Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
0,25 mg/ml instilație de soluție oculară
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În aceste informații scrise o sa inveti:
1. Ce este Zaditen și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Zaditen
3. Cum se utilizează Zaditen
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zaditen
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Zaditen și pentru ce se utilizează
Zaditen este un medicament antialergic.
Instilarea soluției oculare Zaditen este prescrisă pentru tratamentul conjunctivitei alergice sezoniere (conjunctivită, mâncărime, ape, ochi roșii sau umflate și/sau gene).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zaditen
Dacă sunteți alergic la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Alte medicamente și Zaditen
Dacă trebuie să utilizați un alt medicament pentru ochi cu Zaditen, așteptați cel puțin 5 minute între aplicații.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important pentru medicamentele care sunt utilizate pentru a trata:
alergii (de exemplu, antihistaminice).
Zaditen și alimente, băuturi și alcool
Zaditen poate crește efectul alcoolului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Zaditen poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Zaditen poate provoca vedere încețoșată sau somnolență. Dacă vi se întâmplă acest lucru, așteptați până când aceste simptome dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Zaditen conține clorură de benzalconiu
Zaditen conține clorură de benzalconiu, care poate provoca iritarea ochilor. Dacă purtați lentile de contact moi, scoateți-le din ochi înainte de a aplica Zaditen, deoarece aceasta poate schimba culoarea lentilelor de contact moi. Așteptați cel puțin 15 minute după aplicarea Zaditen înainte de a repune lentilele.
3. Cum se utilizează Zaditen
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți, vârstnici și copii (peste 3 ani) este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (e) de două ori pe zi (dimineața și seara).
Deschide sticla. Nu atingeți picurătorul după deschiderea sticlei.
Înclinați-vă capul. (Fig.1).
Trageți capacul inferior cu degetul și țineți sticla în cealaltă mână. Strângeți flaconul astfel încât o picătură să se scurgă în ochi (Fig. 2).
Închideți ochii și apăsați colțul ochiului cu vârful degetului timp de aproximativ 1 până la 2 minute. Acest lucru împiedică scurgerea picăturii să curgă prin canalul lacrimal în faringe și cea mai mare parte a picăturii rămâne în ochi (Fig. 3). Dacă este necesar, repetați pașii 3 până la 5 pe celălalt ochi.
Închideți sticla după utilizare.
FIG. 1 FIG. 2 FIG. 3
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă utilizați mai mult Zaditen decât ați utilizat
Dacă înghițiți accidental Zaditen, nu există pericol, precum și dacă aveți mai mult de o picătură în ochi. Dacă aveți dubii, consultați un medic.
Dacă uitați să utilizați Zaditen
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Apoi reveniți la administrarea obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Mefecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea Zaditen:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10)
iritarea ochilor sau durerea,
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 pacient din 100)
vedere încețoșată după instilarea oculară,
modificări ale genelor,
conjunctivită,
sensibilitate crescută a ochilor la lumină,
sângerări vizibile în albul ochilor,
erupție cutanată (poate provoca și mâncărime),
eczeme (mâncărime, roșu, erupție pe piele),
reacții alergice (inclusiv umflarea feței și a pleoapelor) și agravarea bolilor alergice preexistente, cum ar fi astmul și eczemele.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zaditen
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Flaconul nu este steril, dar conținutul său este steril până la prima deschidere.
A nu se utiliza mai mult de 4 săptămâni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Zaditen
Substanța activă este ketotifen. 0,34 mg hidrogen fumarat de ketotifen per mililitru corespunde 0,25 mg de ketotifen (0,025%).
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, glicerol (E422), hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Zaditen și conținutul ambalajului
Zaditen este o soluție limpede incoloră până la gălbuie. Este disponibil într-un pachet de 1 sticlă de 5 ml.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
12 rue Louis Blériot
63 017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franța
27 rue de la Lombardiére
07 100 Annoay, Franța
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 12/2015.