Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul este un antibiotic care aparține unui grup de antibiotice macrolide numite azalide. Este eficient împotriva unei game largi de bacterii care pot provoca infecții. Poate fi utilizat pentru a trata următoarele infecții:
- infecții ale tractului respirator superior (inflamații bacteriene ale faringelui, amigdalelor, sinuzitei și otitei medii)
- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită și inflamație pulmonară)
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (roșeață migratorie (prima etapă a bolii Lyme - posibilă infecție după infecția cu o căpușă infectată), trandafir, boală veziculară bacteriană a pielii și inflamație purulentă secundară a pielii, acnee vulgară moderată (boală a pielii caracterizată prin inflamația glande sebacee)
- infecții gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori
- boli cu transmitere sexuală (inflamație a tractului urinar necomplicat și infecții genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis)
Informații despre produs
| Codul produsului: | 129075 |
| Cod EAN: | 3838957897827 |
| Cod ŠUKL: | 44311 |
| Grupul ATC: | Azitromicina |
Puteți descărca prospectul produsului AZITROX 250 tbl flm 3x250 mg (blis.PVC/Al) în format doc aici: AZITROX 250 tbl flm 3x250 mg (blis.PVC/Al) .doc
Informații scrise pentru utilizator
Azitrox 250
Azitrox 500
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect vei afla:
1. Ce este Azitrox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Azitrox
3. Cum să luați Azitrox
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Azitrox
6. Conținutul pachetului și alte informații
- Ce este Azitrox și pentru ce se utilizează
Azitrox este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor. Aparține unui grup de antibiotice macrolide numite azalide. Este eficient împotriva unei game largi de bacterii care pot provoca infecții.
Poate fi utilizat pentru a trata următoarele infecții:
infecții ale căilor respiratorii superioare: inflamație bacteriană a faringelui, amigdalelor, sinuzitei și otitei medii,
infecții ale tractului respirator inferior: bronșită și inflamație pulmonară,
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: roșeață migratorie (prima etapă a bolii Lyme - posibilă infecție după infecția cu o căpușă infectată), trandafir, impetigo (boală veziculară bacteriană) a pielii, inflamație purulentă secundară a pielii și moderată acnee vulgaris (boala pielii caracterizată prin inflamația glandelor sebacee),
infecții gastrice și duodenale cauzate de bacterii Helicobacter pylori,
boli cu transmitere sexuală: inflamație necomplicată a uretrei și infecții genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis.
- Ce trebuie să știți înainte să luați Azitrox
Nu luați Azitrox
dacă sunteți alergic la azitromicină (medicamentul Azitrox) sau la orice alt antibiotic macrolidic sau ketolidic, cum ar fi eritromicina, claritromicina sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Datorită formei farmaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu o greutate mai mare de 25 kg.
Avertismente și precauții
Înainte să luați Azitrox, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă monitorizeze funcția hepatică sau să opriți tratamentul,
dacă suferiți de un tip de slăbiciune musculară numită miastenie gravis
dacă aveți probleme cardiace, cum ar fi o inimă slabă (insuficiență cardiacă), bătăi cardiace foarte lente, bătăi neregulate ale inimii sau așa-numitele „sindrom QT lung” (observat la înregistrarea ECG)
dacă luați medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi medicamente pentru probleme de ritm cardiac, unele medicamente pentru boli mintale, fluorochinolone (un tip de antibiotic), mai ales dacă sunteți în vârstă sau femeie
Dacă luați medicamente care conțin alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină), consultați „Alte medicamente și Azitrox”.
dacă știți că aveți niveluri scăzute de potasiu sau magneziu în sânge.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați în timpul tratamentului cu Azitrox:
orice simptome ale unei reacții alergice, de ex. erupție cutanată/umflare,
diaree (chiar și după tratament),
orice semn de boală hepatică, cum ar fi îngălbenirea pielii, pierderea/lipsa de energie, urină închisă la culoare, tendință de sângerare.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică cantități esențial neglijabile de sodiu.
Alte medicamente și Azitrox
Azitrox și alte medicamente pot interacționa. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Azitrox nu trebuie utilizat concomitent cu ergotamina sau derivații săi (cum ar fi dihidroergotamina) din cauza potențialului de ergotism. Ergotismul se manifestă prin mâncărime la nivelul membrelor, crampe musculare și dureri în gât (gangrena, adică moartea și ruperea țesutului) a brațelor și picioarelor din cauza alimentării cu sânge deficitare.
Asocierea Azitrox și a următoarelor medicamente este posibilă după o analiză atentă a medicului dumneavoastră:
antiacide (medicamente pentru reducerea acidității stomacului) - luați Azitrox cu 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea unui antiacid,
antiaritmice (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor ritmului cardiac),
cisapridă (un medicament utilizat pentru tratarea indigestiei),
terfenadină (un medicament utilizat pentru tratamentul bolilor alergice),
antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor mintale) - de ex. pimozidă,
antidepresive (pentru tratamentul depresiei) - de ex. citalopram,
fluorochinolone (antimicrobiene utilizate pentru tratarea infecțiilor) - de ex. moxifloxacină și levofloxacină,
zidovudină, nelfinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV),
rifabutină (un medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei),
ciclosporină (un medicament care suprimă activitatea sistemului imunitar, utilizat, de exemplu, după transplantul de organe sau măduvă osoasă),
digoxină (un medicament pentru întărirea inimii),
colchicină (utilizată pentru tratarea gutei și a febrei mediteraneene familiale),
warfarină (un medicament pentru subțierea sângelui),
statine precum de ex. simvastatină, atorvastatină și altele (medicamente pentru scăderea colesterolului din sânge).
Azitrox și alimente și băuturi
Azitrox poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Mamele însărcinate și care alăptează trebuie să ia Azitrox numai dacă este clar necesar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-a demonstrat că azitromicina afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
- Cum să luați Azitrox
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți, inclusiv vârstnici, copii cu o greutate mai mare de 45 kg
Azitrox se administrează o dată pe zi. Comprimatele trebuie înghițite întregi. Comprimatele Azitrox pot fi administrate cu sau fără alimente.
Pentru infecții ale sistemului respirator, ale pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator) 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile.
Pentru tratamentul formelor moderate acnee vulgaris (boală a pielii caracterizată prin inflamația glandelor sebacee), se administrează o doză totală de 6.000 mg după cum urmează: un comprimat de 500 mg se administrează o dată pe zi timp de trei zile, urmat de un comprimat de 500 mg o dată pe săptămână pentru următoarele nouă săptămâni . Doza în a doua săptămână trebuie administrată la șapte zile după primul comprimat, iar următoarele opt doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.
Eritem migrator (o manifestare cutanată care se răspândește în jurul locului înțepăturii și în cele din urmă dispare din nou - „roșeață constrângătoare”): 1.000 mg în prima zi (două comprimate de 500 mg odată), 500 mg în a doua până la a cincea zi ( 500 mg comprimate.
BTS: o singură doză de 1.000 mg (două comprimate de 500 mg) într-o singură doză.
Infecții gastrice sau duodenale cauzate de Helicobacter pylori: 1.000 mg (două comprimate de 500 mg) în asociere cu medicamente antisecretorii și alte medicamente, după cum a decis medicul dumneavoastră.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și poate fi necesar să vă ajustați doza.
Nu este necesară modificarea acestor doze la pacienții vârstnici.
Copii cu greutatea de până la 45 kg
Comprimatele filmate Azitrox nu trebuie administrate copiilor cu greutatea mai mică de 25 kg.
Azitrox se administrează o dată pe zi.
Pentru infecții ale sistemului respirator, ale pielii și ale țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator) 10 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile.
Pentru tratamentul eritemului migrator (boala Lyme în prima etapă), doza este după cum urmează: în prima zi copiii primesc 20 mg/kg o dată la 24 de ore, în a doua până la a cincea zi 10 mg/kg o dată la 24 de ore.
În tratamentul infecțiilor gastrice și duodenale cauzate de Helicobacter pylori se administrează copiilor 20 mg/kg zilnic timp de 3 zile în asociere cu antisecretorii și alte medicamente la discreția medicului.
Dacă luați mai mult Azitrox decât ar trebui
Dacă luați mai multe comprimate în același timp sau dacă un copil înghite accidental medicamentul, consultați imediat un medic. Arătați medicului pachetul rămas de comprimate. Supradozajul cu antibiotice macrolide se manifestă prin pierderea tranzitorie a auzului, greață severă, vărsături și diaree.
Dacă uitați să luați Azitrox
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă uitați să luați o tabletă, luați-o cât mai curând posibil. Luați următoarea doză în 24 de ore.
Dacă încetați să luați Azitrox
Nu întrerupeți timpul prescris de medic, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul înainte de a-l opri, bacteriile pot rămâne active și pot determina revenirea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți imediat tratamentul și consultați un medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
erupție cutanată severă, adesea cu simptome precum ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale, conjunctivitei (ochi roșii și umflați) (sindrom Stevens-Johnson) și poate evolua spre vezicule și descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică), eritem multiforme - frecvență necunoscută, erupție cutanată caracterizată prin apariția rapidă a zonelor roșii ale pielii împânzite cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben) - rare.
umflarea diferitelor părți ale corpului, cel mai adesea fața sau gâtul - apare mai rar,
reacție alergică severă care determină dificultăți de respirație sau amețeli, care pot duce la șoc - frecvența este necunoscută,
inflamația colonului (colită pseudomembranoasă). Se manifestă prin diaree apoasă amestecată cu sânge sau mucus, poate apărea în timpul tratamentului dar și la mai mult de 2 luni după oprirea medicamentului. - frecvența de apariție necunoscută
bătăi cardiace accelerate sau neregulate - frecvența este necunoscută (poate fi mai frecventă la femei și pacienți vârstnici).
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Azitrox, enumerate în funcție de frecvență:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
vărsături (dacă vă întoarceți în termen de cinci minute de la administrarea medicamentului, contactați medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament suplimentar), dureri abdominale, greață;
scăderea numărului de limfocite (un tip de celule albe din sânge), creșterea numărului de eozinofile, bazofile, monocite și neutrofile (un tip de celule albe din sânge), scăderea nivelului de bicarbonate din sânge.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):
infecții cu drojdie, infecții vaginale, pneumonie, infecții fungice, infecții bacteriene, faringită, gastrită și intestin subțire, rinită, infecție cu drojdie orală;
tulburări ale sângelui (lipsa celulelor albe din sânge) asociate cu o susceptibilitate crescută la infecții (leucopenie, neutropenie), excesul unui anumit tip de celule albe din sânge (eozinofilie);
hipersensibilitate (hipersensibilitate la anumite substanțe);
amețeli, somnolență, tulburări ale gustului, parestezie (tulburări senzoriale - furnicături, amorțeală, mâncărime);
suferință respiratorie, dispnee, sângerări nazale;
constipație, flatulență, indigestie (dispepsie), gastrită, dificultate la înghițire, distensie abdominală (întindere), gură uscată, gargară, ulcer bucal, salivație excesivă;
erupții cutanate, mâncărime, urticarie, inflamație a pielii, piele uscată, transpirație excesivă;
osteoartrita (boli articulare), dureri musculare, dureri de spate și gât;
durere arzătoare și ruginită la urinare, durere la rinichi;
sângerări uterine în afara ciclului menstrual, tulburări testiculare;
umflare (de ex. a feței sau a membrelor inferioare), astenie (slăbiciune generală), stare generală de rău, oboseală, dureri în piept, febră;
niveluri crescute de enzime care indică afecțiuni hepatice; niveluri crescute de bilirubină (pigment biliar), uree, creatinină și fosfatază alcalină în sânge; niveluri anormale de potasiu și sodiu în sânge (indicând funcția rinichilor); niveluri ridicate de cloruri, glucoză și bicarbonate; o creștere a numărului de trombocite; reducerea hematocritului (proporția de globule roșii din volumul total de sânge);
complicații după procedură.
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane):
funcție hepatică anormală, icter colestatic;
sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui;
Reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
depleție de trombocite, anemie hemolitică;
agresivitate, anxietate, delir, halucinații;
pierderea conștienței pe termen scurt, convulsii, sensibilitate scăzută, hiperactivitate psihomotorie, pierderea și tulburarea olfactivă, pierderea percepției gustului, miastenie gravis (transmisie neuromusculară afectată - mobilitate afectată, oboseală musculară);
pierderea auzului, inclusiv surditate și/sau tinitus;
inflamația pancreasului, decolorarea limbii;
hepatită, descompunere a țesutului hepatic și disfuncție hepatică, care în cazuri rare a dus la deces;
insuficiență renală acută, inflamație renală;
interval QT prelungit (un indicator al duratei repolarizării ventriculare, legat astfel de modificările ritmului cardiac) pe ECG.
Reacții adverse posibile asociate cu utilizarea în prevenirea și tratamentul infecțiilor Complex Mycobacterium avium sunt diferite de efectele secundare care au apărut cu alte indicații.
Când luați Azitrox pentru a preveni sau trata infecțiile Complex Mycobacterium avium Pot apărea următoarele reacții adverse, enumerate în funcție de frecvență:
Reacții adverse foarte frecvente (afectează 1 din 10 persoane):
diaree, dureri abdominale, greață, flatulență, disconfort abdominal.
Reacții adverse frecvente (la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate):
amețeli, cefalee, parestezie (tulburări senzoriale - furnicături, amorțeală, mâncărime), tulburări ale gustului;
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
tulburări de auz, tinitus;
erupție cutanată severă (sindrom Stevens-Johnson), sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui;
astenie (slăbiciune generală), stare de rău.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
- Cum se păstrează Azitrox
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele cu apele uzate și deșeurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Azitrox
- Substanța activă este azitromicina (250 mg și 500 mg într-un comprimat filmat de Azitrox 250, respectiv Azitrox 500).
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, fosfat dibazic de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan, macrogol 6 000, talc, emulsie simeticonă SE 4, polisorbat.
Cum arată Azitrox și conținutul ambalajului
Azitrox 250: comprimate lenticulare, de culoare albă până la aproape albă, filmate.
Azitrox 500: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală.
Azitrox 250: 3 și 6 comprimate filmate
Azitrox 500: 3 comprimate filmate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Praga, Republica Cehă
Aceste informații scrisea fost actualizat ultima dată în februarieIanuarie 2019 .