căilor biliare

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Codul produsului: 123203
Cod EAN: 8595026463158
Cod ŠUKL: 97864
Grupul ATC: Acid ursodeoxicolic

Puteți descărca prospectul produsului URSOSAN cps 50x250 mg în format doc aici: URSOSAN cps 50x250 mg.doc

Informații scrise pentru utilizator

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este URSOSAN și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați URSOSAN

3. Cum să luați URSOSAN

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează URSOSAN

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este URSOSAN și pentru ce se utilizează

Acidul ursodeoxicolic este acidul biliar, care apare în mod natural în cantități mici în bila umană. În comparație cu alți acizi biliari, este aproape netoxic. După administrarea orală, este absorbit din intestinul subțire și transportat prin fluxul sanguin la ficat. Concentrația crescută de acid ursodeoxicolic în amestecul de acid biliar are ca rezultat o reducere a saturației bilei cu colesterol, precum și solubilitatea colesterolului pe suprafața pietrelor deja formate.

Spre deosebire de alți acizi biliari, acidul ursodeoxicolic are un efect benefic asupra funcției hepatice și a fost administrat cu succes pacienților cu afecțiuni hepatice însoțite de acumularea de bilă.

URSOSAN este utilizat pentru a dizolva calculii biliari ai colesterolului la pacienții cu risc chirurgical ridicat și la pacienții după ruperea calculilor în alte moduri. Condiția pentru tratamentul cu succes este o vezică biliară funcțională și prezența calculilor de colesterol necalcificat, al căror diametru nu depășește 1,5 cm. Este, de asemenea, utilizat pentru inflamația stomacului și a esofagului cauzată de bilă, pentru inflamația căilor biliare mici din interiorul ficatului, provocând acumularea de bilă și rezultând leziuni hepatice I. și II. stadiu (ciroză biliară primară). URSOSAN este, de asemenea, utilizat pentru inflamația primară a căilor biliare hepatice mici (colangită sclerozantă primară), pentru inflamația ficatului cu acumulare biliară, pentru tulburările digestive care însoțesc bolile vezicii biliare și ale căilor biliare.

Copii și adolescenți

Tulburări hepatobiliare în fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani și 18 ani.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați URSOSAN

Nu luați URSOSAN

dacă sunteți alergic la acidul ursodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveți inflamație acută a vezicii biliare și a căilor biliare,

dacă aveți o obstrucție a căilor biliare,

dacă aveți o vezică biliară cu raze X fără contrast,

dacă aveți calculi biliari calcificați,

dacă aveți o contractilitate biliară ruptă (contracție),

dacă suferiți de colici biliare frecvente,

dacă aveți un stadiu avansat de ciroză biliară primară datorită posibilității unui efect terapeutic insuficient,

dacă aveți probleme severe cu rinichii și ficatul.

Copii și adolescenți:

în caz de ieșire chirurgicală nereușită sau îngustarea căilor biliare, fără a asigura o bună ieșire a bilei.

Avertismente și precauții

Tratamentul URSOSAN necesită controale medicale regulate. În timpul tratamentului, efectul terapeutic trebuie evaluat radiologic sau sonografic și testele hepatice din sânge (AST, ALT, GMT, ALP) trebuie verificate periodic. În timpul inspecțiilor, este, de asemenea, necesar să se monitorizeze dacă sa produs calcificarea pietrelor. Dacă da, tratamentul trebuie oprit. Prin urmare, verificați verificările periodice și urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Testele hepatice sunt verificate la fiecare 4 săptămâni în primele trei luni de tratament și la fiecare 3 luni după aceea.

Alte medicamente și URSOSAN

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Dacă luați URSOSAN, efect pot fi utilizate următoarele medicamente reduce:

colestiramină, colestipol (pentru reducerea grăsimilor din sânge) sau antiacide (lianți ai acidului gastric) care conțin hidroxid de aluminiu și oxid de aluminiu. Dacă trebuie să luați un medicament care conține oricare dintre aceste medicamente, trebuie să îl luați cu cel puțin două ore înainte sau după administrarea URSOSAN.

ciprofloxacină, dapsonă (antibiotice), nitrendipină (utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) și alte medicamente care sunt metabolizate în mod similar. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza din aceste medicamente.

Dacă luați URSOSAN, efect pot fi utilizate următoarele medicamente intensifice:

ciclosporină (pentru a reduce activitatea sistemului imunitar). Dacă sunteți tratat cu ciclosporină, medicul dumneavoastră trebuie să verifice nivelul de ciclosporină din sângele dumneavoastră. El vă va ajusta doza dacă este necesar.

Dacă luați URSOSAN pentru dizolvarea calculilor biliari, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați orice medicament care conține hormoni estrogeni sau medicamente care scad colesterolul din sânge, cum ar fi clofibratul. Aceste medicamente pot ajuta la formarea calculilor biliari, care este efectul opus al tratamentului URSOSAN.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Efecte adverse asupra fătului (efecte embriotoxice) au fost observate atunci când acidul ursodeoxicolic a fost administrat animalelor de experiment. Experiența cu efectul asupra fătului uman în primele trei luni de sarcină este insuficientă. Din aceste motive, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie tratate numai cu URSOSAN folosind metode contraceptive fiabile. Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Din motive de siguranță, URSOSAN nu trebuie administrat femeilor în primele trei luni de sarcină. Medicul va evalua posibilitatea administrării medicamentului în următoarele luni.

Nu se știe dacă acidul ursodeoxicolic este excretat în laptele uman. Medicul va decide utilizarea medicamentului în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se cunosc efecte adverse asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați URSOSAN

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza și durata tratamentului la adulți vor fi întotdeauna stabilite de medicul dumneavoastră. Pentru dizolvarea calculilor biliari de colesterol este de obicei recomandată o doză de 2 până la 5 capsule pe zi, în funcție de greutatea corporală (10 mg/kg/zi). Întreaga doză trebuie administrată imediat, la culcare.

Dozajul uzual în funcție de greutatea corporală:

greutatea corpului acid

până la 60 kg 500 mg 2

până la 80 kg 750 mg 3

până la 100 kg 1000 mg 4

peste 100 kg 1250 mg 5

Durata tratamentului și eficacitatea acestuia depind de mărimea pietrelor și de cooperarea pacientului și variază de la o jumătate de an la doi ani. Dacă pietrele nu se micșorează în decurs de un an, nu se recomandă continuarea tratamentului. După dizolvarea pietrelor, este recomandabil să continuați tratamentul timp de încă trei luni pentru a asigura îndepărtarea completă a pietrelor rămase.

În ciroza biliară primară I. și II. stadiul (întărirea bolii ficatului) și alte afecțiuni asociate cu colestază (tulburarea fluxului biliar) este o doză zilnică în funcție de greutatea corporală, de obicei este de aproximativ 14 - 16 mg/kg/zi (2 - 7 capsule) împărțite în 2 - 3 doze.

În primele 3 luni de tratament, URSOSAN trebuie administrat dimineața, la prânz și seara. Când rezultatele testelor hepatice se îmbunătățesc, doza zilnică totală poate fi administrată o dată pe zi seara.