vapress

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la reducerea tensiunii arteriale crescute. Medicamentul este utilizat:

  • pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute la pacienții adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani,
  • pentru tratamentul pacienților adulți după un infarct miocardic recent (infarct miocardic). „Recent” aici înseamnă acum 12 ore până la 10 zile.
  • pentru tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la pacienții adulți. Acest medicament este utilizat atunci când medicamentele din grupul numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) nu pot fi utilizați sau poate fi utilizat ca supliment la inhibitori ai ECA dacă alte medicamente nu pot fi utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Adulți

Hipertensiune:
Doza inițială recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este evident în termen de 2 săptămâni, iar efectul maxim se observă după 4 săptămâni. La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza zilnică poate fi crescută la 160 mg și la maxim 320 mg.

Infarct miocardic recent:
La pacienții stabili clinic, tratamentul poate fi început încă din 12 ore după infarctul miocardic. După o doză inițială de 20 mg de două ori pe zi, trebuie ajustată la 40 mg, 80 mg și 160 mg de două ori pe zi în următoarele câteva săptămâni.
Doza maximă țintă este de 160 mg de două ori pe zi. În general, se recomandă ca pacienții să obțină o doză de 80 mg de două ori pe zi în decurs de 2 săptămâni de la începerea tratamentului și o doză maximă țintă de 160 mg de două ori pe zi în decurs de 3 luni, în funcție de cât de bine pacientul tolerează tratamentul. Reducerea dozei trebuie luată în considerare dacă apare hipotensiune simptomatică sau insuficiență renală.

Insuficienta cardiaca:
Doza inițială recomandată este de 40 mg de două ori pe zi. Titrarea la 80 mg și 160 mg de două ori pe zi trebuie efectuată la intervale de cel puțin 2 săptămâni la cea mai mare doză tolerată de pacient. Trebuie luată în considerare reducerea dozei de diuretice concomitente. Doza zilnică maximă administrată în studiile clinice a fost de 320 mg, împărțită în doze divizate.

Pacienți cu insuficiență renală:
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu clearance-ul creatininei> 10 ml/min.

Pacienți cu insuficiență hepatică:
Este contraindicat în insuficiența hepatică severă, ciroza biliară și la pacienții cu colestază. În cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate fără colestază, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 80 mg.

Populația pediatrică

Hipertensiune arterială la copii și adolescenți:
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani - doza inițială este de 40 mg o dată pe zi pentru copiii cu greutatea mai mică de 35 kg și 80 mg o dată pe zi pentru copiii cu greutatea de 35 kg sau mai mult. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul la tensiunea arterială. Dozele maxime investigate în studiile clinice sunt date în tabelul din RCP (secțiunea 4.2).
Copii cu vârsta sub 6 ani - siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 6 ani nu au fost stabilite.

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani cu insuficiență renală:
La un clearance al creatininei de 30 ml/min.

Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani cu insuficiență hepatică:
Este contraindicat la copii și adolescenți cu insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și la pacienții cu colestază. În cazul insuficienței hepatice ușoare până la moderate, doza nu trebuie să depășească 80 mg.

Insuficiență cardiacă și infarct miocardic recent la copii și adolescenți:
Nu este recomandat pentru tratamentul insuficienței cardiace sau a infarctului miocardic recent la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Mod de utilizare

Comprimatele se iau aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, independent de alimente, întregi și cu apă. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițită mai ușor și nu servește la împărțirea comprimatului în doze egale.