Produsul nu este disponibil mult timp

medicului dumneavoastră farmacistului

Data distribuției este necunoscută

Medicamentul conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului de chinolone.

Medicamentul conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului chinolonelor. Pefloxacina este eficientă în tratarea infecțiilor singure sau în combinație cu alte antibiotice. Este, de asemenea, eficient în tratamentul și profilaxia pacienților imunocompromiși. Se utilizează pentru a trata următoarele infecții:

  • infecții ale tractului urinar (inclusiv prostatită),
  • infecții ale tractului respirator (exacerbări acute ale bronșitei cronice, exacerbări ale fibrozei chistice, pneumonie nosocomială),
  • infecții abdominale și hepatobiliare,
  • infecții gastrointestinale bacteriene severe,
  • purtător de bacil salmoneloză,
  • infecții osoase și articulare (osteomielită cauzată de bacterii gram-negative),
  • infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de stafilococi rezistenți la peniciline antistafilococice,
  • septicemie și endocardită,
  • meningită (dacă este cauzată de un microorganism care este sensibil doar la pefloxacină),
  • gonoree.

Informații scrise pentru utilizator

Abaktal 400 mg/5 ml

concentrat de perfuzie

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Abaktal și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Abaktal

3. Cum se utilizează Abaktal

4. Posibile efecte secundare

5 Cum se păstrează Abaktal

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Abaktal și pentru ce se utilizează

Abaktal conține medicamentul pefloxacină, care este un antibiotic care aparține grupului de chinolone.

Abaktal este utilizat pentru a trata următoarele infecții:

- infecții ale tractului urinar (inclusiv prostatită),

- infecții ale tractului respirator (exacerbări acute ale bronșitei cronice, exacerbări ale fibrozei chistice, pneumonie nosocomială),

- infecții abdominale și hepatobiliare,

- infecții gastrointestinale bacteriene severe,

- infecții osoase și articulare (osteomielită cauzată de bacterii gram-negative),

- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi cauzate de stafilococi rezistenți la peniciline antistafilococice,

- septicemie și endocardită,

- meningită (dacă este cauzată de un microorganism care este sensibil doar la pefloxacină),

Pefloxacina este eficientă în tratarea infecțiilor singure sau în combinație cu alte antibiotice. De asemenea, este eficient în tratamentul și profilaxia pacienților imunocompromiși.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Abaktal

Nu utilizați Abaktal

- dacă sunteți alergic la pefloxacină sau la oricare dintre celelalte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă sunteți copil sau adolescent

dacă ați avut deteriorate tendoanele în trecut din cauza utilizării chinolonelor

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Abaktal.

- dacă aveți probleme cu ficatul, doza dumneavoastră va fi ajustată

- Evitați lumina soarelui sau lumina UV în timpul tratamentului și timp de 4 zile după tratament. Este recomandat să purtați îmbrăcăminte de protecție sau să folosiți o cremă de protecție (cu un filtru UV ridicat). Dacă apar modificări ale pielii, tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt.

- la primele semne sau suspiciuni de tendinită, tratamentul cu pefloxacină trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic sau un ortoped.

- Evitați efortul fizic excesiv

- dacă aveți miastenie gravis (slăbiciune musculară), Abaktal trebuie utilizat cu precauție, deoarece poate agrava boala.

- tratamentul trebuie oprit și în cazul în care apar reacții de hipersensibilitate, convulsii sau modificări mentale severe

tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne de neuropatie (boli nervoase)

Abaktal trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, în caz de modificări ale creierului sau accident vascular cerebral

tratamentul trebuie întrerupt dacă apare diaree, în special cheaguri severe, persistente și/sau de sânge

Dacă ați avut probleme cu un ritm cardiac neobișnuit în trecut, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece s-au raportat modificări ale ritmului cardiac (vezi ECG, înregistrarea electrică a inimii) cu alte antibiotice din aceeași clasă de fluorochinolone).

dacă aveți diabet și vi se administrează concomitent antidiabetice orale sau insulină, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.

dacă aveți deficiență în enzima glucoză-6-fosfat dehidrogenază (o boală care determină o scădere a numărului de celule roșii din sânge), Abaktal nu trebuie utilizat deoarece poate provoca rareori hemoliză (descompunerea globulelor roșii).

Ca și în cazul altor antibiotice, administrarea Abaktal, în special în cazul utilizării prelungite, poate duce la o creștere excesivă a microorganismelor nesensibile. discutați cu medicul dumneavoastră dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește sau dacă starea dumneavoastră se agravează

la pacienții tratați cu Abaktal, determinarea opiaceelor ​​în urină poate duce la rezultate fals pozitive.

- Dacă vederea începe să se înrăutățească sau dacă ochii dvs. par a fi afectați de altfel, contactați imediat un medic ochi.

Copii și adolescenți

Abaktal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Abaktal

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Aveți grijă dacă luați următoarele medicamente:

anticoagulante orale (de exemplu warfarină).

Abaktal și alimente și băuturi și alcool

Alimentele nu afectează efectul Abaktal.

Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Abaktal.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Chinolonele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și alăptării din cauza riscului de afectare a articulațiilor la copii. Mamele care alăptează trebuie să oprească alăptarea în timp ce utilizează Abaktal.

Efectul Abaktal asupra fertilității umane este necunoscut.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Abaktal poate afecta capacitatea mentală și/sau mentală de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, mai ales dacă pacientul bea alcool în timpul tratamentului.

Concentratul de perfuzie Abaktal conține alcool benzilic

Abaktal concentrat pentru soluție perfuzabilă conține 45 mg/5 ml alcool benzilic. Alcoolul benzilic nu trebuie administrat copiilor prematuri sau nou-născuților. Poate provoca reacții toxice și alergice la copii cu vârsta sub 3 ani.

3. Cum se utilizează Abaktal

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Abaktal se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, de 1 oră, de 400 mg la fiecare 12 ore.

Pentru a preveni infecțiile în timpul intervenției chirurgicale, se recomandă administrarea pefloxacinei cu 400 până la 800 mg cu 1 oră înainte de operație.

Cea mai mare doză zilnică este de 1.200 mg de pefloxacină.

Reducerea dozei este recomandată la pacienții vârstnici. În prima zi de tratament, se recomandă o doză inițială de 400 mg de două ori pe zi și trebuie continuată cu o doză de 200 mg de două ori pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Abactal nu este îndepărtat prin dializă și, prin urmare, nu este necesară nicio doză suplimentară după dializă.

Pacienților cu insuficiență hepatică severă li se administrează 8 mg/kg greutate corporală sub formă de perfuzie intravenoasă lentă de 1 oră, o dată pe zi, la fiecare 36 de ore sau la fiecare 48 de ore, în funcție de gravitatea bolii hepatice.

Cea mai mare doză zilnică este de 1200 mg de pefloxacină.

Utilizare la copii și adolescenți

Abaktal nu trebuie utilizat de copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizați mai mult Abaktal decât ați utilizat

Este puțin probabil ca personalul medical să vă ofere o doză mai mare.

Supradozajul poate provoca greață, confuzie, reacții psihotice, iritații, vărsături, în cazuri mai severe conștiință și convulsii. Se recomandă spălarea gastrică și cărbunele. Este necesară o hidratare suficientă și o monitorizare atentă a pacientului.

Hemodializa nu este eficientă în îndepărtarea Abaktal din corp.

Dacă nu vi se administrează Abaktal, contactați un medic sau un profesionist din domeniul sănătății. Este foarte important să vi se administreze doza prescrisă.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare sunt enumerate după frecvență:

Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane

De multe ori: poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane

Mai puțin frecvente: poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane

Rar: poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane

Foarte rar: poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacții adverse frecvente

dureri abdominale, greață, vărsături

dureri musculare și/sau articulare

Reacții adverse mai puțin frecvente

eozinofilie (creșterea numărului de anumite celule din sânge)

amețeli, cefalee

hipersensibilitate la lumină

Efecte secundare rare

număr redus de trombocite

colită pseudomembranoasă (inflamație severă a colonului)

niveluri crescute de enzime hepatice, niveluri scăzute de pigment biliar

Reacții adverse foarte rare

Efecte secundare necunoscute

anemie, scăderea numărului de celule sanguine

umflare, șoc anafilactic

confuzie, convulsii, dezorientare, hipertensiune intracraniană (tensiune arterială crescută), zvâcniri musculare, coșmaruri, parestezie (tulburări senzoriale manifestate printr-o senzație diferită de calitatea stimulului (de exemplu, atingerea simțită ca arsură)), boli nervoase, agravarea miasteniei grave

tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat (purpură vasculară, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell)

tendinită, ruptură de tendon, revărsat articular

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Abaktal

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra acest medicament la peste 25 ºC.

Păstrați acest medicament în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Abaktal

Substanța activă este pefloxacina sub formă de mesilat dihidrat de pefloxacină.

Fiecare fiolă (5 ml) conține 515,3 mg de mesilat dihidrat de pefloxacină, echivalent cu 400 mg de pefloxacină.

Fiecare mililitru de concentrat pentru soluție perfuzabilă conține pefloxacină 80 mg sub formă de mesilat dihidrat de pefloxacină.

Celelalte componente sunt: ​​acid ascorbic (E300), disulfit de sodiu (E223), edetat disodic, alcool benzilic, bicarbonat de sodiu (E500, pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Abaktal și conținutul ambalajului

Abaktal 400 mg/5 ml este o soluție gălbuie până la galbenă sau verzuie până la verde limpede fără particule străine vizibile.

Abaktal 400 mg/5 ml este ambalat în fiole de sticlă incolore.

Dimensiunea ambalajului: 10 x 5 ml

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2017.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Conținutul unei fiole (400 mg) se adaugă la 250 ml glucoză 5%. Abactal nu trebuie diluat în soluție salină sau în orice altă soluție care conține ioni clorură.