Pacienți uitați

Multe medicamente au fost testate doar pentru adulți - nu este sigur dacă acestea ajută copiii. Nu este o coincidență: companiile farmaceutice sunt reticente, deoarece medicamentul pentru copii nu este o afacere profitabilă.

atât

Părinții înșiși nu știu exact dacă doza este corectă. Cu toate acestea, copilul dumneavoastră cu afecțiuni cardiace trebuie să ia regulat un medicament pentru tensiunea arterială. Cu o lamă de ras, tăiați tableta de pe masa de bucătărie în trei părți, amestecați firimiturile într-un terci și hrăniți copilul. Nu există nicio alternativă.

„Pentru aproape niciun medicament, este suficient să recalculați doza unui medicament pentru adulți”, spune Bernd Mühlbauer, directorul Institutului de Farmacologie Clinică de la Clinica Bremen. De exemplu, unele medicamente trebuie administrate copiilor la o doză de zece ori mai mare pentru a lucra - metabolismul copilului este fundamental diferit de cel al unui adult.

Nu se pot spune câte medicamente potrivite pentru copii, spune Mühlbauer, care l-a studiat într-un singur studiu. Jumătate din pastilele pe care le iau copiii nu au fost testate pentru grupa lor de vârstă. Terapia are loc apoi „off label” - adică fără aprobare. Acest lucru face ca tratamentul să nu fie rareori o petrecere tremurătoare, explică farmacologul.

Există cazuri repetate când copiii sunt răniți prin administrarea incorectă, în cazuri severe, pot deveni orbi, de exemplu. În schimb, tratamentul poate fi, de asemenea, ineficient din cauza unei doze prea mici.

Dar numărul cumpărătorilor de medicamente pentru copii, oricât de important este în cazuri individuale, este relativ mic - similar cu medicamentele pentru persoanele cu boli rare. Experții estimează cota de piață pentru adulți la doar trei procente - acest lucru nu este valabil pentru companiile farmaceutice. În plus, studiile clinice necesare sunt foarte costisitoare de realizat.

Încă din 2006, profesioniștii din domeniul sănătății din Comisia Europeană au luat o serie de măsuri pentru a încuraja companiile farmaceutice să dezvolte medicamente pediatrice mai adecvate (Directiva 1901/2006). Aceasta extinde protecția prin brevet a medicamentelor noi, inovatoare, cu aprobare suplimentară pentru copii cu jumătate de an, ceea ce poate însemna un profit în număr de șase cifre pentru producători. Dacă medicamentele vechi, dovedite, sunt testate într-o procedură simplificată pentru adecvarea copiilor și sunt aprobate, această dezvoltare este protejată timp de zece ani. Niciun alt producător nu își poate dezvolta propriile resurse pe această bază.

Cu toate acestea, succesul nu s-a întâmplat, spune Wolfgang Rascher, expert la Institutul Federal pentru Medicamente (BfArm). Cum se poate întâmpla?

Doar două medicamente noi

Se spune că producătorii de produse farmaceutice se obișnuiesc încet cu teste suplimentare pentru copii, spune Birka Lehmanová. Expertul farmaceutic BfArm este membru al Comitetului UE pentru medicamente pediatrice. Până în prezent, există aproximativ 600 de noi planuri ale grupurilor de testare a drogurilor și pentru copii.

Sunt mai puțin mulțumit de dezvoltarea înregistrării suplimentare a medicamentelor dovedite, spune farmacologul. Din 2007, doar două medicamente pentru copii au fost aprobate în întreaga UE. Aceasta înseamnă că măsura este considerată un eșec de către experți.

Cercetarea voluntară a medicamentelor pediatrice nu este susținută în Germania, spune Edgar Kroth, om de știință în funcție la Asociația Federală a Producătorilor de Medicamente. Se spune că studiile necesare la copii sunt dificil de realizat. Alte studii decât copiii școlari trebuie efectuate pentru sugari. În plus, multe boli la copii sunt din fericire foarte rare, ceea ce limitează gama de consumatori de droguri. Cu toate acestea, voluntarii trebuie să participe la studiile clinice prescrise.

Fonduri speciale din categoria greșită

„Mulți părinți au rezerve cu privire la participarea copilului lor la studiu”, spune Kroth. Acest lucru este de înțeles, este nevoie de convingere suplimentară. Pentru studiile pentru copii, sunt necesare centre adecvate cu personal instruit profesional și zone adaptate copiilor. Toate acestea fac ca dezvoltarea medicamentelor pediatrice să fie foarte costisitoare. Și acest lucru nu merită pentru corporațiile din sistemul farmaceutic actual.

Dacă se aprobă un nou medicament special pentru copii, acesta va fi introdus pe piața farmaceutică germană în conformitate cu regulile obișnuite, va fi tratat ca un preparat pentru adulți - și va fi recompensat în consecință. Se poate întâmpla chiar ca un produs special pentru copii să intre în categoria pentru care compania de asigurări de sănătate a negociat o reducere cu un alt producător. Apoi, medicul pediatru poate prescrie un dispozitiv special, dar farmacistul va oferi în continuare copilului un medicament care nu a fost testat special pentru copii - deoarece este mai ieftin pentru compania de asigurări de sănătate.

Ceea ce cer experții?

În special, sunt necesare multe alte studii pentru a examina rapid medicamentele existente pentru a se potrivi cu acestea pentru copii. „Politicienii și societatea sunt chemați să sprijine cercetarea”, spune Fred Zepp de la Society for Pediatric and Adolescent Medicine.

Medicamentele pediatrice nou testate sau aprobate ar trebui considerate imediat „medicamente orfane *”, spune președintele BfArm, Karl Broich. Aceasta se numește medicamente orfane, care sunt utilizate pentru boli grave sau care pun viața în pericol și pentru care nu există opțiuni de tratament satisfăcătoare. Aceste medicamente se aplică reglementări mai slabe de acordare a licențelor, costurile fiind acoperite integral.

Cu acest pas, probabil, companiile farmaceutice ar trebui să aibă în sfârșit o motivație suficientă pentru a produce medicamente pentru copii. Acum revine politicienilor și Comitetului federal mixt, cel mai înalt corp de medici, spitale și companii de asigurări de sănătate din sistemul de sănătate, să discute aceste schimbări, spune Broich.

Concluzie

Există încă prea puține medicamente adecvate pentru copii și tineri. Deși Regulamentul european privind medicamentele pediatrice arată progrese în medicamentele nou dezvoltate, această măsură a eșuat în înregistrarea suplimentară a substanțelor active cunoscute pentru copii. Experții solicită recompensarea noilor medicamente pentru copii, astfel încât dezvoltarea să fie, de asemenea, avantajoasă din punct de vedere economic pentru companiile farmaceutice.

De tip vitarian

În practică, prevenirea este cea mai importantă. Oferiți copiilor o dietă sănătoasă și nu le dați acces la dulciuri, de exemplu, și lăsați-i să mute mult aer proaspăt în loc să petreacă timp uitându-se la televizor sau computer, de exemplu.

Explicaţie:

*Termen Medicament orfan (orfan) a fost utilizat pentru prima dată pentru medicamentele utilizate pentru tratarea bolilor rare. Aceste medicamente sunt neinteresante pentru industria farmaceutică din cauza pieței parțial mici și, prin urmare, a cifrei de afaceri reduse în timpul protecției legale a brevetului, în același timp costuri ridicate de dezvoltare.

Articolul nu reprezintă proceduri și opinii medicale sau de altă natură.