Descriere și scop
Conține medicamentul atezolizumab. Atezolizumab aparține unui grup de medicamente numite anticorpi monoclonali.
Se utilizează pentru tratarea adulților cu:
Utilizarea
Doza și programele de dozare
La pacienții cu UC netratată anterior, tratamentul trebuie selectat pe baza unui test confirmat și validat pentru exprimarea PD-L1 în tumoră (SPC, secțiunea 5.1).
Monoterapie
Doza recomandată este de 1.200 mg o dată la 3 săptămâni.
Se utilizează în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatină
În timpul fazei de inducție a tratamentului, doza recomandată este de 1.200 mg, urmată de bevacizumab, paclitaxel și apoi carboplatină, o dată la 3 săptămâni timp de 4 până la 6 cicluri.
Faza de inducție a tratamentului este urmată de o fază de întreținere a tratamentului fără chimioterapie, în cursul căreia se administrează 1.200 mg de medicament, urmat de bevacizumab, o dată la 3 săptămâni.
Medicament în combinație cu nab-paclitaxel și carboplatină
În timpul fazei de inducție a tratamentului, doza recomandată este de 1.200 mg, urmată de nab-paclitaxel și carboplatină, o dată la 3 săptămâni timp de 4 până la 6 cicluri. În fiecare ciclu de 21 de zile, toate cele 3 medicamente sunt administrate în ziua 1. În plus, nab-paclitaxel este administrat în zilele 8 și 15.
Faza de inducție a tratamentului este urmată de o fază de întreținere a tratamentului fără chimioterapie, timp în care se administrează 1.200 mg de medicament o dată la 3 săptămâni.
Tratamentul ES-SCLC de prima linie (1L)
Medicament în combinație cu carboplatină și etopozidă
În timpul fazei de inducție a tratamentului, doza recomandată este de 1.200 mg, urmată de carboplatină și apoi etopozid administrat în ziua 1. Etopozidul se administrează, de asemenea, în ziua 2 și ziua 3. Acest regim se administrează o dată la 3 săptămâni timp de 4 cicluri.
Faza de inducție a tratamentului este urmată de o fază de întreținere a tratamentului fără chimioterapie, în timpul căreia se administrează 1.200 mg de medicament o dată la 3 săptămâni.
Durata tratamentului
Se recomandă ca pacienții să fie tratați cu medicamentul până la pierderea beneficiului clinic (vezi SPC, pct. 5.1) sau până la toxicitatea incontrolabilă.
La pacienții care primesc medicamentul în asociere cu carboplatină și nab-paclitaxel, în tratamentul ES-SCLC și NSCLC de primă linie, se recomandă ca pacienții să fie tratați până la progresia bolii sau toxicitate incontrolabilă. Tratamentul pentru progresia bolii este la discreția medicului (vezi SPC, pct. 5.1).
Întârziere sau doză uitată
Dacă se omite o doză programată, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Schema de dozare trebuie ajustată pentru a menține un interval de 3 săptămâni între doze.
Ajustarea dozei în timpul tratamentului
Nu este recomandată reducerea dozei. Modificările recomandate ale tratamentului sunt enumerate în RCP, în tabelul 1 din secțiunea 4.2.
Mod de utilizare
Medicamentul este destinat utilizării intravenoase (intravenoase). Perfuzia nu trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (injecție bolus) sau injecție bolus.
Doza inițială trebuie administrată timp de 60 de minute. Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate timp de 30 de minute.
Instrucțiunile pentru diluarea și manipularea medicamentului înainte de administrare sunt date în RCP, secțiunea 6.6.
Avertizare
Medicamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de 5 luni după ultima doză.
Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a pacientului o impune.
O decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea tratamentului trebuie luată ținând seama de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C).
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sau dacă aceste efecte se agravează. Acestea pot apărea săptămâni sau luni după ultima doză. Nu încerca. mai multe>