tbl 12 (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 la decizia privind modificarea înregistrării medicamentului, ev. Nu. 2011/03814
Anexa nr. 3 pentru a notifica o modificare a înregistrării unui medicament, ev. Nu. 2011/07960
PROSPECT
VALETOL ®
propifenazonă, paracetamol, cofeină
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs..
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați cu atenție Valetol pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile (cu febră) sau după 5 zile (cu durere), sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Valetol și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Valetol
3. Cum să luați Valetol
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Valetol
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE VALETOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valetolul este un medicament complex care conține propifenazonă, paracetamol și cofeină. Propifenazona acționează împotriva durerii, febrei și inflamației. Paracetamolul acționează împotriva durerii și scade temperatura corpului. Cofeina potențează efectele analgezice ale ambelor componente, în special pentru durerile de cap, ameliorează oboseala și mărește activitatea mentală. Efectul analgezic începe la aproximativ o jumătate de oră după administrarea medicamentului și durează câteva ore.
Valetol este utilizat pentru dureri de cap, dureri de dinți, migrene, răceli, dureri postoperatorii și reumatice, sciatică, nevralgie, menstruație dureroasă.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI VALETOL
Nu luați Valetol
dacă știți că sunteți alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente
dacă știți că sunteți alergic (hipersensibil) la medicamente similare utilizate pentru tratarea inflamației și a durerii (de exemplu acid acetilsalicilic)
dacă ați avut un atac de astm, urticarie sau rinită alergică după administrarea acestor medicamente
în afecțiuni renale sau hepatice severe
în icterul acut
în ulcerele gastrice și duodenale în stare acută
pe termen lung, datorită riscului de tulburări hematopoietice
în timpul sarcinii și alăptării.
copii sub 15 ani
Aveți grijă deosebită cu Valetol
- dacă ați depășit ulcerul gastric și duodenal
- în afecțiuni hepatice și renale
- în inflamația cronică a pancreasului
- cu funcție tiroidiană crescută
- în afecțiuni cardiace și circulatorii severe, inclusiv hipertensiune arterială
- în tulburările hematopoietice
- Pentru alergii, discutați cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea administrării Valetol.
Alcoolul nu trebuie băut în timpul tratamentului.
Comprimatul conține 50 mg de cofeină, care corespunde la 1 ceașcă de cafea slabă.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.Efectul tratamentului poate fi afectat dacă Valetol se administrează în același timp cu alte medicamente:
rifampicina (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei) poate crește toxicitatea paracetamolului.
fenobarbitalul (un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei) poate crește toxicitatea paracetamolului.
dextropropoxifenul (un medicament utilizat pentru tratarea anxietății) sau codeina (utilizat pentru tratarea tusei), atunci când este administrat cu paracetamol, crește activitatea anticoagulantelor orale, diluanților de sânge.
probenecid (un medicament utilizat în timpul zilei), afectează excreția și concentrațiile plasmatice ale paracetamolului.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina - în ciuda faptului că paracetamolul traversează placenta, nu s-au observat modificări la nou-născut.
Alăptarea - Deși paracetamolul a fost detectat în laptele femeilor care alăptează, acesta nu a fost detectat în urina sugarului. Nu s-au observat modificări la sugar.
Valetol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Valetol nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI VALETOL
Luați întotdeauna Valetol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 3 zile (în caz de febră) sau după 5 zile (în caz de durere), sau dacă se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea din nou a Valetol.
Doza uzuală pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani este de 1-2 comprimate, după cum este necesar, un comprimat la intervale de cel puțin 4 ore, până la o doză totală de 5 comprimate pe zi.
Valetol este potrivit numai pentru tratamentul pe termen scurt. Nu luați Valetol mai mult de 1 săptămână fără acordul medicului dumneavoastră.
Utilizare la copii
Valetol nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani
Dacă luați mai mult Valetol decât trebuie
Dacă luați mai mult Valetol decât trebuie sau dacă un copil îl înghite accidental, contactați imediat un medic.
Supradozajul cu doze relativ mici de paracetamol poate duce la afectarea severă a ficatului și a rinichilor. Senzația de rău, vărsături, letargie și transpirație pot apărea în decurs de 24 de ore. Durerea abdominală poate fi primul semn de afectare a ficatului și apare după 1-2 zile. Pot apărea insuficiență hepatică, boli cerebrale, comă și moarte.
Dacă uitați să luați Valetol
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Valetol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În timpul tratamentului cu Valetol pot apărea efecte secundare, cum ar fi erupții cutanate sau indigestie ușoară (greață și vărsături, presiune abdominală, diaree). Foarte rar, insomnie, incapacitate de concentrare, iritabilitate crescută apar după dozele mai mari. Dacă apar reacții alergice - urticarie, febră de fân, dificultăți de respirație, palpitații și umflături, opriți tratamentul și consultați imediat un medic.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALETOL
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de 10-25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Valetol după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați Valetol dacă observați semne vizibile de deteriorare a medicamentului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Valetol
Substanțele active sunt: propifenazonă (propifenazonă) 300 mg, paracetamol (paracetamol) 150 mg, cofeină (cofeină) 50 mg în 1 comprimat.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, povidonă, croscarmeloză sodică, talc, acid stearic, stearat de magneziu, stearat de aluminiu, amidon de porumb, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină.
Cum arată Valetol și conținutul ambalajului
Valetol este aproape alb, comprimate cu un diametru de 13 mm.
Tipul ambalajului: blister din PVC/Al, informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie.
Conținutul ambalajului: 10, 12 sau 20 de comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Republica Cehă
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2011.