ebewe

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Informații despre produs

Prospectul pentru produsul 5-Fluorouracil 'Ebewe "250 mg sol inf 1x5 ml (injectabil) poate fi descărcat în format doc aici: 5-Fluorouracil' Ebewe" 250 mg sol inf 1x5 ml (injectabil). Doc

Informații scrise pentru utilizator

5-Fluorouracil "Ebewe" 250 mg

5-Fluorouracil "Ebewe" 500 mg

5-Fluorouracil "Ebewe" 1000 mg

5-Fluorouracil "Ebewe" 5000 mg

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este 5-Fluorouracil "Ebewe" și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza 5-Fluorouracil "Ebewe"

3. Cum se utilizează 5-Fluorouracil "Ebewe"

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează 5-Fluorouracil "Ebewe"

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este 5-Fluorouracil "Ebewe" și pentru ce se utilizează

Antimetabolitul fluorouracil este un derivat al fluorului al pirimidinei. După transformarea metabolică în 5-fluor-deoxiuridin monofosfat (F-dUMP), aceasta blochează metilarea acidului dezoxiuridilic în acid timidilic. În acest fel, fluorouracilul inhibă sinteza ADN-ului și determină încorporarea 5-F-dUMP ca precursor „fals” în ARN, a cărui sinteză este, de asemenea, inhibată. 5-fluorouracil acționează în mod specific asupra ciclului celular, în special în faza S. Eficacitatea maximă a medicamentului a fost observată în țesuturile cu proliferare rapidă (măduvă osoasă, piele, mucoase).

După administrare, fluorouracilul este metabolizat rapid în ficat în dihidro-5-fluorouracil, cu doar o mică parte excretată nemodificată în urină. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 8-22 minute, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 20 de ore. După metabolism, fluorouracilul este excretat de plămâni sub formă de CO2 expirat. Scăderea rapidă a concentrațiilor plasmatice după o singură administrare explică de ce perfuzia continuă arată o eficacitate antitumorală mai mare.

Inactivarea ficatului face posibilă administrarea de doze neobișnuit de mari prin și. hepatică sau intraperitoneală, fără risc crescut de toxicitate sistemică.

Fluorouracil pătrunde parțial în fluidele corporale (50% din concentrația plasmatică) și în așa-numitele al treilea spațiu (revărsat pleural).

Fluoruracilul aparține unui grup de citostatice care sunt utilizate pentru tratarea tumorilor.

Este utilizat pentru tratamentul paliativ și adjuvant, în special pentru cancerele tractului digestiv, în special pentru colon și rect, cancerul de stomac și cancerul de pancreas (pancreas). În combinație cu alte citostatice, este, de asemenea, potrivit pentru tratamentul adjuvant sau paliativ al cancerului de sân, al ovarelor, al colului uterin, al bronhogenului (cancerul pulmonar), al vezicii urinare și al cancerului de prostată. Este, de asemenea, potrivit pentru aplicare intra-arterială (în arteră) în tratamentul paliativ al tumorilor hepatice primare și secundare și al cancerului colorectal.

Medicamentul este destinat tratamentului adulților, adolescenților și copiilor.

2. Ce trebuie să știți înainte de utilizare 5-Fluorouracil "Ebewe"

Nu utilizați 5-Fluorouracil "Ebewe"

dacă sunteți alergic la fluorouracil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă aveți mielosupresie (suprimarea activității măduvei osoase),

dacă aveți modificări severe ale numărului de sânge,

dacă aveți probleme hepatice severe,

dacă aveți o infecție acută, gravă (de exemplu, herpes zoster, variolă),

dacă aveți o sănătate slabă,

dacă sunteți gravidă sau alăptați,

împreună cu brivudină, sorivudină și analogi. Brivudina, sorivudina și analogii sunt inhibitori puternici ai enzimei dihidropirimidină dehidrogenază (DPD), care degradează 5-FU.

Enzima dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) joacă un rol important în degradarea 5-FU. Analogii nucleozidici precum brivudina și sorivudina pot crește semnificativ concentrațiile plasmatice de 5-FU sau alte fluoropirimidine, contribuind astfel la o toxicitate crescută.

Prin urmare, trebuie să se respecte un interval de cel puțin 4 săptămâni între administrarea de 5-FU și brivudină, sorivudină și analogi.

Dacă este necesar, efectul enzimei DPD este determinat înainte de tratamentul cu 5-fluoropirimidine.

Dacă luați fenitoină concomitent cu fluorouracil, trebuie monitorizat la intervale regulate pentru creșterea concentrațiilor plasmatice de fenitoină.

5-fluorouracilul poate provoca cardiotoxicitate. Dacă aveți dureri în piept în timpul tratamentului sau dacă ați avut deja boli de inimă, trebuie să aveți grijă în timpul tratamentului.

Afectarea peretelui intestinal necesită tratarea simptomelor în funcție de gradul de severitate, de ex. reaprovizionare fluidă. Diareea ușoară poate fi controlată cu medicamente antidiareice. Cu toate acestea, acestea nu sunt suficiente pentru diaree moderată până la severă.

Următoarele teste sunt recomandate înainte și în timpul tratamentului cu fluorouracil:

examinarea zilnică a cavității bucale și a faringelui pentru a monitoriza modificările mucoaselor

examinarea numărului de sânge, inclusiv a numărului de sânge diferențiat și a trombocitelor (trombocite) înainte de fiecare administrare de fluorouracil

Vaccinurile vii nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu fluorouracil. Trebuie evitat orice contact cu vaccinurile împotriva poliomielitei.

Nu există experiență suficientă cu privire la eficacitatea și siguranța fluorouracilului la copii.

Alte droguri și 5-Fluorouracil "Ebewe"

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Simptomele intoxicației cu fenitoină pot apărea atunci când 5-fluorouracil este utilizat cu fenitoină.

Folinatul de calciu îmbunătățește efectul fluorouracilului. Diareea severă, uneori fatală, poate apărea odată cu utilizarea concomitentă a ambelor medicamente.

Cimetidina, metronidazolul și interferonii pot crește concentrația de fluorouracil în sânge și, astfel, crește toxicitatea acestuia.

Efectele toxice asupra ficatului (niveluri crescute de fosfatază alcalină, transaminaze sau bilirubină) sunt adesea observate în timpul tratamentului cu fluorouracil și levamisol.

Pacienții cu cancer de sân care au primit terapie combinată cu ciclofosfamidă, metotrexat, fluorouracil și tamoxifen au prezentat un risc crescut de evenimente tromboembolice (coagulare a sângelui).

Mucozita severă (inflamația membranelor mucoase) care duce la deces poate apărea atunci când vinorelbina și fluorouracil/acid folinic sunt administrate concomitent.

Citostaticele pot reduce producția de anticorpi după vaccinarea antigripală. Citostaticele pot crește riscul de infecție după vaccinarea cu vaccin viu.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Fluorouracil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă aveți un potențial fertil, trebuie să utilizați contracepție eficientă. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, se recomandă consiliere genetică.

Fluorouracil nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fluorouracilul poate fi dăunător genetic. Nu se recomandă bărbaților tratați cu fluorouracil să creeze un copil în timpul tratamentului și, de asemenea, timp de 6 luni după tratament. Conservarea spermei este recomandată înainte de tratament din cauza unei posibile infertilități ireversibile datorită tratamentului cu fluorouracil.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fluorouracilul poate provoca greață și vărsături și, prin urmare, poate duce indirect la o capacitate redusă de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Prin urmare, evitați conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor în timpul tratamentului cu fluorouracil.

3. Cum se utilizează 5-Fluorouracil "Ebewe"

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Terapia inițială pentru dozarea zilnică

15 mg/kg sau 600 mg/m2 timp de 2 - 4 ore pe zi, după remisiunea sau remisiunea simptomelor, treceți la terapia de întreținere

12 mg/kg sau 480 mg/m2 încet i.v. (2-3 minute) prima, a doua și a treia zi; dacă nu apar simptome toxice, se recomandă o doză de 6 mg/kg sau 240 mg/m2 în zilele 5, 7 și 9.

Terapia inițială pentru dozarea săptămânală

15 mg/kg sau 600 mg/m2 o dată pe săptămână, încet i.v.

Dacă se obține remisiunea sau remisiunea simptomelor, se administrează 5-10 mg/kg sau 200-400 mg/m2

Nu depășiți doza maximă zilnică de 1g.

Fluorouracil se administrează în principal i.v. Se poate administra direct sau sub formă de perfuzie după diluare cu soluție de NaCl 0,9% sau soluție de glucoză 5%. Perioada de valabilitate a soluțiilor perfuzabile preparate este de 24 de ore. Rata de perfuzie poate fi aleasă după cum este necesar.

- sub formă de bolus (injecție lentă 2-3 minute)

- sub formă de perfuzie lungă (4 - 24 ore)

Intraarterial, în principal în terapia paliativă a tumorilor hepatice primare și secundare și a cancerului colorectal.

Intracavitar: în cavitățile pleurale și peritoneale.

Nu sunt necesare măsuri speciale în cazul administrării extravasculare.

Combinația de fluorouracil trebuie redusă în mod corespunzător în terapia combinată cu alte citostatice sau radioterapie.

Dacă utilizați mai mult 5-Fluorouracil „Ebewe” decât ar trebui

Ca o consecință a supradozajului, următoarele reacții adverse apar de obicei într-o măsură crescută: greață, vărsături, diaree, mucozită severă (inflamație a membranelor mucoase), ulcerație (ulcerație) și sângerări în tractul gastro-intestinal (digestiv), supresia osului activitate a măduvei - mielosupresie - număr de trombocite mielosupresie, leucopenie - scăderea numărului de globule albe din sânge, agranulocitoză - scăderea numărului de granulocite, un tip de globule albe).

Dacă apar aceste simptome de supradozaj, fluorouracilul trebuie întrerupt imediat. Trebuie inițiat tratamentul simptomatic.

Monitorizarea hematologică (examinarea celulelor sanguine) este necesară timp de 4 săptămâni după un supradozaj.

Dacă uitați să utilizați 5-Fluorouracil "Ebewe"

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Categoriile de frecvență sunt următoarele:

Foarte frecvente: ≥ 1/10;