Produsul nu este disponibil mult timp

actavis

Data distribuției este necunoscută

Informații scrise pentru utilizator

Terbinafine Actavis 250 mg

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Îl poate răni chiar

chiar dacă are aceleași simptome ca și tine.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în aceste informații scrise:

1. Ce este Terbinafine Actavis 250 mg și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Terbinafine Actavis 250 mg

3. Cum să luați Terbinafine Actavis 250 mg

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Terbinafine Actavis 250 mg

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Terbinafine Actavis 250 mg și pentru ce se utilizează

Terbinafine Actavis 250 mg conține terbinafină, un agent antifungic. Omoară ciupercile prin întreruperea membranelor celulare.

Terbinafine Actavis 250 mg este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice ale unghiilor de la picioare și mâini, picioare (picior atletic), infecții fungice sau dermatofitoză în zona inghinală și infecții fungice extinse ale pielii (dermatofitoză).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Terbinafine Actavis 250 mg

Nu luați Terbinafine Actavis 250 mg:

- Dacă sunteți alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua Terbinafine Actavis 250 mg, discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

- aveți psoriazis (o boală de piele solzoasă). Terbinafine Actavis 250 mg vă poate agrava starea.

- aveți lupus eritematos (boală autoimună).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:

- apare brusc o febră mare sau o durere în gât.

Alte droguri și Terbinafine Actavis 250 mg

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece efectele Terbinafine Actavis 250 mg și ale altor medicamente pot interacționa, ceea ce poate crește sau reduce efectul oricăruia dintre aceste medicamente.

Dacă luați în prezent oricare dintre următoarele medicamente, medicul dumneavoastră poate modifica doza de Terbinafine Actavis 250 mg sau acel medicament:

- rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei),

- cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric),

- antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și inhibitori ai monoaminooxidazei (utilizați pentru tratarea depresiei),

- beta-blocante și antiaritmice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a unor afecțiuni cardiace),

- ciclosporină (previne respingerea organului transplantat),

- fluconazol și ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).

Dacă luați comprimate contraceptive orale în timp ce luați Terbinafine Actavis 250 mg, este posibil să aveți experiență

aveți sângerări bruște și un ciclu menstrual neregulat.

Terbinafine Actavis 250 mg și alimente și băuturi

Alimentele nu afectează efectul Terbinafinei Actavis 250 mg, deci nu trebuie să luați comprimatele cu alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Terbinafine Actavis 250 mg dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Nu luați Terbinafine Actavis 250 mg dacă alăptați, deoarece trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Terbinafine Actavis 250 mg nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar pacienții care prezintă amețeli trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

3. Cum să luați Terbinafine Actavis 250 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru adulți, inclusiv vârstnici, este de 250 mg o dată pe zi (1 comprimat de Terbinafine Actavis 250 mg).

Durata tratamentului

Cât durează tratamentul depinde de locul și gradul de gravitate al infecției:

- Infecție fungică sau dermatofitoză în zona inghinală și infecții fungice extinse ale pielii

(dermatofitoză): cea mai frecventă durată a tratamentului este de 2-4 săptămâni.

- Infecții fungice la picioare (picior atletic), la picioare și între degete: durata tratamentului poate dura până la 6 săptămâni.

- Infecții fungice ale unghiilor de pe mână: cea mai frecventă durată a tratamentului este de 6 săptămâni.

- Infecții fungice ale unghiilor de la picioare: durata tratamentului este de obicei de 12 săptămâni, dar în unele cazuri până la 6 luni.

Utilizare la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani))

Nu există informații despre utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Nu administrați Terbinafine Actavis 250 mg copiilor decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă luați mai multă Terbinafine Actavis 250 mg decât trebuie

Dacă luați mai multă Terbinafine Actavis 250 mg decât trebuie, contactați imediat medicul sau spitalul.

Simptomele unui supradozaj includ dureri de cap, greață, dureri de stomac superioare și amețeli.

Dacă uitați să luați Terbinafine Actavis 250 mg

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Terbinafine Actavis 250 mg

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră cu Terbinafine Actavis 250 mg. Nu încetați să luați Terbinafine Actavis 250 mg înainte de întreruperea tratamentului, deoarece este posibil ca infecția să nu fie complet vindecată. După oprirea tratamentului, pot dura câteva săptămâni până când toate simptomele infecției dispar.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt grave și necesită tratament imediat dacă le primești. Încetați să luați Terbinafine Actavis 250 mg și consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:

- umflarea feței, a limbii și a traheei, care poate provoca mari dificultăți de respirație (angioedem)

- reacție alergică bruscă cu respirație scurtă, erupție cutanată, respirație șuierătoare și scăderea tensiunii arteriale (anafilaxie)

- reacție cutanată severă, cum ar fi o reacție alergică severă cu febră, inflamații articulare și/sau oculare sau vezicule sau descuamarea pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)

- îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare sau scaune ușoare, senzație de rău (vărsături), pierderea poftei de mâncare, oboseală, vărsături, dureri de stomac (semne de afecțiuni hepatice precum icter, hepatită, colestază sau insuficiență hepatică).

Pot apărea și alte reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Reacții cutanate ușoare, cum ar fi erupții cutanate și urticarie. Reacțiile cutanate pot fi, de asemenea, însoțite de dureri articulare și musculare. Poate apărea senzație de stomac, indigestie, greață, dureri abdominale, diaree, scăderea poftei de mâncare.

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

Tulburări ale gustului, inclusiv pierderea poftei de mâncare. Gustul revine de obicei încet când încetați să luați medicamentul. Au fost raportate cazuri izolate de tulburări persistente ale gustului.

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):

Creșterea enzimelor hepatice, senzație generală de rău, oboseală. Rigiditate și furnicături sau „furnicături” (parestezie), sensibilitate scăzută la atingere, amețeli.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

Pete roșii neregulate pe pielea mâinilor și a umerilor (eritem multiform). Modificări ale numărului de sânge, boală autoimună severă cu simptome ale pielii (LES), agravarea psoriazisului (boală de piele solzoasă), căderea părului, apariția bruscă a zonelor umflate roșii pe piele cu numeroase vezicule mici (pustuloza exantematoasă acută generalizată). Simptome psihiatrice severe, cum ar fi depresia și anxietatea.

Efecte secundare necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Unanemie, incapacitate de a percepe mirosurile (pierderea mirosului), reacții alergice ușoare până la severe (reacții asemănătoare bolii serice și anafilacticereacție), pierderea auzului (hipoacuzie), deficiențe de auz, pierderea auzului (tinitus), inflamația vaselor de sânge (vasculită), inflamație a pancreasului (pancretită).

Reacții alergice ușoare până la severe, cauzate de expunerea la lumina soarelui, durere și leziuni ale mușchilor scheletici (rabdomioliză), pierderea în greutate datorită consumului redus de alimente, boală asemănătoare gripei, febră, creșterea nivelului de creatinină fosfokinază din sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Terbinafine Actavis 250 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Terbinafine Actavis 250 mg

Substanța activă este terbinafină sub formă de clorură de terbinafină. Fiecare comprimat conține 250 mg terbinafină (sub formă de clorhidrat de terbinafină).

Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, siliciu coloidal anhidru, hipromeloză și stearat de magneziu.

Cum arată Terbinafine Actavis 250 mg și conținutul ambalajului

Comprimate albe, rotunde, plate, de 11 mm, cu o linie de marcare pe ambele părți și marginile laterale. Pe o parte, acestea sunt marcate cu un „T” deasupra și un „1” sub linia de scor.

Terbinafine Actavis 250 mg este disponibil în următoarele ambalaje:

Blistere: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 și 112 comprimate.

Ambalaje pentru tablete: 50 și 100 de tablete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur

Producător

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000, Malta

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: