Produsul nu este disponibil mult timp

ceftazidime

Data distribuției este necunoscută

Ceftazidime Kabi este un antibiotic.

Ceftazidime Kabi este un antibiotic. Aparține unui grup de antibiotice numite „cefalosporine”. Aceste antibiotice sunt similare cu penicilina. Ceftazidime Kabi ucide bacteriile și poate fi utilizat pentru tratarea unor infecții. La fel ca toate antibioticele, ceftazidima este eficientă numai împotriva anumitor tipuri de bacterii. Prin urmare, este potrivit numai pentru tratamentul anumitor tipuri de infecție. Ceftazidime Kabi este utilizat pentru tratarea unor infecții:
• sistemul respirator
• straturi care acoperă suprafața creierului (meningită)
La pacienții cu un sistem imunitar slăbit, uneori este necesar să luați un alt antibiotic în combinație cu ceftazidima. Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Ceftazidime Kabi 1 g, pulbere pentru soluție injectabilă

Ceftazidime Kabi 2 g, pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Ceftazidime Kabi și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ceftazidime Kabi

3. Cum se administrează Ceftazidime Kabi

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ceftazidime Kabi

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Ceftazidime Kabi și pentru ce se utilizează

Ceftazidime Kabi este un antibiotic utilizat la adulți și copii (inclusiv la nou-născuți). Funcționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Aparține unui grup de medicamente numit cefalosporine.

Ceftazidime Kabi este utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene grave:

plămâni sau piept,

plămânii și bronhiile la pacienții cu fibroză chistică,

creier (meningită),

piele și țesuturi moi,

abdomenul și peretele abdominal (peritonită),

Ceftazidime Kabi poate fi, de asemenea, utilizat pentru:

prevenirea (prevenirea) infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale de prostată la bărbați,

tratamentul pacienților cu număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie), care au febră din cauza unei infecții bacteriene.

2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ceftazidime Kabi

Nu trebuie să vă ofere Ceftazidime Kabi:

dacă sunteți alergic pe ceftazidime sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listat în partea 6).

dacă ai avut vreodată reacție alergică severă pentru orice un alt antibiotic (peniciline, monobactame și carbapeneme), deoarece este posibil să fiți și alergic la Ceftazidime Kabi.

→ Spuneți medicului dumneavoastră în prealabil, înainte de a vă oferi Ceftazidime Kabi, dacă credeți că vi se aplică. Nu trebuie să vă ofere Ceftazidime Kabi.

Aveți grijă deosebită cu Ceftazidime Kabi

Ar trebui să fiți atenți la anumite simptome, cum ar fi reacții alergice, tulburări ale sistemului nervos și indigestie, cum ar fi diaree, în timp ce luați Ceftazidime Kabi. Acest lucru va reduce riscul unor posibile probleme. Vedea („Condiții de care trebuie să fii atent”) în secțiunea 4. Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la alte antibiotice, este posibil să fiți și alergic la Ceftazidime Kabi.

Dacă trebuie să vi se facă analize de sânge sau urină

Ceftazidime Kabi poate afecta rezultatele testelor urinare de zahăr și ale unui test de sânge cunoscut sub numele de Testul Coombs. Dacă sunteți supus testelor:

Spune-i persoanei care ia eșantionul de la tine, că ți-au dat Ceftazidime Kabi.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Nu trebuie să vi se administreze Ceftazidime Kabi fără a vă consulta medicul dacă luați și:

un antibiotic numit cloramfenicol

tipuri de antibiotice numite aminoglicozide, de exemplu gentamicină, tobramicină

un diuretic (medicament pentru deshidratare) numit furosemid

→ Spuneți medicului dumneavoastră, dacă ți se aplică.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ceftazidime Kabi poate provoca reacții adverse care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule, cum ar fi amețeli.

Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până nu sunteți sigur că acest medicament nu vă afectează în acest fel.

Ceftazidime Kabi conține sodiu

Acest medicament conține sodiu 2,3 ​​mmol (52 mg) per flacon de ceftazidimă.

Acest medicament conține 4,6 mmol (104 mg) sodiu per flacon de ceftazidimă.

Trebuie să țineți cont de acest lucru dacă urmați o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se administrează Ceftazidime Kabi

Ceftazidime Kabi este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Se poate administra ca cădere brusca

(perfuzie intravenoasă) sau ca injecţie direct într-o venă sau mușchi.

Ceftazidime Kabi este preparat de un medic, farmacist sau asistent medical folosind apă pentru preparate injectabile sau un lichid de perfuzie adecvat.

Doza uzuală

Doza potrivită de Ceftazidime Kabi va fi decisă de medicul dumneavoastră și depinde de: severitatea și tipul infecției; dacă luați orice alte antibiotice; din greutatea și vârsta corpului; din cât de bine funcționează rinichii tăi.

Nou-născuți (0 - 2 luni)

Pentru fiecare 1 kg de greutate a copilului 25 până la 60 mg de Ceftazidime Kabi se administrează zilnic în două doze divizate.

Sugari (mai mari de 2 luni) și copii, cu o greutate mai mică de 40 kg

Pentru fiecare 1 kg de greutate a sugarului sau a copilului Se administrează 100 până la 150 mg de Ceftazidime Kabi pe zi împărțit în trei doze. Maxim 6 g pe zi.

Adulți și adolescenți, cântărind 40 kg sau mai mult

1 g până la 2 g de Ceftazidime Kabi de trei ori pe zi. Maxim 9 g pe zi.

Pacienți cu vârsta peste 65 de ani

Doza zilnică nu trebuie să depășească în mod normal 3 g pe zi, mai ales dacă aveți peste 80 de ani.

Pacienți cu probleme renale

Este posibil să vă ofere o doză diferită de doza obișnuită. Medicul sau asistenta dumneavoastră va decide cât de mult Ceftazidime Kabi veți avea nevoie, în funcție de gravitatea bolii renale. Medicul dumneavoastră vă va verifica îndeaproape și este posibil să vi se efectueze teste mai regulate ale funcției renale.

Dacă primiți mai mult Ceftazidime Kabi decât ar trebui

Dacă se folosește accidental mai mult decât doza prescrisă, contactați imediat medicul sau vizitați cel mai apropiat departament de urgență al spitalului.

Dacă uitați să utilizați Ceftazidime Kabi

Dacă pierdeți o injecție, ar trebui să o primiți cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru următoarea injecție, săriți doza lipsă. Nu luați o doză dublă (două injecții în același timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ceftazidime Kabi

Nu întrerupeți utilizarea Ceftazidime Kabi decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții de care trebuie să fii atent

Următoarele reacții adverse grave au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvența lor exactă nu este cunoscută.

reacție alergică severă. Simptomele includ erupție cutanată crescută și mâncărime, umflătură, uneori față sau gură, cauzând respiratie dificila.

erupții cutanate, din care pot apărea vezicule, și care arată mic ținte (puncte întunecate în mijloc, înconjurate de o suprafață mai palidă, cu un cerc întunecat de-a lungul marginii).

erupție cutanată extinsă cu vezicule A descuamarea pielii. (Acesta poate fi un simptom Sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).

au fost raportate cazuri rare reacții severe de hipersensibilitate cu erupție cutanată severă, care poate include febră, oboseală, umflarea feței sau a ganglionilor limfatici, număr crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), efecte asupra ficatului, rinichilor sau plămânilor (o reacție numită DRESS - o reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice)

tulburări ale sistemului nervos: căi, convulsii și, în unele cazuri, comă. Au apărut la oameni când doza pe care au primit-o a fost prea mare, în special la persoanele cu probleme renale.

→ Contactați imediat medicul sau asistenta dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Reacții adverse frecvente

Ele pot afecta mai puțin de 1 din 10 oameni:

umflături și roșeață de-a lungul venei,

erupție cutanată roșie ridicată care poate mânca,

durere, arsură, umflare și inflamație la locul injectării.

→ Spuneți medicului dumneavoastră, dacă oricare dintre acestea te îngrijorează.

Reacții adverse frecvente care pot apărea în testele de sânge:

o creștere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (eozinofilie),

o creștere a numărului de celule care ajută sângele să se coaguleze,

niveluri crescute de enzime hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente

Ele pot afecta mai puțin de 1 din 100 oameni:

inflamație a intestinului, care poate provoca dureri sau diaree, care poate conține sânge,

candidoză - infecții fungice ale gurii sau vaginului,

senzație de rău sau vărsături,

febră și frisoane.

→ Spuneți medicului dumneavoastră, dacă experimentați oricare dintre acestea.

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot apărea în testele de sânge:

reducerea numărului de celule albe din sânge,

reducerea numărului de trombocite (celule care ajută sângele să se coaguleze),

niveluri crescute de uree, azot ureic sau creatinină serică în sânge.

Alte efecte secundare

Alte reacții adverse au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvența lor exactă este necunoscută:

inflamație sau insuficiență renală,

gust neplăcut în gură,

îngălbenirea albului ochilor sau a pielii.

Alte reacții adverse care pot apărea în testele de sânge:

defectarea celulelor roșii din sânge prea rapidă,

o creștere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge,

reducerea severă a numărului de celule albe din sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ceftazidime Kabi

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. Protejați-vă de lumină.

După reconstituirea pulberii de Ceftazidime Kabi într-o soluție, aceasta trebuie utilizată în decurs de 6 ore. la 25 ° C și în 12 ore la 5 ° C.

Soluția nu trebuie administrată dacă este tulbure; ar trebui să fie complet clar. Orice soluție neutilizată trebuie aruncată.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Farmacistul sau profesionistul din domeniul sănătății știe cum să elimine medicamentele inutile. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce Ceftazidime Kabi conține:

Ceftazidime Kabi 1 g pulbere pentru soluție injectabilă conține ceftazidimă (1000 mg) sub formă de ceftazidimă pentahidrat.

Ceftazidime Kabi 2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă conține ceftazidimă (2000 mg) sub formă de ceftazidimă pentahidrat.

Conținutul de sodiu este de 52 mg sodiu pe 1,0 g ceftazidimă și 104 mg sodiu pe 2,0 g ceftazidimă. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazul aportului limitat de sodiu (sare). Toate pulberile conțin carbonat de sodiu anhidru.

Cum arată Ceftazidime Kabi și conținutul pachetului:

Pulberea de Ceftazidime Kabi este de obicei amestecată cu apă pentru preparate injectabile pentru a forma o soluție limpede pentru injecție sau perfuzie. Medicul dumneavoastră va amesteca apoi soluția de Ceftazidime Kabi cu alte fluide de perfuzie adecvate. Soluțiile pot fi de culoare galben-maroniu până la galben deschis.

Ceftazidime Kabi 1 g și 2 g pulbere pentru soluție injectabilă și perfuzabilă este livrat în pachete de 1 și 10 flacoane de sticlă/sticle de pulbere, închise cu un dop de cauciuc, un capac din aluminiu și un capac rabatabil.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Fresenius Kabi s.r.o.

Na strži 1702/65, Nusle

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona industrială a Lagedo Santiago de Besteiros

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Ceftazidime Kabi 0,5 g - Pulbere pentru producerea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 1 g - Pulbere pentru producerea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 2 g - Pulbere pentru producerea unei soluții injectabile sau soluție perfuzabilă

Ceftazidime Kabi 0,5 g - Pulbere pentru producerea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 1 g - Pulbere pentru producerea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 2 g pulbere pentru producerea unei soluții injectabile sau soluție perfuzabilă

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg, pulbere injectabilă

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg, pulbere pentru soluție injectabilă.

Ceftazidime Fresenius Kabi 2.000 mg, pulbere injectabilă/perfuzabilă

Republica Cehă

Ceftazidime Kabi 1 g

Ceftazidime Kabi 2 g

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg pulbere pentru perfuzie, soluție

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g, pulbere pentru turnare prin injecție, soluție

Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g, pulbere injectabilă și perfuzabilă, soluție

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2.000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi, cal pt Nuιµο ιάλυµ, 1.000 mg

Ceftazidime Kabi, cai pentru dializă pe an/randament, 2 000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g substanță injectabilă, nivelul apei

Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g substanță injectabilă/infuzabilă, apă lichidă

Ceftazidime Kabi 1 g prin injectare

Ceftazidime Kabi 2 g pentru injectare sau

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2.000 mg

Luxemburg

Ceftazidime Kabi 0,5 g pulbere pentru injectarea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 1 g pulbere pentru injectarea unei soluții injectabile

Ceftazidime Kabi 2 g pulbere pentru producerea unei soluții injectabile sau soluție perfuzabilă

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg

Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg

Ceftazidime Kabi 500 mg, pulbere pentru soluție injectabilă.

Ceftazidime Kabi 1 000 mg, pulbere pentru soluție injectabilă.

Ceftazidime Fresenius Kabi 2.000 mg, pulbere injectabilă/perfuzabilă

Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg pulbere injectabilă

, soluţie

Ceftazidime Fresenius Kabi 1 g, pulbere pentru turnare prin injecție, soluție

Ceftazidime Fresenius Kabi 2 g, pulbere pentru vaccin injectabil/perfuzabil, soluție

Ceftazidime Kabi

Ceftazidime Fresenius 1.000 mg pulbere pentru soluție injectabilă

Ceftazidime Fresenius 2 g pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

Ceftazidime Kabi 1 g

Ceftazidime Kabi 2 g

Marea Britanie

Ceftazidimă 0,5 g

Ceftazidimă 1 g

Ceftazidimă 2 g

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în Februarie 2018.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:

Acest medicament este de unică folosință. Aruncați orice reziduu de soluție neutilizat.

Utilizare intravenoasă - injecție:

Pentru administrarea intravenoasă intermitentă directă, ceftazidima trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile (vezi tabelul de mai jos). Soluția trebuie injectată încet direct într-o venă pe un interval de până la 5 minute sau prin tubul de perfuzie.

Ceftazidima trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile sau clorhidrat de lidocaină 10 mg/ml (1%) soluție injectabilă, după cum se arată în tabelul de mai jos. Înainte de reconstituirea ceftazidimei cu lidocaină, trebuie luate în considerare informații pentru lidocaină.

Utilizare intravenoasă - perfuzie (vezi pct. 3):

Pentru perfuzie intravenoasă, conținutul flaconului de 2 g trebuie reconstituit cu 10 ml apă pentru preparate injectabile (pentru bolus) și 50 ml apă pentru preparate injectabile (perfuzie intravenoasă) sau unul dintre fluidele intravenoase compatibile. Se administrează prin perfuzie intravenoasă peste 15-30 de minute. Perfuzia intravenoasă intermitentă cu un set de perfuzie de tip Y poate fi efectuată cu soluții compatibile. Cu toate acestea, în timpul perfuziei unei soluții care conține ceftazidimă, administrarea unei alte soluții trebuie întreruptă.

Toate dimensiunile flaconului de Ceftazidime Kabi sunt furnizate sub presiune redusă. Când medicamentul este dizolvat, se eliberează dioxid de carbon și se creează o suprapresiune. Nu trebuie observate bule mici de dioxid de carbon în soluția preparată.

Instrucțiuni de pregătire

A se vedea tabelul de mai jos pentru adăugarea de volume și concentrații de soluții care pot fi utile atunci când este necesară divizarea dozei.

Dimensiunea flaconului/sticlei

Cantitatea de solvent adăugat (ml)

Concentrația aproximativă (mg/ml)

1 g pulbere pentru soluție injectabilă

2 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă

* Adăugarea trebuie făcută în 2 faze.

Pregătirea soluțiilor Ceftazidime Kabi pentru utilizare la copii

Nou-născuți și sugari cu vârsta de cel puțin 2 luni

Injecție intravenoasă intermitentă

Dozaj: 25 - 60 mg/kg greutate corporală/zi administrat în două doze divizate

Ceftazidime Kabi 1 g pulbere pentru soluție injectabilă