tbl flm 90x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 1 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2013/01296
Informații scrise pentru utilizator
Tebokan ® 120 mg
comprimate filmate
Extract uscat din frunze de Ginkgo biloba EGb 761 ® (35 - 67: 1);
primul reactiv de extracție: acetonă 60% (m/m).
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
În acest prospect:
1. Ce este Tebokan ® 120 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tebokan ® 120 mg
3. Cum să luați Tebokan ® 120 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tebokan ® 120 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Tebokan ® 120 mg și pentru ce se utilizează
Tebokan ® 120 mg este un medicament care conține un extract special din frunzele de Ginkgo biloba EGb 761 ®, ale cărui ingrediente active îmbunătățesc proprietățile hemorologice ale sângelui și cresc fluxul în zona vaselor mici. În acest fel, se îmbunătățește aprovizionarea țesuturilor cu oxigen și substanțe nutritive în creier și în zona membrelor superioare și inferioare.
Tebokan ® 120 mg protejează țesuturile corpului uman de efectul dăunător al deficitului de oxigen. Tebokan ® 120 mg nu afectează nivelul zahărului din sânge și, prin urmare, este potrivit și pentru diabetici. Nu există prezumția unei scăderi a tensiunii arteriale sau a înroșirii bruște a pielii în timpul utilizării.
Tebokan ® 120 mg este utilizat pentru
tulburări de performanță cerebrală cauzate de fluxul sanguin insuficient către creier, precum și de aportul insuficient de oxigen și substanțe nutritive cu simptome de performanță intelectuală scăzută, amețeli, tinitus, cefalee, tulburări de vedere, tulburări de memorie, timiditate și stări depresive; sindromul de demență.
tulburări circulatorii în arterele periferice (Claudicatio intermittens - durere la nivelul membrelor inferioare la mers).
tratament de susținere a pierderii auzului bazat pe sindromul cervical (afectarea coloanei vertebrale cervicale).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tebokan ® 120 mg
Nu luați Tebokan ® 120 mg
dacă sunteți alergic la extractele de Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Deoarece extractele de Ginkgo biloba nu au fost încă studiate în mod adecvat pentru starea de spirit deprimată și cefaleea care nu apar cu sindromul de demență, Tebokan ® 120 mg trebuie utilizat numai pentru aceste simptome dacă sunt luate în considerare toate măsurile de precauție necesare.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tebokan ® 120 mg.
În cazul afecțiunilor patologice (bolnave) de sângerare, precum și în cazul tratamentului concomitent cu anticoagulante (anticoagulante), acest medicament poate fi utilizat numai după consultarea unui medic.
Nu sunt necesare alte avertismente speciale dacă se utilizează Tebokan ® 120 mg în conformitate cu doza recomandată.
Copii și adolescenți
Din cauza datelor insuficiente privind utilizarea acestui medicament la copii, Tebokan ® 120 mg nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Alte droguri și Tebokan ® 120 mg
Nu sunt excluse interacțiunile cu anticoagulante.
Cu toate acestea, trebuie să se facă precauție cu salicilații și medicamentele cu efecte similare.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tebokan ® 120 mg și alimente și băuturi
Nu sunt necesare măsuri speciale.
Sarcina și alăptarea
Din cauza datelor insuficiente disponibile, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Nu se știe dacă componentele extractului sunt excretate în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tebokan ® 120 mg conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Tebokan ® 120 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat administrat de 1 sau 2 ori pe zi (echivalent cu 120 mg - 240 mg de extract uscat de frunze de Ginkgo biloba). Comprimatele filmate se iau dimineața și/sau seara, nu sunt mestecate, cu lichid. Utilizarea nu este legată de consumul de alimente.
Durata tratamentului depinde de severitatea simptomelor și ar trebui să dureze cel puțin 8 săptămâni. După o perioadă de tratament de 3 luni, este necesar să se verifice dacă tratamentul ulterior este justificat.
Dacă luați mai mult Tebokan ® -la 120 mg așa cum aveți
Tebokan ® 120 mg este un medicament foarte bine tolerat. Simptomele supradozajului nu au fost raportate.
Dacă uitați să luați Tebokan ® 120 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați Tebokan ® 120 mg conform recomandărilor medicului dumneavoastră sau așa cum este descris în acest prospect.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarea clasificare a frecvenței:
Următoarea listă de reacții adverse constă în toate reacțiile care pot apărea cu Tebokan ® 120 mg, inclusiv cele care pot apărea în cazul dozelor mai mari sau al terapiei pe termen lung.
În cazuri foarte rare, după administrarea Tebokan ® 120 mg pot apărea probleme gastro-intestinale ușoare, cefalee sau reacții alergice ale pielii (roșeață, umflături, mâncărime).
Sângerarea a fost observată în cazuri individuale cu utilizarea pe termen lung a medicamentelor Ginkgo biloba, mai ales atunci când este utilizată concomitent cu anticoagulante (anticoagulante); nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între această sângerare și utilizarea produselor ginkgo.
Ce trebuie făcut în caz de reacții adverse?
Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse de mai sus, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră pentru a putea evalua dacă aceste simptome sunt legate de utilizarea Tebokan ® 120 mg sau se datorează unei alte cauze.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Tebokan ® 120 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Dar Tebokan ® 120 mg conține
Substanța activă este un extract uscat de frunze de Ginkgo biloba (35-67: 1) (EGb 761) 120 mg; primul reactiv de extracție: acetonă 60% (m/m).
Extractul este cuantificat la 26,4 - 32,4 mg flavonoide exprimate ca glicozide flavonice și 6,48 - 7,92 mg terpene lactone, inclusiv 3,36 - 4,08 mg ginkgolide A, B, C și 3,12 - 3, 84 mg bilobalide și conține mai puțin de 0,6 mg acid ginkgolic per comprimat filmat.
Celelalte componente sunt croscarmeloză sodică, silice coloidală anhidră, hidroxipropilmetilceluloză, lactoză monohidrat, macrogol 1500, stearat de magneziu, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dimeticonă, eter stearilic macrogol, acid sorbic, talc, dioxid de titan, titan roșu.
Cum arată Tebokan? ® 120 mg și ce conține ambalajul
Tebokan® 120 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, opace, de culoare roșie. Tebokan ® 120 mg este disponibil în ambalaje de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 și 150 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Schwabe Slovacia s.r.o.
811 09 Bratislava
Tel.: + 421-2/529 24 583
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 04/2013.