Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 117280 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 26642 |
| Grupul ATC: | Nimesulidă |
Puteți descărca prospectul pentru produsul AULIN 100 mg comprimate tbl 10x100 mg în format doc aici: AULIN 100 mg comprimate tbl 10x100 mg.doc
Informații scrise pentru utilizator
AULIN 100 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Aulin 100 mg și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Aulin 100 mg
Cum să luați Aulin 100 mg
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Aulin 100 mg
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Aulin 100 mg și pentru ce se utilizează
Aulin 100 mg este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) pentru ameliorarea durerii.
Aulin 100 mg este indicat pentru tratamentul durerii acute și a menstruației dureroase.
Înainte de a prescrie Aulin 100 mg, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile potențiale ale tratamentului cu acest medicament și riscurile de reacții adverse.
Ce trebuie să știți înainte să luați Aulin 100 mg
Nu luați Aulin 100 mg
dacă sunteți alergic la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă ați avut oricare dintre următoarele simptome după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alt AINS:
respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, dificultăți de respirație (astm),
congestie nazală datorată umflării mucoasei nazale (polipi nazali),
erupție cutanată sau urticarie (urticarie),
umflarea bruscă a pielii sau a mucoaselor, cum ar fi umflarea în jurul ochilor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, posibil cu dificultăți de respirație (edem angioneurotic);
dacă ați avut sau ați avut antecedente de AINS după tratamentul anterior cu medicamente
sângerări în stomac sau intestine,
perforarea stomacului sau a intestinelor;
dacă ați avut recent sau ați avut ulcere sau sângerări în tractul digestiv (cel puțin două cazuri de ulcere sau sângerări);
dacă ați avut sângerări în creier (accident vascular cerebral);
dacă aveți orice alte probleme de sângerare sau alte probleme cauzate de scăderea cheagurilor de sânge;
dacă aveți probleme cu ficatul;
dacă luați alte medicamente despre care se știe că au efecte adverse asupra ficatului, cum ar fi paracetamolul, orice alte analgezice sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
dacă luați medicamente dependente sau ați dezvoltat un obicei care v-a făcut dependent de droguri sau alte substanțe;
dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool;
dacă ați avut o reacție hepatică în trecut după ce ați luat nimesulidă;
dacă ați avut insuficiență renală severă nedializată;
dacă ați avut insuficiență cardiacă severă;
dacă aveți febră sau gripă (aveți durere, vă simțiți rău, vă simțiți frig, tremurați din iarnă sau aveți febră);
dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină;
Nu administrați Aulin 100 mg copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Aulin 100 mg.
Administrarea de medicamente precum Aulin 100 mg poate fi asociată cu un risc crescut mic de atac de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral (accident vascular cerebral).
Cu cât doza este mai mare și timpul de tratament este mai mare, cu atât este mai mare riscul.
Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
Dacă aveți probleme cu inima, ați fost învins sau credeți că ați putea risca să le dezvoltați (de exemplu, hipertensiune arterială, diabet, colesterol ridicat sau fumător), discutați cu medicul sau farmacistul despre tratamentul dumneavoastră.
Dacă aveți o reacție alergică severă, încetați să luați Aulin 100 mg la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale țesuturilor moi (leziuni ale mucoasei) sau orice alte semne de alergie și spuneți medicului dumneavoastră.
Nu mai luați Aulin 100 mg imediat ce observați sângerări (scaune negre) sau ulcerații în tractul digestiv (cauzează dureri abdominale).
Aveți grijă deosebită cu Aulin 100 mg
Dacă dezvoltați simptome ale bolii hepatice în timpul tratamentului cu nimesulidă, încetați să luați nimesulidă și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Simptomele bolii hepatice includ pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale, oboseală persistentă și urină închisă la culoare;
dacă ați avut vreodată un ulcer gastric, sângerări în stomac sau intestine sau boli inflamatorii intestinale, cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Aulin 100 mg;
Dacă aveți febră sau simptome asemănătoare gripei (simțiți durere, vă simțiți rău, frig sau frisoane din timpul iernii) în timpul tratamentului cu Aulin 100 mg, încetați să luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră;
Dacă aveți orice boală cardiacă ușoară, tensiune arterială crescută, probleme cu circulația sângelui sau rinichi, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Aulin 100 mg;
dacă sunteți un pacient în vârstă, medicul vă poate cere să faceți controale periodice pentru a vă asigura că Aulin 100 mg nu vă provoacă probleme cu stomacul, rinichii, inima sau ficatul;
Dacă intenționați să rămâneți gravidă, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece Aulin 100 mg poate reduce fertilitatea;
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Alte medicamente și Aulin 100 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Aveți grijă deosebită cu oricare dintre următoarele medicamente, deoarece aceste medicamente pot interacționa cu Aulin 100 mg:
corticosteroizi (medicamente utilizate pentru tratarea afecțiunilor inflamatorii),
medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (anticoagulante, cum ar fi warfarina sau agenții antiplachetari, acidul acetilsalicilic sau alți salicilați),
antihipertensive sau diuretice (medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă),
litiu, care este utilizat pentru a trata depresia și afecțiuni similare,
inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei),
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea artritei reumatoide și a cancerului),
ciclosporină (un medicament utilizat după transplant sau în tratamentul bolilor sistemului imunitar).
Înainte de a lua Aulin 100 mg, asigurați-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul știu că luați aceste medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.,
Aulin 100 mg nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină. Poate provoca probleme copilului sau poate complica nașterea.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă, deoarece Aulin 100 mg poate reduce fertilitatea.
Dacă vă aflați în primul sau al doilea trimestru de sarcină, nu creșteți doza sau durata tratamentului prescris de medicul dumneavoastră.
Aulin 100 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit sau somnolent după ce ați luat Aulin 100 mg.
Aulin 100 mg conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Cum să luați Aulin 100 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor bolii.
Doza uzuală este o tabletă de 100 mg de două ori pe zi, după mese.
Luați Aulin 100 mg pentru o perioadă cât mai scurtă posibil și pentru maximum 15 zile într-un ciclu de tratament.
Dacă luați mai mult Aulin 100 mg decât trebuie
Dacă ați luat sau credeți că ați luat mai mult Aulin 100 mg decât trebuie, contactați imediat un medic sau un departament de urgență. Luați cu voi restul conținutului ambalajului cu medicamente. În caz de supradozaj, este posibil să aveți unul dintre următoarele simptome: amețeli, greață, dureri de stomac, sângerări în stomac sau dificultăți de respirație.
Dacă uitați să luați Aulin 100 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, opriți administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece aceste simptome pot indica apariția unor reacții adverse rare grave care necesită asistență medicală promptă:
stomac deranjat sau dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, sângerări din stomac, tractul intestinal sau scaune negre
boli ale pielii, cum ar fi erupții cutanate sau roșeață
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
modificări neașteptate în cantitatea sau culoarea urinei
umflarea feței, picioarelor sau picioarelor
Efecte secundare generale ale antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS):
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate crește ușor riscul de ocluzie a vaselor arteriale (evenimente trombotice arteriale), de ex. atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (accident vascular cerebral), în special la doze mari și cu tratament pe termen lung.
Au fost raportate umflături (retenție de lichide), hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) și insuficiență cardiacă la AINS.
Cele mai frecvent observate reacții adverse au afectat tractul gastro-intestinal (reacții adverse gastro-intestinale):
ulcere la nivelul stomacului și intestinului subțire superior (ulcer peptic, ulcer gastric sau duodenal),
perforația peretelui intestinal (perforație) sau sângerări în tractul gastro-intestinal (uneori letale, în special la pacienții vârstnici).
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Aulin 100 mg:
frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane): diaree, greață, vărsături, mici modificări ale rezultatelor testelor hepatice de laborator;
mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): dificultăți de respirație, amețeli, hipertensiune arterială, constipație, balonare, inflamație a stomacului (gastrită), mâncărime, erupție cutanată, transpirație, umflare (edem), intestine, ulcere duodenale sau gastrice și ulcere rupte;
rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): anemie, scăderea numărului de globule albe din sânge, creșterea numărului de anumite globule albe din sânge (eozinofile), modificări ale tensiunii arteriale, sângerări, dificultăți la urinare sau intermitente urinare, sânge în urină, creșterea nivelului de potasiu în sânge, senzație de anxietate sau nervozitate, coșmaruri, vedere încețoșată, bătăi rapide ale inimii, bufeuri, înroșirea pielii, dermatită, senzație generală de rău, oboseală;
foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane): reacție cutanată severă (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) care provoacă vezicule pe piele și senzație de disconfort sever; insuficiență renală sau inflamație (nefrită); disfuncție cerebrală (encefalopatie), o scădere a numărului de trombocite din sânge provocând sângerări subcutanate sau sângerări în alte părți ale corpului; scaune negre din cauza sângerării; sângerări în stomac sau tractul intestinal; inflamație a ficatului (hepatită), uneori foarte severă, cauzând icter și blocarea căilor biliare; reacții alergice, inclusiv reacții severe însoțite de colaps și respirație șuierătoare; astm; scăderea temperaturii corpului; amețeli, cefalee, somnolență; dureri de stomac, dificultăți de digerare; durere în gură; urticarie; umflarea feței și a țesuturilor înconjurătoare, tulburări vizuale.
Medicamente precum Aulin 100 mg pot fi asociate cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Aulin 100 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Aulin 100 mg
Substanța activă este nimesulida.
Celelalte componente sunt: docusat de sodiu, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, ulei vegetal hidrogenat, stearat de magneziu.
Cum arată Aulin 100 mg și conținutul ambalajului
Comprimate de culoare galben deschis, rotunde, în blistere din PVC/Al.
Pachete după: 6, 9, 10, 15, 20, 30 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Angelini Pharma Republica Cehă s.r.o.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda
Boehringer Ingelheim Ellas A.E., 5 km Paiania-Markopoulo, Koropi, Attiki, 19400 Grecia
Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12, 20141 Milano (MI), Italia
Patheon Italia S.p.A., Viale G.B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB), Italia
Angelini Pharma Republica Cehă s.r.o., Páteřní 7, 635 00 Brno, Republica Cehă
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Republica Slovacă
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA, Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60100 Ancona, Italia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2019.