BRATISLAVA, 9 martie - Un nou medicament a fost aprobat în Europa pentru pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică, care poate încetini progresia bolii și reduce declinul funcției pulmonare cu până la 50%. De asemenea, reduce semnificativ riscul agravării bruște a simptomelor, cu până la 68%. Fibroza pulmonară idiopatică este o boală pulmonară insidioasă, debilitantă, în care pacienții mor de obicei la 2-3 ani după diagnostic. Aprobarea noului medicament oferă în cele din urmă pacienților o opțiune de tratament care a demonstrat un impact semnificativ clinic asupra bolii lor.

caleidoscop

Aprobarea nintedanib de către Comisia Europeană se bazează pe rezultatele unor studii repetate de fază III numite INPULSIS, care au implicat 1.066 de pacienți din 24 de țări. Rezultatele INPULSIS au arătat că medicamentul a încetinit progresia bolii prin reducerea declinului funcției pulmonare cu până la 50% la o gamă largă de pacienți cu diferite tipuri de IPF, inclusiv pacienți cu boală în stadiu incipient sau pacienți cu edem pulmonar (emfizem ).

Medicamentul este o capsulă care se administrează de două ori pe zi. Acționează asupra receptorilor factorului de creștere, care sunt implicați în mecanismul prin care apare fibroza pulmonară. Cercetătorii consideră că medicamentul reduce progresia IPF și încetinește scăderea funcției pulmonare prin blocarea căilor de semnalizare care sunt implicate în procesul de cicatrizare a țesutului pulmonar. Este primul tratament țintit pentru IPF care confirmă în mod repetat eficacitatea în două studii de fază III identice. De asemenea, medicamentul a putut reduce semnificativ riscul agravării bruște a simptomelor bolii - exacerbări - cu până la 68%. În studii, cel mai frecvent efect secundar a fost indigestia, care a fost ușoară până la moderată ca intensitate și, în general, poate fi controlată. Aceștia au întrerupt tratamentul la mai puțin de 5% dintre pacienți.

Profesorul de pneumologie, Luca Richeldi, și șeful bolii pulmonare interstițiale la Universitatea din Southampton din Regatul Unit, a declarat: „Până de curând, opțiunile de tratament IPF erau limitate. Aprobarea nintedanib oferă pacienților cu această boală care pune viața în pericol în UE o nouă opțiune de tratament cu eficacitate dovedită. Datele clinice au arătat că acest medicament reduce declinul anual al funcției pulmonare cu aproximativ jumătate și, de asemenea, reduce riscul de exacerbări acute, care poate duce la spitalizare și uneori chiar consecințe fatale. "

La nivel mondial, fibroza pulmonară idiopatică afectează aproximativ 14 până la 43 de persoane la 100.000 de populații. De obicei, afectează persoanele cu vârsta peste 50 de ani. Provoacă cicatrizarea țesutului pulmonar și reduce cantitatea de oxigen pe care plămânii o pot furniza organelor importante din corp.

„Este uimitor faptul că pacienții cu FPI au în sfârșit o alegere de tratament. Noul medicament aprobat aduce astfel speranța mult așteptată atât pentru pacienții care trăiesc cu această boală insidioasă, cât și pentru cei dragi și îngrijitori ”, adaugă dr. Toby Maher, specialist în medicină respiratorie la Spitalul Royal Brompton din Londra, Marea Britanie.

Cuvinte cheie:
științe medicale de bază și științe farmaceutice

Departamentele de știință și tehnologie:
Stiinte Medicale