Medicament
Afrin este un decongestionant care relaxează un nas înfundat prin îngustarea vaselor de sânge din nas. Efectul începe în câteva minute și durează ore întregi.
Forma de dozare
Afrin este o soluție de gel de culoare albă până la aproape albă, într-o sticlă albă de plastic de înaltă densitate de 15 ml, cu o pompă albă de plastic.
Substanta activa
- Drogul este clorura de oximetazoliniu 0,5 mg/ml.
- Alte ingrediente sunt edetat disodic, fosfat disodic, fosfat disodic monohidrat, povidonă K29-32, clorură de benzalconiu (0,25 mg/ml), polietilen glicol 1450, apă purificată, alcool benzilic (2,5 mg/ml), celuloză microcristalină și citrat de sodiu carmeloză, inclusiv arome artificiale, alcool și DL-alfa-tocoferol.
Cum să luați
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii> 10 ani: 1-2 injecții în fiecare nară la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 1 injecție în fiecare nară la fiecare 12 ore.
Nu trebuie administrate mai mult de 8 injecții în 24 de ore la adulți (4 la copii).
Afrin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus. Trebuie să treacă un interval de câteva zile înainte de a reporni medicamentul.
Scutura bine inainte de folosire. Înainte de prima utilizare, pregătiți recipientul apăsând pompa de mai multe ori până când se realizează primul spray complet.
Spray-ul trebuie ținut în poziție verticală, aplicatorul nazal trebuie introdus în fiecare nară și presat ferm o dată sau de două ori în timpul inhalării.
Curățați accesoriul nazal după utilizare. Utilizarea acestui medicament de mai multe persoane poate răspândi infecția.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul.
Ambalare conține 15 ml.
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Informații scrise pentru utilizator
Afrin 0,5 mg/ml spray nazal
Afrin 0,5 mg/ml spray nazal cu mentol
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este dat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Afrin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Afrin
3. Cum se utilizează Afrin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Afrin
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Afrin și pentru ce se utilizează
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este:
Afrin 0,5 mg/ml spray nazal cu mentol
Ce este Afrin
Sprayul nazal Afrin conține medicamentul clorură de oximetazoliniu.
Cum funcționează Afrin
Afrin este un decongestionant care slăbește nasul înfundat prin îngustarea vaselor de sânge din nas. Efectul începe în câteva minute și durează ore întregi.
Când trebuie utilizat Afrin
Afrin este utilizat pentru ameliorarea simptomelor unui nas înfundat cauzat de febra fânului, de răceala obișnuită și de inflamația sinusurilor.
Poate fi folosit la fiecare 12 ore.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Afrin
- dacă sunteți alergic la clorura de oximetazoliniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (IMAO utilizați pentru tratamentul bolii Parkinson și al depresiei). Inhibitorii MAO pot crește efectele hipertensive ale oximetazolinei.
- dacă aveți glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută).
- dacă ați avut o glandă pituitară transfenoidală (îndepărtarea glandei mamare prin pană).
- dacă aveți inflamații ale pielii și ale mucoaselor atriului nasului și ale crustelor (rinita sicca).
- dacă aveți boli coronariene acute sau astm cardiac.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți:
- boală cardiacă ischemică,
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială),
- hipertiroidism (creșterea funcției tiroidiene),
- dificultate la urinat datorită măririi prostatei.
Afrin poate provoca congestie nazală dacă este utilizat o perioadă lungă de timp. Nu se recomandă utilizarea acestuia mai mult de o săptămână. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile, contactați medicul dumneavoastră.
Nu utilizați Afrin la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi secțiunea 3 Cum să utilizați Afrin).
Alte medicamente și Afrin
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Efectele hipertensive ale oximetazolinei pot fi crescute atunci când sunt utilizate împreună:
- cu unele tipuri de antidepresive: antidepresive triciclice, maprotilină, inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO)
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Oximetazolina nu a fost asociată cu efecte adverse asupra sarcinii. Afrin poate fi utilizat la femeile gravide dacă este utilizat conform recomandărilor. Se recomandă prudență la pacienții cu tensiune arterială crescută sau semne ale scăderii fluxului sanguin placentar. Utilizarea frecventă sau prelungită a dozelor mari poate reduce fluxul sanguin către placentă.
Alăptarea
Nu se știe dacă oximetazolina este excretată în laptele uman. Din cauza lipsei de date privind utilizarea oximetazolinei în timpul alăptării, Afrin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Afrin conține clorură de benzalconiu și alcool benzilic și spray nazal Afrin cu mentol conține propilen glicol.
Clorura de benzalconiu (un conservant) poate provoca iritații sau umflături la nivelul nasului, mai ales dacă medicamentul este utilizat o perioadă lungă de timp.
Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
Propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.
3. Cum se utilizează Afrin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii> 10 ani: 1-2 injecții în fiecare nară la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 1 injecție în fiecare nară la fiecare 12 ore.
Nu trebuie administrate mai mult de 8 injecții în 24 de ore la adulți (4 la copii).
Afrin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus. Trebuie să treacă un interval de câteva zile înainte de a reporni medicamentul.
Scutura bine inainte de folosire. Înainte de prima utilizare, pregătiți recipientul apăsând pompa de mai multe ori până când se realizează primul spray complet.
Spray-ul trebuie ținut în poziție verticală, aplicatorul nazal trebuie introdus în fiecare nară și presat ferm o dată sau de două ori în timpul inhalării.
Curățați accesoriul nazal după utilizare. Utilizarea acestui medicament de mai multe persoane poate răspândi infecția.
Dacă folosești mai multă Africa decât ai folosit-o
Dacă utilizați mai multă Africa decât ar trebui, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la spital și luați sticla cu voi.
Dacă uitați să utilizați Afrin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile sunt:
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane): strănut, uscăciune sau iritație a nasului, gurii sau gâtului și nas înfundat.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 de persoane): anxietate, oboseală, iritabilitate, tulburări de somn la copii, bătăi rapide ale inimii, palpitații, hipertensiune arterială, umflarea mucoasei nazale, cefalee, greață, bufeuri, erupții cutanate și tulburări vizuale.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Afrin
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în termen de 30 de zile de la prima deschidere.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Afrin
Afrin spray nazal
- Substanța activă este clorura de oximetazoliniu 0,5 mg/ml.
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic, fosfat disodic monohidrat, povidonă K29-32, clorură de benzalconiu (0,25 mg/ml), polietilen glicol 1450, apă purificată, alcool benzilic (2,5 mg/ml), celuloză microcristalină și carmeloză sodică, aromă de lămâie carmeloză, inclusiv arome naturale și artificiale, alcool și DL-alfa-tocoferol.
Afrin spray nazal cu mentol
- Substanța activă este clorura de oximetazoliniu 0,5 mg/ml.
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic, fosfat disodic monohidrat, povidonă K29-32, clorură de benzalconiu (0,25 mg/ml), polietilen glicol 1450, propilen glicol, apă purificată, alcool benzilic (3 mg/ml), celuloză microcristalină, celuloză sodică și cineol, camfor, levomentol.
Cum arată Afrin și conținutul ambalajului
Afrin este o soluție de gel de culoare albă până la aproape albă, într-o sticlă albă de plastic de înaltă densitate de 15 ml, cu o pompă albă de plastic.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Bayer, Ltd. Ltd.
811 09 Bratislava
C/Francisco Alonso nr.7, Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares 28806 Madrid
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
AFRIN: Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Olanda, Slovacia, Slovenia, Spania, România
AFRIN Comfort: Ungaria
AFRIN ND: Bulgaria, Polonia
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în august 2018.