AFONILUM AFONILUM

Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.

Adăuga mai mult

Medicamentul conține teofilină. Se utilizează pentru tratarea și prevenirea dificultății brute de respirație cauzate de îngustarea căilor respiratorii în astm sau a bolii pulmonare obstructive cronice (de exemplu, bronșită cronică, pneumonie). Mai multe la adcc.sk

Informații despre produs

Codul produsului: 116837
Cod EAN: 4032046000832
Cod ŠUKL: 76650
Grupul ATC: Teofilina
Supliment de nume: 250MG CPS PRO 50
Calea de administrare: Administrare orală

Puteți descărca prospectul produsului AFONILUM SR 250 cps plg 1x50 buc în format doc aici: AFONILUM SR 250 cps plg 1x50 bucs.doc

Informații scrise pentru utilizator

AFONILUM SR 125

AFONILUM SR 250

AFONILUM SR 375

125 mg, 250 mg, 375 mg

capsule cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

Ce este AFONILUM SR și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați AFONILUM SR

Cum să luați AFONILUM SR

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează AFONILUM SR

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este AFONILUM SR și pentru ce se utilizează

AFONILUM SR relaxează contracțiile mușchiului neted al bronhiilor și vaselor de sânge și, astfel, le extinde. Stimulează centrul respirator și astfel crește contractilitatea mușchilor respiratori. AFONILUM SR crește frecvența cardiacă și contractilitatea mușchiului inimii, crește producția de acid gastric și stimulează ușor sistemul nervos central (SNC).

AFONILUM SR este utilizat pentru tratarea și prevenirea scurtării respirației bruște cauzată de îngustarea căilor respiratorii în astm sau a bolii pulmonare obstructive cronice (de exemplu, bronșită cronică, pneumonie) la adulți și copii.

Ce trebuie să știți înainte să luați AFONILUM SR

Nu luați AFONILUM SR

dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

AFONILUM SR nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la teofilină, la pacienții cu sau la scurt timp după un atac de cord, la pacienții cu aritmii cardiace acute cu ritm cardiac accelerat și la copiii cu vârsta sub 6 luni.

AFONILUM SR trebuie utilizat cu precauție și numai atunci când este absolut necesar, la pacienții cu angină pectorală instabilă (durere toracică datorată anemiei temporare a mușchilor cardiaci), predispusă la aritmii cardiace, hipertensiune arterială severă (hipertensiune arterială)., Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (o boală manifestată prin mărirea mușchiului inimii cu funcție afectată), hipertiroidism (funcția tiroidiană crescută), convulsii epileptice, ulcere gastrice, ulcere duodenale și pacienți cu porfirie (tulburări hematopoietice, componente ale cheagurilor de sânge hem - porfirine din corp). AFONILUM SR trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și la pacienții cu vârsta peste 60 de ani (vezi secțiunea „Cum să luați AFONILUM SR”).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua AFONILUM SR.

Alte medicamente și AFONILUM SR

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Teofilina poate crește efectul medicamentelor care conțin xantină, cofeină (substanțe care stimulează sistemul nervos central) și beta-2-simpatomimetice (utilizate pentru tratarea astmului și a altor boli respiratorii). La fumătorii care iau pentobarbital concomitent (utilizat pentru calmarea, somnul și tratamentul epilepsiei), efectul teofilinei poate fi redus, ceea ce poate necesita o creștere a dozei de AFONILUM SR.

Eficacitatea teofilinei este redusă de următoarele medicamente: aminoglutetimidă (utilizată pentru tratarea sindromului Cushing și a cancerului de sân), fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, primidonă (utilizată pentru tratamentul epilepsiei), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace), izoprotermalifină pentru tratamentul de tuberculoză) și sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei).

Teofilina poate slăbi efectul diazepamului (un medicament utilizat pentru calmarea și relaxarea mușchilor), litiu (utilizat pentru tratarea maniei) și beta-blocante (utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac și a tensiunii arteriale crescute). Teofilina crește efectul diuretic al diureticelor (medicamente pentru deshidratare). Administrarea de halotan (un medicament utilizat pentru inducerea anesteziei generale) poate provoca probleme severe de ritm cardiac la pacienții care iau teofilină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

AFONILUM SR trebuie utilizat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni și în timpul alăptării numai dacă este clar necesar. AFONILUM SR poate atenua durerile de travaliu prin reducerea contractilității uterine. Deoarece este excretat în laptele uman, medicul ar trebui să ia în considerare cu atenție administrarea acestuia la mamele care alăptează.

Nu sunt disponibile date clinice privind efectele teofilinei asupra fertilității umane.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

AFONILUM SR vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra sub stres, în special în timp ce beți alcool sau luați alte medicamente, ceea ce poate afecta negativ viteza reacției.

Cum să luați AFONILUM SR

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Dozajul este determinat individual pe baza eficacității și tolerabilității.

La adulți, doza zilnică de întreținere este de aproximativ 11-13 mg/kg greutate corporală. Nivelurile serice eficiente: 5-12 µg/ml (20 µg/ml nu trebuie depășite).

Copiii de la 6 luni și fumătorii au nevoie de o doză mai mare de medicament decât greutatea corporală, datorită excreției accelerate a teofilinei. În schimb, la sugarii cu vârsta sub 6 luni și la persoanele cu vârsta peste 60 de ani, excreția de teofilină este încetinită.

Dacă aveți probleme renale severe, este posibil să acumulați metaboliți, astfel încât medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați o doză mai mică și să aveți grijă suplimentară atunci când creșteți doza.

Tratamentul trebuie început, dacă este posibil seara, chiar înainte de culcare. Doza poate fi crescută treptat timp de 2 până la 3 zile, în funcție de răspunsul dumneavoastră, de tolerabilitate și, dacă este necesar, de concentrația plasmatică de teofilină. Creșterea sau scăderea dozei este posibilă numai după consultarea cu un medic.

Utilizare la copii și adolescenți

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, următoarele doze sunt recomandate în funcție de vârstă și greutatea corporală:

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 8 ani (greutate corporală 20-25 kg): doza zilnică este de aproximativ 24 mg/kg greutate corporală (1 până la 2 capsule AFONILUM SR 125 de două ori pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 12 ani (greutate corporală 25 - 40 kg): doza zilnică maximă este de aproximativ 20 mg/kg greutate corporală (2 capsule de AFONILUM SR 125 de două până la trei ori pe zi sau 1 capsulă de AFONILUM SR 250 două până la trei ori pe zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani (greutate corporală 40 - 60 kg): doza maximă zilnică este de aproximativ 18 mg/kg greutate corporală (1 capsulă AFONILUM SR 250 de două până la trei ori pe zi).

Adolescenți cu vârsta peste 16 ani (greutate corporală 60-70 kg): doza zilnică este de 11-13 mg/kg greutate corporală (1 capsulă AFONILUM SR 250 de două până la trei ori pe zi sau 1 capsulă AFONILUM SR 375 de două ori pe zi).

Capsulele AFONILUM SR se iau după masă, nu sunt mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Luați fiecare doză la intervale zilnice regulate. Dacă este necesar, de ex. în caz de dificultate la înghițire, este posibilă deschiderea capsulei prin rotire și tragere simultane și înghițire și băut întregul conținut al capsulei.

Durata tratamentului va fi determinată de medicul dumneavoastră în funcție de natura, severitatea și evoluția bolii dumneavoastră.

Dacă luați mai mult AFONILUM SR decât trebuie

În caz de supradozaj, dacă concentrațiile plasmatice ale teofilinei nu depășesc 20 μg/ml, reacții adverse precum de ex. tulburări gastrointestinale severe (greață, dureri de stomac, vărsături, diaree, sângerări gastrointestinale), tulburări ale sistemului nervos (neliniște, cefalee, insomnie, convulsii) și tulburări cardiace (aritmii - funcție atrială sau ventriculară neregulată).

La concentrații plasmatice de teofilină mai mari de 20 μg/ml, simptomele supradozajului sunt în general aceleași, dar au o evoluție agravată și pot duce la convulsii, aritmii severe și insuficiență cardiacă.

Datorită pericolelor asociate cu convulsiile induse de teofilină, tratamentul supradozajului cu AFONIL SR trebuie să fie foarte rapid. De aceea, solicitați imediat sfatul medicului dacă copiii supradozajează sau iau accidental capsulele.

Dacă uitați să luați AFONILUM SR

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați AFONILUM SR

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cefalee, insomnie, tremurături, convulsii, stări de agitație, neliniște, iritabilitate, nervozitate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, palpitații (palpitații cardiace), extrasistole ventriculare (contracții premature), scăderea tensiunii arteriale, șoc, greață, vărsături. diaree, sângerări gastro-intestinale, dureri abdominale, vărsături de sânge, reflux gastro-esofagian (reflux de conținut al stomacului în esofag) cauzate de eliberarea sfincterului esofagian, care poate duce la agravarea atacurilor de astm datorită unei posibile inhalări a conținutului gastric, rabdomioliză (procedură), excreție urinară crescută, insuficiență renală acută, modificarea electroliților serici, scăderea potasiului, creșterea calciului și creatininei, creșterea acidului uric și a zahărului din sânge, afectarea mediului intern și reacții de hipersensibilitate.

Reacțiile adverse pot fi agravate în caz de hipersensibilitate individuală a pacientului sau în concentrații plasmatice de teofilină mai mari de 20 μg/ml.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează AFONILUM SR

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține AFONILUM SR

Substanța activă este teofilină 125 mg (AFONILUM SR 125) sau 250 mg (AFONILUM SR 250) sau 375 mg (AFONILUM SR 375) într-o capsulă cu eliberare prelungită.

Celelalte componente sunt: ​​etilceluloză, silice precipitată, laurilsulfat de sodiu, talc, gelatină, dioxid de titan, galben chinolin (AFONILUM SR 125 și AFONILUM SR 250), carmin indigo (AFONILUM SR 250 și AFONILUM SR 375).

Cum arată AFONILUM SR și conținutul ambalajului

AFONILUM SR 125: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită

AFONILUM SR 250: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită

AFONILUM SR 375: 20; 50 și 100 capsule cu eliberare prelungită

125 mg: capsulă opacă cu corp alb și capac galben

250 mg: capsulă opacă cu corp alb și capac verde

375 mg: capsulă opacă cu corp alb și capac albastru pal

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare

Mylan IRE Healthcare Limited

Unitatea 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda

Famar Italia S.p.A.

Via Zambeletti 25, Baranzate (Milano), Italia

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.