Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
Betaloc ZOK 25 mg
Betaloc ZOK 50 mg
Betaloc ZOK 100 mg
comprimate cu eliberare controlată
Citiți cu atenție acest prospect inainte de începi să iei acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Betaloc ZOK și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Betaloc ZOK
3. Cum să luați Betaloc ZOK
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Betaloc ZOK
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Betaloc ZOK și pentru ce se utilizează
Betaloc ZOK conține medicamentul metoprolol, care aparține unui grup de substanțe numite beta-blocante selective (blochează doar anumite site-uri de legare).
Tratamentul cu Betaloc ZOK reduce efectul hormonilor de stres asupra receptorilor β1 localizați în inimă și vasele de sânge, precum și în alte organe, de ex. în rinichi și în creier.
Eliberarea controlată de metoprolol din comprimatele filmate permite medicamentului să aibă un efect uniform pe tot parcursul zilei atunci când este administrat o dată pe zi.
Betaloc ZOK este utilizat:
pentru a trata tensiunea arterială crescută și pentru a reduce riscul de complicații care pot rezulta din tensiunea arterială crescută, cum ar fi de ex. accident vascular cerebral, infarct miocardic, moarte prematură;
pentru tratamentul pe termen lung după infarctul miocardic și pentru prevenirea infarctelor ulterioare;
pentru tratamentul durerilor de inimă sub stern cauzate de stres sau tulpină la pacienții cu boli coronariene (angina pectorală);
pentru tratamentul insuficienței cardiace (insuficiență cardiacă cronică simptomatică ușoară până la severă) - ca supliment la tratamentul convențional al insuficienței cardiace pentru prelungirea supraviețuirii, reducerea șederii în spital, îmbunătățirea funcției ventriculare stângi, îmbunătățirea insuficienței NYHA și îmbunătățirea calității vieții;
pentru tratamentul aritmiilor cardiace, în special a funcției cardiace accelerate la pacienții cu boli de inimă (aritmiile cardiace incluzând în principal tahicardie supraventriculară);
pentru a trata simptomele unei bătăi rapide sau neregulate ale inimii la pacienții care nu au boli de inimă (probleme funcționale ale inimii cu palpitații);
pentru a preveni atacurile de migrenă (profilaxia migrenei).
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani:
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Betaloc ZOK
Nu luați Betaloc ZOK
dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la medicamente similare. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreo reacție neobișnuită la alte medicamente; spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră despre alte probleme de sănătate, în special cele care implică inima, circulația, plămânii, ficatul sau rinichii. Amintiți-vă despre dificultăți, cum ar fi reacțiile alergice la mușcăturile de insecte, alimente sau alte substanțe.
De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne/simptome ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Betaloc ZOK:
Dacă ritmul cardiac vă încetinește în timpul tratamentului cu Betaloc ZOK, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Medicul dumneavoastră poate reduce doza de Betaloc ZOK sau poate înceta să o luați treptat.
dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală sau chirurgie dentară sub anestezie generală în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră că luați Betaloc ZOK.
Nu încetați niciodată să luați Betaloc ZOK brusc. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, trebuie făcută treptat, dacă este posibil, timp de cel puțin două săptămâni, astfel încât doza luată în ultimele 4 zile înainte de oprire să fie redusă la o jumătate de comprimat de 25 mg.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică, neplăcută sau neobișnuită la Betaloc ZOK sau la oricare dintre celelalte medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Spuneți medicului dumneavoastră orice problemă de sănătate pe care ați avut-o în trecut.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Betaloc ZOK.
Alte medicamente și Betaloc ZOK
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și picăturilor de ochi, injecțiilor și medicamentelor fără prescripție medicală, cum ar fi preparatele pe bază de plante, nutriția rațională și suplimentele nutritive. Unele medicamente pot interacționa între ele.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
medicamente pentru tratamentul bolilor cardiovasculare (glicozide cardiace/digoxină, blocante ale canalelor de calciu, antiaritmice, blocante simptetice ale ganglionilor, hidralazină)
inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate ca antidepresive)
antibacteriene (rifampicină)
ulcere gastrice (cimetidină)
medicamente antiinflamatoare (de exemplu, indometacin, celecoxib)
medicamente pentru tratarea depresiei (antidepresive) și a altor boli psihiatrice (antipsihotice)
medicamente antialergice (antihistaminice)
alți blocanți ß (de exemplu, unele picături pentru ochi)
alte substanțe (de exemplu alcool, hormoni)
Dacă luați clonidină și metoprolol în același timp și trebuie să încetați să luați clonidină, metoprololul trebuie oprit cu câteva zile înainte de a opri clonidina. Pentru a întrerupe Betaloc ZOK, consultați informațiile din secțiunea „Avertismente și precauții”.
Dacă luați medicamente hipoglicemiante orale, este posibil să fie necesară ajustarea dozei.
Betaloc ZOK și mâncare, băuturi
Administrarea concomitentă de alcool cu metoprolol crește nivelul de metoprolol din sânge și, prin urmare, poate crește efectul medicamentului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luați Betaloc ZOK dacă sunteți gravidă fără să spuneți medicului dumneavoastră.
Blocanții ß, inclusiv metoprololul, pot provoca leziuni fetale și naștere prematură. Utilizarea metoprololului poate duce la efecte secundare, cum ar fi încetinirea ritmului cardiac la făt sau nou-născut.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Betaloc ZOK, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Efectul metoprololului asupra sugarului este neglijabil dacă mama ia Betaloc ZOK conform recomandărilor medicului meu.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Trebuie să știți cum reacționați la acest medicament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece vă puteți simți obosit sau amețit după ce l-ați luat.
3. Cum să luați Betaloc ZOK
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele Betaloc ZOK (sau jumătate comprimate) nu trebuie mestecate sau zdrobite, vezi „Cum arată Betaloc ZOK și conținutul ambalajului”. Acestea trebuie înghițite cu lichid. În general, se recomandă administrarea Betaloc ZOK o dată pe zi în timpul micului dejun. Medicul dumneavoastră vă va spune cum și când să luați comprimatele.
Hipertensiune
Adulți: Doza recomandată pentru pacienții cu hipertensiune arterială ușoară sau moderată este de 50 mg o dată pe zi. Dacă nu răspundeți la această doză, medicul dumneavoastră o poate crește la 100 până la 200 mg o dată pe zi sau poate combina Betaloc ZOK cu un alt medicament pentru a vă scădea tensiunea arterială.
S-a demonstrat că tratamentul pe termen lung cu metoprolol de 100 până la 200 mg reduce riscul apariției complicațiilor hipertensiunii arteriale (accident vascular cerebral, infarct miocardic, deces cardiovascular subit).
Tratament de întreținere după infarctul miocardic
Doza uzuală pentru pacienții tratați cu Betaloc ZOK pentru o perioadă lungă de timp este de 200 mg o dată pe zi. Tratamentul pe termen lung cu metoprolol la această doză reduce riscul de deces și infarct recurent.
Angină pectorală
Doza recomandată este de 100 până la 200 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate combina terapia cu metoprolol cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectorale.
Insuficienta cardiaca
Doza trebuie determinată individual. Doza inițială recomandată este de jumătate de 25 mg sau 25 mg o dată pe zi timp de una până la două săptămâni. În cursul următor, se recomandă dublarea dozei la două săptămâni până la 200 mg o dată pe zi sau până la doza maximă tolerată.
Tulburări ale ritmului cardiac
Doza recomandată este de 100 până la 200 mg o dată pe zi.
Tulburări cardiace funcționale cu palpitații
Doza recomandată este de 100 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la 200 mg.
Prevenirea atacurilor de migrenă
Doza recomandată este de 100 până la 200 mg o dată pe zi.
Copii și adolescenți:
Tensiunea arterială crescută: la copiii de la vârsta de 6 ani, doza depinde de greutatea corporală a copilului. Medicul va calcula doza corectă pentru copil.
Doza inițială uzuală este de 0,5 mg/kg, dar nu mai mult de 50 mg. Doza va depinde de cea mai apropiată concentrație disponibilă a comprimatului. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 2,0 mg/kg, în funcție de răspunsul la tensiunea arterială. Doze mai mari de 200 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii și adolescenți.
Betaloc ZOK nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dacă aveți impresia că efectul Betaloc ZOK este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai mult Betaloc ZOK decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât trebuie din Betaloc ZOK, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doze mai mari cresc riscul de reacții adverse și dacă supradozajul este semnificativ, pot apărea următoarele simptome de otrăvire: puls lent sau neregulat, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor, palpitații, amețeli, leșin, dureri toracice, piele rece, slabă puls, confuzie mentală, senzație de anxietate, oprire a inimii, senzație de tensiune pe căile respiratorii, pierderea parțială sau completă a cunoștinței, senzație de rău, stare de rău (vărsături), albastru Prin urmare, nu luați doze mai mari de medicament decât cele prescrise de medicul dumneavoastră.
Aceste simptome pot fi agravate de utilizarea concomitentă de alcool, medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, chinidină sau somnifere (barbiturice) cu o doză mai mare de metoprolol.
Primele semne de supradozaj pot fi observate la 20 minute până la 2 ore după administrarea medicamentului. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau spitalului.
Dacă uitați să luați Betaloc ZOK
Dacă uitați să luați o doză de Betaloc ZOK și trebuie să luați o altă doză la aproximativ 12 ore, luați imediat doza uitată sau jumătate din ea. Dacă vă amintiți mai devreme, luați doza completă, dar dacă este timpul pentru următoarea doză, luați doar jumătate. Apoi luați următoarea doză la ora prescrisă.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții tratați cu metoprolol, dar nu a fost demonstrată o relație cu metoprolol în toate cazurile. Dacă prezentați și persistați oricare dintre aceste efecte, spuneți medicului dumneavoastră.
Foarte comun (peste 10 din 100 de pacienți)
Frecvente (mai puțin de 10 din 100 de pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți)
ritm cardiac lent
amețeli la ridicare (foarte rar cu leșin)
mâini și picioare reci
senzație de rău (greață)
dificultăți de respirație în timpul exercițiului
palpitații cardiace
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100 de pacienți, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți)
agravarea temporară a simptomelor insuficienței cardiace, cum ar fi dificultăți de respirație, oboseală sau umflarea gleznelor
tensiunea arterială poate fi redusă în mod critic în timpul infarctului (șoc cardiogen)
modificări ușoare ale ECG fără a afecta performanțele cardiace
dureri în piept
dificultate de a adormi
senzație de tensiune în căile respiratorii
creștere în greutate
Rar (mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți)
tulburări de excitație cardiacă pe ECG
probleme hepatice (teste hepatice în afara normei)
ochi uscați și/sau iritați
rupere sau roșeață a ochilor ca urmare a unei reacții alergice
impotență/disfuncție sexuală
Foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
exacerbarea alimentării cu sânge a membrelor afectate la pacienții cu tulburări circulatorii severe
dureri articulare
pierderea memoriei/eșecul memoriei
reacții cutanate datorate sensibilității crescute la lumina soarelui
sunând în urechi
tulburări ale sângelui (scăderea numărului de trombocite în sânge)
hepatită (inflamație a ficatului)
Nu încetați să luați Betaloc ZOK fără să discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să reducă doza treptat.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Betaloc ZOK
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este rupt sau deteriorat.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Betaloc ZOK
Medicament: succinat de metoprololiu 23,75; 47,5 sau 95 mg - corespunde la 25, 50, 100 mg tartrat de metoprolol per tabletă.
Excipienți: etilceluloză, hiproloză, hipromeloză, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, parafină, macrogol, stearil fumarat de sodiu, dioxid de titan E171.
Cum arată Betaloc ZOK și conținutul ambalajului
Comprimatul Betaloc ZOK 25 mg (conține 23,75 mg succinat de metoprolol) este de culoare albă până la aproape albă, eliptică, 5,5 mm x 10,5 mm, marcată pe ambele fețe și gravată cu A/ß pe o parte. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Comprimatul Betaloc ZOK 50 mg (conține 47,5 mg succinat de metoprolol) este de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9 mm, marcat pe o față și gravat cu A/mO pe cealaltă parte. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.
Comprimatul Betaloc ZOK 100 mg (conține 95 mg succinat de metoprolol) este de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 10 mm, marcat pe o parte și gravat cu A/mS pe cealaltă parte. Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.
Conținutul ambalajului: 28 comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 201 48 Milano, Italia
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Suedia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Republica Cehă.
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iunie 2019.
Traducerea abrevierilor de pe ambalajul exterior (cutie):
Lot: număr lot, EXP: aplicabil pentru, PC: cod produs, SN: număr de serializare