Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Medicamentul scade glicemia, este unul dintre antidiabeticele orale. Se utilizează pentru tratarea anumitor tipuri de diabet (diabetul zaharat tip 2) atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu au suficient efect pentru a menține nivelul corect de glucoză din sânge. Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
Codul produsului: | 123740 |
Cod EAN: | |
Cod ŠUKL: | 47664 |
Grupul ATC: | Gliclazidă |
Puteți descărca prospectul produsului Gliclada 30 mg tbl mod 30 mg (blis.) 1x120 buc în format doc aici: Gliclada 30 mg tbl mod 30 mg (blis.) 1x120 ks.doc
Informații scrise pentru utilizator
Gliclada 30 mg
comprimate cu eliberare controlată
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Gliclada 30 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gliclada 30 mg
3. Cum să luați Gliclada 30 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Gliclada 30 mg
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Gliclada 30 mg și pentru ce se utilizează
Gliclada 30 mg este un medicament care scade glicemia (un medicament antidiabetic oral care aparține grupului „sulfoniluree”).
Gliclada 30 mg este utilizat pentru tratarea unei forme de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 2) la pacienții adulți atunci când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate singure nu au efectul menținerii nivelurilor corecte de glucoză din sânge.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gliclada 30 mg
Nu luați Gliclada 30 mg
- dacă sunteți alergic la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la alte medicamente din același grup (sulfoniluree) sau la alte medicamente similare (sulfonamide hipoglicemiante),
- dacă aveți diabet insulino-dependent (tip 1),
- dacă aveți substanțe cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică) și precomă sau comă diabetică,
- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe,
- dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, vezi „Alte medicamente și Gliclada 30 mg”),
- dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Gliclada 30 mg.
Pentru a obține glicemia potrivită, trebuie să urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că, pe lângă faptul că luați comprimatele în mod regulat, veți urma o dietă și exerciții și, dacă este necesar, veți pierde în greutate.
În timpul tratamentului cu gliclazidă, este necesară monitorizarea regulată a nivelului de zahăr din sânge (și urină), precum și a nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c).
În primele săptămâni de tratament, poate exista un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie). Prin urmare, este necesară o monitorizare medicală atentă.
Poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):
- dacă mâncați neregulat sau săriți cu totul mesele,
- dacă ești subnutrit,
- dacă vă schimbați obiceiurile alimentare,
- dacă vă creșteți activitatea fizică și aportul de zahăr nu se potrivește cu această creștere,
- dacă beți alcool, mai ales în combinație cu omiterea meselor,
dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp,
- dacă luați o doză prea mare de gliclazidă,
- dacă suferiți de anumite boli hormonale (boli funcționale ale glandei tiroide, hipofizei sau suprarenale),
- dacă funcțiile renale sau hepatice sunt semnificativ reduse.
Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge, este posibil să aveți următoarele simptome: dureri de cap, senzație de foame, greață, vărsături, stare de rău, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, concentrație slabă, vigilență scăzută și timp de reacție, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau viziune, urme, tulburări senzoriale, amețeli și neputință.
Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome și semne: transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arterială, durere bruscă severă a pieptului care poate trage în zonele din apropiere (angina pectorală).
Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să fiți foarte confuz (delir), puteți dezvolta crampe, puteți pierde controlul asupra autocontrolului, respirația poate fi superficială și inima poate încetini, puteți deveni inconștient.
Cele mai multe simptome ale nivelului scăzut de zahăr din sânge dispar foarte repede dacă consumați zahăr sub orice formă, de ex. tablete de glucoză, cuburi de zahăr, suc îndulcit, ceai îndulcit. Prin urmare, aveți întotdeauna niște zahăr la dumneavoastră (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Dacă zahărul nu vă ajută sau simptomele dumneavoastră revin, contactați medicul sau cel mai apropiat spital.
Simptomele nivelului scăzut de glucoză pot fi absente, mai puțin evidente sau mai lente de dezvoltare sau este posibil să nu știți că glicemia dvs. a scăzut. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți un pacient în vârstă și luați anumite medicamente (de exemplu, cele care afectează sângele central nivel de zahăr) .nervos și beta-blocante).
Dacă vă aflați într-o situație stresantă (de exemplu, accident, intervenție chirurgicală, febră etc.), medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar tratamentul cu insulină.
Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot apărea dacă gliclazida nu a scăzut suficient zahărul din sânge, dacă nu ați urmat tratamentul prescris de medicul dumneavoastră, dacă luați Hypericum perforatum (vezi „Alte medicamente și Gliclada”). 30 mg ”) Sau în situații de stres excepționale. Acestea pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, mâncărime a pielii uscate, infecții ale pielii și performanțe scăzute.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
O tulburare a glicemiei (zahăr scăzut și zahăr ridicat) poate apărea atunci când gliclazida este administrată în același timp cu medicamentele aparținând unui grup de antibiotice numite fluoroquinolone, în special la pacienții vârstnici. În acest caz, medicul vă va reaminti să monitorizați nivelul de glucoză din sânge.
Dacă aveți antecedente familiale sau știți că aveți o stare moștenită de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (anomalie a globulelor roșii), este posibil să aveți o scădere a hemoglobinei și o descompunere a globulelor roșii (anemie hemolitică) ). Consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Copii și adolescenți
Gliclada 30 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.
Alte medicamente și Gliclada 30 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă se iau oricare dintre următoarele medicamente, gliclazida poate reduce efectul glicemiei și poate să apară simptome ale glicemiei scăzute:
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale, agoniști ai receptorilor GLP-1 sau insulină),
- antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină),
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril),
- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),
- medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal (antagoniști ai receptorilor H2),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),
- analgezice sau antireumatice (ibuprofen, fenilbutazonă),
- medicamente care conțin alcool.
Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi slăbit și poate apărea creșterea zahărului din sânge atunci când se iau următoarele medicamente:
- medicamente pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central (cloropromazină),
- medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi),
- medicament pentru astm
- sau utilizat în timpul nașterii (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină),
- medicament pentru boli de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (o afecțiune cauzată de particule împrăștiate ale mucoasei uterului în afara uterului) (danazol),
- Preparate din sunătoare (Hypericum perforatum).
Tulburările de glucoză din sânge (nivel scăzut și ridicat de zahăr) pot apărea atunci când un medicament aparținând unui grup de antibiotice numit fluorochinolonele este luat în același timp cu Gliclada 30 mg, în special la vârstnici.
Gliclada 30 mg poate crește efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui (de exemplu warfarină).
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua un alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți medicului că luați Gliclada 30 mg.
Gliclada 30mg și alimente, băuturi și alcool
Gliclada 30 mg poate fi luat împreună cu alimente și băuturi răcoritoare.
Consumul de alcool nu este recomandat, deoarece vă poate modifica în mod imprevizibil controlul diabetului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Gliclad 30 mg nu este recomandat în timpul sarcinii.
Nu trebuie să luați Gliclad 30 mg dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă începeți să aveți probleme de vedere, capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacție poate fi afectată. Amintiți-vă că vă puteți pune pe dumneavoastră sau pe alții în pericol (de exemplu, atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce dacă:
- aveți adesea un nivel scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie),
- dacă aveți semne de avertizare reduse sau deloc ale glicemiei (hipoglicemie).
Gliclada 30 mg conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Gliclada 30 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza este determinată de medicul dumneavoastră și depinde de nivelul zahărului din sânge și urină. Modificările factorilor externi (de exemplu, pierderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita modificări ale dozelor de gliclazidă.
Doza inițială recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Doza uzuală poate fi cuprinsă între una și maximum patru comprimate pe doză în timpul micului dejun. Depinde de răspunsul la tratament.
Dacă terapia combinată Gliclady 30 mg a fost inițiată cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei, o tiazolidindionă, un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4, un agonist al receptorului GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va determina doza corespunzătoare din fiecare medicament pentru dumneavoastră în mod individual .
Dacă observați că zahărul din sânge este ridicat, chiar dacă luați medicamentul așa cum v-a fost prescris, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Mod de administrare
Pentru uz interior.
Înghițiți comprimatele întregi. Nu-i asculta.
Bea comprimatul (tabletele) cu un pahar de apă în timpul micului dejun, de preferință la aceeași oră în fiecare zi. Trebuie să mâncați întotdeauna după ce ați luat comprimatul (tabletele).
Dacă luați mai mult Gliclady 30 mg decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat un medic sau cel mai apropiat departament de urgență. Manifestările supradozajului sunt simptome ale glicemiei scăzute (hipoglicemie) descrise în secțiunea 2. Simptomele pot fi eliminate imediat prin consumul de zahăr (4 până la 6 cuburi) sau băuturi îndulcite urmate de consumul unei cantități suficiente de alimente. Dacă pacientul este inconștient, spuneți imediat medicului și sunați la serviciul de urgență. Același lucru trebuie făcut atunci când cineva, de ex. copil, ia din greșeală medicamentul. Alimente sau băuturi nu trebuie administrate pacienților inconștienți.
Ar trebui să se asigure că există întotdeauna o persoană în jurul pacientului care este informată și poate apela la un medic dacă este necesar.
Dacă uitați să luați Gliclad 30 mg
Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficient.
Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Gliclady 30 mg, luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Gliclada 30 mg
Deoarece tratamentul pentru diabet este de obicei pe tot parcursul vieții, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Întreruperea tratamentului poate determina creșterea glicemiei (hiperglicemie), ceea ce crește riscul de complicații ale diabetului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare sunt evaluate pe baza frecvenței lor.
Cel mai frecvent efect secundar observat este scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) (vezi „Avertismente și precauții” pentru semne și simptome).
Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot duce la somnolență, pierderea cunoștinței sau, eventual, comă. Dacă un episod de zahăr din sânge scăzut este sever sau de lungă durată, chiar dacă este controlat temporar de consumul de zahăr, solicitați imediat asistență medicală.
Tulburări digestivedureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație.
Aceste efecte sunt reduse atunci când Gliclada 30mg se administrează cu alimente, după cum se recomandă.
Tulburări de sânge
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule sanguine (de ex. Trombocite, globule roșii și albe), care pot provoca paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât și febră. Aceste simptome dispar de obicei la oprirea tratamentului.
Tulburări cutanate
Au fost raportate reacții cutanate precum erupții cutanate, roșeață, mâncărime, urticarie, angioedem (umflături bruște ale țesuturilor precum pleoapele, fața, buzele, gura, limba sau gâtul, care pot cauza dificultăți de respirație). Erupția cutanată se poate transforma în vezicule mari sau peeling. În mod excepțional, au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate (DRESS), inițial simptome asemănătoare gripei și erupții pe față, apoi erupții cutanate răspândite cu febră mare.
Tulburări hepatice
Au fost raportate izolate funcții hepatice anormale care pot provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă observați acest lucru, consultați imediat medicul dumneavoastră. Simptomele dispar de obicei dacă încetați să luați medicamentul. Medicul dumneavoastră va decide dacă întrerupeți tratamentul.
Tulburări oculare
Mai ales la începutul tratamentului, vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp. Acest lucru este cauzat de modificări ale nivelului de zahăr din sânge.
Ca și în cazul altor sulfoniluree, s-au observat foarte rar următoarele reacții adverse: cazuri de modificări severe ale numărului de celule sanguine și inflamații alergice ale pereților vaselor de sânge, niveluri scăzute de sodiu în sânge (hiponatremia), simptome ale problemelor hepatice ( de exemplu icter) cazurile au dispărut după întreruperea tratamentului cu sulfoniluree, dar ar putea duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol în cazuri individuale.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Gliclada 30 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, cutie și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Gliclada 30 mg
- Substanța activă este gliclazida. Fiecare comprimat cu eliberare controlată conține gliclazidă 30 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, hipromeloză, carbonat de calciu, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Gliclada 30 mg și conținutul ambalajului
Comprimate albe, ovale, biconvexe, cu eliberare controlată.
Gliclada 30 mg este disponibil în cutii cu blistere de 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 sau 180 de comprimate și în ambalaje de 90, 120 sau 180 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri: