examinator.com - 20.X.2012 - Jeannie Stokowski-Bisanti

actualizat

Articol original "FDA actualizează etichetarea și avertizarea de siguranță pentru vaccinul oral Rotarix"
tradus din engleză Ing. Marián Fillo.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat recent pe site-ul său web o modificare a etichetării și avertismentelor de siguranță (contraindicații) ale Rotarix (vaccin viu rotavirus oral) de la GlaxoSmithKline. Site-ul FDA, care a fost actualizat la 17 octombrie 2012, citește în secțiunea din „septembrie 2012”:

"Într-un studiu de observare post-marketing realizat în Mexic, cazuri de invaginare au fost observate până la 31 de zile după prima doză de Rotarix, cu grupuri de cazuri în primele 7 zile."

Pentru o analiză detaliată a modificărilor aduse etichetei de siguranță Rotarix aprobată de Centrul FDA pentru evaluare și cercetare biologică, citiți:

„Sugarii cu antecedente de invaginare nu ar trebui să fie vaccinați cu Rotarix. În experiența de după punerea pe piață, a fost înregistrată invaginarea, urmată de moarte după a doua doză de Rotarix la un copil care a avut invaginarea după prima doză. "

Potrivit http://kidshealth.org, invaginarea este o boală care este cea mai frecventă cauză a vizitelor la camera de urgență cu probleme abdominale la copiii cu vârsta sub 2 ani. Kidshealth.org mai scrie:

„Sugarii și copiii cu invaginație au dureri abdominale severe, care deseori încep foarte brusc și provoacă un strigăt puternic anxios, copilul ridicându-și genunchii (spre cap). Durerea este de obicei ruptă, dar revine și se poate agrava.

.

Pe parcursul bolii, copilul poate deveni slăbit, poate avea febră și poate cădea în stare de șoc.

.

Dacă nu este tratată, invaginarea poate provoca complicații grave. Începerea târzie a tratamentului crește riscul de complicații, cum ar fi leziuni ireversibile ale țesuturilor, rupturi intestinale, infecții și moarte. "

Traducătorul a avut nevoie de mai mult de 1,5 ore de timp net pentru a traduce și publica acest articol.

Dacă aceste informații sunt interesante sau utile pentru dvs., vom fi fericiți dacă ne susțineți activitățile.