Articolul expertului medical

  • Clasificarea ATC
  • Ingrediente active
  • Indicaţie
  • Formular de eliberare
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • A se utiliza în timpul sarcinii
  • Contraindicații
  • Efecte secundare
  • Dozaj si administrare
  • Supradozaj
  • Interacțiuni cu alte medicamente
  • Conditii de depozitare
  • Termen de valabilitate
  • Grupa farmacologică
  • Efect farmacologic
  • Producători populari

Meditan este un medicament anticonvulsivant.

despre

Clasificarea ATC

Ingrediente active

Indicatie meditala

Este utilizat pentru tratarea epilepsiei - ca un instrument suplimentar pentru tratamentul convulsiilor parțiale (chiar și în cazul complicațiilor sub formă de tip secundar generalizat) la copii cu vârsta peste 6 ani și adulți. În plus, este utilizat ca monoterapie pentru tulburările de mai sus la adolescenți cu vârsta de 12 ani și la adulți.

Tratamentul este, de asemenea, prescris pentru tratamentul durerii neuropatice (tip periferic) - de exemplu, cu neuropatie de origine diabetică sau cu nevralgie după usturime (adulți).

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Formular de eliberare

Medicamentele sunt eliberate în capsule într-o cantitate de 10 bucăți în blister. Capsulele de 0,1 și 0,4 g sunt produse în 3 blistere într-o cutie și capsulele de 0,3 g sunt vândute pe 3 sau 6 plăci din cutie.

[7], [8], [9], [10], [11]

Farmacodinamica

Nu există date precise despre mecanismul de acțiune al gabapentina.

Structura gabapentinei este similară în multe privințe cu neurotransmițătorul GABA, dar mecanismul său de acțiune diferă de efectele altor elemente care interacționează cu terminalele GABA (inclusiv barbiturice, inhibitori GABA transferază, valproat, procese inhibitoare de captare GABA și precursori GABA). agoniști ai elementelor GABA).

O doză terapeutică de gabapentină nu are ca rezultat sinteza altor obiective obișnuite ale medicamentului sau neurotransmițători de terminație a creierului (incluzând limitarea GABAA și GABAB, benzodiazepinele, glutamatul, glicina sau NMDA).

Elementul gabapentin nu a interacționat (cu teste in vitro) cu canalele de Na, ceea ce îl deosebește de carbamazepină și fenitoină. Sistemele de testare in vitro separate au arătat că gabapentina reduce parțial intensitatea efectului agonist al glutamatului NMDA. Obținerea unui astfel de efect se realizează numai cu indici de medicament care depășesc 100 μmol și acest lucru nu se poate face in vivo. Gabapentina reduce, de asemenea, ușor secreția neurotransmițătorilor de monoamină in vitro.

Gabapentina promovează metabolismul crescut al GABA în anumite zone ale creierului șobolanului; acest efect a fost observat și pentru valproatul de sodiu, dar în raport cu alte diviziuni cerebrale ale măduvei spinării. Nu se cunoaște semnificația acestor efecte anticonvulsivante ale gabapentinei.

La animale, elementul activ PM traversează BBB și blocurile maxime tolerabile atacă convulsiile cauzate de curent electric și adăugarea de convulsii induse de natura chimică anticonvulsivantă (printre care întârzietorii care leagă GABA) și induse de factori genetici.

[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]

Farmacocinetica

După administrarea orală a gabapentinei, valorile plasmatice ale Cmax sunt înregistrate după 2-3 ore. Pe măsură ce crește proporția medicamentelor, există o tendință de scădere a nivelului de biodisponibilitate a substanței (partea sa absorbită). Biodisponibilitatea absolută după utilizarea unei capsule de 0,3 g este de aproximativ 60%. Consumul de alimente (de asemenea, gras) nu este relevant din punct de vedere clinic pentru parametrii farmacocinetici ai gabapentinei.

Farmacocinetica medicamentului nu afectează utilizarea repetată a medicamentului. În timp ce indicii plasmatici din studiile clinice au variat de la 2 la 20 μg/ml, aceste valori nu determină gradul de siguranță și eficacitate al medicamentului.

Elementul medicamentos nu este supus sintezei proteinelor în plasma sanguină. Indicatorii volumului de distribuție a medicamentelor sunt de 57,7 litri. Nivelul substanței din LCR la persoanele cu epilepsie este de aproximativ 20% din nivelurile plasmatice minime la starea de echilibru. Gabapentina este capabilă să treacă în laptele matern.

Gabapentina se elimină nemodificat numai prin rinichi. Timpul de înjumătățire al elementului nu este legat de dimensiunea dozei și este în medie de 5-7 ore.

Clearance-ul plasmatic este mai mic la adulții cu insuficiență renală. Rata constantă de eliminare, precum și clearance-ul în rinichi și plasmă sunt direct proporționale cu valorile SC.

Substanța este excretată din plasmă în timpul ședințelor de hemodializă. Prin urmare, persoanele cu insuficiență renală care fac hemodializă ar trebui să ajusteze dimensiunea Meditanului.

[19], [20], [21], [22], [23]

Utilizați Medital în timpul sarcinii

Riscurile sistemice ale epilepsiei, precum și utilizarea anticonvulsivantelor.

Probabilitatea de a dezvolta boli congenitale la un copil a cărui mamă lua anticonvulsivante s-a dublat/triplat. Au existat frecvent „iepuraș”, precum și erori în dezvoltarea CAS și tulburări care afectează tubul neural. Terapia anticonvulsivantă complexă are o probabilitate și mai mare de anomalii (comparativ cu monoterapia), de aceea se recomandă utilizarea monoterapiei dacă este nevoie de medicație.

Femeile aflate la vârsta fertilă, precum și femeile însărcinate, dacă este necesar un tratament anticonvulsivant, trebuie să consulte un medic înainte de a începe tratamentul. Necesitatea terapiei anticonvulsivante trebuie, de asemenea, reevaluată în timpul fazei de planificare a proiectării. Este interzisă întreruperea bruscă și bruscă a utilizării anticonvulsivantelor, deoarece acest lucru poate duce la convulsii care vor agrava în mod semnificativ starea femeilor și a făturilor.

Întârzierile în dezvoltarea copiilor născuți de mame cu epilepsie sunt rare. În astfel de cazuri, nu este posibil să se distingă ce anume a cauzat întârzierea dezvoltării copilului - tulburări genetice, epilepsie maternă, cauze sociale sau utilizarea anticonvulsivantelor în timpul sarcinii.

Riscuri datorate utilizării gabapentinei.

Nu există date relevante privind utilizarea substanței în timpul sarcinii. Testele efectuate pe animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar riscurile pentru corpul uman sunt necunoscute. Este interzisă utilizarea Meditana în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile pentru femei sunt mult mai probabile decât riscul de complicații la făt.

Gabapentina se excretă în laptele uman. Deoarece efectul medicamentului asupra sugarilor nu a fost studiat, alăptarea trebuie prescrisă cu atenție. Utilizarea gabapentinei în această perioadă este justificată numai în situațiile în care beneficiile pentru femei sunt anticipate dincolo de potențialul de consecințe negative pentru copil.

Contraindicații

Utilizare contraindicată la persoanele intolerante la ingredientul activ sau la alți excipienți.

[24], [25], [26], [27]

Efecte secundare meditale

Administrarea capsulelor poate duce la unele reacții adverse:

Există dovezi ale dezvoltării formelor acute de pancreatită în timpul tratamentului cu Meditan, dar acest lucru nu poate fi atribuit utilizării gabapentinei.

La pacienții cu insuficiență renală în stadiul final supuși hemodializei, a fost observată miopatie cu parametri CK crescuți.

Otita medie, infecțiile tractului respirator, bronșita și convulsiile au fost identificate numai în studiile clinice la copii. În plus, copiii care au fost testați au avut adesea hiperkinezie și comportament agresiv.

[28], [29]

Dozaj si administrare

Capsulele se iau pe cale orală, fără a se lega de alimente. Bea medicamentul cu mult lichid (1 cană de apă simplă).

Mod de utilizare în timpul selecției dozei inițiale pentru adolescenți de la vârsta de 12 ani și adulți: luați 0,3 g (o dată) pe zi în prima zi; a doua zi - aport dublu de 0,3 g de medicamente; în ziua 3 - consum triplu de 0,3 g medicament.

Procesul de anulare a medicamentelor.

Medicii recomandă eliminarea treptată a medicamentelor, cel puțin 7 zile, indiferent de regimul de tratament utilizat.

În cazul epilepsiei, este adesea necesar un tratament pe termen lung. O parte din medicament este selectată de medic, luând în considerare efectul medicamentului și toleranța pacientului.

Adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților cu epilepsie li se prescriu de obicei doze cuprinse între 0,9 și 3,6 g pe zi. Tratamentul începe cu titrarea dozei de LS sau o doză de 0,3 g în trei exemplare în prima zi. Mai mult, luând în considerare efectul terapeutic și tolerabilitatea medicamentelor, fiecare porție ulterioară de 2-3 zile poate fi mărită cu 0,3 g, ajungând la maximum 3,6 g pe zi.

Unii oameni au nevoie de o titrare mai puțin rapidă a medicamentelor. Cel mai scurt timp pentru a ajunge la o doză de 1,8 g pe zi este de 7 zile; 2,4 g - 14 zile; 3,6 g - 21 zile.

În studiile clinice pe termen lung, o doză de 4,8 grame pe zi a fost bine tolerată. Doza zilnică este împărțită în 3 utilizări. Intervalele dintre medicamente nu trebuie să depășească 12 ore - acest lucru este necesar pentru a evita întreruperea tratamentului antiepileptic și pentru a preveni convulsiile.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani, doza zilnică inițială este de 10-15 mg/kg. Dozele eficiente se obțin prin titrare timp de aproximativ 3 zile. Copiii cu vârsta peste 6 ani trebuie să ia zilnic 25-35 mg/kg.

Sa constatat că doza terapeutică zilnică de 50 mg/kg este bine tolerată (testată prin studii clinice pe termen lung). Doza zilnică totală este împărțită în 3 doze egale în volum. Intervalul între utilizări poate fi de maximum 12 ore.

Nu este necesar să se monitorizeze indicii serici ai medicamentelor. Utilizarea combinată a Meditan cu alte anticonvulsivante este de asemenea permisă, deoarece în acest caz nivelurile plasmatice ale gabapentinei sau ale altor anticonvulsivante din sânge nu se modifică.

Durerea neuropatică care are o natură periferică.

Adulții prima parte care funcționează titrarea PM sau împărțită în trei utilizări de bază o doză zilnică de 0,9 g Apoi, datorită efectului dezvoltat și tolerabilității au nevoie de o parte crescută, până la maxim 3,6 g pe zi, conform schemei descrise mai sus.

Nu a fost efectuat un studiu clinic pe termen lung (mai mult de 5 luni) privind siguranța și efectul medicamentos al medicamentelor pentru tratamentul durerii neuropatice (forma diabetică a durerii neuropatice sau PGN). Dacă aveți nevoie de un tratament mai îndelungat pentru durerea neuropatică, aveți nevoie de un medic care să evalueze starea pacientului înainte de a continua pentru a vedea dacă este necesar un tratament suplimentar.

Persoanele cu o afecțiune medicală generală gravă sau cu unele simptome agravante (condiție post-transplant, greutate redusă) ar trebui să primească titrări mai lente, să reducă doza sau să prelungească intervalul dintre creșterea dozei.

Persoane în vârstă (peste 65 de ani).

Pacienții vârstnici trebuie să aleagă porțiunile individual, deoarece acestea pot avea afectarea funcției renale. Astfel de pacienți au adesea edem periferic și un sentiment de slăbiciune sau somnolență.

Persoanele cu lipsa funcției renale.

Persoanele care au leziuni severe sau care fac hemodializă ar trebui să aleagă regimul de tratament individual. Se recomandă utilizarea capsulelor cu un volum de 0,1 g.

Dimensiunea afișajului funcției renale:

  • valori> 80 ml/minut - se acceptă, în general, la 0,9 - 3,6 g de medicament pentru o zi;
  • Nivelul QC în intervalul de 50-79 ml/minut - utilizarea a 0,6-1,8 g de medicamente;
  • Valori QC în intervalul 30-49 ml/min - aport de 0,3-0,9 g medicament;
  • Valori SC în intervalul 15-29 ml/minut - aplicarea a 0,15 x 0,3 sau 0,15 x 0,6 g de substanță.

* utilizați o doză de 0,1 g de trei ori pe zi și luați-o în fiecare zi.

Persoanele care fac hemodializă.

Persoanele cu anurie care rămân pe hemodializă nu au luat niciodată Medital înainte, trebuie să utilizați o porție de saturație de 0,3-0,4 g, apoi 0,2-0,3 g după fiecare 4 ore de sesiune de hemodializă. În acele zile în care procedura nu este efectuată, medicamentul nu este luat.

[30], [31], [32]