Medicament
Zodac este medicamentul utilizat pentru tratamentul alergiilor. Ameliorează simptomele nazale și oculare rinită alergică sezonieră și perenă.
Zodac este un medicament utilizat pentru tratarea alergiilor. Ameliorează simptomele nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene și ajută la ameliorarea simptomelor urticariei cronice de origine neclară. Comprimatele filmate Zodac sunt destinate adulților și copiilor de la vârsta de 6 ani.
Substanta activa
- Clorhidrat de cetirizină 10 mg într-un comprimat filmat.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol, talc, dioxid de titan, emulsie simeticonă SE 4.
Forma de dozare
Comprimate filmate
Utilizare recomandată
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 1/2 comprimat de două ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat o dată pe zi.
Medicamentul este destinat utilizării pe termen scurt. Dacă este necesară utilizarea prelungită, trebuie consultat un medic.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă și luate cu sau fără alimente.
Comprimatele au o linie de scor și pot fi împărțite în 2 doze egale.
Notă importantă
- Poate fi utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.
- Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani din cauza conținutului ridicat de substanță activă.
- Este necesară precauție la pacienții cu epilepsie.
- Dacă aveți somnolență sau oboseală după administrarea medicamentului, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
- Nu beți alcool.
- Medicamentul conține lactoză.
- Citiți cu atenție informațiile scrise.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 7 comprimate.
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2014/07666-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este ZODAC și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ZODAC
3. Cum să luați ZODAC
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ZODAC
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este ZODAC și pentru ce se utilizează
ZODACU este substanța activă din diclorhidratul de cetirizină.
ZODAC este un medicament antialergic.
ZODAC este destinat adulților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene,
- pentru ameliorarea simptomelor urticariei de lungă durată, de origine neclară (urticarie idiopatică cronică).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ZODAC
Nu luați ZODAC
- dacă sunteți alergic la diclorhidrat de cetirizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă sunteți alergic la derivații hidroxizinei sau piperazinei (medicamente strâns legate de alte medicamente),
- dacă aveți probleme renale severe (insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua ZODAC.
- Dacă aveți probleme severe cu rinichii, cereți sfatul medicului dumneavoastră și, dacă este necesar, veți lua o doză mai mică. Noua doză va fi determinată de medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți probleme la urinare (cum ar fi probleme cu măduva spinării, prostată sau vezică), discutați cu medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți epilepsie sau ați avut crampe în trecut, spuneți medicului dumneavoastră sfaturi.
Nu s-a găsit nicio diferență între alcool (la un nivel de 0,5 per mille în sânge, care corespunde consumului unui pahar de vin) și cetirizină la dozele terapeutice uzuale. fără interacțiuni semnificative clinic. Cu toate acestea, nu sunt disponibile date de siguranță cu utilizarea concomitentă de doze mari de cetirizină și alcool. Prin urmare, la fel ca în cazul tuturor medicamentelor antialergice, nu se recomandă consumul de alcool concomitent cu ZODAC.
Dacă urmați teste alergice, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să încetați să luați ZODAC cu câteva zile înainte de test. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergologie.
Copii și adolescenți
Utilizarea comprimatelor filmate nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece această formulare nu permite ajustarea adecvată a dozei.
Alte medicamente și ZODAC
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Datorită profilului cetirizinei, nu este de așteptat nicio interacțiune cu alte medicamente.
ZODAC și alimente, băuturi și alcool
Alimentele nu afectează rata de absorbție a cetirizinei.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
ZODAC nu trebuie utilizat la femeile gravide. Cu toate acestea, orice utilizare accidentală a medicamentului de către o femeie însărcinată nu ar trebui să aibă efecte dăunătoare asupra fătului. Acesta trebuie utilizat numai dacă este clar necesar și în consultare cu medicul dumneavoastră.
Cetirizina trece în laptele matern. Prin urmare, ZODAC nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Studiile clinice nu au arătat atenție, vigilență și capacitate de conducere afectate după administrarea ZODACU la dozele recomandate.
Dacă urmează să conduceți vehicule, să efectuați activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje, monitorizați cu atenție reacțiile corpului dumneavoastră la medicament după ce ați luat ZODAC. Nu depășiți doza recomandată.
Dacă sunteți un pacient sensibil, consumul concomitent de alcool sau alte depresive ale sistemului nervos central poate duce la o scădere semnificativă a atenției, vigilenței și performanței.
ZODAC, comprimate filmate, conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați ZODAC
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de apă.
Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.
Doza recomandată de ZODAC este de
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
10 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
5 mg (1/2 comprimat) de două ori pe zi.
Pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă
Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată, se recomandă 5 mg o dată pe zi.
Dacă aveți o boală renală severă, contactați medicul sau farmacistul, care va ajusta doza în consecință.
Dacă copilul dumneavoastră are boli de rinichi, contactați medicul sau farmacistul, care va ajusta doza în funcție de nevoile copilului.
Dacă aveți impresia că efectul ZODAC este foarte slab sau foarte puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția bolii și este determinată de medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult ZODACU decât trebuie
Dacă luați mai mult ZODACA decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră, care va decide măsurile suplimentare dacă este necesar.
După un supradozaj grav, reacțiile adverse enumerate mai jos pot apărea cu intensitate crescută. Au fost raportate următoarele reacții adverse: confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, greață generală, mărire pupilară, mâncărime, neliniște, depresie, somnolență, rigiditate/rigiditate, ritm cardiac anormal de rapid, tremor și retenție urinară.
Dacă uitați să luați ZODAC
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse sunt rare sau foarte rare, dar dacă le observați, trebuie să încetați să luați ZODAC. și consultați imediat medicul dumneavoastră:
reacții alergice, inclusiv reacții severe și angioedem (o reacție alergică severă care determină umflarea feței și a gâtului).
Aceste reacții pot apărea imediat după prima utilizare a medicamentului sau pot apărea mai târziu.
Reacții adverse frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
- somnolență (somnolență)
- amețeli, cefalee
- faringită (faringită), rinită (la copii)
- greață, gură uscată
Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
- senzații neobișnuite în piele (parestezie)
- Dureri de stomac
- mâncărime a pielii (prurit), erupție cutanată
- oboseală extremă (astenie), greață generală
Efecte secundare rare (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
- reacții alergice, uneori severe (foarte rare)
- depresie, halucinație, agresivitate, confuzie, insomnie
- convulsii
- ritm cardiac accelerat (tahicardie)
- funcție hepatică neobișnuită
- urticarie
- umflare (edem)
- creștere în greutate
Reacții adverse foarte rare (poate afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
- scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie)
- ticuri (zvâcniri involuntare)
- inconștiență bruscă și pe termen scurt (sincopă), mișcări involuntare (diskinezie), contracții musculare neobișnuite prelungite (distonie), frisoane, tulburări ale gustului (disgeuzie)
- vedere încețoșată, dificultăți de focalizare (tulburare de acomodare), mișcări circulare involuntare ale globului ocular (ocularizare)
- o reacție alergică severă care determină umflarea feței și a gâtului (angioedem), localizată i. care afectează o erupție de droguri pe un site (erupție cutanată de droguri fixă)
- urinare neobișnuită (urinare nocturnă, durere și/sau dificultate la urinare)
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- apetit crescut
- gânduri suicidare (gânduri suicidare recurente sau obsesii suicidare)
- pierderea memoriei (amnezie), afectarea memoriei
- senzație de întoarcere sau mișcare (vertij)
- retenție urinară (incapacitate de a goli complet vezica urinară)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează ZODAC
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați ZODAC după data de expirare înscrisă pe cutie (prescurtată ca „EXP”).
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține ZODAC:
- Clorhidrat de cetirizină 10 mg într-un comprimat filmat.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol, talc, dioxid de titan, emulsie simeticonă SE 4.
Cum arată ZODAC și conținutul ambalajului
ZODAC sunt comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, cu o linie de scor pe o față.
Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.
Dimensiuni ambalaj: 10, 30, 60, 90 sau 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare și producător
Zentiva, k.s., U kablovny 130, 102 37 Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în actualizat în Aprilie 2016.