tbl mod 112x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Conținutul prospectului

PROSPECT

gliclazidă

Gliclazidă GAMMA 30 mg MR

comprimate cu eliberare controlată

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Gliclazide GAMMA și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Gliclazide GAMM

3. Cum să luați Gliclazide GAMM

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Gliclazide GAMM

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE GLICLAZIDE GAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Gliclazida GAMMA este un medicament care scade glicemia (un medicament antidiabetic administrat pe cale orală (pe cale orală)).

Gliclazida GAMMA este utilizată pentru tratarea anumitor tipuri de diabet (diabetul zaharat tip 2) la pacienții adulți, când dieta, exercițiile fizice și pierderea în greutate singure nu funcționează suficient de bine.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLICLAZIDE GAMM

Nu luați Gliclazide GAMM

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gliclazidă, alte sulfoniluree, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale Gliclazidei GAMMy,

- dacă aveți diabet insulino-dependent (diabet insulino-dependent tip 1),

- dacă aveți cetone și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză), precom diabetic sau comă,

- dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice severe,

- dacă luați medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol),

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dvs., spuneți medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

Aveți grijă deosebită cu Gliclazide GAMMy

Acest medicament trebuie luat numai dacă aveți posibilitatea să mâncați regulat (inclusiv micul dejun). Este important să aveți un aport regulat de carbohidrați (zaharuri) din cauza riscului crescut de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie), dacă întârziați să mâncați sau săriți o masă sau dacă mâncați suficient sau cu un conținut scăzut de carbohidrați.

În timpul tratamentului cu gliclazidă, este necesară monitorizarea regulată a nivelului de zahăr din sânge (și urină), precum și monitorizarea nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c).

Pentru a atinge nivelul de zahăr din sânge recomandat, trebuie să urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră. Aceasta înseamnă că, pe lângă dieta și exercițiile fizice, trebuie să luați comprimatele în mod regulat.

În primele săptămâni de tratament, poate exista un risc crescut de glicemie scăzută (hipoglicemie). Prin urmare, este esențial ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenție.

Se poate produce hipoglicemie:

- dacă mâncați neregulat sau săriți cu totul mesele,

- dacă ești subnutrit,

- dacă vă schimbați obiceiurile alimentare,

- dacă vă creșteți activitatea fizică fără a crește în consecință aportul de carbohidrați,

- dacă beți alcool și mai ales dacă pierdeți o masă în același timp,

dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp,

- dacă luați doze mari de gliclazidă,

- dacă suferiți de anumite boli hormonale (boli funcționale ale glandei tiroide, glandei pituitare (glandei suprarenale) sau cortexului suprarenal),

- dacă funcțiile renale sau hepatice sunt semnificativ reduse.

Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge, este posibil să aveți următoarele simptome:

dureri de cap, foame, paloare, epuizare, greață, vărsături, stare de rău, somnolență, tulburări de somn, neliniște, agresivitate, concentrare afectată, vigilență scăzută și timp de reacție, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremurături, tulburări senzoriale, amețeli și neputință.

Pot apărea, de asemenea, următoarele semne și simptome: transpirație, piele umedă, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, hipertensiune arterială și durere bruscă severă în piept care poate iradia către zonele adiacente (angina pectorală).

Dacă nivelul zahărului din sânge continuă să scadă, este posibil să fiți foarte confuz (delir), puteți dezvolta crampe cerebrale (creier), vă puteți pierde autocontrolul, respirația poate fi superficială și inima poate încetini, puteți cădea în inconștiență care poate trece până la comă. Tabloul clinic cu nivel scăzut de zahăr din sânge poate semăna cu accident vascular cerebral (înfrângere).

În majoritatea cazurilor, simptomele scăderii zahărului din sânge dispar foarte repede dacă consumați zahăr sub orice formă, de ex. cub de zahăr, suc îndulcit, ceai îndulcit. Prin urmare, aveți întotdeauna la dumneavoastră o formă de zahăr (tablete de glucoză, cuburi de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Dacă consumul de zahăr nu ajută sau dacă simptomele reapar, vă rugăm să contactați medicul sau cel mai apropiat spital.

Este posibil ca simptomele scăderii zahărului din sânge să nu apară, să se dezvolte lent sau să nu vă dați seama la timp că glicemia dumneavoastră a scăzut.

Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți un pacient în vârstă și luați anumite medicamente (de exemplu, cele care acționează asupra sistemului nervos central și beta-blocante). Acest lucru se poate întâmpla și dacă aveți anumite tulburări ale sistemului endocrin (de exemplu, unele tulburări ale funcției tiroidiene și hipofizei anterioare sau cu insuficiență suprarenală).

Dacă vă aflați într-o situație stresantă (de exemplu, accident, intervenție chirurgicală acută, infecție cu febră etc.), medicul dumneavoastră vă poate schimba temporar tratamentul cu insulină.

Manifestările crescute de zahăr din sânge (hiperglicemie) pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, mâncărime a pielii uscate, infecții ale pielii și performanțe scăzute. Aceste simptome pot apărea atunci când zahărul din sânge nu este suficient controlat din cauza unui tratament deficitar sau a unei stări stresante, cum ar fi infecția.

Dacă apar simptomele de mai sus, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveți antecedente familiale sau știți că aveți o stare moștenită de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (anomalie a celulelor roșii din sânge), este posibil să prezentați o scădere a hemoglobinei și descompunerea globulelor roșii (anemie hemolitică). Consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.

Gliclazide GAMMA nu este utilizat pentru tratamentul diabetului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală, deoarece acestea pot interacționa cu Gliclazide GAMM. Interacțiunea înseamnă că medicamentele, atunci când sunt luate împreună, pot interacționa cu efectele lor sau cu efectele secundare.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi crescut și pot apărea simptome de glicemie scăzută (hipoglicemie) atunci când se iau oricare dintre următoarele medicamente:

- alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale sau insulină),

- antibiotice (de exemplu sulfonamide),

- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril),

- medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol),

- medicamente pentru tratarea tulburărilor digestive și a ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2),

- medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază),

- analgezice sau antireumatice (ibuprofen, fenilbutazonă),

- medicamente care conțin alcool.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi slăbit și poate crește glicemia (hiperglicemie) atunci când luați oricare dintre următoarele medicamente:

- medicamente pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos central (clorpromazină),

- medicamente antiinflamatoare (glucocorticoizi),

- medicamente pentru astm (salbutamol când se administrează prin injecție),

- medicamente utilizate în timpul nașterii (ritodrină și terbutalină administrate prin injecție),

- medicamente pentru tratarea bolilor de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (o afecțiune cauzată de particule împrăștiate ale mucoasei uterului) (danazol).

Gliclazida GAMMA își poate crește efectul anticoagulant atunci când este luat concomitent cu warfarină (un medicament care previne coagularea sângelui).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua un alt medicament. Dacă mergeți la spital, spuneți personalului medical că luați Gliclazide GAMM.

Utilizarea Gliclazide GAMMy cu alimente și băuturi

Gliclazide GAMMA poate fi luat împreună cu alimente și băuturi răcoritoare.

Evitați să beți alcool, deoarece vă poate schimba imprevizibil controlul diabetului și poate duce chiar la comă.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Gliclazida GAMMA nu este recomandată în timpul sarcinii. Dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă, spuneți medicului dumneavoastră.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea

Nu trebuie să luați Gliclazide GAMM în timp ce alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă aveți probleme de vedere ca urmare a acestor afecțiuni, capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacție poate fi afectată. Amintiți-vă că vă puteți pune pe dumneavoastră sau pe alții în pericol (de exemplu, dacă conduceți vehicule sau folosiți utilaje). Vă rugăm să consultați medicul dacă puteți conduce dacă:

- aveți episoade frecvente de hipoglicemie,

- aveți mai puține sau deloc semne de avertizare de hipoglicemie.

3. CUM SĂ LUAȚI GLICLAZIDE GAMMU 30 MG MR

Dozare

Luați întotdeauna Gliclazide Gammu exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul de zahăr din sânge și urină.

Modificările factorilor externi (de exemplu, pierderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau îmbunătățirea controlului glicemiei pot necesita o modificare a dozei de gliclazidă.

Doza inițială recomandată este de un comprimat pe zi. Doza zilnică obișnuită poate varia de la unu la maximum patru comprimate. Depinde de răspunsul la tratament.

Dacă glucoza din sânge nu este suficient controlată, medicul dumneavoastră vă poate crește doza adăugând treptat o doză, de obicei cu o distanță de cel puțin o lună.

Gliclazide Gamma 30 mg MR poate fi utilizat pentru a înlocui alte medicamente antidiabetice orale. Urmați întotdeauna exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.

La începutul tratamentului combinat al Gliclazidei Gammy cu metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei sau insulină, medicul dumneavoastră va determina doza corespunzătoare din fiecare medicament în mod individual pentru dumneavoastră.

Dacă aveți impresia că efectul Gliclazidei GAMMy este prea puternic sau nu foarte puternic, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda și calea de utilizare

Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar de apă în timpul micului dejun, de preferință la aceeași oră în fiecare zi. Este important să nu ratați o masă în timp ce luați Gliclazide GAMM.

Dacă luați mai mult Gliclazide GAMMy decât ar trebui

Dacă ați luat din greșeală prea multă gliclazidă sau o altă doză, există riscul de scădere a zahărului din sânge (simptome de hipoglicemie, vezi pct. 2). Prin urmare, mâncați imediat suficient zahăr (de exemplu, o mică bară de zahăr din struguri, cuburi de zahăr, suc îndulcit, ceai îndulcit) și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Același lucru trebuie făcut dacă cineva, cum ar fi un copil, ia din greșeală medicamentul. Mâncarea sau băutura nu trebuie administrate unei persoane inconștiente.

Deoarece hipoglicemia poate persista o perioadă de timp, este foarte important ca pacientul să fie atent monitorizat până când este în afara pericolului.

Spitalizarea poate fi necesară, chiar și ca măsură de precauție. Hipoglicemia severă asociată cu pierderea cunoștinței și insuficiența neurologică severă sunt cazuri de tratament medical de urgență care necesită asistență medicală imediată și spitalizare. Este important să vă asigurați că există întotdeauna o persoană în jurul pacientului care este informată și poate apela la un medic dacă este necesar.

Dacă uitați să luați Gliclazide GAMM

Dacă uitați să luați o doză, continuați să luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu trebuie să creșteți următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Gliclazide GAMM

Dacă întrerupeți sau opriți tratamentul, trebuie să fiți conștienți de faptul că controlul glicemiei dumneavoastră se va înrăutăți. Dacă este nevoie de orice modificare, este absolut esențial să vă adresați mai întâi medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gliclazide GAMMA poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare sunt clasificate în funcție de frecvența lor.

Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți)

hipoglicemie (glicemie scăzută). Simptomele includ transpirație, paloare, foame, bătăi neregulate sau rapide ale inimii și pierderea cunoștinței și alte simptome (vezi secțiunea 2. Înainte de a lua Gliclazide GAMM). Simptomele pot fi ameliorate prin utilizarea zahărului sau a băuturilor zaharoase, urmate de o gustare sau masă consistentă. Dacă pacientul nu răspunde la zahăr sau își pierde cunoștința, sunați imediat la cel mai apropiat serviciu de prim ajutor. Nu dați niciodată nimic pe cale orală unei persoane inconștiente!

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți):