Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
SUPRAX 100 mg pulbere pentru suspensie orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Suprax 100 mg pulbere pentru suspensie orală (în continuare numai suspensie Suprax) și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați suspensia Suprax
3. Cum să luați suspensia Suprax
4. Posibile efecte secundare
Cum se păstrează suspensia Suprax
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este suspensia Suprax și pentru ce se utilizează
Cefixima, medicamentul suspensiei Suprax, este un antibiotic din grupul cefalosporinelor care ucide bacteriile foarte eficient.
Suspensia Suprax este utilizată pentru tratarea infecțiilor bacteriene ale tractului respirator superior și inferior, urechii, nasului și gâtului (de exemplu, bronșită, infecții ale urechii medii, sinusuri, amigdale, gât, faringe și laringe), tractului urinar (infecții ale vezicii urinare și/sau urinare tract, inflamație renală), precum și pentru tratamentul gonoreei necomplicate. Suspensia Suprax este recomandată adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 luni pentru infecțiile menționate mai sus.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați suspensia Suprax
Nu utilizați suspensia Suprax
dacă sunteți alergic la cefiximă, la alte antibiotice cefalosporinice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Suprax suspensie
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră tindeți să dezvoltați reacții alergice sau aveți astm,
dacă sunteți alergic sau copilul dumneavoastră este alergic la orice medicament. Aveți grijă deosebită cu hipersensibilitate la penicilină.
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți probleme renale severe.
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți tulburări digestive severe cu vărsături și diaree.
dacă luați alte antibiotice sau diuretice (medicamente pentru a ajuta la deshidratarea organismului).
Dacă sunteți tratat cu suspensie Suprax pentru o lungă perioadă de timp, medicul dumneavoastră poate dori să efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul și rinichii și pentru a obține un număr de sânge.
Dacă prezentați simptome de reacții de hipersensibilitate în timp ce luați suspensia Suprax, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele includ: erupție pe piele, urticarie, umflarea membrelor, feței, buzelor, pleoapelor, dificultăți de respirație și leșin.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți tratat cu Suprax pentru o lungă perioadă de timp sau în mod repetat, puteți dezvolta o infecție cu bacterii sau drojdie care sunt rezistente la acest antibiotic.
Dacă aveți diaree severă persistentă în timpul tratamentului cu Suprax, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă aveți diaree, nu luați antiperistaltice (medicamente care provoacă depresie intestinală).
Dacă aveți o erupție pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați acest medicament. Poate fi primul semn al unui efect secundar grav al pielii.
Dacă aveți o piele galben pal și slăbiciune sau dificultăți de respirație, consultați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Acesta poate fi un semn al scăderii numărului de celule roșii din sânge.
Suspensia Suprax nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 luni. Suprax sub formă de tablete este recomandat adolescenților cu vârsta peste 12 ani.
Alte medicamente și suspensia Suprax
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
- Dacă vi se administrează Suprax suspensie împreună cu alte antibiotice (de exemplu aminoglicozide, polimixină, colistină, viomicină) și așa-numitele „diuretice de buclă” (medicamente puternice care îndepărtează apa din corp, cum ar fi furosemida sau acidul etacrinic), funcția renală poate fi să fie afectat.
- Dacă luați suspensie Suprax cu nifedipină (un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute), efectul suspensiei Suprax poate fi.
- Dacă luați suspensia Suprax cu medicamente de tip cumarină (de exemplu warfarină) care previn coagularea sângelui (coagulare), efectul anticoagulant poate fi crescut și uneori poate provoca sângerări. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va efectua teste de coagulare a sângelui
Suspensia Suprax poate afecta citirile glucozei din urină. În timpul tratamentului cu cefiximă poate apărea fals pozitiv Clinitest sau testul direct Coombs.
Mucolitice de tip acetilcisteină (medicamente pentru facilitarea tusei) pot fi administrate în același timp cu suspensia Suprax.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (în special în primele trei luni), cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Nu trebuie să alăptați în timp ce luați suspensia Suprax. Dacă este necesar un tratament, se recomandă ca laptele să fie exprimat și aruncat pe tot parcursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunoaște efectul suspensiei Suprax asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Suspensia Suprax conține zahăr
5 ml de suspensie conțin 2,5 g zaharoză (0,21 unitate de pâine).
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare conținutul de zaharoză din suspensie.
3. Cum să luați suspensia Suprax
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Suspensia Suprax trebuie utilizată în doza, metoda și durata prescrise de medicul dumneavoastră. Luați suspensia cu sau fără alimente.
Suspensia trebuie pregătită folosind lingura de măsurare inclusă, calibrată pentru 1,25 2,5 și 5,0 ml.
5 ml suspensie conține 100 mg medicament (cefiximă).
Mai întâi, sticla de pulbere pentru suspensie trebuie agitată bine pentru a elibera materialul uscat. Apoi sticla trebuie umplută cu apă proaspătă de băut până la volumul indicat pe etichetă și imediat agitată din nou bine.
Suspensia trebuie lăsată să stea o vreme și apoi completată cu apă exact până la semnul de pe etichetă. După re-agitare completă, suspensia este gata de utilizare.
Când se păstrează la 25 oC (temperatura camerei) timp de 2 săptămâni, eficacitatea și gustul suspensiei rămân complet neschimbate.
Suspensia trebuie agitată puternic înainte de fiecare administrare. După agitare, spuma rezultată trebuie lăsată să se depună.
Suspensia Suprax trebuie preparată numai cu apă. Nu trebuie folosite lapte sau suc de fructe.
Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani
Doza uzuală este de 400 mg cefiximă (20 ml) în 1 sau 2 doze pe zi (dimineața și seara).
Cefixima sub formă de tablete este recomandată adolescenților cu vârsta peste 12 ani.
Insuficiență renală
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va reduce doza. Discutați cu medicul dumneavoastră.
Persoanele în vârstă
Dacă aveți peste 65 de ani, nu este necesară ajustarea dozei.
Durata tratamentului depinde de răspunsul infecției dumneavoastră. Tratamentul cu antibiotice durează de obicei 5-10 zile. Infecțiile cu streptococ trebuie tratate timp de cel puțin 10 zile pentru a preveni posibile complicații ulterioare.
În cazuri speciale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau un tratament mai scurt.
Utilizare la copii
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală a suspensiei este dată în tabelul următor:
1 dată 2,5 ml (1 dată 1/2 cană de măsurare) sau de 2 ori 1,25 ml (de 2 ori 1/4 cană de măsurare)
1 dată 5 ml (1 dată 1 lingură) sau de 2 ori 2,5 ml (2 ori 1/2 lingură)
1 dată 10 ml (1 dată 2 cani de măsurare) sau de 2 ori 5 ml (de 2 ori 1 cană de măsurare)
1 dată 15 ml (1 dată 3 pahare de măsurare) sau de 2 ori 7,5 ml (de 2 ori 1 și 1/2 pahare de măsurare)
1 dată 20 ml (1 dată 4 pahare de măsurare) sau de 2 ori 10 ml (de 2 ori 2 pahare de măsurare)
Dacă luați mai multă suspensie Suprax decât ar trebui
Dacă copilul dumneavoastră ia din greșeală prea mult din acest medicament, discutați imediat cu un medic.
Dacă uitați să luați Suprax suspensie
Dacă uitați să administrați o doză copilului dumneavoastră, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să luați suspensia Suprax
Este important să finalizați întregul ciclu de tratament Suprax. Nu încetați să îl luați până când medicul dumneavoastră nu vă spune - chiar dacă vă simțiți mai bine. Singura excepție este dacă apare un efect secundar grav în timpul tratamentului (vezi „Avertismente și precauții” și „Reacții adverse posibile”). Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă nu finalizați întregul ciclu de tratament, infecția poate reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, este necesară asistență medicală imediată. Opriți administrarea suspensiei Suprax dacă aveți oricare dintre următoarele:
umflarea feței, limbii sau gâtului (intern), dificultăți de respirație, bătăi ale inimii, respirație scurtă și o scădere bruscă a tensiunii arteriale - acestea sunt semne ale unei reacții de hipersensibilitate care progresează către șoc anafilactic. Poate să apară rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
diareea severă și persistentă poate fi un semn de inflamație intestinală severă (colită pseudomembranoasă, care este un efect secundar foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane). Poate apărea în timpul sau după tratament. Dacă apare o astfel de diaree, nu luați antiperistaltice.
hepatită (îngălbenirea pielii și a albului ochilor, oboseală, pierderea poftei de mâncare), poate apărea foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane).
reacții cutanate severe (eritem multiform exudativ foarte rar: o erupție cutanată care poate forma vezicule și arată ca ținte mici (pete întunecate în mijloc înconjurate de o zonă mai palidă cu un inel întunecat la margine sau necroliză epidermică toxică caracterizată prin vezicule și extinse olfactiv poate apărea, de asemenea, foarte rar, sau sindromul Stevens-Johnson de frecvență necunoscută: erupție cutanată extinsă cu vezicule și descuamare a pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale).
Alte reacții adverse posibile
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
scaun moale, diaree.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
dureri abdominale, indigestie, greață și vărsături
erupții cutanate și înroșirea pielii
creșterea tranzitorie a nivelului unor enzime (fosfatază alcalină, transaminaze) din sânge.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
creșterea numărului de celule sanguine (eozinofilie)
pierderea poftei de mâncare, vânturi
creșterea ureei din sânge
mâncărime și inflamații ale mucoaselor
administrarea prelungită sau repetată poate duce la suprainfecții cu bacterii sau ciuperci rezistente
febră medicamentoasă (tip de reacție alergică).
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
alte modificări ale imaginii sanguine (leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, care pot fi caracterizate printr-o tendință crescută la infecții, oboseală, gură uscată, ulcere la nivelul gurii sau tendință la sângerare), tulburări de coagulare a sângelui (coagulare)
reacții asemănătoare serului (un tip de reacție alergică), cum ar fi febră și dureri articulare
tip sever de anemie, inflamație a rinichilor (un tip de reacție alergică)
activitate temporară crescută, tendință crescută la convulsii
creșterea creatininei din sânge (determinată de testul funcției renale) îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
anemie de origine autoimună, modificări ale numărului de sânge (granulocitopenie)
erupție pe bază de medicament însoțită de un număr crescut de anumite celule sanguine (eozinofilie) și simptome sistemice
insuficiență renală acută
febră, umflarea feței
niveluri crescute de bilirubină în sânge.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează suspensia Suprax
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Suspensia reconstituită poate fi utilizată timp de 14 zile.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține suspensia Suprax
Substanța activă este cefixima.5 ml de suspensie conține 111,92 mg de cefiximă trihidrat, echivalent cu 100 mg de cefiximă.
Celelalte ingrediente sunt zaharoză, gumă xantan, aromă de căpșuni, benzoat de sodiu
Cum arată suspensia? Suprax și conținutul pachetului
Granule alb-murdare cu miros de căpșuni.
26,5 g pulbere la 50 ml suspensie orală într-o sticlă de sticlă și într-o cutie de hârtie, lingură dozatoare PP.
53,0 g pulbere pentru 50 ml suspensie orală într-o sticlă de sticlă și într-o cutie de hârtie, lingură dozatoare PP.
Titularul deciziei de înregistrare
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2017.