Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Scris informații pentru utilizator
Comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Zitrocin 500 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zitrocin 500 mg
3. Cum să luați Zitrocin 500 mg
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Zitrocin 500 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Zitrocin 500 mg și pentru ce se utilizează
Zitrocin 500 mg conține substanța activă azitromicină. Azitromicina este un antibiotic macrolidic care aparține grupului azalid.
Zitrocin 500 mg este utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme:
- Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv faringită/amigdalită, sinuzită
și otita medie
- Infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv bronșită și pneumonie
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv acnee vulgară moderată, eritem migrant (prima etapă a borreliozei Lyme manifestată printr-o pată roșie care se răspândește lent de la locul atașării căpușelor), eritelă (trandafir), impetigo (o boală infecțioasă de vezicule și vezicule) piodermă secundară (boală purulentă a pielii)
- Boli cu transmitere sexuală cauzate de chlamydia
- Infecții gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zitrocin 500 mg
Nu luați Zitrocin 500 mg
dacă sunteți alergic la azitromicină, eritromicină la orice alt antibiotic macrolid sau ketolidic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Zitrocin 500 mg.
dacă aveți boli hepatice severe
dacă aveți probleme renale severe
dacă suferiți de un tip de slăbiciune musculară numită miastenie gravis
dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi o inimă slabă (insuficiență cardiacă), bătăi cardiace foarte lente, bătăi neregulate ale inimii sau așa-numitele „Sindrom QT lung” (observat la înregistrarea ECG)
dacă luați medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi medicamente pentru probleme de ritm cardiac, unele medicamente pentru boli mintale, fluorochinolone (un tip de antibiotic), mai ales dacă sunteți în vârstă sau femeie
Dacă luați medicamente care conțin alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină), consultați „Alte medicamente și Zitrocin”.
Zitrocina poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice severe, probleme hepatice și diaree severă. Simptomele acestor reacții grave sunt descrise în secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați Zitrocin și consultați imediat un medic.
Alte medicamente și Zitrocin 500 mg
Efectele Zitrocinei și ale altor medicamente concomitente pot interacționa. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente:
- antiacide (pentru probleme digestive - pentru acidificarea stomacului),
- ciclosporină (pentru a suprima sistemul imunitar în transplantul de organe sau măduvă osoasă),
- warfarină și medicamente similare pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge,
- digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor de ritm cardiac),
- ergotamină (utilizată pentru tratarea migrenelor),
- terfenadină (pentru tratamentul alergic),
- zidovudină, nelfinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),
- statine (atorvastatină) (pentru a controla colesterolul, grăsimile din sânge).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
500 mg și alimente și băuturi
Comprimatele de 500 mg Zitrocin pot fi administrate cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Zitrocin în timpul sarcinii și alăptării decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Zitrocina nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Zitrocin 500 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți, inclusiv vârstnici și copii cu o greutate mai mare de 45 kg
Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior și a infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans), doza totală de azitromicină este de 1500 mg care trebuie administrată în trei zile (500 mg o dată pe zi).
Pentru tratamentul formelor moderate de acnee vulgară, doza totală este de 6 g administrată după cum urmează: un comprimat de 500 mg se administrează o dată pe zi timp de trei zile, urmat de un comprimat de 500 mg o dată pe săptămână pentru următoarele nouă săptămâni. Doza în a doua săptămână trebuie administrată la șapte zile după primul comprimat, iar următoarele opt doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.
Pentru tratamentul infecțiilor cutanate cu eritem migrant, doza totală de azitromicină 3 g se administrează după cum urmează: 1 g (două comprimate de 500 mg într-o singură doză) în prima zi și apoi 500 mg o dată pe zi de la a doua la a cincea zi.
Pentru tratamentul infecțiilor cu transmitere sexuală cauzate de chlamydia, doza este de 1000 mg, administrată sub formă de doză orală unică.
Pentru tratamentul infecțiilor stomacului și duodenului cauzate de Helicobacter pylori o doză de 1 g pe zi este administrată în asociere cu antisecretorii și alte medicamente, la discreția medicului.
Comprimatele de 500 mg Zitrocin sunt adecvate numai copiilor care cântăresc cel puțin 45 kg, pentru care pot fi utilizate doze pentru adulți.
Comprimatele de 500 mg Zitrocin se administrează ca doză zilnică unică. Comprimatele trebuie înghițite întregi.
Dacă luați mai mult Zitrocin 500 mg așa cum aveți
Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea multe comprimate de Zitrocin 500 mg, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Faceți acest lucru chiar dacă nu există semne de greață.
Unele dintre simptomele supradozajului pot fi pierderea auditivă tranzitorie, greață severă, vărsături și diaree.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Azitromicina este bine tolerată, cu o incidență scăzută a efectelor secundare.
STOP luați Zitrocin și consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
reacții alergice (hipersensibilitate). Aceste reacții, care apar mai rar, pot include umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii, erupții cutanate, mâncărime, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale și amețeli. O reacție alergică severă, care pune viața în pericol (reacție anafilactică) apare cu o frecvență necunoscută.
insuficiență hepatică, manifestată prin slăbiciune fizică asociată cu icter, urină închisă la culoare, tendință de sângerare.
diaree severă - care poate fi un semn al inflamației colonului (colită pseudomembranoasă). Se manifestă prin diaree apoasă amestecată cu sânge sau mucus, poate apărea în timpul tratamentului dar și la mai mult de 2 luni după oprirea medicamentului. Frecvența acestui efect secundar este necunoscută.
Alte efecte secundare:
ÎNfoarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Nu.frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
vărsături, dureri abdominale, greață (greață)
număr redus de limfocite (un tip de celule albe din sânge)
niveluri reduse de bicarbonat în sânge
niveluri crescute ale unor celule sanguine, cum ar fi bazofile (un tip de celule albe din sânge), monocite (un tip de celule albe din sânge), neutrofile (un tip de celule albe din sânge)
Mfrecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
-
candidoză, infecție vaginală, pneumonie, infecții fungice, infecții bacteriene, faringită (faringită), viroză intestinală (gastroenterită), tulburări respiratorii (tulburări respiratorii), rinită, candidoză în gură
scăderea numărului de celule albe din sânge, creșterea eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge (eozinofilie)
nervozitate, insomnie (insomnie)
amețeli, somnolență (somnolență), tulburări ale gustului (disgeuzie), furnicături (parestezie)
tulburări ale urechii, amețeli (vertij)
dispnee, epistaxis
constipație, flatulență, indigestie (dispepsie), inflamație a mucoasei gastrice (gastrită), dificultăți la înghițire (disfagie), abdomen umflat (distensie abdominală), gură uscată, gargară (eroziune), ulcere în gură, formare excesivă (hipersensibilitate)) salivă
erupție cutanată, mâncărime (prurit), urticarie, piele inflamată (dermatită), piele uscată, transpirație excesivă (hiperhidroză)
osteoartrita, dureri musculare (mialgie), dureri de spate, dureri în gât
urinare dureroasă (disurie), durere de rinichi
sângerări în afara ciclului menstrual (metroragie), tulburări testiculare
umflare, slăbiciune generală, greață, oboseală, umflare a feței, dureri în piept, febră (pirexie), durere, umflături periferice
modificări ale enzimelor hepatice, bilirubină, uree, creatinină, potasiu în sânge, niveluri crescute ale enzimei fosfatazei alcaline din sânge, niveluri crescute de cloruri în sânge, niveluri crescute de glucoză în sânge, număr crescut de trombocite, niveluri scăzute de hematocrit, niveluri crescute de bicarbonat, niveluri crescute de bicarbonat, nivel de sodiu
complicații după procedură
valori anormale ale testului funcției hepatice, icter colestatic
hipersensibilitate la lumină (reacție de fotosensibilitate)
reducerea numărului de trombocite și celule roșii din sânge
agresivitate, anxietate, delir, halucinații
pierderea tranzitorie și pe termen scurt a conștiinței, mișcări convulsive ale corpului, sensibilitate scăzută (hipoestezie), activitate excesivă, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburare olfactivă, miastenie gravis (tip de slăbiciune musculară).
tulburări de auz, inclusiv surditate și/sau tinitus
torsada vârfurilor și tulburarea ritmului cardiac, tulburări ale ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG))
tensiune arterială scăzută
inflamația pancreasului, decolorarea limbii
reacții cutanate severe: sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
dureri articulare (artralgie)
inflamație la insuficiență renală
Efectele secundare pot fi sau nu legate de prevenire și tratament Complex Mycobacterium avium pe baza experienței din studiile clinice și a experienței după punerea pe piață:
ÎNfoarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
diaree, dureri abdominale, greață (greață), flatulență, dureri abdominale ușoare (disconfort abdominal), scaune libere
amețeli, cefalee, furnicături (parestezie), tulburări ale gustului (disgeuzie)
erupție cutanată, mâncărime (prurit)
dureri articulare (artralgie)
sensibilitate redusă (hipoestezie)
pierderea auzului, tinitus
palpitații
hepatită
Sindromul Stevens-Johnson, reacție de fotosensibilitate
slăbiciune fizică (astenie), greață
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zitrocin 500 mg
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Zitrocin 500 mg conține
Substanța activă este azitromicina. Fiecare comprimat conține 500 mg azitromicină ca azitromicină dihidrat.
Celelalte componente sunt fosfat de calciu dibazic anhidru, hidroxipropilmetilceluloză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, carmin indigo (E132), dioxid de titan (E171), polisorbat 80, talc.
Cum arată Zitrocin 500 mg și conținutul ambalajului
Zitrocin 500 mg sunt comprimate filmate de culoare albastru deschis, ovale, biconvexe, marcate și reliefate cu AI 500. Miezul comprimatului este alb sau aproape alb.
Ambalaj: 3 comprimate filmate. Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
TEVA Pharmaceuticals Slovacia s.r.o.
82102 Bratislava, Republica Slovacă
Teva Operations Poland Sp. Grădină zoologică.
Strada Mogilska 80,
PLIVA CROATIA Ltd.,
Prilaz baruna Filipovića 25
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.