Comisia Europeană aprobă pertussumab în asociere cu trastuzumab și chimioterapie pentru tratamentul postoperator (adjuvant) al pacienților cu cancer mamar HER2-pozitiv (HBC) pozitiv cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu receptori hormonali negativi cu risc crescut de recidivă.

adjuvant

Aprobarea Comisiei Europene s-a bazat pe rezultatele studiului III. Faza studiului APHINITY, care a implicat mai mult de 4.800 de pacienți cu eBC pozitiv HER2, a arătat că un regim pe bază de pertuzumab a redus semnificativ riscul de cancer mamar invaziv recurent, precum și pacienții cu cancer mamar. într-un studiu comparativ cu chimioterapia cu trastuzumab.

Cancerul de sân HER2-pozitiv afectează aproape 100.000 de femei în Europa în fiecare an, dintre care majoritatea sunt diagnosticate într-un stadiu incipient. Deși s-au înregistrat progrese semnificative în tratamentul eBC-urilor HER2-pozitive, aproximativ unul din patru pacienți tratați cu trastuzumab și chimioterapie va experimenta în cele din urmă recăderea pe termen lung, în timp ce se estimează că două din trei cazuri de cancer de sân HER2-pozitiv ( aBC). este rezultatul unei recidive, spre deosebire de diagnosticul inițial al BC.

Potrivit lui Christos Papadimitriou, profesor la Facultatea de Medicină a Universității din Atena, „Pacienții cu cancer mamar precoce ar trebui să primească cel mai bun tratament posibil pentru a preveni reapariția.” Femeile cu cancer mamar precoce HER2-pozitiv prezintă un risc crescut de recidivă, indiferent de momentul intervenției chirurgicale, următorul pas în tratamentul HER \ t 2 este cancerul de sân precoce pozitiv cu un risc ridicat de recidivă, deoarece pare să ofere o blocare dublă mai completă a receptorului HER2 și, astfel, un beneficiu mai mare pentru pacienți.

Anunțul recent al aprobării combinației de pertuzumab cu trastuzumab și chimioterapie pentru tratamentul cancerului de sân precoce HER2-pozitiv cu un risc ridicat de recidivă oferă pacienților speranța că îl va reduce și mai mult. La pacienții cu boală pozitivă a ganglionilor limfatici, riscul de recidivă sau deces a fost redus cu 23% cu regimul bazat pe pertuzumab, în ​​timp ce la pacienții cu pacienți cu receptori hormonali negativi, riscul de recidivă sau deces a fost redus cu 24%.

În aprilie 2018, Comisia Europeană a aprobat și utilizarea pertuzumab cu o formulare subcutanată de trastuzumab ca alternativă la administrarea concomitentă de pertussumab cu o formulare intravenoasă de trastuzumab. Cu formularea subcutanată a trastuzumab, pacienții pot fi tratați prin injecție subcutanată timp de două până la cinci minute, comparativ cu intervalul de 30 până la 90 de minute necesar pentru formularea intravenoasă inițială cu eficacitate și siguranță similare.

Pertuzumab lucrează cu trastuzumab pentru a oferi un receptor HER2 mai complet, cu dublă blocare, prevenind creșterea și supraviețuirea celulelor canceroase.

Profilul de siguranță al pertuzumab în asociere cu trastuzumab este în concordanță cu raportul de siguranță anterior. În special în studiul APHINITY, cele mai frecvente efecte secundare observate au fost diareea, eritemul, mucozita și un procent mic de cardiotoxicitate. În orice caz, evenimentele adverse sunt ușor de gestionat și reversibile dacă sunt tratate de medici specialiști, urmate de instrucțiuni adecvate.

Despre cancerul de sân HER2 pozitiv

Cancerul de sân HER2-pozitiv afectează aproape 100.000 de femei în Europa în fiecare an. Majoritatea acestor cazuri sunt diagnosticate într-un stadiu incipient, în care scopul tratamentului este tratamentul.

În timp ce s-au înregistrat progrese semnificative în tratamentul eBC-urilor HER2-pozitive, aproximativ unul din patru pacienți va prezenta în cele din urmă recăderea pe termen lung. Se estimează că două din trei cazuri de cancer de sân avansat HER2-pozitiv (BC) duc la recidivă, spre deosebire de diagnosticul inițial al BC. În prezent, nu există un remediu pentru cancerul de sân care se repetă și progresează într-un stadiu avansat, iar tratamentul în aceste cazuri vizează prelungirea vieții cât mai mult posibil.

Sub eBC, tratamentul poate fi efectuat înainte de intervenția chirurgicală (terapia de inducție) pentru a micșora tumora și după operație (terapia adjuvantă) pentru a preveni reapariția cancerului.

Despre pertuzumab

Pertuzumab vizează receptorul HER2, o proteină care se găsește în exteriorul multor celule normale și în cantități mari în exteriorul celulelor canceroase în cancerele HER2-pozitive. Pertuzumab a fost conceput special pentru a inhiba conjugarea receptorului HER2 (sau „dimerizarea”) cu alți receptori HER (EGFR/HER1, HER3 și HER4) de pe suprafața celulei, proces despre care se crede că joacă un rol în dezvoltarea și supraviețuirea . tumori. Legarea pertuzumabului la HER2 poate fi, de asemenea, un semn al distrugerii celulelor canceroase de către sistemul imunitar al organismului. Mecanismele de acțiune ale pertussumabului cu trastuzumab sunt considerate a fi complementare deoarece se leagă de receptorul HER2, dar în diferite locuri.

Combinația de pertussumab cu trastuzumab a fost aprobată pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân avansat HER2-pozitiv care s-a dovedit că prelungesc semnificativ supraviețuirea comparativ cu combinația de trastuzumab cu chimioterapie singură.

Pertuzumab în combinație cu trastuzumab și chimioterapie (regim pe bază de pertuzumab) a fost deja autorizat în UE, SUA și multe alte țări ca tratament inițial și a fost aprobat în SUA și în alte câteva țări pentru terapia adjuvantă HER2-pozitivă. eBC cu risc crescut de recidivă.