Idacio 40 mg soluție injectabilă sol inj (uz pediatric) pentru uz pediatric 1x0,8 ml

Avertizare

Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.

Descriere și scop

Medicamentul conține adalimumab, un medicament care acționează asupra sistemului imunitar. Medicamentul este destinat tratamentului bolilor inflamatorii:

• artrita idiopatică juvenilă poliarticulară
• artrita asociată cu entezită
• psoriazis focal la copii și adolescenți
• hidradenită supurativă la pacienții adolescenți
• Boala Crohn la copii și adolescenți
• uveită la copii și adolescenți

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Artrita idiopatică juvenilă poliarticulară
Copii, adolescenți și adulți de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult: 40 mg la două săptămâni
Copii și adolescenți de la 2 ani cu greutatea de 10 kg până la mai puțin de 30 kg: 20 mg la două săptămâni
Răspunsul clinic se obține de obicei în decurs de 12 săptămâni de tratament.

Artrita asociată cu entezită
Copii, adolescenți și adulți de la vârsta de 6 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult: 40 mg la două săptămâni
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani și greutatea de 15 kg la mai puțin de 30 kg: 20 mg la două săptămâni

Psoriazis focal la copii și adolescenți
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult: prima doză de 40 mg, apoi 40 mg o săptămână mai târziu. Aceasta este urmată de doza uzuală de 40 mg la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani, cu o greutate de 15 kg până la mai puțin de 30 kg: prima doză de 20 mg, apoi 20 mg o săptămână mai târziu. Aceasta este urmată de doza uzuală de 20 mg la două săptămâni.
Continuarea tratamentului după 16 săptămâni trebuie luată în considerare cu atenție la un pacient care nu a răspuns la tratament în acest interval de timp.

Alimentați cu hidradenită
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, care cântăresc 30 kg sau mai mult: prima doză de 80 mg (ca două injecții de 40 mg într-o zi), apoi 40 mg administrate o dată la două săptămâni la o săptămână după prima doză. Dacă răspunsul este inadecvat, medicul dumneavoastră poate crește frecvența la 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni.
Se recomandă spălarea zilnică a zonelor afectate cu un antiseptic.
Continuarea tratamentului după săptămâna 12 trebuie luată în considerare cu atenție la un pacient a cărui stare nu sa îmbunătățit în acest interval de timp.

Boala Crohn la copii și adolescenți
Copii, adolescenți și adulți cu vârsta de 6 ani și peste care cântăresc 40 kg sau mai mult:
Doza inițială: prima doză este de 80 mg (ca două injecții de 40 mg în aceeași zi), apoi 40 mg pentru următoarele două săptămâni. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, se poate utiliza o doză inițială de 160 mg (ca patru injecții de 40 mg într-o zi sau ca două injecții de 40 mg pe zi timp de două zile consecutive) și 80 mg (două injecții de 40 mg într-o singură zi) pentru următoarele două săptămâni.
Doza de întreținere începe de la 4: 40 mg la două săptămâni. Pacienții cu un răspuns inadecvat pot beneficia de creșterea dozei la 40 mg în fiecare săptămână sau 80 mg la două săptămâni.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu o greutate mai mică de 40 kg:
Doza inițială: prima doză este de 40 mg, apoi doza este de 20 mg pentru următoarele două săptămâni. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, se poate utiliza o doză inițială de 80 mg (două injecții de 40 mg într-o singură zi) și 40 mg pentru următoarele două săptămâni.
Doza de întreținere începe în săptămâna 4: 20 mg la două săptămâni. Pacienții cu un răspuns inadecvat pot beneficia de creșterea dozei la 20 mg în fiecare săptămână.

La pacienții care nu au răspuns la tratament până în săptămâna 12, tratamentul continuat trebuie luat în considerare cu atenție.

Uveită la copii și adolescenți
Copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani cu greutatea mai mică de 30 kg: 20 mg la două săptămâni în asociere cu metotrexat. Când începe tratamentul, se poate administra o doză inițială de 40 mg, administrată cu 1 săptămână înainte de începerea dozei obișnuite.
Copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani care cântăresc cel puțin 30 kg: 40 mg la două săptămâni în asociere cu metotrexat. Când începe tratamentul, se poate administra o doză inițială de 80 mg, care se administrează cu 1 săptămână înainte de începerea dozei obișnuite.

Mod de utilizare

Soluția injectabilă se administrează prin injecție subcutanată. Instrucțiunile complete de utilizare sunt furnizate în prospect.

Avertizare

Seringa sau flaconul nu trebuie agitate. Scuturarea le poate deteriora.
Adalimumab trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.
Femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să ia în considerare utilizarea unei contracepții adecvate pentru a preveni sarcina și să o utilizeze în continuare timp de cel puțin 5 luni după ultima doză.
Adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.
Pacienții care primesc adalimumab pot fi vaccinați în același timp, cu excepția vaccinurilor vii. Administrarea de vaccinuri vii (de exemplu, vaccin BCG) la sugarii expuși in utero la adalimumab nu este recomandată timp de 5 luni după ultima injecție de adalimumab administrată mamei în timpul sarcinii.
Medicamentul poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Amețeli și tulburări vizuale pot apărea după administrare.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați. Flaconul este depozitat în cutia exterioară pentru a fi protejat de lumină. Poate fi păstrat la o temperatură maximă de 25 ° C timp de până la 14 zile.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Cele mai multe efecte secundare sunt de natură ușoară până la moderată. Cu toate acestea, unele pot fi severe și pot necesita tratament. Efectele secundare pot apărea până la 4 luni sau chiar mai mult după ultima. mai multe>

• HUMIRA 80 mg injecție; soluție într-o seringă
• Holoxan 200 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă plv ifo 10x200 mg (
• Jocuri gratuite de slot pentru PC; Ghiduri de numerar online; noi din 2020
• Diareea copiilor vara
• Cafea în grădină, în flori ca îngrășământ Avem câteva sfaturi Cafea simplă