Informații scrise pentru utilizatori

ursosan


PROSPECT

URSOSAN
capsule
substanță activă: acid ursodeoxicolic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați dumneavoastră
medicament.

Veți afla în acest prospect:

1. CE SE ADOPTĂ ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI URSOSAN

Nu luați URSOSAN dacă:

Fiți deosebit de atenți când luați URSOSAN

Utilizarea URSOSAN cu alimente și băuturi

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există efecte negative asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
operatorii mașinilor.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI URSOSAN

greutatea corpului numărul acidului
capsulă ursodeoxicolică

până la 60 kg 500 mg 2

până la 80 kg 750 mg 3

până la 100 kg 1000 mg 4

peste 100 kg 1250 mg 5

La ciroza biliară primară I. și II. Studii și alte stări conexe
cu colestază (o tulburare a corpului) este doza zilnică în funcție de organism
greutate, de obicei aproximativ 14 până la 16 mg/kg/zi (2 până la 7 capsule)
împărțit în 2 - 3 doze.

Dacă luați mai mult URSOSAN decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat asistență medicală.

Dacă uitați să învățați URSOSAN

4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE

5. CUM SE PĂSTREAZĂ URSOSAN

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține URSOSAN

Cum arată URSOSAN și conținutul ambalajului

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

PRO.MED.CS Praha a.s.
TelDsksk 1
140 00 Praga 4
Republica Cehă
Tel: +44 00 241 013 111
Fax: +44 00 241 480 092

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie.
2011.

Rezumatul caracteristicilor produsului


REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI


1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 capsulă conține:
Acid ursodeoxicolic 250,00 mg

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.


3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

. Detectarea calculilor de colesterol la pacienții cu colesterol ridicat
risc chirurgical și la pacienți după litotriție. O condiție a succesului
tratamentul este un membru funcțional și prezența unui radiosansparent pur
pietre de colesterol cu ​​un diametru care nu depășește 15 mm.
. Ciroza primară la biliard I. și II. ЕЎtГЎdia
. Colangoid sclerozant primar
. Hepatita de diferite etiologii cu sindrom colestatic
. Dispepsie biliară
. Gastrita de reflux uman și esofagita

2. Doze și mod de administrare

greutate corporală acid ursodeoxicolic (UDCA) număr de capsule
până la 60 kg 500 mg 2
până la 80 kg 750 mg 3
până la 100 kg 1000 mg 4
peste 100 kg 1250 mg 5

În indicație gastrită de reflux biliar doza recomandată este de 1 capsulă
(250 mg) aceasta. Se uită seara înainte de culcare. Întreaga capsulă fără mușcături este
bea cu multe lichide. Lungimea recomandată este recomandată în această indicație
tratament cu URSOSAN 10 - 14 zile.

La tratamentul simptomatic al afecțiunilor asociate colestazei doza zilnică depinde
de la greutatea corporală și variază de la 3 la 7 capsule (14 ± 2 mg UDCA
pe kilogram de greutate corporală).
În primele 3 luni de tratament, URSOSAN trebuie administrat în doze divizate.,
3 doze în timpul zilei. Când parametrii funcțiilor de numerar se îmbunătățesc, în general
Doza zilnică poate fi administrată o dată pe zi seara.

3. Contraindicații

6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea


8. Efecte nedorite


6. DATE FARMACEUTICE


1. Lista substanțelor auxiliare


. Maydis amylum
. Maydis amylum pregelificatum
. Dioxid coloidal
. Stearele de magnezie
. Dioxid de titan
. Gelatină

2. Incompatibilități

3. Perioada de valabilitate

4. Precauții speciale pentru depozitare

Într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ЕџC.

5. Tipul ambalajului și conținutul ambalajului

Blister din Al/PVC, cutie de hârtie, prospect.
Dimensiunea ambalajului: 50 sau 100 capsule.

Fără cerințe speciale.


7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

PRO.MED.CS Praha a.s.
TelDsksk 1
140 00 Praga 4, Republica Cehă


8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE


9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

DATA ULTIMEI REVIZIUNI A TEXTULUI
MARTIE 2011