Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul conține atropină. Atropina are un efect spasmolitic asupra musculaturii netede, reduce secreția salivară, a glandelor sudoripare și a glandelor respiratorii. Este folosit:
- ca premedicație înainte de anestezie generală (reduce secreția în tractul respirator, ajustează ritmul cardiac și presiunea arterială în timpul anesteziei dacă stimularea nervului vag determină o scădere bruscă a ritmului cardiac).
- ca antidot pentru intoxicație cu inhibitori ireversibili ai acetilcolinesterazei (de exemplu, organofosfați) și alte substanțe parasimpatimimetice (de exemplu, pilocarpină, fizostigmină).
- în sindromul bradicardic-hipotensor în infarctul miocardic acut cu afectarea peretelui inferior și posterior al miocardului, precum și în suspiciunea unui eveniment coronarian acut la o frecvență cardiacă sub 45/min.
- ca adjuvant în bradicardie cauzată de cardiotonica digitală.
- pentru a reduce riscul blocului atrioventricular I. și II. grad dacă tulburarea de conducere este un factor de creștere a tonusului nervului vag sau dacă tulburarea de conducere este cauzată de o supradoză de beta-blocante.
- în cardiologie ca parte a testului de atropină.
- în dischinezie extrapiramidală acută, criză oculară la începutul tratamentului neuroleptic.
- pentru spasme în tractul digestiv numai în combinație cu spasmoanalgezice și papaverină.
Informații despre produs
| Codul produsului: | 114781 |
| Cod EAN: | 8585004403009 |
| Cod ŠUKL: | 00392 |
| Grupul ATC: | Atropină |
Prospectul produsului ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg sol inj 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) poate fi descărcat în format doc aici: ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg sol inj 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) .doc
Anexa nr. 3 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/05778-Z1A
Informații scrise pentru utilizatori
ATROPIN Biotika 0,5 mg
ATROPIN Biotika 1 mg
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este ATROPIN Biotika și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ATROPIN Biotika
3. Cum se utilizează ATROPIN Biotika
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează ATROPIN Biotika
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este ATROPIN Biotika și pentru ce se utilizează
Atropina este un alcaloid natural al leguminoaselor. Blochează efectele muscarinice ale acetilcolinei în diferite grade prin blocarea receptorilor M. Doze foarte mici, pe de altă parte, irită nervul vag. Are un efect spasmolitic asupra musculaturii netede, reduce secreția glandelor salivare, sudoripare și respiratorii.
Se utilizează ca premedicație înainte de anestezie generală (reduce secreția în tractul respirator, reglează ritmul cardiac și presiunea arterială în timpul anesteziei dacă stimularea nervului vag determină o scădere bruscă a ritmului cardiac). Antidot pentru intoxicație cu inhibitori ireversibili ai acetilcolinesterazei (de exemplu, organofosfați) și alte substanțe parasimpatimimetice (de exemplu, pilocarpină, fizostigmină). Sindromul bradicardie-hipotensor în infarctul miocardic acut cu afectarea peretelui inferior și posterior al miocardului, chiar și în evenimente coronariene acute suspectate cu o frecvență cardiacă sub 45/min. Un adjuvant pentru bradicardii cauzate de cardiotonica digitală. Reduce riscul blocului atrioventricular I. și II. grad, dacă factorul de eșec al conductivității este tonul crescut n. vag, sau tulburarea de conducere este cauzată de o supradoză de beta-blocante. Testul Atropinei în cardiologie. Dischinezii acute extrapiramidale, crize oculare la începutul tratamentului neuroleptic. Pentru spasmele din tractul digestiv, este utilizat numai în combinație cu spasmoanalgezice și papaverină.
Date farmacocinetice
După administrarea intravenoasă, efectul începe în 30 - 90 secunde, după administrarea subcutanată după 15 - 30 minute, după administrarea intramusculară după 30 - 45 minute. Cea mai mare parte a atropinei este biotransformată în ficat și metaboliții, inclusiv restul medicamentului, sunt excretați în urină (94% în 24 de ore). Atropina traversează barierele placentare și hematoencefalice și trece în laptele matern.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza ATROPIN Biotika
Nu utilizați ATROPIN Biotika
dacă sunteți alergic la sulfatul de atropină monohidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă aveți glaucom (glaucom) în principal cu unghi închis,
dacă suferiți de hipertrofie de prostată (mărire),
în stenoza pilorică organică (îngustarea stomacului la duoden - portal),
în hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide),
în fibroza chistică (fibroză chistică),
în tahicardie (accelerare mai permanentă a ritmului cardiac),
la presiune intracraniană crescută,
în caz de dezechilibru acido-bazic sever (echilibru între substanțele acide și bazice din organism),
în hipoxie (lipsă de oxigen în organism),
în tulburarea de golire a vezicii urinare,
în tahiaritmie (tulburare de ritm cardiac cu ritm cardiac rapid).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza ATROPIN Biotika.
Bradicardia sinusală (încetinirea ritmului cardiac) în sindromul sinusal bolnav (un tip de aritmie cardiacă) este refractară (nu răspunde) la atropină, administrarea acestuia poate provoca asistolă post-tahicardică (tulburări ale ritmului cardiac.
Nu se recomandă utilizarea în condiții febrile, în special la copii, deoarece atropina poate provoca hipertermie (supraîncălzirea corpului) din cauza blocării transpirației.
Trebuie făcută precauție în tulburările de golire a vezicii urinare, deoarece dozele mari de atropină reduc motilitatea uretrală (motilitatea uretrală).
Utilizați apă pentru preparate injectabile pentru diluare cu soluție izotonică de clorură de sodiu și soluție de glucoză 5% pentru o lungă perioadă de timp. A nu se administra cu soluție de bicarbonat de sodiu.
Alte medicamente și biotice ATROPIN
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Combinația cu halotan și metoxifluran (medicamente utilizate ca anestezic) este inadecvată, cu antagonism cu fizostigmina, neostigmina, paraoxona și pilocarpina (medicamente utilizate în oftalmologie). Efectul anticolinergic (medicamente pentru crampele abdominale și abdominale) este crescut atunci când unele antihistaminice (medicamente utilizate pentru a reduce efectele reacțiilor alergice), fenotiazine, antidepresive triciclice (medicamente pentru tratarea simptomelor depresiei), butirofenone, amantadine, antiparkinsoniene utilizate în tratamentul tulburărilor psihotice). Clorprotixenul potențează efectele centrale ale atropinei - posibilitatea delirului. Se recomandă prudență la administrarea concomitentă de propanididă din cauza vasodilatației periferice (vasodilatație) și a hipotensiunii (tensiunii arteriale scăzute). Combinația cu diazepam și clonidină duce la sinergism (îmbunătățirea efectului lor terapeutic). Efectul atropinei este crescut prin tratamentul concomitent cu blocante de calciu (verapamil, nifedipină, nitrendipină, nimodipină - medicamente utilizate pentru tratarea aritmiilor cardiace). Atropina poate afecta resorbția altor medicamente prin încetinirea trecerii GIT
și reducerea acidității stomacului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandat femeilor însărcinate din cauza posibilității tahicardiei ulterioare la nou-născuți.
Acesta trece în laptele matern și poate acționa asupra copilului (temperatură excesiv ridicată și poate provoca crampe). Din aceste motive, administrarea în timpul alăptării nu este recomandată.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Atropina poate provoca vederea încețoșată și concentrarea afectată, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament conține sodiu 3,572 mg/ml (0,155 mmol/ml). A se lua în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Cum se utilizează ATROPIN Biotika
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozele sunt individuale, în funcție de indicație și efectul clinic. Ca antispastic, 0,5 mg se administrează de obicei subcutanat sau intramuscular în asociere cu papaverină.
Pentru premedicație în anestezie, 0,5 până la 1 mg se administrează intramuscular cu 30 până la 45 de minute înainte de începerea procedurii sau în doze jumătate intravenoase (întotdeauna după diluarea cu apă pentru preparate injectabile, soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%) cu aproximativ 5 minute înainte începutul anesteziei.
În resuscitarea cardiopulmonară, 0,5 mg se administrează intravenos la adulți după 5 minute până la o doză totală de 2 mg.
În indicațiile cardiace, dozele mai mari sunt de obicei recomandate în funcție de efect. O doză de 0,5-1,0 mg administrată intravenos este considerată eficientă. Dozele mici pot exacerba bradicardia prin iritarea nervului vag.
Pentru administrarea subcutanată și intramusculară, cea mai mare doză unică este 1 mg, cea mai mare doză zilnică
2 mg. Cea mai mare doză unică p.o. 2 mg. Cea mai mare doză zilnică p.o. 4 mg.
La intoxicație acută cu organofosfat este administrarea de urgență vitală a dozelor mari de atropină (care depășește doza maximă zilnică). Prima doză pentru adulți este 2 mg intravenos. În caz de efect insuficient sau reapariție a simptomelor, doza este crescută repetă după 5 minute, dacă este necesar
Avertizare! 15 mg este doza letală.
În caz de otrăvire fungică înainte de comă, este necesar să se administreze o doză suficientă pentru a elimina simptomele parasimpatomimetice ale otrăvirii.
Utilizare la copii
Copiilor li se administrează 0,01 - 0,02 mg/kg.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
La doze terapeutice: suprimarea secreției glandei salivare, dilatarea pupilei ochiului, creșterea presiunii intraoculare, tulburare de acomodare (capacitatea ochiului de a se adapta la observarea diferitelor distanțe), fotofobie, accelerarea funcției inimii, retenție urinară, cefalee, constipație.
La doze mai mari: supraîncălzirea corpului cauzată de blocarea transpirației, zvâcniri la crampele musculare, halucinații, confuzie și pierderea cunoștinței.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează ATROPIN Biotika
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Fiecare fiolă de 1 ml conține 0,5 mg de sulfat de atropină monohidrat
Fiecare fiolă de 1 ml conține 1 mg de sulfat de atropină monohidrat
Excipienți: clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu
Conținut de sodiu: 3,572 mg/ml, corespunzând la 0,155 mmol/ml.
Cum arată ATROPIN Biotika și conținutul ambalajului
10 fiole de 1 ml/1 mg conținând soluție injectabilă de ATROPIN Biotika 1 mg
10 fiole de 1 ml/0,5 mg conținând ATROPIN Biotika 0,5 mg soluție injectabilă
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praga 4 - Lhotka, Republica Cehă
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Republica Slovacă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în februarie 2017.