Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul conține ioni de calciu, care sunt necesari pentru excitabilitatea și eliberarea neurotransmițătorilor în țesutul nervos și muscular, pentru contracția musculară, funcția inimii și coagularea sângelui, mediază efectele intracelulare ale multor hormoni. Acestea mențin integritatea membranelor celulare, reduc permeabilitatea crescută morbid a capilarelor sanguine în reacțiile alergice, de șoc.
Medicamentul este utilizat pentru:
- hipocalcemie de diferite origini provocând convulsii (spasmofilie, tetanie), osteomalacie, osteoporoză, afectarea vindecării fracturilor,
- boli alergice acute,
- boli inflamatorii cronice,
- edem inflamator și post-radiațional în faringe și laringe,
- boli cu mâncărime ale pielii, umezire și eczeme generalizate,
- otrăvire de către blocanții canalelor de calciu (de exemplu, verapamil).
Informații despre produs
| Codul produsului: | 115474 |
| Cod EAN: | 8585004404501 |
| Cod ŠUKL: | 00407 |
| Grupul ATC: | Gluconat de calciu |
Puteți descărca prospectul produsului CALCIUM BIOTIKA sol inj 1g (amp. Sticlă) 10x10 ml (100 ml) în format doc aici: CALCIUM BIOTIKA sol inj 1g (amp. Sticlă) 10x10 ml (100 ml) .doc
Informații scrise pentru utilizator
960 mg/10 ml soluție injectabilă
gluconat de calciu pentru injectare
Citiți cu atenție acest prospect inainte de începi să folosești acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este CALCIUM Biotika și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CALCIUM Biotika
3. Cum se utilizează CALCIUM Biotika
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează CALCIUM Biotika
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este un CALCIUM Biotika a pe ce se folosește
CALCIUM Biotika care conține gluconat de calciu crește nivelul de calciu din organism. Ionii de calciu sunt necesari pentru excitabilitate (iritabilitatea celulelor și capacitatea lor de a răspunde la schimbare) și pentru eliberarea neurotransmițătorilor (substanțe care transmit semnale între celule) în țesutul nervos și muscular, pentru contracția musculară (contracție), funcția inimii și coagularea sângelui. mediază efectele intracelulare mulți hormoni. Mențin integritatea membranelor celulare, reduc permeabilitatea crescută morbid (permeabilitatea) capilarelor sanguine în reacțiile alergice, de șoc.
- hipocalcemie (lipsa de calciu în sânge) de diferite origini cauzând convulsii (spasmofilie și tetanie), osteomalacie (o tulburare a mineralizării osoase), osteoporoză (pierderea masei osoase), afectarea vindecării fracturilor,
- boli alergice acute,
- boli inflamatorii pe termen lung,
- edem inflamator și post-radiațional (umflare) în faringe și laringe,
- boli de mâncărime ale pielii, udând eczeme și eczeme care afectează întregul organism,
- otrăvire prin blocanți ai canalelor de calciu (medicamente utilizate în boli de inimă, de exemplu verapamil).
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CALCIUM Biotics
Nu utilizați CALCIUM Biotika
dacă sunteți alergic la gluconat de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă suferiți de hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în corpul dumneavoastră),
în hipercalciurie - creșterea excreției urinare de calciu (producție excesivă de hormoni paratiroidieni, supradozaj de vitamina D, tumori care determină decalcifierea organismului, cum ar fi plasmacitom - tumoare malignă a măduvei osoase, metastaze osoase,
dacă aveți insuficiență renală severă,
cu o creștere bruscă a nivelului de calciu din sânge,
în osteoporoză (subțierea țesutului osos) cauzată de imobilitatea pacientului,
dacă aveți galactozemie (o boală metabolică în care nu puteți procesa galactoză - o componentă a zahărului din lapte),
pentru tratamentul pe termen lung al nou-născuților și al copiilor mici,
în terapia cu cardioglicozide (utilizată pentru insuficiența cardiacă), cu excepția hipocalcemiei simptomatice severe (niveluri scăzute de calciu din sânge), când medicamentul este administrat ca parte a resuscitării pulmonare cardiace,
în manifestări ale unei reacții anafilactice cu semne de amenințare de șoc.
Avertismente și precauții
Contactați medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a utiliza CALCIUM Biotika.
În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelurile de calciu și alți electroliți din sânge și vă va monitoriza ritmul cardiac (ECG). După ce boala bruscă a fost gestionată, calciu se administrează pe cale orală cât mai curând posibil.
Cu excepția cazurilor de urgență, injecțiile trebuie administrate la temperatura corpului.
Datorită posibilității cristalului să apară în soluția injectabilă, care se poate forma numai după un anumit timp, este necesar să acordați o atenție sporită aspectului soluției înainte de a o utiliza. Înainte de fiecare utilizare, este necesar să verificați vizual dacă fiola nu conține cristale sau turbiditate. În acest caz, nu trebuie să vi se administreze soluția injectabilă!
Soluția injectabilă CALCIUM Biotika nu este adecvată pentru tratamentul pe termen lung al nou-născuților și al copiilor mici.
Alte medicamente și biotice CALCIUM
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Calciul îmbunătățește efectul glicozidelor cardiace (medicamente utilizate pentru insuficiența cardiacă).
Diureticele tiazidice (medicamente utilizate pentru a promova excreția de urină) cresc absorbția calciului în sânge în rinichi, scad excreția sa urinară și pot provoca niveluri ridicate de calciu în organism.
Administrarea concomitentă de furosemid (un medicament care promovează excreția urinară) cu suplimente de calciu poate determina creșterea excreției urinare de calciu și depleție renală de calciu la nou-născuți.
Tulburările de ritm cardiac apar atunci când se administrează concomitent cu pentagastrina (o substanță care induce producerea sucurilor gastrice).
Administrarea concomitentă cu verapamil, un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale, este recomandată pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii.
CALCIUM Biotika poate potența efectul adrenalinei administrat într-o venă și poate afecta și efectul anticonvulsivantelor.
CALCIUM Biotika poate reduce efectul sulfatului de magneziu injectat și, de asemenea, poate afecta efectul relaxantelor musculare scheletice.
Soluțiile de gluconat de calciu nu trebuie amestecate și administrate concomitent cu multe alte medicamente, deoarece formează cu ele săruri puțin solubile.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Calciul traversează bariera placentară și este excretat în laptele uman. Absorbția sa la sugari este limitată de conținutul de fosfor din lapte. Efectul acestui medicament asupra sarcinii este necunoscut.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
CALCIUM Biotika nu are influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
CALCIUM Biotika conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum se utilizează CALCIUM Biotika
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Injecțiile trebuie administrate încălzite la temperatura corpului, foarte lent (3 - 10 min).
Viteza de administrare nu trebuie să depășească 5 ml pe minut (45 mg de calciu pe minut).
Doza recomandată pentru prevenirea și tratamentul deficitului de calciu din sânge este individuală, în funcție de nevoile pacientului:
în caz de hipocalcemie simptomatică bruscă (calciu scăzut din sânge), pacienților adulți li se administrează strict intravenos (într-o venă) 10 până la 20 ml timp de 10 până la 15 minute, urmată de o perfuzie de întreținere de 1-2 mg/kg/h în 5% soluție de glucoză (30 până la 50 ml CALCIU Biotika sol inj. În 500 ml glucoză 5%). Durata perfuziei depinde de nivelurile de calciu din sânge.
în alte condiții, de la 10 la 20 ml se administrează de obicei intravenos (într-o venă), în mod excepțional intragluteal (intramuscular), zilnic sau la fiecare a treia zi.
Utilizare la copii
Dozele depind de vârstă, dietă și nivelurile de calciu din sânge.
Doza unică pentru copii:
până la 1 an este 100 - 200 mg (1 - 2 ml) în 5 ml soluție izotonică de clorură de sodiu sau soluție de glucoză 5%,
de la 1 an la 6 ani 200 - 500 mg (2 - 5 ml),
de la 6 ani la 15 ani 500 - 1000 mg (5 - 10 ml).
Soluția injectabilă trebuie administrată strict intravenos (într-o venă), deoarece copiii pot dezvolta necroză tisulară (moartea țesutului în zona de injectare).
Dacă utilizați mai mult CALCIUM Biotika decât ar trebui
Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, deci este puțin probabil să primiți doza greșită.
Supradozajul medicamentului determină niveluri ridicate de calciu în sânge. Simptomele unui supradozaj sunt: bufeurile. tulburări ale apetitului, anorexie, dilatarea vaselor de sânge, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, greață, vărsături, dureri abdominale, slăbiciune musculară, tulburări mentale, sete excesivă, urinare excesivă. În cazurile severe, probleme de ritm cardiac, comă și stop cardiac.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
administrarea intravenoasă prea rapidă (într-o venă) a unui medicament care conține calciu duce la o serie de simptome: înroșirea feței, înroșirea feței, dilatarea periferică a vaselor de sânge, transpirație, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, bătăi neregulate ale inimii, greață, vărsături, gust de cretă în gură;
arsuri, durere, roșeață și erupții cutanate la locul injectării pot fi un semn al injecției în țesuturile din afara vaselor de sânge;
administrarea extravasculară, subcutanată sau intramusculară a medicamentului poate duce la calcificarea sau necroza țesuturilor (moartea țesutului în zona de injectare). Nou-născuții sunt deosebit de predispuși la acest efect secundar.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează CALCIUM Biotika
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Soluția trebuie utilizată imediat după deschiderea ambalajului.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați orice deteriorare vizibilă a medicamentului, prezența cristalelor sau turbiditate.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține CALCIUM Biotika
Substanța activă este gluconatul de calciu pentru preparate injectabile.
10 ml soluție injectabilă conține 0,96 g gluconat de calciu pentru injecție (adică 90,3 mg calciu, echivalent cu 2,25 mmol).
Celelalte componente sunt zaharidă de calciu tetrahidrat, acid clorhidric diluat 35% (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată CALCIUM Biotika și conținutul ambalajului
Calcium Biotika este o soluție limpede, incoloră până la ușor galbenă, fără particule străine mecanice.
Dimensiunea ambalajului: 10 fiole de sticlă de 10 ml
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praga 4 - Lhotka, Republica Cehă
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Republica Slovacă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2019.