obiecte

abstract

Corpul uimitor de dovezi susține o relație directă între aportul de sodiu din dietă și tensiunea arterială crescută (TA) și sugerează că o reducere a aportului de sodiu din dietă reduce TA. 1, 2, 3, 4, 5 TA crescută crește riscul de evenimente cardiovasculare, dovadă fiind o serie de metaanalize ale studiilor clinice mari. 6, 7, 8, 9 Astfel, aportul limitat de sodiu este recomandat pe scară largă pentru tratamentul hipertensiunii. 10, 11, 12 Cu toate acestea, nivelul aportului de sodiu rămâne ridicat în populația generală japoneză. 13

Până în prezent, s-a acordat puțină atenție evaluării aportului de sodiu la persoanele hipertensive. Deși există mai multe metode pentru determinarea aportului de sodiu din dietă, evaluarea exactă a acestui parametru este dificilă; metodele mai fiabile sunt dificil de realizat (de exemplu, măsurarea excreției urinare în urină de 24 de ore) și metodele mai ușoare sunt mai puțin fiabile (de exemplu, evaluarea aportului de sare folosind hârtie de test sau un senzor de sare). 14

Potrivit lui Hoffmann și Cubedd, 15 aportul ridicat de sodiu din dietă poate duce la dezvoltarea sindromului metabolic (SM). Cu toate acestea, Rodrigues și colab. 16 nu au găsit nicio diferență în excreția urinară de sodiu între indivizii normotensivi, indiferent de prezența SM. În plus, există puține informații despre relația dintre obiceiurile alimentare și SM la pacienții hipertensivi japonezi. Dovezile epidemiologice privind efectele potasiului asupra tensiunii arteriale nu sunt consistente. 12 Pe de altă parte, proteinele din soia și acizii grași polinesaturați omega-3, care sunt bogate în uleiuri de pește și pești, sunt eficiente în prevenirea bolilor cardiovasculare aterosclerotice (BCV). 17, 18, 19

În acest studiu, am examinat relațiile dintre obiceiurile alimentare și TA și MS la pacienții japonezi hipertensivi, care au folosit un chestionar CV, care a fost dat separat, pentru a evalua aportul de sodiu, potasiu și soia/pește la fiecare pacient.

metode

Design de studiu

Mega Studiul Olmesartan privind relația dintre obiectivele cardiovasculare și atingerea unei ținte de tensiune arterială (OMEGA), un studiu observațional prospectiv la scară largă, a fost conceput pentru a examina relațiile dintre BCV la pacienții hipertensivi japonezi și TA, prezența MS, factorii de viață cum ar fi aportul ridicat de sare și alți factori de risc pentru BCV. Studiul OMEGA a fost inițiat în septembrie 2005 ca studiu observațional după punerea pe piață de Sankyo (acum Daiichi Sankyo, după fuziunea cu compania), în conformitate cu reglementările japoneze ale Ministerului Sănătății, Muncii și Afacerilor Sociale.

Studiați pacienții

Între iulie 2005 și martie 2007, 15.313 pacienți din 2.219 instituții din Japonia au fost înrolați. Iată datele pentru 15.118 rapoarte de caz finalizate din februarie 2009. De la acești pacienți, au fost necesare date pentru a determina SM. dispărute la 4154 persoane. Scorurile nutriționale pentru 1215 pacienți și BP inițială pentru 164 pacienți lipseau, de asemenea. Astfel, pentru această subanaliză, restul de 9585 de pacienți au fost analizați pentru a determina relația dintre scorurile nutriționale și TA și MS la momentul inițial (Figura 1). În plus, au fost excluși 1.009 pacienți cu date despre tensiunea arterială lipsă la 6 luni, întreruperea prematură a tratamentului după prima vizită, respectarea slabă, încetarea consimțământului și lipsa OLM; Restul de 8576 de pacienți au fost analizați pentru a evalua modificările SBP/DBP la 6 luni comparativ cu valoarea inițială.

determină

Organigrama studiului OMEGA.

Imagine la dimensiune completă

Chestionar nutrițional

Pacienții au raportat consumul de alimente, inclusiv volumul și frecvența, folosind un chestionar simplu cu chestionar de sare (intestine de pește sărat, pește uscat, cârnați de pește, castraveți japonezi, șuncă/cârnați, supe tradiționale japoneze și chineze bogate în sare). (tăiței și supă miso), precum și utilizarea sării și sosului de soia) și pentru aportul de potasiu (fructe) și aportul de soia/pește (fasole, soia fermentată nesărată și pește). Alimentele bogate în sare au fost selectate în conformitate cu „Schița Studiului Național al Nutriției din Japonia, 1997”. Deși fructele și legumele conțin cantități mari de potasiu, în acest studiu am evaluat doar consumul de fructe deoarece fructul tinde să mănânce crud și să rețină potasiu, în timp ce legumele își pot pierde conținutul de potasiu din cauza căldurii în procesul de preparare. Alimentele din soia au fost selectate ca alimente tradiționale japoneze fabricate din soia.

Frecvențele aportului de sodiu, potasiu și soia/pește au fost împărțite în patru grupe și au fost apreciate ca fără aport (un punct), administrare o dată sau de două ori pe săptămână (două puncte), aport de trei până la cinci ori pe săptămână (trei puncte) și aport în fiecare săptămână. (patru puncte). La judecarea supelor tradiționale japoneze și chineze, frecvențele și volumul au fost examinate separat, iar aceste valori de admisie au fost calculate din rădăcina pătrată a produsului scorului frecvenței de admisie, care a fost înmulțit cu scorul volumului de admisie. Scorul dietetic de sodiu a fost un total de opt scoruri de aport și a variat de la 8 la 32 de puncte. Scorul dietei de potasiu a variat de la unu la patru puncte. Scorul aportului de soia/pește a fost în total de trei scoruri de aport și a variat de la 3 la 12 puncte (Tabelul 1). Cel mai mare aport de sodiu a fost definit ca puncte20 puncte (> 75 percentilă), iar cele mai scăzute niveluri de potasiu și cele mai scăzute soia/pești au fost definite ca 21: 3, 79 + 0, 318 × scoruri dietetice pentru bărbați și 3, 79 + 0, 318 × (scor dietă - 2, 82) pentru femei. Pe baza acestei formule, o creștere de 10 puncte a scorului dietei de sodiu corespunde unui aport crescut de sodiu de 3 g.

Criterii de diagnostic pentru SM

SM a fost definită în conformitate cu criteriile stabilite de Societatea Japoneză de Medicină Internă. 22, 23 Deoarece toți pacienții noștri aveau hipertensiune, un criteriu de SM a fost îndeplinit la intrarea în studiu și pacienții au trebuit să îndeplinească alte criterii de bază pentru diagnosticarea SM, cum ar fi prezența obezității centrale cu o circumferință a taliei de ~ 85 cm la bărbați și 90 cm pentru femei plus dislipidemie (trigliceridă serică, -150 mg dl -1; lipoproteine ​​cu densitate ridicată - colesterol, -1) și/sau hiperglicemie de post (glucoză plasmatică, -110 mg dl -1) sau diagnostic de diabet.

analize statistice

Relațiile dintre fiecare scor al dietei și TA sistolică (SBP) și TA diastolică (DBP) la momentul inițial au fost analizate prin analize de regresie multiplă ajustate pentru sex, vârstă, antihipertensive anterioare și fiecare scor de două scoruri ale dietei, cu excepția obiectului analizei. Dozele alimentare au fost împărțite în 1 U pentru o creștere de 10 puncte a scorului dietetic de sodiu, o creștere cu două puncte a scorului dietetic de potasiu și o creștere de cinci puncte a scorului dietetic din soia/pește. Au fost estimate modificări ale valorilor TA pe unitate de creștere. În plus, pentru a confirma consistența dintre subgrupuri în ceea ce privește relația dintre scorurile dietetice și TA, factori care includ prezența SM, sex, vârstă, greutate corporală, indicele de masă corporală, antihipertensive anterioare, diabet, dislipidemie, fumat, obicei și băut . obiceiul de fitness a fost evaluat de un model de regresie multiplă cu condiții de interacțiune între scorurile nutriționale și fiecare factor. Când s-a detectat o interacțiune semnificativă, s-au efectuat analize de regresie multiple în fiecare subgrup.

Relația dintre scorurile dietetice și prevalența SM la bărbați și femei a fost analizată prin testul Mantel-Haenszel ajustat în funcție de vârstă după fiecare scor de dietă, care a fost dihotomizat la: aportul de sodiu, quartila cea mai mare și quartile cu aport mai mic; în aportul de potasiu și aportul de soia/pește, cel mai mic quartil și cel mai mare quartile din grup. Diferența dintre sexe a fost evaluată prin testul Breslow.

Nivelurile TA la momentul inițial și după 6 luni de tratament OLM au fost luate în grupurile cele mai mari/cele mai mici comparativ cu celelalte quartile ale fiecărui scor de dietă, iar gradul de modificare a TA la 6 luni a fost comparat cu cel inițial. În plus, modificările nivelurilor de TA în grupul cu cel mai mare/cel mai mic venit vs. alte quartile ale fiecărui scor de dietă prin analiza covarianței ajustând sexul, vârsta, greutatea corporală, diabetul zaharat, SM, valoarea inițială a TA, consumul de alcool, fumatul și scorurile a două scoruri de dietă, cu excepția subiectului analizei.

Analizele statistice au fost efectuate utilizând SAS Release 8.2 (SAS Institute, Cary, NC, SUA). Toate valorile P sunt duble și valorile sub 5% sunt considerate semnificative statistic.

Rezultatul

Caracteristicile de bază ale pacientului

Tabelul 2 prezintă caracteristicile inițiale ale 9585 pacienți (femei, 51, 4%) din acest studiu. Vârsta medie a fost de 64,9 ani și indicele de masă corporală mediu a fost de 24,7 kg m-2. Prevalența dislipidemiei și diabetului zaharat a fost de 50, 8 și respectiv 8. 27, 8%. Prevalența SM la bărbați și femei a fost de 48, respectiv 9. 19, 1%.

Tabel în dimensiune completă

Scorul mediu de sodiu pentru bărbați și femei a fost de 18, respectiv 5. 17, 5. Scorul mediu de potasiu a fost de 2, 8 și 3, 2. Scorul mediu de soia/pește a fost de 7, 6 și respectiv 7. 7, 9.

Relația dintre scorul alimentar și TA

Valorile nutriționale au fost semnificativ asociate cu TA. Fiecare creștere de sodiu de 10 puncte a corespuns unei creșteri de 1,8 mm Hg a SBP și o creștere de 0,8 mm Hg a DBP. Aportul ridicat de sodiu a fost semnificativ asociat cu creșterea SBP și DBP (P = 0,003 și P = 0,0130). Fiecare creștere în două puncte a potasiului a corespuns unei scăderi a SBP de 1,0 mm Hg și o scădere a DBP de 0,8 mm Hg. Aportul ridicat de potasiu a fost semnificativ asociat cu scăderi ale SBP și DBP (P = 0,0057 și P = 0,005). Fiecare creștere în cinci puncte a soiei/peștilor a corespuns unei scăderi de 1,2 mm Hg a SBP și a unei creșteri a DBP de 0,1 mm Hg. Aportul ridicat de soia/pește a fost semnificativ asociat cu scăderea SBP (P = 0,0133 și P = 0,76363; Tabelul 3).

Tabel în dimensiune completă

În ceea ce privește SBP, au fost observate interacțiuni semnificative între scorul dietei de sodiu și greutatea corporală (P = 0,0077) sau fumatul (P = 0,0139). În plus, pentru DBP, s-au găsit interacțiuni semnificative între scorul de sodiu și gen (P = 0,0463) și între scorul de potasiu și obiceiurile alimentare definite ca fiind consumate aproape zilnic (P = 0,0041). Cu toate acestea, nu a fost găsită nicio interacțiune semnificativă cu scorurile de soia/pește în niciun subgrup.

Aportul ridicat de sodiu a fost asociat semnificativ cu TA crescută la pacienții cu greutatea corporală 1, care a găsit relații semnificativ pozitive între excreția de sodiu urinară de 24 de ore și TA și relații negative între excreția de potasiu urinară de 24 de ore și TA.

Conform programului INTERMAP 24, deși suplimentele alimentare de acizi grași polinesaturați omega-3 scad tensiunea arterială la persoanele hipertensive, acest efect este mic și nesemnificativ la persoanele normotensive. Creșterea consumului de ulei de pește a redus, de asemenea, nivelurile TA la pacienții hipertensivi într-o meta-analiză a studiilor de intervenție. În plus, American Heart Association recomandă consumul de pește pentru a reduce TA. Rezultatele actuale sunt în conformitate cu aceste rapoarte anterioare.

În DASH (Abordări dietetice pentru a opri hipertensiunea) 4, 26 plan de dietă, consumul regulat de fructe este recomandat pacienților hipertensivi. În acest studiu, am observat relații semnificative între aportul ridicat de potasiu din fructe și o reducere a SBP și DBP, care susține relația dintre aportul de potasiu (fruct) și reducerea TA. Relația dintre scorul dietetic de sodiu și TA a fost mai slabă la bărbați decât la femei, posibil pentru că mai mulți bărbați au luat antihipertensivi decât femeile (52,0 față de 51,1%), iar medicația a fost începută la bărbații cu TA mai mică decât la femei (156, 9) față de 158,0 mm Hg). S-au găsit interacțiuni și în ceea ce privește greutatea corporală, obiceiurile de fumat și obiceiurile de băut care implicau mai mulți bărbați. Aceste diferențe în distribuția între bărbați și femei au contribuit probabil la diferențele de relații observate în subgrupuri.

Șase luni de tratament OLM au dus la efecte semnificative de scădere a TA în toate subgrupurile, comparativ cu valoarea inițială. Comparația efectelor de scădere a tensiunii arteriale ale OLM la niveluri ridicate vs. grupurile cu alimente scăzute au prezentat o diferență semnificativă doar în cazul scorului dietetic din soia/pește. Cu toate acestea, diferența absolută a fost de doar 21 aportul estimat de 3 g sodiu a crescut SBP cu 1,8 mm Hg. Aceasta este aproximativ aceeași cu valorile menționate anterior. Kawano și colab. 5 a arătat că TA scade cu

1,0 mm Hg cu o scădere zilnică de 1 g a aportului de sare la pacienții cu hipertensiune. SBP se așteaptă să scadă cu 1-4 mm Hg, cu o scădere de 3 g a aportului zilnic de sare. 12

„Health Japan 21”, publicat de Ministerul Sănătății, Muncii și Afacerilor Sociale, estimează că incidența accidentului vascular cerebral și a bolilor cardiace ischemice poate fi redusă cu 6,4% și, respectiv, 6,4%. 5, 4%, dacă populația totală reduce PAS cu 2 mm Hg. Dacă japonezii ar putea scădea nivelul tensiunii arteriale îmbunătățindu-și obiceiurile alimentare, scăderea mică a nivelului TA ar putea fi semnificativă din punct de vedere clinic.

Un nou ghid pentru tratamentul hipertensiunii emise de Societatea Japoneză pentru Hipertensiune 12 recomandă ca aportul de sodiu să fie limitat la 13, dar aportul mediu zilnic de sodiu al bărbaților japonezi este de 11,9 g și 10,1 g pentru femei. Prin urmare, în special la pacienții cu hipertensiune, se recomandă reducerea aportului de sodiu din dietă. Cu toate acestea, după cum Kawano și colab. 14 sugerează că cuantificarea exactă a sodiului din dietă este dificilă și, prin urmare, dificil de determinat în ce ținte ale aportului de sare.

Având în vedere cele de mai sus, poate fi mai eficient să informați pacienții hipertensivi cu privire la cantitatea cu care ar trebui să reducă consumul zilnic de sare în loc să stabilească o limită zilnică globală. Chestionarul de cercetare utilizat în acest studiu sugerează că o scădere cu 10 puncte a scorului dietelor cu sodiu corespunde unei reduceri de aproximativ 3 grame a aportului de sare. Astfel, este posibil să se estimeze cantitatea cu care pacienții hipertensivi ar trebui să reducă aportul de sare. Rezultatele acestui studiu pot fi utile în orientarea obiceiurilor alimentare la pacienții cu hipertensiune.

În această sub-analiză, o prevalență semnificativ mai mare a SM a fost găsită la bărbații cu cea mai mare quartilă a aportului de sodiu comparativ cu quartilele inferioare. Rezultatele noastre susțin constatările lui Hoffmann și Cubedd, 15 care au raportat că pacienții cu SM au rate de excreție urinară de sodiu mai mari de 24 de ore decât pacienții care nu îndeplinesc criteriile de diagnostic pentru SM. Rezultatele noastre susțin, de asemenea, constatările lui Ohta și colab. 27 care au raportat că excreția urinară de sodiu pe 24 de ore la pacienții cu hipertensiune arterială cu MS a fost semnificativ mai mare decât la pacienții fără SM.

BP ridicat este considerat a fi cel mai mare contribuitor la SM în populația generală japoneză. 28 Acest studiu susține ideea că BP este strâns legată de statele membre.

Prevalența semnificativ mai mare a SM a fost găsită la femeile din cele mai mici quartile de potasiu, comparativ cu femeile cu venituri mai mari. Ohta și colab. 27 au declarat anterior că pacienții cu SM nu sunt conștienți de necesitatea creșterii consumului de fructe cu conținut ridicat de potasiu. Rezultatele actuale sugerează că contribuitorii la statele membre sunt diferiți pentru bărbați și femei.

Bolile coronariene, BCV și mortalitatea cauzată de toate cauzele sunt semnificativ crescute la persoanele cu excreție urinară de sodiu de 24 de ore, independent de alți factori de risc cardiovascular, inclusiv tensiunea arterială, 29 în timp ce o dietă bogată în potasiu are un efect protector puternic asupra relaxării stângi. ventriculii independenți de tensiunea arterială. Suplimentarea adecvată cu potasiu poate fi o strategie atractivă pentru protecția inimii, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sensibilă la sare. 30

Acest studiu are mai multe limitări. A fost o analiză exploratorie și este necesar un studiu clinic prospectiv pentru a confirma aceste ipoteze. Sondajul chestionar utilizat a fost strâns legat de cultura dietetică din Japonia. Sondaje similare efectuate în altă parte ar trebui adaptate la obiceiurile alimentare locale.

Datele complete de urmărire din studiul OMEGA ar trebui să clarifice relațiile dintre incidența BCV și factorii de stil de viață, cum ar fi aportul de sodiu, potasiu și soia/pește la pacienții hipertensivi japonezi. Aceste date promit să ofere informații utile pentru a ghida tratamentul la acești pacienți pentru care au fost disponibile puține dovezi până în prezent.

În concluzie, la pacienții hipertensivi japonezi s-au găsit relații clare între diferite valori ale aportului alimentar și TA și MS. Deoarece corelații semnificative între obiceiurile alimentare și TA au fost găsite în acest studiu, un chestionar dietetic simplu poate determina pacienții hipertensivi să-și îmbunătățească obiceiurile alimentare. Consumul ridicat de sodiu la bărbați și aportul scăzut de potasiu la femei au fost semnificativ asociate cu o prevalență mai mare a SM la pacienții hipertensivi japonezi. Șase luni de tratament OLM au redus semnificativ TA, independent de aportul de sodiu și potasiu.

Anexe

garnitură

Comitetul consultativ pentru experții medicali ai studiului OMEGA

Consultanți medicali: Tamio Teramoto, Toshiro Fujita, Ryuzo Kawamori, Shigeru Miyazaki.

Consilier statistic: Satoshi Teramukai.

Președinții fiecărui comitet regional

Nobuyuki Ura, Keishi Abe, Issei Komuro, Shigehiro Katayama, Satoshi Umemura, Hiroaki Matsuoka, Kazuyuki Shimada, Fumitake Gejyo, Kiyotaka Kugiyama, Uichi Ikeda, Toyoaki Murohara, Toru Kita, Shigeo Takata, Masashi Kobayashi, Mashashi Kobayashi, Mashashi Kobayashi Mots, Jitsuo Higaki, Yoshinori Doi și Kikuo Arakawa.

Biroul administrativ: Departamentul de studii postmarketing, Daiichi-Sankyo (Tokyo, Japonia).