Informații scrise pentru utilizatori
Anexa nr. 1 pentru notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev. ДЌ. 2011/07112
PROSPECT
SPIROMON 4 mg Comprimate masticabile
montelukast
În acest prospect, veți afla:
1. CE ESTE SPIROMON 4 mg și pentru ce se utilizează
Medicul dumneavoastră v-a prescris SPIROMON copilului dumneavoastră cu tratament astmatic pentru a vă ajuta
preveniți simptomele astmatice în timpul zilei și nopții.
Medicul dumneavoastră va stabili modul în care SPIROMON trebuie utilizat în funcție de simptome.
și simptomele astmului la copilul dumneavoastră.
2. CUM SĂ LUAȚI SPIROMON 4 mg
Utilizarea SPIROMON cu alimente și băuturi
SPIROMON 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrate imediat cu alimente, ci trebuie
luați cel puțin 1 oră înainte sau două ore după masă.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI SPIROMON 4 mg
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPIROMON 4 mg
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține SPIROMON 4 mg
Substanța activă este montelukast (sub formă de montelukast sodic).
Fiecare comprimat masticabil conține montelukast sodic 4 mg
montelukast.
Cum arată SPIROMON și conținutul ambalajului
SPIROMON 4 mg este disponibil în ambalaje:
HDPE pentru:
28, 56, 98 comprimate
Titularul autorizației de introducere pe piață
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Republica Cehă
Producător:
NYCOMED Pharma Sp. z.o.o., Lyszkowice, Polonia
sau
Zentiva k.s., Praga, Republica Cehă
sau
Zentiva a.s., Hlohovec, Republica Slovacă
sau
S. C. Zentiva S. A, București, România
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Europei
(SEE) în conformitate cu următoarele Nume:
Bulgaria:. A ? 4 mg? A ? e. ? A. e? e
Republica Cehă: Montelar 4 mg
Tablete de mestecat
Estonia: Spirokast 4 mg
Ungaria: Mokast 4 mg rğЎgГіtabletta
Olanda: Spirokast 4 mg, kauwtabletten
România: Spirokast 4 mg, comprimate masticabile
Slovacia: SPIROMON 4 mg Comprimate masticabile
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie.
2012.