Textul aprobat al deciziei de prelungire, nr. Înregistrare: 2012/07030-PRE
Text aprobat la decizia privind modificarea, id.: 2014/00254-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Glucofag 1000 mg
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Glucophage și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Glucophage
3. Cum se utilizează Glucophage
5. Cum se păstrează Glucophage
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Glucophage și pentru ce se utilizează
Insulina este un hormon produs de sistemul subunității care promovează absorbția glucozei (zahărului) din sânge în organele corpului dumneavoastră. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie și o stochează pentru o utilizare viitoare.
Copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenții pot lua Glucophage singur sau cu insulină.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Glucophage
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. Glucophage la pct. 6).,
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
veți avea o mare intervenție chirurgicală.
Avertismente și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
În timpul sarcinii, veți avea nevoie de insulină pentru a vă trata diabetul. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.
3. Cum se utilizează Glucophage
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulții încep de obicei tratamentul cu Glucophage 500 mg sau 850 mg de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3000 mg împărțită în 3 doze.
La pacienții cu funcție renală afectată și rata de filtrare glomerulară (GRF) între
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți tratamentul cu Glucophage.
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează normal.
Comprimatele nu trebuie mușcate sau zdrobite înainte de înghițire. Înghițiți fiecare comprimat întreg cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă luați două doze pe zi, luați-le dimineața (micul dejun) și seara (cina).
Dacă luați trei doze pe zi, luați-le dimineața (micul dejun), pentru prânz (prânz) și seara (cină).
Dacă aveți impresia că efectul Glucophage este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați asistență medicală imediată, deoarece acidoză lactică poate duce la cataractă. Nu mai luați Glucophage imediat și contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați o altă doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
cu Glucophage și spuneți medicului dumneavoastră.
Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și a ritmului cardiac. Dacă aveți aceste simptome, trebuie să solicitați asistență medicală imediată, deoarece acidoză lactică poate duce la cataractă. Nu mai luați Glucophage imediat și contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital.
Niveluri scăzute de vitamina B 12 în sânge.
H l Soluție de efecte secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Glucophage
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Glucophage
Substanța activă este clorhidratul de metformină.
Fiecare comprimat filmat conține 1000 mg clorhidrat de metformină, echivalent cu 780 mg
Cum arată Glucophage și conținutul ambalajului
Glucophage 1000 mg este disponibil în cutii cu blistere de 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 sau 600 comprimate sau în sticle de plastic de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 sau 600 de comprimate.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germania
Merck KGaA & Co.Werk Spittal, Hässlgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Austria
Merck S.L., Poligno Merck, Mollet Del Vallás, 081 00 Barcelona, Spania
Famar Lyon, 29 avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis Laval, France
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2015.