tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)
Conținutul prospectului
Informații scrise pentru utilizator
Atorvastatin Polpharma 10 mg
Atorvastatin Polpharma 20 mg
Atorvastatin Polpharma 40 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Atorvastatin Polpharma și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin Polpharma
3. Cum să luați Atorvastatin Polpharma
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Atorvastatin Polpharma
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Atorvastatin Polpharma și pentru ce se utilizează
Atorvastatin Polpharma aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente modificatoare de lipide.
Atorvastatin Polpharma este utilizat pentru scăderea lipidelor, cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli, în sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atorvastatin Polpharma poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin Polpharma
Nu luați Atorvastatin Polpharma
dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul
dacă ați avut vreun test inexplicabil al funcției hepatice neregulate
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție de încredere
dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă
Avertismente și precauții
Următoarele motive pot fi motivul pentru care este posibil ca Atorvastatin Polpharma să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:
dacă ați avut anterior un accident vascular cerebral brusc cu sângerări în creier sau ați avut depozite de lichide mici și limitate în creier după accidentele vasculare cerebrale anterioare
dacă aveți probleme cu rinichii
dacă aveți o glandă tiroidă redusă (hipotiroidism)
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile sau înțepături musculare, probleme musculare în trecut sau ați apărut cu un membru al familiei
dacă ați avut probleme musculare în trecut în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”)
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool
dacă aveți o boală hepatică într-un dosar medical
dacă ai peste 70 de ani.
Înainte de a lua Atorvastatin Polpharma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
sau dacă nu aveți o insuficiență respiratorie gravă.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Atorvastatin Polpharma pentru a prezice riscul de reacții adverse musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, de ex. rabdomioliza (descompunerea fibrelor musculare) crește atunci când este administrată împreună cu anumite medicamente în același timp (vezi secțiunea 2 „Utilizarea altor medicamente”).
Alte medicamente și Atorvastatin Polpharma
Unele medicamente pot modifica efectul Atorvastatin Polpharma sau efectul lor poate fi modificat de Atorvastatin Polpharma. Acest tip de interacțiune medicamentoasă ar putea face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Sau ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune importantă a degradării fibrelor musculare, cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:
medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporină,
anumite antibiotice sau antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic,
alte medicamente modificatoare de lipide, de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol,
unele blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei pectorale sau a tensiunii arteriale crescute, de ex. amlodipină, diltiazem; medicamente pentru a vă ajusta ritmul cardiac, de ex. digoxină, verapamil, amiodaronă,
medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.,
alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atorvastatin Polpharma, inclusiv ezetimib (care scade colesterolul), warfarină (care reduce coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un medicament anti-convulsive pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru arsurile la stomac și boala ulcerului gastric ), fenazonă (utilizată pentru ameliorarea durerii) și antiacide (medicamente digestive care conțin aluminiu sau magneziu),
medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atorvastatin Polpharma și alimente și băuturi
Pentru instrucțiuni despre cum să luați Atorvastatin Polpharma, consultați secțiunea 3. Vă rugăm să rețineți următoarele:
Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectele Atorvastatin Polpharma.
Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Vezi secțiunea 2 „Aveți grijă deosebită cu Atorvastatin Polpharma” pentru detalii.
Sarcina și alăptarea
Nu luați Atorvastatin Polpharma dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Atorvastatin Polpharma dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați contracepție de încredere.
Nu luați Atorvastatin Polpharma dacă alăptați.
Siguranța Atorvastatin Polpharma în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a le utiliza.
3. Cum să luați Atorvastatin Polpharma
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care va trebui să o urmați în timpul tratamentului cu Atorvastatin Polpharma.
Doza inițială obișnuită de Atorvastatin Polpharma este de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această doză dacă este necesar până când ajungeți la cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorvastatin Polpharma este de 80 mg o dată pe zi.
Comprimatele de Atorvastatin Polpharma trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Durata tratamentului cu Atorvastatin Polpharma va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Atorvastatin Polpharma este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Atorvastatin Polpharma decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Atorvastatin Polpharma (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Atorvastatin Polpharma
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora programată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Atorvastatin Polpharma
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000:
reacție alergică severă care determină umflarea feței, limbii și gâtului, care poate provoca mari dificultăți de respirație,
boală severă manifestată prin descuamare dureroasă și umflarea pielii, vezicule ale pielii, gurii, ochilor, organelor genitale și febră. Erupții cutanate cu ulcere roz-roșii, în special pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule.
slăbiciune musculară, durere sau durere în mușchi și mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți o temperatură ridicată în același timp, poate fi cauzată de o defecțiune musculară anormală, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000:
dacă aveți dificultăți cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest lucru poate indica boli de ficat. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacții adverse posibile cu Atorvastatin Polpharma:
Reacțiile adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienți din 100) includ:
inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale,
creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge,
greață, constipație, vânt, indigestie, diaree,
dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate,
rezultatele analizelor de sânge care indică posibilitatea apariției problemelor hepatice.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienți din 1.000) includ:
anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, trebuie să continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia),
coșmaruri, insomnie,
amețeli, sensibilitate scăzută sau înțepături în degete și degetele de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale percepției gustului, pierderi de memorie,
sună în urechi și/sau în cap,
vărsături, gâlgâituri, dureri la nivelul abdomenului superior și inferior, pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri de stomac),
hepatită (inflamație a ficatului),
erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului,
durere în gât, oboseală musculară,
oboseală, senzație generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră,
o reacție pozitivă a testului de urină la celulele albe din sânge.
Reacțiile adverse rare (care afectează 1 până la 10 pacienți din 10.000) includ:
sângerări neprevăzute sau vânătăi,
colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor),
Reacțiile adverse foarte rare (care afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000) includ:
reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps,
ginecomastie (mărirea glandelor mamare la bărbați și femei).
Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):
probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Atorvastatin Polpharma
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Atorvastatin Polpharma
Substanța activă este atorvastatina. Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică).
Celelalte componente sunt manitol (E 421), celuloză microcristalină, carbonat de calciu (E 170), povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, anhidru, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan (E 6000), macrogol.
Cum arată Atorvastatin Polpharma și conținutul ambalajului
10 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare albă, biconvexe, de 7 mm.
20 mg: tablete albe, rotunde, biconvexe, de 9 mm.
40 mg: comprimate filmate de culoare albă, ovală, biconvexă, de 8,2 x 17 mm.
Blistere (Al/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 pentru toate forțele.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Lucrări farmaceutice POLPHARMA SA
Strada Pelplińska nr. 19, 83-200 Starogard Gdański
Producător
Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður
Lucrări farmaceutice POLPHARMA SA
Strada Pelplińska nr. 19, 83-200 Starogard Gdański
Balkanpharma - Dupnitsa AD
Str. Samokovsko nr. 3, Dupnița 2600
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: