Medicament
Exagerare că induce stimularea peristaltismului colonului și înmuierea scaunului.
Este utilizat la pacienții cu constipație, în pregătirea testelor de diagnostic, în tratamentul pre și post-operator și în condițiile în care este necesară golirea.
Forma de dozare
Supozitoriu alb sau ușor gălbui în formă de torpilă, cu o suprafață netedă sau ușor grasă
Medicamentul și cantitatea acestuia
Substanța activă este bisacodil. Fiecare supozitor conține 10 mg de bisacodil.
Cum să luați
- În caz de constipație: Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: 1 supozitor se aplică o dată pe zi. Pregătirea pentru examinarea diagnosticului și pregătirea preoperatorie: AdulțiSe recomandă 2 comprimate gastro-rezistente (10 mg) dimineața și 2 comprimate gastro-rezistente (10 mg) seara și 1 supozitor dimineața următoare. Copii de la 4 ani: Se recomandă 1 comprimat gastro-rezistent (5 mg) seara și un laxativ pentru bebeluși care provoacă golire imediată (de exemplu supozitor) în dimineața următoare. În pregătirea pentru examinarea diagnosticului, în tratamentul pre și post-operator și în condițiile în care este necesară facilitarea defecării, produsul trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic. Supozitoarele intră de obicei în vigoare în 10-30 de minute. Acesta trebuie utilizat numai în caz de dificultăți și trebuie întrerupt după golire. Nu trebuie administrat zilnic sau pentru perioade lungi de timp, fără a determina cauza constipației.
- Mod de utilizare: Înainte de fiecare tratament, mai ales după scaun, se recomandă spălarea temeinică a zonei din jurul rectului, ideal dus cu apă rece. Supozitoarele trebuie desfăcute și introduse cu capătul ascuțit în rect.
La ce să fii atent
Acesta trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după consultarea unui medic. Poate fi utilizat în timpul alăptării. Copiii sub 10 ani cu constipație cronică sau persistentă trebuie tratați numai sub supravegherea unui medic, pentru acești pacienți medicamentul este disponibil într-o altă formă de dozare mai adecvată. Medicamentul poate provoca deshidratare, utilizarea medicamentului la pacienții cu deshidratare severă este contraindicată. Medicamentul este contraindicat la pacienții cu ileus, obstrucție intestinală, evenimente abdominale acute, inclusiv apendicită. Amețeli și rareori sincopă pot apărea mai rar din cauza crampelor abdominale legate de constipație. Dacă pacienții prezintă crampe abdominale, nu ar trebui efectuate activități precum conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Conținutul pachetului
Pachetul conține 6 supozitoare.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2017/04998-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Supozitoare DULCOLAX
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.
În acest prospect:
1. Ce este DULCOLAX și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DULCOLAX
3. Cum se utilizează DULCOLAX
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează DULCOLAX
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este DULCOLAX și pentru ce se utilizează
DULCOLAX este un laxativ local care conține laxativ.Funcționează în intestinul gros, unde promovează peristaltismul intestinal (mișcarea ondulată a pereților intestinali care duce la golire) și acumularea de lichide și electroliți. Acest lucru scurtează timpul în care alimentele digerate trec prin intestin, înmoaie scaunul și favorizează golirea intestinului.
Ca laxativ, susține în mod specific procesul de golire naturală în părțile inferioare ale tractului digestiv (în intestinul gros). Prin urmare, DULCOLAX este ineficient în modificarea digestiei sau absorbției nutrienților sau a oricăror substanțe nutritive din intestinul subțire.
DULCOLAX este utilizat:
- în pregătirea pentru examinări de diagnostic, în tratamentul preoperator și postoperator și în condițiile în care este necesar să se faciliteze golirea intestinului.
DULCOLAX este destinat adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 10 ani. Copiii trebuie să utilizeze medicamentul numai sub supravegherea unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza DULCOLAX
Nu utilizați DULCOLAX
- dacă sunteți alergic la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți o obstrucție intestinală (mișcare temporară a intestinului) sau o obstrucție intestinală
- dacă aveți evenimente abdominale bruște, inclusiv apendicită sau boală inflamatorie bruscă a intestinului
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multă apă (deshidratare severă)
- dacă aveți dureri abdominale severe asociate cu greață și vărsături - acestea pot fi semne ale unei boli grave
- dacă aveți boli congenitale rare, care pot fi incompatibile cu excipientul.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza DULCOLAX:
- dacă aveți nevoie de laxative pentru utilizare zilnică sau pe termen lung, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a afla cauza constipației, deoarece utilizarea excesivă pe termen lung a acestui medicament poate duce la dezechilibru de lichide și electroliți și niveluri scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie).
- dacă vă este sete sau aveți o scădere a urinei, care poate fi un semn de deshidratare (deshidratare) din cauza pierderii de lichide și poate fi periculos pentru pacienții vârstnici sau pentru pacienții cu insuficiență renală - tratamentul cu DULCOLAX trebuie întrerupt și repornit numai sub supraveghere medicală.
Este posibil să observați sânge în scaune în timp ce luați DULCOLAX, această afecțiune este de obicei temporară și se rezolvă de la sine.
Utilizarea supozitoarelor poate duce la senzații de durere și iritație locală în zona rectală, mai ales dacă aveți fisuri în rect sau inflamații ale rectului asociate cu ulcere (proctită ulcerativă).
Amețeli și/sau leșin au fost raportate la pacienții care utilizează DULCOLAX. Aceste reacții adverse pot fi legate de constipație (dificultăți de golire, dureri abdominale) și nu neapărat de biacodil singur.
Laxativele topice, inclusiv DULCOLAX, nu ajută la pierderea în greutate.
Copii și adolescenți
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani, DULCOLAX este disponibil într-o altă formă mai adecvată (comprimate gastro-rezistente). Copiii cu vârsta sub 10 ani trebuie să utilizeze acest medicament numai sub supravegherea unui medic.
Alte medicamente și DULCOLAX
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a unor doze mari de DULCOLAX și diuretice (medicamente care promovează producerea și excreția de urină) sau adrenocorticoizi (medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor imune și a bolilor inflamatorii) poate crește riscul dezechilibrului electrolitic. Dezechilibrul electrolitic poate duce la creșterea sensibilității la glicozide cardiace (un grup de medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace și a bătăilor neregulate ale inimii, cum ar fi digoxina).
Utilizarea concomitentă cu alte laxative poate exacerba efectele secundare gastrice și intestinale ale DULCOLAX.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
DULCOLAX trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
DULCOLAX poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele DULCOLAX asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că pot apărea amețeli și/sau leșin ca urmare a crampelor abdominale legate de constipație. Dacă aveți crampe abdominale, nu efectuați activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.
3. Cum se utilizează DULCOLAX
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Despachetați supozitoarele și introduceți-le cu capătul ascuțit în rect (utilizare rectală). Supozitoarele intră de obicei în vigoare în aproximativ 10 până la 30 de minute.
Doza recomandată este de 1 supozitor (10 mg bisacodil) pe zi. Nu depășiți doza maximă zilnică.
Utilizare la copii și adolescenți
Copii cu vârsta peste 10 ani
Doza recomandată este de 1 supozitor (10 mg bisacodil) pe zi. Nu depășiți doza maximă zilnică.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani, DULCOLAX este disponibil într-o altă formă mai adecvată (comprimate gastro-rezistente). Copiii sub 10 ani cu constipație pe termen lung sau persistentă trebuie să utilizeze acest medicament numai sub supravegherea unui medic.
Pregătirea pentru examinare și înainte de operație
DULCOLAX trebuie utilizat numai sub supravegherea unui medic, în pregătirea pentru un examen de diagnostic și înainte de operație.
Pentru a obține golirea completă, doza recomandată este de 2 comprimate gastro-rezistente (10 mg bisacodil) dimineața și 2 comprimate gastro-rezistente (10 mg bisacodil) seara înainte de examinare, urmate de 1 supozitor dimineața în ziua respectivă a examinării.
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru copiii de la 4 ani, se recomandă 1 comprimat gastro-rezistent (5 mg bisacodil) seara și un laxativ pentru bebeluși care provoacă golirea imediată (cum ar fi un supozitor) în dimineața următoare.
Dacă utilizați mai mult DULCOLAX decât ar trebui
Dacă utilizați mai mult DULCOLAX decât trebuie, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate provoca scaune apoase (diaree), crampe abdominale și pierderi semnificative de lichide, potasiu și alți electroliți.
Ca și în cazul altor laxative, utilizarea pe termen lung a dozelor mari de DULCOLAX poate provoca diaree pe termen lung, dureri abdominale, niveluri scăzute de potasiu în sânge, hiperaldosteronism secundar (producție crescută a hormonului aldosteron, care reglează nivelurile de sodiu și potasiu în sânge) și pietre la rinichi. Utilizarea pe termen lung a laxativelor poate duce la afectarea rinichilor, alcaloza metabolică (o afecțiune care apare atunci când organismul are o predominanță a bazelor asupra acizilor) și slăbiciune musculară datorită nivelurilor reduse de potasiu.
Dacă uitați să utilizați DULCOLAX
Dacă uitați să luați DULCOLAX la ora obișnuită, utilizați medicamentul imediat ce vă amintiți, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați DULCOLAX
DULCOLAX trebuie utilizat numai atunci când aveți nevoie de acesta și trebuie întrerupt după golire.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
De multe ori (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
- Crampe abdominale
- Dureri de stomac
- diaree
- greaţă
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
- ameţeală
- disconfort la nivelul abdomenului (disconfort abdominal)
- vărsături
- sânge în scaun
- disconfort la nivelul rectului (disconfort anorectal)
Rar (poate afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
- reacții de hipersensibilitate
- lesin
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- umflarea pielii și a mucoaselor, care poate provoca dificultăți de respirație (edem angioneurotic)
- reacție alergică (anafilactică) rapidă, care pune viața în pericol
- pierderi de lichide (deshidratare)
- inflamația colonului, inclusiv inflamația cauzată de non-sângerare a colonului
Amețeala și leșinul pot fi legate de constipație (dificultăți de golire, dureri abdominale) și nu neapărat de biacodil singur.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează DULCOLAX
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține DULCOLAX
- Substanța activă este bisacodil. Fiecare supozitor conține 10 mg de bisacodil.
- Celălalt ingredient este Witepsol W 45 (grăsime solidă).
Cum arată DULCOLAX și conținutul ambalajului
Supozitoriu alb sau ușor gălbui în formă de torpilă, cu o suprafață netedă sau ușor grasă. Vine în folie de aluminiu într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 6 sau 10 supozitoare
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Istituto de Angeli S.R.L., Localita Prulli, 50066 Reggello, Italy
Boehringer Ingelheim International GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical sau medical:
Tratamentul supradozajului:
După administrarea orală de DULCOLAX, inducerea emezei sau spălării gastrice poate reduce sau opri semnificativ absorbția. Este necesar să înlocuiți fluidele și să corectați dezechilibrele electrolitice. Acest lucru este deosebit de important la vârstnici și adolescenți.
În aceste cazuri, administrarea de antispastice este importantă.