Produsul nu este disponibil mult timp

1x60

Data distribuției este necunoscută

Se utilizează pentru prevenirea și tratarea bronhospasmului (bronhospasm) datorat astmului bronșic și bronșitei cronice (bronșită), cu sau fără emfizem, precum și bronhospasmului cauzat de un alergen sau răceală.

Se utilizează pentru prevenirea și tratarea bronhospasmului (bronhospasm) datorat astmului bronșic și bronșitei cronice (bronșită), cu sau fără emfizem, precum și bronhospasmului cauzat de un alergen sau răceală. Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Formovent 12 g

pulbere inhalabilă într-o capsulă tare

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Formovent 12 g și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Formovent 12 g

3. Cum se utilizează Formovent 12 g

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Formovent 12 g

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Formovent 12 g și pentru ce se folosește

Formovent conține medicamentul fumarat de formoteliu.

Formovent 12 patríg aparține unui grup de medicamente numite agoniști selectivi ai receptorilor beta-2 adrenergici.

Formovent 12 g este utilizat pentru prevenirea și tratarea bronhospasmului (bronhospasm) datorat astmului bronșic și bronșitei cronice (bronșită), cu sau fără emfizem, precum și bronhospasmului cauzat de alergen sau răceală.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Formovent 12 g

Nu folosi Formovent 12 μg:

dacă sunteți alergic la formoterol, beta-2 agoniști în general sau la lactoză (care conține o cantitate mică de proteine ​​din lapte) sau la

oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

dacă aveți o aritmie cardiacă (modificări anormale ale ritmului cardiac)

dacă aveți stenoză aortică subvalvulară idiopatică (îngustarea aortei în zona de sub valvă)

dacă aveți cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (îngroșarea mușchiului inimii, care poate determina o reducere a fluxului sanguin)

dacă aveți hipertiroidism (funcția tiroidiană crescută care poate provoca pierderea inexplicabilă în greutate, în ciuda simțirii extrem de foame)

dacă aveți hipokaliemie (scăderea nivelului de potasiu în sânge)

dacă aveți o prelungire confirmată a intervalului QT (modificări anormale ale ritmului cardiac pe curba ECG).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Formovent 12 g:

dacă aveți boli coronariene (scăderea aportului de sânge la inimă).

dacă aveți o decompensare cardiacă severă (sursă cardiacă slabă și/sau tulburări de contracție și golire).

dacă aveți un anevrism (umflarea unui vas de sânge) sau insuficiență cardiacă severă

dacă aveți hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)

dacă sunteți diabetic (aveți diabet), sunt necesare verificări mai frecvente ale zahărului din sânge.

dacă aveți astm bronșic acut sever, riscul dumneavoastră este redus odată cu creșterea nivelului de potasiu din sânge.

dacă apare bronhospasm paradoxal (bronhoconstricție), tratamentul trebuie oprit imediat. Acest efect secundar cauzează dificultăți de respirație, dureri în piept și tuse.

tratamentul poate fi suplimentat cu un medicament antiinflamator pentru inhalare sau corticosteroizi orali.

Formovent nu trebuie utilizat în caz de naștere prematură sau avort spontan.

în timpul nașterii, deoarece poate determina relaxarea mușchilor netezi ai uterului.

dacă sunteți tratat pentru feocromocitom (tumoare suprarenală).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele astmului bronșic nu se ameliorează sau dacă se agravează după inhalarea Formovent. Nu trebuie să întrerupeți utilizarea Formovent fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Formovent 12 μg:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Efectele Formovent 12 μg și efectele secundare pot fi crescute dacă luați alți beta-blocanți (utilizați pentru tratarea tensiunii arteriale crescute sau a bolilor de inimă), efedrină (utilizată pentru a trata hipotensiunea arterială datorată anesteziei) și medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea căilor respiratorii și boli intestinale).

Efectele Formovent 12 μg pot fi complet sau parțial reduse prin utilizarea concomitentă a altor beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, insuficienței cardiace, anginei pectorale, anxietății, modificări anormale ale ritmului cardiac și glaucom), inclusiv picături oftalmice.

Formovent 12 μg poate interacționa cu inhibitori de monoaminooxidază (utilizați pentru tratarea depresiei). Prin urmare, Formovent 12 g nu trebuie utilizat la pacienții care iau aceste medicamente sau poate să nu fie administrat timp de cel puțin 14 zile după întreruperea tratamentului.

Administrarea concomitentă de antidepresive și glicozide cardiace (substanțe utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace) poate crește riscul de aritmie (ritm cardiac modificat anormal).

Formovent 12 μg are efect bronhodilatator (lărgește bronhiile, ușurând respirația), iar acest lucru poate fi crescut atunci când este administrat concomitent cu corticosteroizi (substanțe utilizate pentru terapia antiinflamatoare pe termen lung).

Formovent 12 μg are un efect hipokaliemiant (o scădere a nivelului de potasiu din sânge, care poate provoca oboseală, aritmii cardiace, boli de rinichi și constipație). Acest efect poate fi crescut dacă se iau în același timp diuretice (medicamente deshidratante), steroizi și xantine (aminofilină, teofilină). Acest tratament concomitent poate provoca aritmii, în special la pacienții cu cardiopatie ischemică. Hipopotasemia poate duce la aritmii la pacienții tratați cu glicozide digitale.

Formovent 12 μg are efect bronhodilatator, care poate fi îmbunătățit prin utilizarea derivaților de xantină (substanțe utilizate pentru tratarea astmului).

O creștere a glicemiei poate apărea atunci când Formovent 12 g este utilizat în asociere cu corticosteroizi.

Tratamentul concomitent cu Formovent 12 μg și unele tipuri de anestezice (hidrocarburi halogenate) poate duce la un risc ridicat de aritmii.

Efectul Formovent 12 μg poate fi crescut la pacienții tratați cu medicamente anticolinergice (utilizate pentru afecțiuni digestive, urogenitale sau respiratorii), corticosteroizi și derivați de xantină (utilizați pentru simptome de astm).

Chinidină, disopiramidă, procainamidă (medicamente utilizate pentru tratarea ritmurilor cardiace anormale), fenotiazide (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor tulburări psihice), antihistaminice (medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor), eritromicină (un antibiotic utilizat pentru a trata unele căi respiratorii, ochi, urechi sau piele infecții) și antidepresive pot provoca anumite probleme cardiace (prelungirea intervalului QT și un risc crescut de aritmie ventriculară).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Formovent 12 μg nu trebuie utilizat de femeile însărcinate decât dacă există o opțiune de tratament mai sigură. Experiența cu formoterol la femeile gravide este limitată.

Formovent 12 g nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Formovent 12 μg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în caz de reacții adverse, cum ar fi tremurături sau nervozitate, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.

Formovent 12 g conține lactoză.

Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum se utilizează Formovent 12 g

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Formovent 12 g este destinat numai inhalării.

Doza recomandată pentru adulți este următoarea:

Tratamentul simptomatic al astmului bronșic și al altor boli obstructive cronice reversibile ale căilor respiratorii, cum ar fi Sunt probleme de tuse sau respirație:

Doza normală de întreținere este de 1 capsulă de inhalare (12 micrograme) de două ori pe zi, dacă este necesar să luați 1-2 capsule suplimentare (12-24 micrograme formoterol) pe zi pentru ameliorarea posibilelor simptome. Doza zilnică maximă este de 4 capsule (48 micrograme).

Dacă este necesară o doză suplimentară de mai mult de două ori pe săptămână, consultați medicul dumneavoastră.

Prevenirea unui atac de bronhospasm cauzat de efort sau expunerea necesară la un alergen cunoscut (substanță care provoacă o reacție alergică):

doza uzuală este de 1 capsulă de inhalare (12 micrograme formoterol), al cărei conținut este inhalat cu 15 minute înainte de activitatea preconizată sau contactul cu alergenul. Capsulele pentru adulți pot necesita 2 capsule (24 micrograme formoterol) la pacienții adulți cu astm sever.

Utilizare la copii și adolescenți

Copii mai mari de 6 ani

Tratamentul simptomatic al astmului bronșic și al altor boli obstructive cronice reversibile ale căilor respiratorii, cum ar fi Sunt probleme de tuse sau respirație:

Doza uzuală de întreținere este de 1 capsulă de inhalare (12 micrograme formoterol) de două ori pe zi. Dacă este necesar, se pot utiliza 1-2 capsule suplimentare pe zi pentru a atenua posibilele simptome. Doza zilnică maximă este de 4 capsule (48 micrograme).

Dacă copilul dumneavoastră trebuie să ia o doză suplimentară mai des de două ori pe săptămână, contactați medicul dumneavoastră.

Formovent 12 g nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Dacă aveți impresia că efectul Formovent 12 jeg este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor spune cum să utilizați inhalatorul.

Capsula trebuie păstrată în blister până la utilizare.

Manual

1. Scoateți capacul inhalatorului.

2. Prindeți ferm partea de jos a inhalatorului și deschideți inhalatorul prin rotirea piesei bucale în direcția săgeții.

3. Cu mâinile uscate, introduceți capsula în patul în formă de capsulă din partea de jos a inhalatorului. Este important să scoateți capsula din blister chiar înainte de utilizare.

4. Întoarceți piesa bucală pentru a închide inhalatorul.

5. Țineți inhalatorul în poziție verticală (piesa bucală în sus) a doar o data apăsați ferm ambele butoane din partea de jos a inhalatorului în același timp. Aceasta străpunge capsula. Eliberați butoanele.

Pot fi eliberate bucăți de capsulă de gelatină care pot pătrunde în gură și gât atunci când sunt inhalate. Gelatina nu este dăunătoare, se înmoaie în gură și poate fi înghițită. Perforați capsula o singură dată pentru a preveni dezintegrarea capsulei.

6. Expirați cât mai profund.

7. Puneți piesa bucală în gură și înclinați ușor capul. Înfășurați piesa bucală în jurul buzelor și inspirați cât mai repede și mai profund posibil.

8. Țineți-vă respirația până când nu vă simțiți confortabil și scoateți inhalatorul din gură. Apoi respirați normal. Deschideți inhalatorul și verificați dacă nu mai rămâne pulbere în capsulă. Dacă rămâne vreo pulbere în capsulă, repetați pașii de la 6 la 8.

9. După utilizare, scoateți capsula goală și închideți piesa bucală.

Îndepărtați reziduurile de pulbere din piesa bucală și din compartimentul capsulei ștergând cu o cârpă uscată. Se poate folosi și o perie moale curată.

Dacă folosești mai mult Formoventu12 μg după cum aveți:

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă aveți unul

simtindu-se bolnav

tahicardie (bătăi rapide ale inimii)

aritmii (aritmii ventriculare în care există modificări anormale ale ritmului cardiac)

acidoză metabolică (o modificare cauzată de aciditatea excesivă a sângelui care poate determina creșterea frecvenței respiratorii, confuzie și amorțeală)

tensiune arterială scăzută

hipokaliemie (scăderea nivelului de potasiu din sânge, care poate provoca slăbiciune, aritmii cardiace, boli de rinichi și constipație)

hiperglicemie (glicemie crescută care poate provoca sete, urinări frecvente și oboseală).

Prelungirea QTc (ritm cardiac lent)

Formovent 12 môžeg poate provoca boli cardiace ischemice (scăderea aportului de sânge la mușchiul inimii).

Dacă uitați să utilizați Formovent12 μg:

Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Formovent 12 μg poate provoca, de asemenea, următoarele reacții adverse:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

cefalee, palpitații și tremurături

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

morbiditate (agitație), amețeli, anxietate, nervozitate, insomnie, tahicardie (puls rapid), agravarea bronhospasmului (constricție severă a bronhiilor care cauzează probleme de respirație), crampe musculare, mialgie (dureri musculare), tulburări de somn, neliniște.

Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1.000):

reacții de hipersensibilitate (scăderea severă a tensiunii arteriale, umflarea când membrele, abdomenul, gâtul și alte organe se umflă, bronhospasm, când retragerea bronhiilor provoacă probleme de respirație, erupție cutanată când pielea dezvoltă erupții, urticarie, mâncărime, senzație de rău, tulburări de gust, iritație orofaringiană (iritare a gurii și faringelui), aritmii cardiace (cum ar fi fibrilația atrială, care este de obicei asociată cu palpitații, leșin și dureri toracice, tahicardie supraventriculară, ceea ce înseamnă un ritm cardiac rapid și extrasistole, care este neregulată) și hipokaliemie ( niveluri scăzute de sodiu în sânge).

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

edem periferic (umflarea picioarelor, mâinilor și gleznelor), hiperglicemie (glicemie crescută, care poate provoca sete, urinare și oboseală mai frecvente), dureri severe la animale sau senzație de apăsare a pieptului (angina pectorală), prelungirea intervalului QTc (modificări ale ritmul ritmului cardiac), tensiune arterială fluctuantă, bronhospasm paradoxal (contracția mușchilor în căile respiratorii după tratamentul cu un bronhodilatator), hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge).

De asemenea, pot apărea creșteri ale nivelului de insulină, acizi grași liberi, glicerol și cetone din sânge.

Unele dintre aceste reacții adverse pot dispărea spontan; Dacă simptomele persistă sau vă provoacă mai multe dificultăți, spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Formovent g

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în blisterul original.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Formovent 12 μg:

Substanța activă este fumarat de formoterol. Fiecare capsulă conține 12 micrograme fumarat de formoterol.

Celălalt ingredient este lactoza monohidrat. Capsula conține gelatină.

Cum arată Formovent 12 μg și conținutul ambalajului

Formovent 12 jeg este o pulbere inhalabilă într-o capsulă tare transparentă care conține o pulbere albă.

Formovent 12 g este furnizat în blistere conținând: 1 inhalator + 10, 20, 30, 50, 56, 60, 100, 120, 180 sau 200 capsule 2 inhalatoare + 100 capsule 4 inhalatoare + 200 capsule; 50 inhalatoare + 500 capsule și 50 sau 60 capsule fără inhalator.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Titularul deciziei de înregistrare:

Viale Pier Luigi Nervi 164, ITC FARMA s.r.l., 04100 Latina (LT), Italia

Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

S&D Pharma Ltd., o.z. S&D Pharma Slovacia

821 05 Bratislava

Telefon: 02/6544 1752

Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Danemarca: Formotifi, pulbere pentru inhalare și capsule 12 micrograme

Republica Cehă: Formovent 12 g

Italia: Kurovent 12 mcg pulbere pentru inhalare, capsulă rigidă

Republica Slovacă: Formovent 12 g

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în iulie 2019.