int nas 4x (7x400 µg) (pachet PE cu doză unică)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 2 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, ev. Nu. 2012/06191
PROSPECT
Flixonase Picături nazale
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu-l dați altor persoane - le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor par a fi aceleași cu ale voastre.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Flixonase Nasal Drops și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a utiliza picături nazale Flixonase
3. Cum se utilizează Flixonase Nasal Drops
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Flixonase picături nazale
6. Informații suplimentare
7. Instrucțiuni detaliate de utilizare
1. CE ESTE FLIXONASE GOTELE NASALE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Flixonase Nasal Drops aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi. Flixonase Drops Nasal ameliorează inflamația nasului. Flixonase Nasal Drops este utilizat pentru tratarea simptomelor care includ:
- umflarea și iritarea nasului,
- un nas înfundat sau un nas curgător,
- strănut și mâncărime în nas.
Flixonase Nasal Drops este utilizat pentru a trata:
- mici creșteri în nas (polipi),
- simptome asociate obstrucției nazale.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FLIXONASE NASAL DROPS
Nu utilizați picături nazale Flixonase
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la propionatul de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Flixonase picături nazale (enumerate la pct. 6).
Aveți grijă deosebită cu Flixonase Nasal Drops
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Flixonase picături nazale:
- dacă aveți o infecție a nasului,
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus vreodată că aveți insuficiență suprarenală (boala Addison),
- dacă luați un medicament numit ritonavir.
è Dacă credeți că acest lucru se poate aplica la dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Alte medicamente și picături nazale Flixonase
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente, dacă ați luat recent medicamente sau dacă începeți să luați medicamente noi. Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală.
Unele medicamente pot afecta modul în care acționează Flixonase Nasal Drops sau pot crește probabilitatea de reacții adverse. Aceste medicamente includ:
- ritonavir (utilizat pentru tratamentul HIV),
- ketoconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice),
- steroizi administrați mult timp, fie sub formă de injecții, fie administrate pe cale orală.
è Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă, nu utilizați Flixonase Nasal Drops fără să discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile tratamentului cu picături nazale Flixonase în timpul sarcinii împotriva riscurilor pentru copilul dumneavoastră.
Nu se știe dacă ingredientele din picăturile nazale Flixonase pot trece în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Flixonase Drops Nasal.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI FLIXONASE picături nazale
Utilizați întotdeauna Flixonase Nasal Drops exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât de mult medicament este utilizat
Instilația nazală este furnizată sub formă de benzi de recipiente cu doză unică (400 mg - micrograme). Fiecare recipient cu doză unică este de unică folosință.
Adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste
- Doza uzuală este un recipient cu doză unică (400 mg - micrograme) o dată sau de două ori pe zi.
- Împărțiți doza uniform în ambele nări.
A se vedea secțiunea 7 pentru instrucțiuni detaliate despre „Cum se injectează instilarea nazală”.
Dacă simptomele se ameliorează, medicul dumneavoastră vă poate cere să luați o doză mai mică.
è Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după câteva săptămâni, discutați cu medicul dumneavoastră.
Flixonase Nasal Drops nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Cum se utilizează medicamentul
Utilizați întotdeauna Flixonase Nasal Drops exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu depășiți doza recomandată. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Flixonase Nasal Drops poate fi utilizat numai în nas, trebuie evitat contactul cu ochii.
Medicul dumneavoastră vă va verifica sănătatea în mod regulat.
è Respectați cu atenție instrucțiunile detaliate de utilizare din secțiunea 7.
Dacă uitați să utilizați Flixonase picături nazale
Nu luați o doză suplimentară pentru a compensa doza uitată. Tot ce trebuie să faceți este să luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă utilizați prea multe picături nazale Flixonase
Dacă utilizați prea multe picături nazale Flixonase, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă este posibil, arătați-i pachetul Flixonase Nasal Drops.
Nu încetați să utilizați Flixonase Picături nazale fără recomandarea medicului
Poate dura câteva săptămâni pentru ca Flixonase Nasal Drops să aibă efect deplin și este important să utilizați Flixonase Nasal Drops în mod regulat.
Utilizați Flixonase picături nazale atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu încetați să îl utilizați decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Flixonase picături nazale pot provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Problemele de sănătate de care trebuie să fii atent
Reacții alergice: foarte rare la persoanele care iau Flixonase picături nazale. Manifestările lor includ:
- erupție pe piele (urticarie) sau înroșirea pielii,
- umflarea feței, gurii sau limbii, care poate provoca dificultăți la înghițire,
- dificultăți de respirație severe (respirație șuierătoare), tuse sau dificultăți de respirație,
- senzație bruscă de slăbiciune sau amețeală (poate duce la colaps sau pierderea cunoștinței).
è Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, discutați imediat cu un medic. Opriți utilizarea picăturilor nazale Flixonase.
Reacții adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- sângerări nazale.
Nu.efecte secundare frecvente
Pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- uscarea sau iritarea mucoasei nazale sau a gâtului - puteți observa, de asemenea, urme de sânge în mucusul care suflă.
Dacă aveți reacții adverse
è Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Reacții adverse foarte rare
Pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
- cataractă, presiune crescută la nivelul ochiului care cauzează probleme de vedere (glaucom). Aceste probleme oculare au fost raportate la persoanele care utilizează picături nazale Flixonase de mult timp.
- găuri (perforații) în compartimentul nazal care separă nările.
è Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLIXONASE picături nazale
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu înghețați.
Protejați-vă de lumină.
Păstrați picăturile nazale Flixonase într-un pachet de folie și într-o cutie în poziție verticală.
Nu utilizați Flixonase picături nazale după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă aveți o instilație nazală inutilă de picături nazale Flixonase, nu aruncați-o în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Flixonase Nasal Drops
- Substanța activă este propionatul de fluticazonă.
- Celelalte componente sunt polisorbat 20, laurat de sorbitan, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat,
hidrogen fosfat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Flixonase Nasal Drops și conținutul ambalajului
Flixonase Nasal Drops este ambalat în benzi de 7 recipiente din polietilenă monodoză.
Fiecare recipient cu doză unică conține o doză de 400 micrograme propionat de fluticazonă.
Dimensiunea ambalajului: 4 x 7 recipiente monodozate
Titularul deciziei de înregistrare
GlaxoSmithKline Slovacia s.r.o
Bratislava
Republica Slovaca
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. 189. Grunwaldzka
60-322 Poznan
Polonia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
GlaxoSmithKline Slovacia s.r.o.
Tel: + 421 2 48 26 11 11
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în octombrie 2012.
7. Instrucțiuni detaliate de utilizare
Cum arată un recipient cu doză unică
Filă de sus - capac
Filă de jos
Utilizați picături nazale Flixonase
Deschideți pachetul de folie rupând o parte. Nu deschideți ambalajul decât înainte de administrarea medicamentului.
Selectați banda de folie unidoză din folie și separați un recipient cu doză unică (imaginea a).
Puneți restul recipientelor monodoză înapoi în pachetul de folie și puneți pachetul înapoi în cutie.
Atingeți de două ori recipientul pentru doză unică de mai multe ori și agitați-l de mai multe ori. Conținutul recipientului pentru doză unică trebuie amestecat bine înainte de utilizare.
Apoi agitați recipientul cu doză unică în jos pentru a vă asigura că nu rămâne lichid în gât .
Țineți ferm fundul recipientului pentru doză unică. Deschideți recipientul cu doză unică rotind și pliant capacul (imaginea b).
Figura a Figura b
Cum se aplică instilația nazală
Înainte de a aplica instilația nazală, trebuie să selectați una dintre pozițiile prezentate în figurile următoare. Deși aceste poziții ar putea să nu fie ușoare, ele se vor asigura că instilația nazală ajunge la locația necesară.