Medicament
Doar 3-5 bucăți în stoc
Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.
Bromhexină 12 picături KM lichefiază și dizolvă mucusul bronșic și facilitează expectorarea acestuia.
Medicamentul este un bronhosecretolitic (medicamentul eliberează mucus în bolile respiratorii cu formarea de mucus gros).
Medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, care sunt însoțite de producția și transportul afectat de mucus.
Forma de dozare
Picături pentru uz oral
Substanța activă și cantitatea acesteia
- Substanța activă este clorura de bromhexinium. 1 ml soluție (= 23 picături) conține 12 mg clorură de bromohexină.
- Alți excipienți sunt propilen glicol, glicerol, levomentol, silice de mentă, silice fierbinte de fenicul, silice de anason stelat.
Utilizare recomandată
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:
- Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 15-30 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 24-48 mg clorură de bromhexinium pe zi).
- Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani și pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg: 15 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 24 mg clorură de bromhexinium pe zi).
- Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 8 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 12 mg clorură de bromhexiniu pe zi).
Picăturile sunt utilizate cu o cantitate suficientă de lichide.
Notă importantă
- Femeile gravide trebuie să ia medicamentul în timpul sarcinii numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc.
- Femeile care alăptează nu trebuie să ia medicamentul.
- Medicamentul este contraindicat sugarilor și copiilor sub 2 ani.
- Este contraindicat la pacienții cu astm bronșic sau alte boli ale sistemului respirator.
- Medicamentul conține levomentol și ulei de mentă.
- Odată deschis, utilizați în termen de 6 luni.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 30 ml
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2016/02293-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
BROMHEXIN 12 DRIP KM
12 mg/1 ml picături orale
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Bromhexine 12 picături KM și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bromhexin 12 picături KM
3. Cum să luați Bromhexin 12 picături KM
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Bromhexine 12 picături KM
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Bromhexine 12 picături KM și pentru ce se utilizează
Bromhexina 12 picături KM este un bronhosecretolitic (medicamentul eliberează mucus în bolile respiratorii cu formarea de mucus gros).
Bromhexina 12 picături KM este utilizată în tratamentul bolilor acute și cronice ale bronhiilor și plămânilor, care sunt însoțite de producția și transportul mucusului afectat.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bromhexin 12 picături KM
Nu lua Bromhexină 12 picături KM
- dacă sunteți alergic la clorhidrat de bromhexină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- la sugari și copii cu vârsta de până la 2 ani (pericol de laringospasm - spasm tonic al animalului laringian cauzând și închiderea fisurii vocale).
- la pacienții cu astm bronșic sau alte boli ale căilor respiratorii cauzate de hipersensibilitate severă a căilor respiratorii (hipersensibilitate). Inhalarea bromhexinei 12 picături de KM poate duce la dispnee sau poate provoca un atac de astm.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Bromhexin 12 picături KM.
Au fost raportate reacții cutanate grave asociate cu bromhexină. Dacă dezvoltați o erupție pe piele (inclusiv afectarea membranelor mucoase, cum ar fi gura, gâtul, nasul, ochii, organele genitale), încetați să luați Bromhexin 12 picături de KM și contactați imediat medicul dumneavoastră.
Bromhexina 12 picături KM trebuie utilizată numai după consultarea unui medic dacă:
- unele boli bronșice rare, care sunt însoțite de producerea marcată de mucus (de exemplu, sindromul ciliar malign). Acesta trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală, deoarece poate exista riscul înfundării bronhiilor de mucus.
- cu funcție renală limitată sau boli hepatice severe (Bromhexine 12 picături KM se utilizează la intervale mai lungi sau la o doză redusă). În caz de insuficiență renală severă, trebuie luată în considerare acumularea de metaboliți ai bromhexinei 12 picături de KM în ficat.
Mai ales în timpul tratamentului de lungă durată, se recomandă monitorizarea ficatului din când în când.
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza conținutului de levomentol și ulei de mentă.
Alte medicamente și bromhexină 12 picături KM
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a Bromhexinei 12 picături de KM și antitusive (antitusive) poate provoca obstrucția mucusului bronhiilor din cauza reflexelor de tuse scăzute, care pot compromite starea pacientului. Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie indicată foarte atent.
Bromhexină 12 picături KM și mâncare și băutură
Picături de bromhexină 12 KM pot fi luate la intervalele și doza recomandate. Nu au fost raportate interacțiuni cu alimente și băuturi.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există experiență cu privire la utilizarea acestui medicament la femeile gravide. Prin urmare, picăturile de bromhexină 12 KM trebuie utilizate în timpul sarcinii numai după o examinare atentă a raportului beneficiu/risc de către medic.
Bromhexina trece în laptele matern. Deoarece efectele asupra sugarului nu au fost studiate în mod adecvat, picăturile de bromhexină 12 KM nu trebuie utilizate în timpul alăptării.
3. Cum să luați Bromhexin 12 picături KM
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: 15-30 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 24-48 mg clorură de bromhexinium pe zi).
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani și pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg: 15 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 24 mg clorură de bromhexinium pe zi).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 8 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 12 mg clorură de bromhexiniu pe zi).
Mod de administrare:
Utilizare orală (pe cale orală).
Picăturile sunt utilizate cu o cantitate suficientă de lichide.
Durata tratamentului:
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea bolii sau de recomandarea unui medic.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.
Dacă luați mai mult Bromhexine 12 picături KM decât ar trebui
Supradozajul nu se manifestă de obicei într-o măsură mai mare prin alte simptome pe care le puteți observa cu efecte secundare. Dacă apar simptome severe de supradozaj, funcția cardiovasculară este monitorizată și, dacă este necesar, se efectuează tratament simptomatic (tratament pentru ameliorarea simptomelor supradozajului).
Dacă un copil a luat o cantitate mare de bromhexină 12 picături de KM, consultați un medic.
Dacă uitați să luați Bromhexină 12 picături KM
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să o luați în mod regulat conform instrucțiunilor din prospect sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Bromhexin 12 picături KM
Vă rugăm să nu încetați să luați Bromhexine 12 picături de KM până când nu ați vorbit cu medicul dumneavoastră. În caz contrar, boala se poate agrava.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Au apărut următoarele reacții adverse:
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane): greață, dureri abdominale, vărsături, diaree, febră, dificultăți de respirație (reacție de hipersensibilitate).
(poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): reacții de hipersensibilitate, erupții cutanate, urticarie.
(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacții anafilactice (alergice), inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflarea rapidă a pielii, mucoasei subcutanate sau a țesuturilor submucoase) și prurit, reacții adverse severe ale pielii (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/epidermic toxic care pune viața în pericol) piele) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (o reacție severă a pielii manifestată prin însămânțarea pielii)).
Precauții în caz de reacții adverse
Dacă întâmpinați primele semne ale unei reacții alergice, încetați imediat să luați Bromhexin 12 picături de KM și contactați medicul dumneavoastră.
Alte reacții adverse la copii
Levomentolul și silica de mentă pot provoca laringospasm la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani (un spasm tonic al animalului laringian care determină și închiderea fantei vocale).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bromhexine 12 picături KM
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Depozitare Bromhexină 12 picături KM
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Păstrați flaconul bine închis după deschidere.
Perioada de valabilitate după prima deschidere:
După prima deschidere, Bromhexine 12 picături KM poate fi utilizat timp de 6 luni.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Bromhexine 12 picături KM
- Substanța activă este clorura de bromhexinium. 1 ml soluție (= 23 picături) conține 12 mg clorură de bromohexiniu.
- Alți excipienți sunt propilen glicol, glicerol, levomentol, silice de mentă, silice fierbinte de fenicul, silice de anason stelat.
Cum arată Bromhexin 12 picături KM și conținutul ambalajului
Bromhexina 12 picături KM este o soluție limpede, ușor gălbuie, cu miros aromat.
Bromhexina 12 picături KM este disponibilă în pachete de 30 ml, 50 ml și 100 ml picături orale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2019.