cps dur 100x1 mg (blis.Al/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 la decizia privind înregistrarea, ev. Nr.: 2108/02730
PROSPECT
Tacrolimus Astron 1 mg capsule
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise.
Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
Ce este Tacrolimusum Astron și pentru ce se utilizează
Înainte de a utiliza Tacrolimus Astron
Cum se utilizează Tacrolimusum Astron
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Tacrolimusum Astron
1. CE ESTE TACROLIMUSUM ASTRON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tacrolimus Astron aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare. După un transplant de organ (de exemplu ficat, rinichi, inimă) sistemul imunitar va încerca să respingă noul organ. Tacrolimusum Astron este utilizat pentru a preveni respingerea noilor organe transplantate.
Tacrolimus Astron poate fi, de asemenea, prescris pentru tratarea respingerii transplantului de organe. Dacă luați medicamente pentru a preveni respingerea organelor și dacă aceste medicamente nu sunt suficient de eficiente, medicul dumneavoastră poate trece la tacrolimus ca parte a tratamentului dumneavoastră.
Tacrolimus Astron este adesea utilizat în combinație cu alte medicamente care suprimă, de asemenea, sistemul imunitar.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TACROLIMUSUM ASTRON
Nu utilizați Tacrolimusum Astron:
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale tacrolimus.
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la orice antibiotic aparținând subgrupului de antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină, claritromicină, josamicină).
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Tacrolimusum Astron
Luați tacrolimus în fiecare zi atât timp cât este necesară suprimarea sistemului imunitar pentru a preveni respingerea transplantului. Trebuie să fiți în contact regulat cu medicul dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Tacrolimus Astron 1 mg capsule, medicul dumneavoastră poate efectua din când în când diferite teste (inclusiv teste de sânge și urină, teste cardiace, teste vizuale și neurologice). Aceste teste sunt de rutină și vă ajută medicul să determine doza de tacrolimus cea mai bună pentru dumneavoastră.
Nu utilizați preparate pe bază de plante, cum ar fi sunătoare (Hypericum perforatum) sau orice alte medicamente pe bază de plante, deoarece acestea pot afecta efectul tacrolimus și, în consecință, doza pe care trebuie să o luați. Dacă aveți dubii, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua orice preparate pe bază de plante sau medicamente.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați depășit o boală care v-a afectat ficatul, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate afecta doza de capsule tari Tacrolimus Astron pe care trebuie să o luați.
Dacă ați avut diaree care a durat mai mult de o zi, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate fi necesar atunci când ajustați doza de capsule tacrolimus Astron pe care trebuie să o luați.
Nu expuneți la lumina soarelui sau la lumina ultravioletă în timp ce luați capsule Tacrolimus Astron. Purtați îmbrăcăminte de protecție care acoperă întregul corp și folosiți o cremă cu un factor de protecție ridicat. Acest lucru se datorează riscului posibil de a dezvolta modificări maligne ale pielii asociate terapiei imunosupresoare.
Dacă aveți nevoie de vaccinări, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră în avans. Medicul dumneavoastră vă va sugera următoarea procedură care vă va fi cea mai potrivită.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Tacrolimus nu poate fi utilizat cu ciclosporină.
Concentrațiile sanguine de tacrolimus pot fi afectate de alte medicamente pe care le luați, iar nivelurile sanguine ale altor medicamente pot fi afectate de tacrolimus. La rândul său, acest lucru poate duce la creșterea sau scăderea dozei de tacrolimus. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente:
medicamente antifungice și antibiotice, în special așa-numitele antibiotice macrolide, cum ar fi de ex. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol, eritromicină, claritromicină, josamicină și rifampicină,
Inhibitori ai proteazei HIV, de ex. ritonavir,
omeprazol, care este utilizat pentru tratarea ulcerelor de stomac,
tratamente hormonale cu etinilestradiol (de exemplu, comprimate orale) sau danazol,
medicamente pentru hipertensiune arterială sau probleme cardiace precum nifedipină, nicardipină, diltiazem și verapamil,
medicamente cunoscute sub numele de „statine” utilizate pentru tratamentul colesterolului ridicat și triacilglicerolilor,
fenitoina sau fenobarbitalul, care sunt utilizate pentru tratarea epilepsiei,
corticosteroizii prednisolon și metilprednisolon,
nefazodonă, care este utilizată pentru tratarea depresiei,
Sunătoare (Hypericum perforatum).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă trebuie să utilizați (sau utilizați în prezent) ibuprofen, amfotericină B sau medicamente antivirale (cum ar fi aciclovir). Aceste medicamente pot irita rinichii sau sistemul nervos atunci când sunt administrate cu capsule tari Tacrolimus Astron.
Dacă luați capsule Tacrolimus Astron, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați suplimente de potasiu sau medicamente care economisesc potasiu (pastile cum ar fi amiloridă, triamteren sau spironolactonă), unele analgezice (cunoscute sub numele de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum ca ibuprofen) .anticoagulante sau medicamente orale pentru diabet.
Utilizarea Tacrolimusum Astron cu alimente și băuturi
În general, trebuie să luați Tacrolimus Astron pe stomacul gol sau cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 până la 3 ore după masă. Grapefruitul și sucul de grepfrut nu trebuie consumate în timp ce luați Tacrolimus 1 mg capsule.
Sarcina și alăptarea
Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Tacrolimus se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu puteți alăpta în timp ce luați tacrolimus.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau aveți probleme de vedere după ce ați luat Tacrolimus Astron. Aceste efecte sunt mult mai frecvente cu Tacrolimus Astron și alcool.
Informații importante despre unele componente ale Tacrolimusum Astron
Tacrolimus Astron 1 mg capsule conține 0,048 g lactoză. Când se administrează conform recomandărilor pentru dozare, trebuie luat în considerare faptul că fiecare doză conține 0,048 g lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Pacienți cu probleme ereditare rare deintoleranța la galactoză, deficitul de lactază Lapp sau malabsorbția glucozei-galactozei nu ar trebui să ia acest lucru.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI TACROLIMUSUM ASTRON
Luați întotdeauna tacrolimus exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială de capsule Tacrolimus Astron pentru a preveni respingerea transplantului de organe este determinată de medicul dumneavoastră, în funcție de greutatea corporală. Prima doză imediat după transplant este de obicei cuprinsă între 0,075 și 0,30 mg per kg de greutate corporală pe zi, în funcție de organul care a fost transplantat.
Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră generală și de ce alte medicamente luați pentru a suprima sistemul imunitar. Testele de sânge regulate vor fi necesare pentru a determina doza corectă și pentru a o ajusta din când în când. După ce starea dumneavoastră s-a stabilizat, medicul dumneavoastră va reduce în mod normal doza de capsule Tacrolimus Astron. De obicei, medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și cât de des să le luați.
Capsulele Tacrolimusum Astron se administrează pe cale orală de două ori pe zi, de obicei dimineața și seara. Tacrolimus se administrează de obicei pe stomacul gol sau cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 până la 3 ore după masă. Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă. Utilizați capsula tare imediat ce o scoateți din blister. Evitați să beți grapefruit și suc de grepfrut atunci când luați tacrolimus.
Dacă folosești mai mult Tacrolimusum Astron, precum ai
Dacă luați din greșeală prea multe capsule, contactați imediat medicul sau contactați cel mai apropiat departament de urgență.
Dacă uitați să utilizați Tacrolimusum Astron
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitați să luați capsule Tacrolimusum Astron, așteptați data viitoare când trebuie să luați următoarea doză și apoi continuați ca de obicei.
Dacă încetați să utilizați Tacrolimusum Astron
Întreruperea capsulelor Tacrolimus poate crește riscul respingerii transplantului de organe. Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tacrolimusum Astron poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile sunt enumerate în funcție de frecvență, utilizând următoarele categorii:
foarte frecvente: raportate la mai mult de 1 din 10 pacienți
frecvente: raportate la 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puțin frecvente: raportate la 1 până la 10 din 1000 de pacienți
rare: raportate la 1 până la 10 din 10.000 de pacienți
foarte rare: raportate la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți
necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile