Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Atorvastatin Actavis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt medicamente modificatoare de lipide. Atorvastatin Actavis este utilizat pentru scăderea lipidelor, cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli, în sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atorvastatin Actavis poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 127392 |
| Cod EAN: | 5690528163209 |
| Cod ŠUKL: | 38840 |
| Grupul ATC: | Atorvastatină |
Prospectul produsului Atorvastatin Actavis 20 mg tbl flm (blis.) 1x28 buc poate fi descărcat în format doc aici: Atorvastatin Actavis 20 mg tbl flm (blis.) 1x28 bucs.doc
Informații scrise pentru utilizator
Atorvastatin Actavis 10 mg
Atorvastatină Actavis 20 mg
Atorvastatină Actavis 40 mg
Atorvastatină Actavis 80 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Atorvastatin Actavis și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin Actavis
5. Cum se păstrează Atorvastatin Actavis
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Atorvastatin Actavis și pentru ce se utilizează
Atorvastatin Actavis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care sunt lipide.
Atorvastatin Actavis este utilizat pentru a reduce nivelurile de grăsimi cunoscute sub numele de colesterol și triacilgliceroli din sânge, cu excepția cazului în care o dietă cu restricție de grăsime și modificările stilului de viață au avut un efect suficient. Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atorvastatin Actavis poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce un astfel de risc, chiar și atunci când nivelul de colesterol este normal. Trebuie să continuați dieta standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvastatin Actavis
dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul
dacă ați avut vreun test inexplicabil al funcției hepatice
dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contracepție de încredere
dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă
Următoarele motive pot fi motivul pentru care Atorvastatin Actavis poate să nu vă fie potrivit. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Atorvastatin Actavis.
dacă ați avut un accident vascular cerebral brusc cu sângerări în creier sau aveți mici depozite limitate de lichid în creier după accidentele vasculare cerebrale anterioare
dacă aveți o glandă tiroidă redusă (hipotiroidism)
dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile sau înțepături în mușchi sau dacă au apărut probleme musculare în trecut cu rudele apropiate
dacă ați avut probleme musculare în trecut în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte „statine” sau „fibrate”)
dacă luați sau ați utilizat un medicament care conține acid fusidic (utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) pe cale orală (oral) sau ca injecție în ultimele 7 zile. Utilizarea acidului fusidic în asociere cu Atorvastatin Actavis poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool
dacă ați avut afecțiuni hepatice în trecut
dacă aveți probleme respiratorii severe.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și probabil în timpul tratamentului cu Atorvastatin Actavis pentru a vedea dacă aveți riscul de a dezvolta reacții adverse musculare. Se știe că riscul de efecte secundare asupra mușchilor, de ex. rabdomioliză, crește atunci când este administrată împreună cu anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2. „Alte medicamente și Atorvastatin Actavis”).
Dacă aveți slăbiciune musculară care persistă, discutați și cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această boală.
Dacă aveți diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Riscul de a dezvolta diabet este mai mare dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, supraponderal și hipertensiune arterială.
Alte medicamente și Atorvastatin Actavis
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Unele medicamente pot modifica efectul Atorvastatin Actavis sau efectul lor poate fi modificat de Atorvastatin Actavis. Acest tip de interacțiune medicamentoasă ar putea reduce eficacitatea unuia sau ambelor medicamente. Alternativ, ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv o afecțiune gravă a defectării fibrelor musculare, cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:
medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporină;
anumite antibiotice sau antifungice, de ex. eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină;
dacă trebuie să luați acid fusidic pentru a trata o infecție bacteriană pe cale orală (oral), va trebui să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți să luați din nou Atorvastatin Actavis. Administrarea de Atorvastatin Actavis cu acid fusidic poate duce rar la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere musculară (rabdomioliză). Vezi secțiunea 4 pentru mai multe informații despre rabdomioliză.
alte medicamente pentru ajustarea nivelului de grăsime, de ex. gemfibrozil, alți fibrați, colestipol;
anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei pectorale sau a tensiunii arteriale crescute, de ex. amlodipină, diltiazem; medicamente pentru a vă ajusta ritmul cardiac, de ex. digoxină, verapamil, amiodaronă;
medicamente utilizate pentru tratarea HIV, de ex. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir, etc;
unele medicamente utilizate pentru tratarea hepatitei C (icter de tip C), de ex. telaprevir;
alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atorvastatin Actavis, inclusiv ezetimib (care scade colesterolul), warfarină (care scade coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un medicament anti-convulsive pentru epilepsie), cimetidină (utilizată pentru arsurile la stomac și bolile ulcerului stomacal ), fenazonă (un analgezic), colchicină (utilizată pentru tratarea gutei), antiacide (medicamente digestive care conțin aluminiu sau magneziu) și boceprevir (utilizat pentru tratarea bolilor hepatice, cum ar fi hepatita C);
medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.
Atorvastatină Actavis și alimente, băuturi și alcool
Pentru instrucțiuni despre cum să luați Atorvastatin Actavis, consultați secțiunea 3. Vă rugăm să rețineți următoarele informații:
Nu beți mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectele Atorvastatin Actavis.
Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați secțiunea 2, „Avertismente și precauții”, pentru detalii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Atorvastatin Actavis dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Atorvastatin Actavis dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați contracepție de încredere.
Nu luați Atorvastatin Actavis dacă alăptați.
Siguranța Atorvastatin Actavis în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În mod normal, acest medicament nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a le utiliza.
3. Cum să luați Atorvastatin Actavis
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă scăzută de colesterol, pe care va trebui să o urmați în timpul tratamentului cu Atorvastatin Actavis.
Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani sau peste. Medicul dumneavoastră poate crește această doză dacă este necesar până când ajungeți la cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorvastatină Actavis este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.
Comprimatele de Atorvastatin Actavis trebuie înghițite întregi cu apă. Pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Durata tratamentului cu Atorvastatin Actavis va fi stabilită de medicul dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul Atorvastatin Actavis este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Atorvastatin Actavis decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Atorvastatin Actavis (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora programată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Atorvastatin Actavis
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.
Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane:
O reacție alergică severă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate provoca mari dificultăți de respirație.
Boală severă manifestată prin peeling și umflături dureroase ale pielii, vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupție cutanată cu răni roșii-roz, în special pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule.
Slăbiciune musculară, durere sau durere musculară și mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți o temperatură ridicată în același timp, aceasta poate fi cauzată de o defecțiune neobișnuită a mușchilor. Defalcarea musculară neobișnuită poate să nu dispară întotdeauna, chiar dacă încetați să luați atorvastatină, iar acest lucru poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane:
Dacă aveți dificultăți cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, aceasta poate însemna boli ale ficatului. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacții adverse posibile cu Atorvastatin Actavis:
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane) includ:
- inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
- creșterea glicemiei (dacă aveți diabet, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea nivelului creatin kinazei din sânge
- senzație de rău (vărsături), constipație, „vânt”, indigestie, diaree
- dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate
- umflarea articulațiilor, crampe musculare
- rezultatele analizelor de sânge care indică posibilitatea apariției problemelor hepatice.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane) includ:
- anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia)
- coșmaruri, insomnie
- amețeli, sensibilitate scăzută sau înțepături în degete și degetele de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale percepției gustului, pierderi de memorie
- sună în urechi și/sau în cap,
- vărsături, gargară, dureri abdominale superioare și inferioare, pancreatită (inflamația pancreasului care provoacă dureri de stomac)
- hepatită (inflamație a ficatului)
- erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului
- durere în gât, oboseală musculară
- oboseală, disconfort general, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră
- prezența celulelor albe din sânge în urină.
Reacțiile adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) includ:
- sângerări sau vânătăi neașteptate
- colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)
Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane) includ:
- reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps
- ginecomastie (mărirea glandelor mamare la bărbați).
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- slăbiciune musculară care persistă.
Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):
- probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
- Diabet; Este mai probabil dacă aveți zahăr din sânge și grăsimi ridicate, supraponderal și hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Atorvastatin Actavis
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra acest medicament la peste 25 ° C.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
- Substanța activă este atorvastatina. Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică).
- Celelalte componente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, carbonat de calciu, povidonă, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 6000.
Cum arată Atorvastatin Actavis și conținutul ambalajului
Atorvastatin Actavis 10 mg: comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, de 7 mm.
Atorvastatin Actavis 20 mg: comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, de 9 mm.
Atorvastatină Actavis 40 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, 8,2 x 17 mm.
Atorvastatin Actavis 80 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, 10 x 19 mm.
Blistere (aluminiu/aluminiu): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10x20), 500 pentru toate forțele.
Flacoane din plastic (HDPE) cu blocare rapidă (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 pentru toate forțele.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Acest medicament este disponibil sub formă de comprimate filmate de 10 mg, 20 mg, 40 mg și 80 mg.
Titularul deciziei de înregistrare
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Actavis ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
[numai pentru 10 mg, 20 mg și 40 mg]
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Str. Samokovsko 3, Dupnitsa 2600, Bulgaria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Atacor 10, 20, 40 mg și 80 mg
Atorvastatin Actavis 10, 20, 40 mg
Atorvastatină Actavis 10, 20, 40, 80 mg
Torvalipină 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate
Atacor 10, 20, 40, 80 mg
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2017.