Devenal este un vasoprotector. Crește tensiunea peretelui venos și rezistența capilarelor sanguine. Ameliorează problemele de insuficiență venoasă

medicului dumneavoastră

Ambalaje disponibile

  • Descriere produs
  • Evaluarea produsului
  • Informatii suplimentare

DEVENAL 500 mg 180 comprimate

Devenal este un vasoprotector. Crește tensiunea peretelui venos și rezistența capilarelor sanguine.

Devenal este utilizat la adulți:

  • pentru tratamentul simptomelor asociate cu insuficiență venoasă cronică a membrelor inferioare: senzație de picioare grele, umflarea picioarelor, durere, crampe nocturne la picioare,
  • pentru tratamentul simptomelor funcționale asociate cu un episod acut de hemoroidă, cum ar fi durerea, sângerarea și umflarea rectului.

Forma de dozare

500 mg comprimate filmate

Comprimate filmate ovale de culoare maro portocaliu, cu o linie de marcare pe ambele fețe.

Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.

Substanta activa

  • Drogul sunt flavonoide micronizate care conțin diosmină și alți flavonoizi exprimați ca hesperidină. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg flavonoide micronizate, care conțin 450 mg diosmină și 50 mg alte flavonoide exprimate ca hesperidină.
  • Alte ingrediente Sunt:

stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, gelatină, celuloză microcristalină (tip 102).

oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), macrogol 3350, alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc.

Cum să luați

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Insuficiență venoasă cronică:

Doza recomandată pentru adulți este de două comprimate pe zi, optim un comprimat pentru prânz și un comprimat seara, cu alimente.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 6 săptămâni de la tratarea simptomelor insuficienței venoase cronice cu Devenal, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să continuați să luați Devenal și va determina durata totală a tratamentului.

Episod acut de hemoroizi:

În primele 4 zile de tratament, doza zilnică recomandată pentru adulți este de 3 comprimate de două ori pe zi (6 comprimate pe zi). În următoarele 3 zile, doza este de 2 comprimate de două ori pe zi (4 comprimate pe zi). Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică este de 1 comprimat de două ori pe zi.

Comprimatele se iau cu alimente.

În această indicație, utilizați Devenal numai pentru un timp limitat de 15 zile.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 7 zile de la tratamentul simptomelor unui episod acut de hemoroidă cu Devenal, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii și adolescenți

Devenal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Linia de scor ajută la ruperea comprimatului numai dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.

La ce să fii atent

Citiți cu atenție prospectul care vine împreună cu fiecare pachet.

Cantitatea în pachet

Pachetul conține 180 de comprimate.

Efecte adverse

La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.

Puteți raporta reacțiile adverse direct la:

ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26

sau prin e-mail: [email protected]

Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/03446-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

Devenal

500 mg comprimate filmate

flavonoide micronizate care conțin diozmină și alte flavonoide exprimate ca hesperidină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 6 săptămâni de la tratamentul pentru insuficiență venoasă cronică sau în termen de 7 zile de la tratamentul unui episod acut de hemoroid, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Devenal 500 mg comprimate filmate (în continuare Devenal) și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Devenal

3. Cum să luați Devenal

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Devenal

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Devenal și pentru ce se utilizează

Devenal este un vasoprotector. Crește tensiunea peretelui venos și rezistența capilarelor sanguine.

Devenal este utilizat la adulți:

  • pentru tratamentul simptomelor asociate cu insuficiență venoasă cronică a membrelor inferioare: senzație de picioare grele, umflarea picioarelor, durere, crampe nocturne la picioare,
  • pentru tratamentul simptomelor funcționale asociate cu un episod acut de hemoroidă, cum ar fi durerea, sângerarea și umflarea rectului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Devenal

Nu luați Devenal

  • dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Episod acut de hemoroizi:

În cazul unui episod acut de hemoroid, utilizați Devenal numai pentru un timp limitat de 15 zile. Dacă simptomele unui episod hemoroidal acut nu dispar în decurs de 15 zile, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă starea dumneavoastră se agravează în timpul tratamentului, i. dacă observați sângerări crescute din rect, sânge în scaun sau hemoroizi suspectați de sângerare, consultați un medic.

Tratamentul devenal nu înlocuiește tratamentul specific al altor boli ale rectului.

Insuficiență venoasă cronică:

În caz de insuficiență venoasă, tratamentul trebuie completat cu un stil de viață sănătos pentru a obține cele mai bune rezultate. Trebuie evitate expunerea prelungită la soare, statul prelungit în picioare și supraponderalitatea. Mersul și purtarea ciorapilor speciali (compresivi) îmbunătățesc circulația.

Dacă starea dumneavoastră se agravează în timpul tratamentului, care poate include inflamația pielii, inflamația venelor, întărirea țesutului subcutanat, dureri severe, ulcere ale pielii sau simptome atipice, de ex. umflarea bruscă a unuia sau ambelor picioare, trebuie să consultați imediat un medic.

Devenal nu ajută la reducerea umflării membrelor inferioare dacă acestea sunt cauzate de boli de inimă, ficat sau rinichi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți

Devenal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Alte medicamente și Devenal

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Devenal și mâncare și băuturi

Devenal trebuie luat cu alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca măsură generală de precauție, utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării trebuie evitată. Datorită lipsei datelor privind excreția în laptele matern, utilizarea acestui medicament în timpul alăptării nu este recomandată.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Devenal nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Devenal

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Insuficiență venoasă cronică:

Doza recomandată pentru adulți este de două comprimate pe zi, optim un comprimat pentru prânz și un comprimat seara, cu alimente.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în decurs de 6 săptămâni de la tratarea simptomelor insuficienței venoase cronice cu Devenal, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să continuați să luați Devenal și va determina durata totală a tratamentului.

Episod acut de hemoroizi:

În primele 4 zile de tratament, doza zilnică recomandată pentru adulți este de 3 comprimate de două ori pe zi (6 comprimate pe zi). În următoarele 3 zile, doza este de 2 comprimate de două ori pe zi (4 comprimate pe zi). Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică este de 1 comprimat de două ori pe zi.

Comprimatele se iau cu alimente.

În această indicație, utilizați Devenal numai pentru un timp limitat de 15 zile.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 7 zile de la tratamentul simptomelor unui episod acut de hemoroidă cu Devenal, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizare la copii și adolescenți

Devenal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.

Linia de scor ajută la ruperea comprimatului numai dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.

Dacă luați mai mult Devenal decât ar trebui

Dacă luați mai multe comprimate de Devenal decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Devenal.

Dacă uitați să luați Devenal

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane

  • greață, vărsături, diaree, indigestie.

Mai puțin frecvente: pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane

  • inflamația colonului.

Rare: pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane

  • dureri de cap, amețeli, stare de rău, erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

  • umflături izolate ale feței, buzelor sau pleoapelor în legătură cu simptomele alergice. În mod excepțional, poate apărea edem Quincke (umflături bruște ale feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație),
  • Dureri de stomac.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Devenal

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Devenal

- Substanța activă este flavonoidele micronizate care conțin diozmină și alte flavonoide exprimate ca hesperidină. Fiecare comprimat filmat conține 500 mg flavonoide micronizate, care conțin 450 mg diosmină și 50 mg alte flavonoide exprimate ca hesperidină.

  • Celelalte ingrediente sunt:

stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, gelatină, celuloză microcristalină (tip 102).

oxid de fier roșu (E172), oxid de fier galben (E172), macrogol 3350, alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc.

Cum arată Devenal și conținutul ambalajului

Comprimate filmate ovale de culoare maro portocaliu, cu o linie de marcare pe ambele fețe.

Linia de scor ajută doar la ruperea comprimatului, astfel încât să poată fi înghițit mai ușor și nu servește la împărțirea în doze egale.

30, 60, 90, 120 sau 180 comprimate filmate în blistere din PVC/aluminiu în hârtie

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Green-Swan Pharmaceuticals CR, a.s.

Pod Višňovkou 27/1662, 140 00 Praga 4, Republica Cehă

Producător:

Extractum Pharma zrt

IV. körzet 6, H-6413 Kunfehértó, Ungaria

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Austria: Dioscomb 500 mg Filmtabletten

Belgia: Neoflavon 500 mg comprimate comprimate/comprimate filmate/comprimate filmate

Republica Cehă, Slovacia: Devenal

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 08/2020.