medicului dumneavoastră

Produsul nu este disponibil mult timp

Am comandat deja produsul pentru dvs. de la furnizor, din păcate, în prezent nu știm data livrării sale la depozitul nostru.

Produsul nu este disponibil mult timp

Data distribuției este necunoscută

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 115811
Cod EAN:
Cod ŠUKL: 66806
Grupul ATC: Sulfat feros și acid folic

Prospectul produsului TARDYFERON-FOL tbl plg 100 poate fi descărcat în format doc aici: TARDYFERON-FOL tbl plg 100.doc

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2013/08261-ZME

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/00074-ZME

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2016/00330-ZME

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/05585-Z1B, 2015/00075-Z1A

Informații scrise pentru utilizator

comprimate cu eliberare prelungită

sulfat feros, 80 mg fier

acid folic 0,35 mg

Citiți cu atenție acest prospect inainte de, înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Tardyferon-Fol și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tardyferon-Fol

3. Cum să luați Tardyferon-Fol

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Tardyferon-Fol

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Tardyferon-Fol și pentru ce se utilizează

Tardyferon-Fol este utilizat pentru a trata forma latentă asimptomatică a deficitului de fier în organism asociat cu deficiența de acid folic și pentru a trata anemia cu deficit de fier asociată cu deficitul de acid folic, în special în timpul sarcinii, nașterii și alăptării.

Consumul crescut de fier și acid folic în timpul sarcinii, după naștere și în timpul alăptării determină un procent semnificativ al femeilor cu anemie de diferite grade, care poate fi bine tratată prin administrarea unui medicament care conține fier și a unei cantități adecvate de acid folic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tardyferon-Fol

Nu luați Tardyferon-Fol:

- dacă sunteți alergic la sulfatul de fier sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă suferiți de supraîncărcare cu fier, care apare în unele boli metabolice, cum ar fi stocarea patologică a fierului în țesuturile ficatului, pancreasului și mușchiului cardiac, ceea ce duce la afectarea funcției lor.

- dacă suferiți de anemie sideroblastică, anemie cauzată de substanțe nocive sau talasemie, care sunt cauzate de o tulburare a utilizării fierului în organism,

- dacă suferiți de anemie aplastică sau sindrom mielodisplazic, care sunt cauzate de o tulburare a celulelor corpului,

- dacă suferiți de anemie hemolitică, care este anemie cauzată de distrugerea prematură și excesivă a celulelor sanguine sau de afecțiuni similare.

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 10 ani (datorită nivelului ridicat de fier din medicament).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tardyferon-Fol dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Hiposideremia asociată cu sindroame inflamatorii nu răspunde la terapia cu fier. Relația de cauzalitate cu carența de fier trebuie evaluată de medicul dvs. Ori de câte ori este posibil, tratamentul pentru suplimentarea cu fier trebuie administrat în combinație cu tratamentul pentru cauza carenței de fier.

Datorită riscului de ulcer la gură și decolorarea dinților, comprimatele nu trebuie aspirate, mestecate sau ținute în gură, ci trebuie înghițite întregi cu apă. Dacă nu puteți urma aceste instrucțiuni sau dacă aveți dificultăți la înghițire, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Tardyferon-Fol

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Efectele Tardyferon-Fol și efectele altor medicamente pe care le luați în același timp pot interacționa. Prin urmare, este important ca medicul dumneavoastră să fie informat cu privire la orice medicamente pe care le luați în prezent sau pe care veți începe să le luați. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament fără prescripție medicală cu Tardyferon-Fol.

O combinație care nu este recomandată

Combinația dintre terapia orală cu fier și terapia cu injecție cu fier poate provoca saturația transferinei, leșin scurt cu pierderea cunoștinței sau chiar șoc din cauza eliberării rapide a fierului.

Absorbția fierului este redusă de antiacidele care conțin magneziu și calciu, calciu și zinc, bicarbonat de sodiu, oxalați, fitați, dimercaprol, cimetidină, omeprazol și deferoxamină. Ar trebui să existe un interval de cel puțin 2 ore între administrări.

De asemenea, colestiraminele reduc recaptarea fierului. Ar trebui să existe un interval de cel puțin 2 ore între administrări.

În schimb, fierul reduce absorbția unui antibiotic cunoscut sub numele de tetraciclină, penicilamină, bifosfonați, levodopa, metildopa, carbidopa, zinc, tiroxină și fluorochinolone. Prin urmare, aceste medicamente nu trebuie administrate în același timp cu Tardyferon-Fol. Trebuie să existe o pauză de cel puțin 2 - între ele.

Combinații pentru care sunt necesare precauții speciale pentru utilizare

Medicamente pentru convulsii epileptice:

Medicamentele anti-convulsive (cum ar fi fenobarbitalul, fenitoina, fosfenitoina, primidona) pot provoca condiții de deficit de acid folic. Administrarea concomitentă de acid folic cu medicamente anti-convulsive poate reduce concentrațiile serice de medicamente anti-convulsive și eficacitatea acestora în prevenirea convulsiilor.

Antagoniști ai acidului folic

Antagoniștii acidului folic (cum ar fi metotrexatul sau sulfasalazina) pot reduce nivelurile serice de acid folic.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă acest medicament trebuie utilizat la femeile gravide, se recomandă începând cu a 4-a lună de sarcină. Tardyferon-Fol poate fi utilizat fără restricții în timpul alăptării.

Tardyferon-Fol și alimente și băuturi

Absorbția fierului în intestin poate fi, de asemenea, afectată de unele alimente (pâine integrală, cereale integrale, lapte, produse lactate, ouă, cafea, ceai și vin roșu). Prin urmare, se recomandă ca aceste alimente să fie consumate cel mai devreme la 2 ore după administrarea Tardyferon-Fol.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum să luați Tardyferon-Fol

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Utilizare la adulți

Prevenirea deficitului de fier și acid folic în timpul sarcinii: 1 comprimat zilnic t. j. 80 mg fier elementar și 0,350 mg acid folic în al doilea și al treilea trimestru de sarcină (de la 4 luni).

Anemie ușoară până la moderată și o formă asimptomatică ascunsă de deficit de fier cu deficit de acid folic: un comprimat zilnic dimineața t. j. 80 mg de urme de fier și 0,350 mg de acid folic, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Anemie feriprivă severă asociată cu deficit de acid folic: un comprimat dimineața și un comprimat seara înainte de fiecare masă t. j. 160 mg fier elementar și 0,700 mg acid folic, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Utilizare la copii și adolescenți (de la 12 ani)

Adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) cu anemie feriprivă: un comprimat zilnic dimineața,

t. j. 80 mg fier elementar și 0,350 mg acid folic, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Medicamentul nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 10 ani datorită conținutului ridicat de fier.

Doza zilnică de 5 mg de fier pe kg de greutate corporală nu trebuie depășită.

Durata tratamentului

Anemie cu deficit de fier: 3 până la 6 luni, în funcție de epuizarea depozitelor de fier, această perioadă poate fi prelungită dacă este necesar dacă cauza anemiei nu este controlată.

Cauza deficitului de fier trebuie întotdeauna determinată de un medic. Durata tratamentului și doza de Tardyferon-Fol la copii și adulți trebuie să fie întotdeauna.

Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Nu sugeți, mestecați sau țineți comprimatul în gură.

Comprimatele trebuie luate înainte sau în timpul mesei, în funcție de stomac și de toleranța intestinală. Nu trebuie luat împreună cu ceai, cafea, vin roșu și lapte, deoarece reduc absorbția fierului.

Dacă iei mai mult Tardyferon-Fol, așa cum ai făcut

Dacă se respectă instrucțiunile medicului pentru tratamentul cu Tardyferon-Fol, este posibil să nu existe o acumulare excesivă de fier în organism. Dacă luați accidental mai multe comprimate (mai mult de 10 comprimate) sau dacă un copil înghite comprimatele, solicitați imediat asistență medicală Ajutor.

Înainte de aceasta, o parte din fierul utilizat poate fi îndepărtat prin inducerea vărsăturilor (dacă persoana este conștientă și cooperează) prin consumul a 50 ml dintr-o soluție de bicarbonat de sodiu 1-4% (bicarbonat de sodiu), care formează un produs insolubil și neabsorbabil compus cu fier.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare ale fierului:

Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100):

constipație, diaree, balonare, dureri abdominale, decolorare a scaunului, greață.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000):

scaun neobișnuit, indigestie, vărsături, gastrită,

mâncărime, erupție cutanată cu roșeață.

Următoarele reacții adverse cu o frecvență „necunoscută” au fost raportate în timpul experienței după punerea pe piață:

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

decolorarea dinților și a ulcerelor bucale (în caz de utilizare necorespunzătoare atunci când comprimatele sunt mestecate, aspirate sau lăsate în gură). Pacienții vârstnici și pacienții cu dificultăți la înghițire pot prezenta, de asemenea, riscul de a dezvolta ulcere în gât, esofag (tubul care leagă gura de stomac) sau traheea (partea principală a căilor respiratorii în plămâni) dacă comprimatul căile respiratorii.

reacție de hipersensibilitate, urticarie.

Efectele secundare ale acidului folic

Următoarele reacții adverse au fost raportate în experiența după punerea pe piață:

cazuri foarte rare de reacție anafilactică precum urticarie, angioedem,

cazuri foarte rare de reacții alergice ale pielii,

posibilitatea unor tulburări gastrice și intestinale.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Tardyferon-Fol

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu există condiții speciale de depozitare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Dar Tardyferon-Fol conține

Substanța activă este 247,25 mg sulfat feros uscat (corespunzător 80 mg fier) ​​și 0,35 mg acid folic per comprimat filmat cu eliberare prelungită.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: maltodextrină, celuloză microcristalină, Eudragit RS 30D, Eudragit RL 30D, citrat de trietil, talc, dibehenat de glicerol.

Capacul tabletei: dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), sistem incolor de formare a filmului (Sepifilm LP010 *), citrat de trietil.

* Compoziția Sepifilm LP010: hipromeloză, celuloză microcristalină, acid stearic.

Cum arată Tardyferon?-Folii și conținutul pachetului

Tardyferon-Fol este o tabletă rotundă, roz deschis, cu eliberare prelungită.

Ambalajul conține 30 sau 100 de comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Pierre Fabre Medicament

45, locul Abel Gance

Pierre Fabre Producția de medicamente

45500 Gien, Franța

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 11/2016.