Un medicament pentru tratarea simptomelor ochiului uscat, durere, arsură, iritație sau uscăciune cauzată de o producție insuficientă de lacrimi.
Mâine noi vă trimitem poimâine .
Mâine noi vă trimitem poimâine .
Adăuga mai mult
Instilarea ochilor înlocuiește lacrimile și conține un lubrifiant, carmeloză sodică.
Forma de dozare
Instilație clară, incoloră până la galben pal de soluție pentru ochi.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este carmeloza sodică 5 mg/ml.
Cum să luați
- Medicamentul este ambalat în recipiente cu doză unică. O doză conține o cantitate suficientă de instilație a soluției oculare pentru a trata ambii ochi.
- Copii și adulți: Dozajul este individual și depinde de gravitatea și natura dificultăților. Se recomandă aplicarea a 1-2 picături de 4 ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului (ochilor) afectat (i). Medicamentul este destinat tratamentului pe termen lung.
- Mod de utilizare: Medicamentul este destinat aplicării pe ochi. După aplicare, este recomandabil să închideți ochiul pentru o perioadă scurtă de timp.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet. Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Lentilele de contact nu trebuie scoase. Dacă trebuie administrate mai multe medicamente, distanța dintre medicamentele individuale este min. 15 minute. Dacă trebuie aplicat un unguent, este necesar să aplicați mai întâi picăturile și apoi unguentul. Ambalajul medicamentului nu trebuie să atingă ochiul, pleoapele sau părțile înconjurătoare. Dacă după instalare apare vedere încețoșată, nu este recomandat să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Conținutul pachetului
Pachetul conține 30 x 0,4 ml.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Informații despre produs
| Producător: | FARMACEUTICE ALLERGAN, WESTPORT |
| Marca: | CELLUFIT |
| Codul produsului: | 122363 |
| Cod EAN: | 5413760187457 |
| Cod ŠUKL: | 98901 |
| Grupul ATC: | Lacrimi artificiale și alte medicamente indiferente |
| Titularul deciziei: | FARMACEUTICE ALLERGAN, WESTPORT |
Prospectul produsului CELLUFLUID int oph 2 mg 30 x 0,4 ml poate fi descărcat în format doc aici: CELLUFLUID int oph 2 mg 30 x 0,4 ml.doc
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nu. 2016/03349-ZP
Informații scrise pentru utilizator
Instilație de soluție oculară de 5 mg/ml, recipient cu doză unică
Carmeloză sodică
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
În acest prospect:
1. Ce este Cellufluid și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Cellufluid
3. Cum se utilizează Cellufluid
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Cellufluid
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Cellufluid și pentru ce se utilizează
Celufluidul este un înlocuitor lacrimal și conține un lubrifiant, carmeloză sodică. Se utilizează pentru tratarea simptomelor de uscăciune a ochiului (durere, arsură, iritație sau uscăciune) cauzate de lipsa producției de lacrimi, care menține ochiul umed.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Cellufluid
Nu utilizați Cellufluid:
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la carmeloză sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Dacă aveți simptome de iritație, durere, roșeață sau modificări ale vederii sau dacă simțiți că starea dumneavoastră se agravează, încetați să luați medicamentul și discutați cu medicul sau farmacistul.
Alte medicamente și celulofluid
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Dacă utilizați alte instilații oculare în același timp, intervalul dintre administrări între o altă instilație și celufluid trebuie să fie de cel puțin 15 minute.
Sarcina și alăptarea
Celufluidul poate fi utilizat și în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Celulofluidul poate provoca vederea încețoșată temporar. Dacă aveți o vedere încețoșată temporar, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea nu este limpede.
Pentru referință, citiți toate informațiile din acest prospect.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
3. Cum se utilizează Cellufluid
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1-2 picături de celufluid în fiecare ochi afectat, de 4 ori pe zi sau după cum este necesar.
Nu trebuie să scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza Cellufluid.
Verificați dacă recipientul pentru doză unică este intact înainte de utilizare. Soluția trebuie utilizată imediat după deschidere. Pentru a preveni contaminarea sau posibile vătămări ale ochiului, nu atingeți capătul deschis al recipientului monodoză al ochiului sau orice altceva. Spălați-vă pe mâini înainte de utilizare.
Scoateți un recipient cu doză unică.
Țineți recipientul pentru doză unică în poziție verticală (cu capacul orientat în sus) și deșurubați capacul.
Trageți ușor capacul inferior în jos pentru a crea un buzunar mic. Întoarceți recipientul cu doză unică pe dos și apăsați pentru a elibera o picătură în fiecare ochi. Clipi de câteva ori.
Nu utilizați recipientul cu doză unică, chiar dacă în el rămâne vreo soluție.
Dacă utilizați mai mult Cellufluid decât ar trebui, nu vă va cauza niciun rău. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Cellufluid imediat ce vă amintiți, luați o picătură în fiecare ochi afectat și apoi reveniți la programul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare sunt clasificate în următoarele categorii, în funcție de frecvența cu care apar:
poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane
poate afecta 1 din 10 persoane
poate afecta 1 din 100 de persoane
poate afecta 1 din 1000 de persoane
poate afecta 1 din 10.000 de persoane
Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Următoarele reacții adverse pot fi observate cu Cellufluid:
Iritarea ochilor (inclusiv arsuri și disconfort), durere oculară, mâncărime a ochilor, tulburări vizuale.
Reacții alergice (inclusiv alergie la ochi), vedere încețoșată, secreție oculară, rupere, roșeață a ochiului, leziuni la suprafața ochiului la atingerea vârfului flaconului în timpul administrării
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cellufluid
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie ca EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament deoarece observați orice semn de deteriorare a ambalajului. Nu utilizați dacă soluția este decolorată sau tulbure. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie sau întrebați cum să îl aruncați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Cellufluid
- Substanța activă este carmeloza sodică 5 mg/ml.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, lactat de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat și apă purificată. Se poate adăuga o cantitate mică de hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru a ajusta pH-ul (aciditatea sau alcalinitatea soluției).
Ingredientele din Cellufluid au fost concepute pentru a înlocui compoziția naturală a lacrimilor.
Cum arată Cellufluid și conținutul ambalajului
Cellufluidul este o soluție limpede, incoloră până la galben pal, instilată într-un recipient mic transparent (asemănător unei bule) (numit „recipient cu doză unică”). Recipientul cu doză unică are un capac filetat. Fiecare recipient cu doză unică conține instilarea soluției oculare de 0,4 ml.
Fiecare ambalaj conține 5, 30 sau 90 de recipiente cu doză unică. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Allergan Pharmaceuticals Irlanda
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 06/2016.