Produsul nu este disponibil mult timp

pentru tratarea

Data distribuției este necunoscută

Infecții ale tractului respirator superior (amigdalofaringită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate și pneumonie atipică), infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat (infecții M).

Infecții ale tractului respirator superior (amigdalofaringită, otită medie, sinuzită acută), infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate și pneumonie atipică), infecții ale pielii și ale țesutului subcutanat, M., M. kansasii, M. marinum, M. leprae) și prevenirea diseminării acestor infecții la pacienții cu SIDA, eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal sau gastric (întotdeauna în combinație cu alte medicamente). Mai multe la adcc.sk

Informații scrise pentru utilizator

Fromilid 250

Fromilid 500

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

Ce este Fromilid și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid

Cum să luați Fromilid

Reacții adverse posibile

Cum se păstrează Fromilid

Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Fromilid și pentru ce se utilizează

Fromilida este un antibiotic care aparține unui grup de medicamente numite macrolide. Antibioticele opresc dezvoltarea anumitor bacterii care provoacă infecții.

Fromilid este utilizat pentru a trata infecții precum:

infecții ale căilor respiratorii superioare (amigdalită, otită medie, sinuzită acută),

infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare acută a bronșitei cronice, pneumonie dobândită în comunitate și pneumonie atipică),

infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inflamație a foliculilor de păr, inflamație a țesutului subcutanat, trandafir),

infecție gastrică și duodenală cauzată de un microorganism Helicobacter pylori, în combinație cu medicamente care suprimă producția de acid gastric,

răspândirea sau infecțiile limitate cauzate de microorganisme din grupul așa-numitelor micobacterii, inclusiv prevenirea acestor infecții (de exemplu, la pacienții infectați cu HIV).

Comprimatele Fromilid sunt destinate adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani.

Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid

Nu luați Fromilid

dacă sunteți alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină și azitromicină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveți concentrații scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie),

dacă aveți boli hepatice severe și probleme cu rinichii,

dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați avut probleme cardiace (aritmii ventriculare, inclusiv torsade de puncte) sau modificări ale ECG (înregistrarea electrică a activității cardiace) numită sindrom QT prelungit,

dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:

lovastatină sau simvastatină (pentru scăderea colesterolului)

derivați de ergotamină ergotamină sau dihidroergotamină (pentru tratamentul migrenei),

cisapridă (utilizată pentru tratarea indigestiei),

pimozidă (utilizată pentru tratarea unor boli mintale),

terfenadină sau astemizol (utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor),

ticagrelor (pentru subțierea sângelui),

ranolazină (utilizată pentru tratarea anginei pectorale),

colchicină (pentru tratamentul gutei).

alte medicamente despre care se știe că provoacă modificări severe ale ritmului cardiac.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Fromilid.

dacă aveți probleme renale severe,

dacă aveți probleme cu ficatul, manifestate prin pierderea poftei de mâncare, icter, urină închisă la culoare, mâncărime a pielii și sensibilitate la nivelul abdomenului,

dacă sunteți alergic la lincomicină sau clindamicină (antibiotice),

Dacă aveți diaree severă sau prelungită în timpul sau după tratamentul cu Fromilid, contactați imediat medicul dumneavoastră.,

dacă luați colchicină, deoarece poate provoca reacții adverse grave în asociere cu Fromilid,

dacă luați alte antibiotice concomitent cu posibile efecte auditive (aminoglicozide, de exemplu streptomicină, tobramicină, gentamicină, neomicină),

dacă luați medicamente antidiabetice, deoarece utilizarea concomitentă a acestor medicamente cu Fromilide poate provoca hipoglicemie (glicemie scăzută, manifestată ca foame, nervozitate, slăbiciune, transpirație, palpitații).,

dacă luați medicamente pentru subțierea sângelui (de exemplu warfarină),

dacă luați medicamente care scad colesterolul,

dacă aveți sau ați avut vreodată probleme cardiace,

dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută (bradicardie)

dacă aveți niveluri scăzute de magneziu în sânge,

dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi pct. Sarcina și alăptarea),

utilizarea pe termen lung a Fromilid poate provoca o creștere excesivă a bacteriilor rezistente (superinfecție).

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Alte medicamente și Fromilid

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

digoxină, chinidină sau disopiramidă (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni cardiace),

carbamazepină, valproat, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau tulburării bipolare),

teofilină (pentru tratamentul astmului bronșic),

warfarină (pentru subțierea sângelui),

derivați de ergotamină ergotamină sau dihidroergotamină (pentru tratamentul migrenei),

triazolam, midazolam sau alprazolam (utilizate pentru a trata anxietatea sau insomnia),

disopiramidă, digoxină, chinidină sau verapamil (utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac),

lovastatină, simvastatină (pentru scăderea colesterolului),

pimozidă (utilizată pentru tratarea unor boli mintale),

fluconazol sau itraconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice),

rifabutină, rifampicină, rifapentină (pentru tratamentul tuberculozei),

etravirină, efavirenz, nevirapină, zidovudină, ritonavir, atazanavir sau saquinavir (utilizate pentru tratarea infecțiilor virale),

ciclosporină, sirolimus sau atacrolimus (utilizate după transplanturi de organe),

terfenadină sau astemizol (utilizate pentru tratarea febrei fânului sau a alergiilor),

cisapridă sau omeprazol (utilizat pentru tratarea problemelor de stomac),

antibiotice aminoglicozidice (pentru tratamentul unor infecții bacteriene),

colchicină (pentru tratamentul gutei),

verapamil, amlodipină, diltiazem (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),

tolterodină (utilizată pentru tratarea problemelor vezicii urinare),

insulină sau antidiabetice orale nateglinidă, repaglinidă (utilizată pentru tratarea diabetului),

Sunătoare (medicament pe bază de plante),

cilostazol (pentru a îmbunătăți circulația sângelui în picioare),

metilprednisolon (utilizat pentru tratarea inflamației),

sildenafil, tadalafil sau vardenafil (pentru disfuncție erectilă),

vinblastină (pentru tratamentul cancerului)

quetiapină (utilizată pentru tratamentul depresiei bipolare, maniei și schizofreniei).

Fromilid și alimente, băuturi și alcool

Puteți lua Fromilid cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece siguranța Fromilid nu a fost stabilită în timpul sarcinii, acesta poate fi utilizat numai dacă este necesar dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul pentru făt. Medicul va decide utilizarea în timpul sarcinii.

Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Fromilid.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Fromilid poate provoca amețeli, confuzie și dezorientare, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Asigurați-vă că nu aveți aceste simptome înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luați Fromilid

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza și durata tratamentului depind de tipul de infecție, locul infecției, vârsta pacientului și răspunsul la tratament. Luați acest medicament conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza uzuală de Fromilid pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de un comprimat de 250 mg până la un comprimat de 500 mg la fiecare 12 ore. Nu spargeți comprimatele. Luați comprimatul întreg, cu sau fără alimente, nefierte și neîncălzite. Trebuie să luați acest medicament la aceeași oră în fiecare zi pentru durata tratamentului.

Nu încetați să luați Fromilid când vă simțiți mai bine. Este important să luați acest medicament atâta timp cât vă spune medicul, în caz contrar, infecția poate să nu fie complet vindecată și problemele dumneavoastră pot reveni.

Tratamentul durează de obicei 6 până la 14 zile.

Se recomandă aceeași doză ca la pacienții adulți.

Insuficiență renală

Dacă aveți probleme renale severe, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.

Utilizare la copii și adolescenți

Acest medicament nu este potrivit pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să ia claritromicină sub formă de granule pentru suspensie orală.

Dacă luați mai mult Fromilid decât trebuie

Dacă luați mai mult Fromilid decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Supradozajul cauzează de obicei tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale), cefalee și confuzie.

Dacă uitați să luați Fromilid

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Fromilid

Luați acest medicament atât timp cât vi-l prescrie medicul. Dacă întrerupeți tratamentul prea curând, boala poate reveni.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

De obicei dispar după oprirea tratamentului.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile, încetați să luați acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră:

diaree severă sau persistentă, care poate include sânge sau mucus. Diareea poate apărea în decurs de două luni de la tratamentul cu Fromilid și poate fi un semn de inflamație severă a intestinului (colită pseudomembranoasă).

reacție alergică severă cu erupții cutanate, dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor și gâtului sau leșin (reacție anafilactică, angioedem).

îngălbenirea pielii (icter), oboseală, mâncărime, scaune palide, urină închisă la culoare, abdomen sensibil sau pierderea poftei de mâncare. Acestea sunt semne de afectare a ficatului care pot duce la insuficiență hepatică.

reacții cutanate severe, cum ar fi: vezicule dureroase la nivelul pielii, gurii, buzelor, ochilor și organelor genitale (simptome ale unei reacții alergice rare numite sindrom Stevens-Johnson sau chiar descuamare a pielii - (necroliză epidermică toxică)).

erupție cutanată roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule, care sunt semne ale unei reacții severe a pielii (pustoloză erupție cutanată).

reacție alergică întârziată cu simptome incluzând erupții cutanate, umflarea feței, febră, umflare glandulară și rezultate neobișnuite ale testelor de sânge (erupție cutanată cu medicamente cu eozinofilie și simptome sistemice - DRESS).

durere sau slăbiciune musculară care sunt semne de rabdomioliză (descompunere excesivă a țesutului muscular), care poate duce la afectarea rinichilor.

Alte efecte secundare:

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

dureri de cap, modificări ale percepției gustului,

diaree, greață sau vărsături, indigestie (dispepsie), dureri abdominale

rezultate neobișnuite ale testelor hepatice, erupții cutanate, transpirație excesivă (hiperhidroză).

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane):

infecții de ex. stomac și intestine, inflamație a gurii (infecții fungice), infecții vaginale,

niveluri scăzute de globule albe din sânge, anemie (anemie) și alte afecțiuni ale globulelor albe din sânge, număr crescut de trombocite nefuncționale (trombocitemie),

pierderea poftei de mâncare, scăderea poftei de mâncare

amețeli, somnolență, tremurături,

sunete în urechi, amețeli (senzație de amețeală) și probleme ale urechii,

modificări ale ritmului cardiac, palpitații,

sângerări nazale (epistaxis),

inflamație a gurii (stomatită), inflamație a limbii (glossită), inflamație a stomacului (gastrită), dureri rectale rare rare (proctalgie), constipație, gură uscată, gargară, vânt, gaze excesive în stomac, revenirea stomacului acizi la esofag (GERD),

scăderea sau oprirea fluxului biliar (colestază), hepatită (hepatită),

mâncărime, urticarie, formarea de pete mici și roșii pe piele (erupție maculopapulară),

dureri musculare (mialgie), zvâcniri musculare și crampe,

febră, dureri în piept, greață, oboseală, slăbiciune (astenie), frisoane,

modificări ale analizelor de sânge (ALP, LDH).

Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

infecție a pielii (erizipel), boală fungică a pielii (eritrasmă),

reducerea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce vă face să aveți mai multe șanse de a avea infecții (agranulocitoză),

reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie),

vise neobișnuite, o stare de confuzie, dezorientare, văzând sau auzind lucruri inexistente (halucinații), tulburări mentale, depresie, manie

pierderea poftei de mâncare, modificări ale mirosului, crampe manifestate prin agitare puternică a părților corpului sau a întregului corp,

senzație de arsură, furnicături, târâtoare pe piele

bătăi neregulate ale inimii sau bătăi rapide ale inimii,

sângerare, creșterea testelor de sângerare

inflamația pancreasului, limbii și decolorarea limbii și a dinților,

acnee, erupție pe droguri,

inflamație renală, insuficiență renală,

risc crescut de sângerare, decolorare a urinei.

* Dacă observați aceste simptome, opriți imediat administrarea medicamentului și consultați un medic.

Dacă ați fost testat pentru sânge în timp ce luați Fromilid, este posibil ca acestea să fi prezentat niveluri crescute de enzime hepatice, modificări ale numărului de sânge sau modificări ale altor valori de laborator. Se poate observa și prezența proteinelor în urină.

Dacă aveți diaree în timp ce luați sau după oprirea Fromilid, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Diareea poate fi doar un efect secundar al medicamentului, dar poate fi și un semn al unei boli grave. Medicul dumneavoastră va putea distinge între aceste două afecțiuni.

Este posibil să aveți o infecție cauzată de o bacterie pe care Fromilid nu o poate vindeca. În acest caz, simptomele bolii dumneavoastră se pot agrava. Dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau vă simțiți mai rău, discutați cu medicul dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Fromilid

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Fromilid

Substanța activă este claritromicina.

Fiecare comprimat filmat conține claritromicină 250 mg sau 500 mg.

Celelalte componente ale comprimatelor filmate de 250 mg și 500 mg sunt amidon de porumb, celuloză microcristalină (E460), siliciu coloidal anhidru (E551), amidon pregelatinizat, polacrilină potasică, talc (E553b) și stearat de magneziu (E470b) în miezul tableta și (E464), talc (E553b), oxid galben de fier (E172), dioxid de titan (E171) și propilen glicol (E1520) în stratul de acoperire.

Cum arată Fromilid și conținutul ambalajului

Fromilid 250 mg și 500 mg sunt comprimate filmate ușor galben-maroniu, ovale, biconvexe.

Fromilid este disponibil în cutii cu 14 comprimate filmate în blistere.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

KRKA Slovacia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Bratislava, [email protected], 02/571 04 501

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în decembrie 2018.