BRATISLAVA, 23 martie - Asociația furnizorilor de medicamente și dispozitive medicale (ADL) subliniază că de la 1 ianuarie 2016, au existat mai multe modificări în domeniul înregistrării și comercializării noilor suplimente nutriționale (VD). Oficiul de Sănătate Publică al Republicii Slovace (ÚVZ SR) nu mai evaluează, aprobă și emite decizii în acest sens. În prezent, numai obligația de notificare se aplică producătorilor. T.j. depune la Oficiul de Sănătate Publică o notificare privind compoziția și etichetarea suplimentelor nutritive sau a alimentelor noi pentru introducerea pe piață, cel târziu în ziua introducerii pe piață. Aceasta rezultă din modificarea Legii nr. 355/2007 Coll. privind protecția, promovarea și dezvoltarea sănătății. Nerespectarea notificării trebuie să aibă drept rezultat o amendă între 150 și 20.000 de euro.

ușoară

Procesul de înregistrare este, așadar, pe deplin în competența producătorilor, resp. distribuitori și importatori, care sunt obligați să înregistreze produse noi prin intermediul formularului de înregistrare aflat direct pe site-ul web ÚVZ. În același timp, valoarea taxei s-a modificat de la 30 EUR la 50 EUR pentru fiecare supliment nutrițional introdus pe piață. Pe de o parte, procesul de înregistrare a suplimentelor nutritive în sine a fost semnificativ simplificat, dar pe de altă parte, responsabilitatea pentru siguranța suplimentelor nutritive este pe deplin asumată de producător. Distribuitorii care sunt în poziția de clienți VD sunt, în general, obligați să aibă toate documentele de origine de la notificatorii înregistrați pentru a le putea dovedi la cerere. Vânzătorul devine notificator numai dacă VD ia direct de la producător, care nu este titularul deciziei sau al notificării ÚVZ SR. Este încă necesar să înregistrați fiecare supliment nutritiv nou în Slovacia, chiar dacă a fost deja înregistrat într-un alt stat membru al UE.

ÚVZ SR efectuează o inspecție continuă după înregistrarea suplimentelor nutritive. În cazul deficiențelor identificate sau chiar al constatărilor privind amenințările la adresa sănătății și vieții umane, acesta poate dispune retragerea produsului de pe piață și poate impune o sancțiune de până la 500 de mii. euro.

Piața suplimentelor nutritive este în continuă creștere și este extrem de populară printre slovaci. Numai în primele două luni ale anului 2016 au fost lansate aproximativ 200 de suplimente nutritive noi. În ultimii 5 ani, aproximativ 2.000 de suplimente nutritive au fost adăugate pe piața slovacă în fiecare an. A existat un mare interes din partea producătorilor în plasarea componentelor vegetale care conțin VD. Acest lucru este urmat îndeaproape de suplimente care conțin diverse vitamine și minerale ca ingrediente active pentru a completa nutrienții lipsă din organism, precum și alte produse cu ingrediente active, cum ar fi acizii grași omega 3.