Starea produsului: Produs nou

comprimate

Conține ibuprofen, care aparține grupului „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene”. Medicamentul ameliorează durerea și inflamația de diferite origini, în special în bolile sistemului musculo-scheletic. De asemenea, suprimă febra care însoțește, de exemplu, răcelile. Medicamentul este utilizat:

  • pentru dureri ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de spate, menstruații dureroase, dureri musculare și articulare care însoțesc bolile gripale, leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi zdrobirea și entorse,
  • în condiții febrile în timpul gripei,
  • ca tratament adjuvant pentru afecțiuni febrile în alte boli,
  • în caz de afecțiuni inflamatorii și degenerative ale articulațiilor (artritei) și ale coloanei vertebrale sau ale țesuturilor moi ale aparatului locomotor însoțite de durere, roșeață, umflături și rigiditate a articulațiilor numai la recomandarea medicului.

Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1

Puse în coș


Detalii

Ibalgin 400 mg, 24 comprimate

Conține ibuprofen, care aparține grupului „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene”. Medicamentul ameliorează durerea și inflamația de diferite origini, în special în bolile sistemului musculo-scheletic. De asemenea, suprimă febra care însoțește, de exemplu, răcelile. Medicamentul este utilizat:

  • pentru dureri ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de spate, menstruații dureroase, dureri musculare și articulare care însoțesc bolile gripale, leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi zdrobirea și entorse,
  • în condiții febrile în timpul gripei,
  • ca tratament adjuvant pentru afecțiuni febrile în alte boli,
  • în caz de afecțiuni inflamatorii și degenerative ale articulațiilor (artritei) și ale coloanei vertebrale sau ale țesuturilor moi ale aparatului locomotor însoțite de durere, roșeață, umflături și rigiditate a articulațiilor numai la recomandarea medicului.

Doza și programele de dozare

Adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 12 ani: doza este cuprinsă între 3-6 comprimate (1,2-2,4 g) pe zi (de obicei 1,2-1,8 g), cu o doză de 6 comprimate (2,4 g) pe zi nu depăși. La unii pacienți, este suficientă o doză de întreținere de 0,6-1,2 g.
În formele inflamatorii se administrează doze mai mari; artrita reumatoidă necesită o doză mai mare decât osteoartrita.
Pentru dismenoree, se administrează 1 comprimat (400 mg) la fiecare 4-6 ore.
Ca analgezic-antipiretic, se administrează de 3-4 ori pe zi în doze de 200-400 mg.

Comprimatele care conțin 200 mg ibuprofen sunt utilizate pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, iar suspensia de ibuprofen este utilizată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.

Dacă adulții trebuie să ia acest medicament mai mult de 3 zile în caz de febră sau dacă simptomele bolii se înrăutățesc, trebuie să consulte medicul.
Dacă acest medicament trebuie administrat adolescenților (12-18 ani) mai mult de 3 zile sau dacă simptomele bolii se agravează, trebuie consultat un medic.

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor.

Mod de utilizare

Comprimatele trebuie luate întotdeauna întregi și cu multe lichide. Dacă apar probleme gastro-intestinale, se recomandă să luați comprimate cu o cantitate mică de alimente sau să le beți cu lapte.

Prospect

Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2019/06549-Z1B

Informații scrise pentru utilizator - eliberarea medicamentului nu face obiectul unei rețete

Ibalgin 400

400 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă sunteți adult și nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile în caz de febră sau în termen de 5 zile în caz de durere, trebuie să consultați un medic. Dacă sunteți adolescent (12-18 ani) și nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Ibalgin 400 și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibalgin 400

3. Cum să luați Ibalgin 400

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Ibalgin 400

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Ibalgin 400 și pentru ce se utilizează

Ibalgin 400 conține medicamentul ibuprofen, care aparține grupului numit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Previne formarea prostaglandinelor, care sunt responsabile de durere și inflamație și sunt eliberate la locul afectării țesuturilor. Ibuprofenul ameliorează durerea și inflamația de diferite origini, în special în tulburările musculo-scheletice. Ibuprofenul suprimă și febra care însoțește de ex. răceli.

Ibalgin 400 este utilizat pentru dureri ușoare până la moderate, de ex. pentru dureri de cap, dureri de dinți, dureri de spate, menstruație dureroasă, dureri musculare și articulare care însoțesc bolile gripale, leziuni ale țesuturilor moi, cum ar fi zdrobirea și entorse, afecțiuni febrile în timpul bolilor gripale și ca tratament adjuvant al afecțiunilor febrile în alte boli. În afecțiunile inflamatorii și degenerative ale articulațiilor (artritei) și ale coloanei vertebrale sau ale țesuturilor moi ale aparatului locomotor însoțite de durere, roșeață, umflare și rigiditate a articulațiilor, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.

Datorită cantității de medicament dintr-un comprimat, medicamentul este destinat adulților și copiilor de la vârsta de 12 ani.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, este adecvat un medicament care conține 200 mg de ibuprofen sau un medicament care conține ibuprofen într-o altă formă de dozare, pentru copiii cu vârsta sub 6 ani se intenționează un medicament care conține ibuprofen sub formă de suspensie.

Dacă sunteți adult și nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în termen de 3 zile în caz de febră sau în termen de 5 zile în caz de durere, trebuie să consultați un medic. Dacă sunteți adolescent (12-18 ani) și nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibalgin 400

Nu luați Ibalgin 400

  • dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • în caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare, care se manifestă ca astm bronșic sau urticarie;
  • în cazul unui ulcer gastric sau duodenal existent sau recurent;
  • sângerări sau perforații în tractul gastro-intestinal cauzate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene în trecut;
  • în insuficiență cardiacă severă;
  • în tulburări hematopoietice și de coagulare a sângelui;
  • în ultimele trei luni de sarcină;
  • la copii sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Ibalgin 400 nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Pacienții cu funcții renale, hepatice și cardiace mai severe, hipertensiune arterială și ulcere gastrointestinale, cum ar fi Boala Crohn, în astmul bronșic și în repaus, în unele boli ale țesutului conjunctiv (așa-numita colagenoză) și în tratamentul concomitent cu medicamente care reduc coagularea sângelui.

Rareori, în timpul tratamentului pot apărea reacții adverse (vezi Reacții adverse posibile).

În primele șase luni de sarcină și în timpul alăptării, utilizați acest medicament numai la recomandarea unui medic.

Femeile care doresc să rămână însărcinate trebuie să consulte un medic despre administrarea medicamentului.

Antiinflamatoarele și analgezicele, cum ar fi ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc crescut mic de atac de cord sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt luate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.

Nu luați medicamentul mai mult de 7 zile fără a vă consulta medicul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ibalgin 400 dacă:

  • aveți probleme cardiace, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere toracică) sau dacă ați avut un atac de cord, grefa de bypass a arterei coronare, boală a arterelor periferice (circulație slabă la nivelul picioarelor sau picioarelor din cauza vaselor de sânge îngustate sau blocate), sau orice accident vascular cerebral (inclusiv un accident vascular cerebral sau un atac ischemic tranzitor);
  • aveți tensiune arterială crescută, diabet, colesterol ridicat sau orice membru al familiei dumneavoastră a avut boli de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.

Au fost raportate reacții cutanate grave cu tratamentul cu Ibalgin 400. Dacă aveți orice erupție pe piele, leziuni ale mucoasei, vezicule sau alte semne de alergii, încetați să luați Ibalgin 400 și solicitați imediat sfatul medicului, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacții cutanate foarte grave. Vezi secțiunea 4.

Copii și adolescenți

Există riscul de afectare a rinichilor la copii și adolescenți deshidratați.

Alte medicamente și Ibalgin 400

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Ibalgin 400 poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente. De exemplu:

  • medicamente care sunt anticoagulante (ceea ce înseamnă că diluează sângele și previn formarea cheagurilor de sânge, de exemplu aspirină/acid acetilsalicilic, warfarină, ticlopidină);
  • medicamente care scad tensiunea arterială crescută (inhibitori ai ECA, cum ar fi captoprilul, beta-blocante, cum ar fi medicamente care conțin atenolol, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, cum ar fi losartan) și diuretice;
  • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • corticoizi;
  • Medicamente pentru depresia SSRI;
  • medicamente care scad acidul uric din sânge (de exemplu, probenecid, sulfinpirazonă);
  • litiu, digoxină și fenitoină (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei), antibiotice chinolone, metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului), baclofen (un medicament utilizat pentru reducerea tensiunii musculare), ciclosporină (un medicament utilizat după transplant).

Unele alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu Ibalgin 400. Prin urmare, trebuie să cereți sfatul unui medic sau farmacist înainte de a lua Ibalgin 400 împreună cu alte medicamente.

Ibalgin 400 și alimente și băuturi

Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu mult lichid.

Dacă aveți indigestie în timpul tratamentului, luați medicamentul cu alimente sau beți-l cu lapte.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ibalgin 400 nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.

În primele șase luni de sarcină și în timpul alăptării, utilizați acest medicament numai la recomandarea unui medic.

Femeile care doresc să rămână însărcinate trebuie să consulte un medic despre administrarea medicamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Ibalgin 400 nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Ibalgin 400 conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Ibalgin 400

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani

  • în bolile febrile, 1 comprimat filmat de Ibalgin 400 se administrează de obicei de 3 ori pe zi;
  • în caz de durere 1 comprimat filmat o dată sau după cum este necesar, maximum 3 comprimate filmate pe zi;.
  • se administrează doze mai mari pentru bolile inflamatorii și degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale sau reumatismului extraarticular. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a lua doze mai mari de 1.200 mg pe zi. La recomandarea medicului, adulții iau de obicei 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi.

Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore.

Puteți susține efectul comprimatelor prin aplicarea unei creme care conține ibuprofen pe zona afectată (de exemplu, articulații, mușchi, tendoane).

Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu mult lichid.

Dacă aveți indigestie în timpul tratamentului, luați medicamentul cu alimente sau beți-l cu lapte.

Dacă sunteți adult și simptomele dumneavoastră nu se ameliorează cu tratamentul cu Ibalgin 400 pentru febră în decurs de 3 zile și pentru durere în decurs de 5 zile sau dacă se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să procedați. Dacă acest medicament trebuie administrat mai mult de 3 zile la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani) sau dacă simptomele bolii se agravează, consultați un medic.

Nu luați medicamentul mai mult de 7 zile fără a vă consulta medicul.

În caz de boli inflamatorii și degenerative ale articulațiilor și coloanei vertebrale sau reumatism extra-articular, consultați un medic înainte de a lua medicamentul.

Dacă luați mai mult Ibalgin 400 decât ar trebui

Dacă ați luat mai mult Ibalgin 400 decât trebuie sau dacă un copil îl ia accidental, contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru a afla dacă medicamentul prezintă un risc și pentru a vă sfătui ce să faceți.

Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot fi asociate cu prezența sângelui), cefalee, sunete în urechi, confuzie și mișcări pâlpâitoare ale ochilor. După dozele mari au fost raportate somnolență, dureri toracice, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de frig și dificultăți de respirație.

Dacă uitați să luați Ibalgin 400

Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Luați doza imediat ce vă amintiți. Intervalul dintre doze este de cel puțin 4 ore.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă apar reacții mai severe, cum ar fi urticarie, umflături bruște în jurul ochilor, senzație de apăsare în piept sau dificultăți de respirație, dureri abdominale sau scaune negre sau tulburări vizuale, opriți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.

Următoarele reacții adverse, enumerate în funcție de frecvență, pot apărea cu ibuprofen (medicamentul Ibalgin 400):

Medicamente precum Ibalgin 400 pot fi asociate cu o mică creștere a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ibalgin 400

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original, într-o cutie.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Ibalgin 400

  • Substanța activă este ibuprofen 400 mg într-un comprimat filmat.
  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, silice hidratată, hipromeloză, macrogol, talc, dioxid de titan E171, eritrozină E127, emulsie simeticonă SE 4.

Cum arată Ibalgin 400 și conținutul ambalajului

Comprimate filmate roz, cu diametrul de 12,2 mm.

10, 12, 24, 30, 36 sau 48 comprimate filmate - medicament nereceptat

100 comprimate filmate - medicament eliberat pe bază de rețetă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Zentiva, k. s., U kabellovny 130, 102 37 Praga 10 - Dolní Měcholupy, Republica Cehă

CHINOIN Private Co. Ltd, Veresegyház, Lévai u 5, Ungaria

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în noiembrie 2019.