prilaz baruna Filipovića 25
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2019.