Starea produsului: Produs nou
Medicamentul conține un laxativ (laxativ) numit lactuloză. Legând apa de intestinul gros, înmoaie scaunul și facilitează golirea. Nu este absorbit în corp.
Medicamentul este utilizat:
- pentru tratamentul constipației (scaune neregulate, dure și uscate)
- pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (boală hepatică care provoacă confuzie, tremurături, scăderea nivelului de conștiență, inclusiv comă).
Cantitatea minimă de comandă pentru produs este de 1
Puse în coș
Detalii
LACTECON sol per 133,4 mg (fl.HDPE) 1x200 ml
Medicamentul conține un laxativ (laxativ) numit lactuloză. Legând apa de intestinul gros, înmoaie scaunul și facilitează golirea. Nu este absorbit în corp.
Medicamentul este utilizat:
- pentru tratamentul constipației (scaune neregulate, dure și uscate)
- pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (boală hepatică care provoacă confuzie, tremurături, scăderea nivelului de conștiență, inclusiv comă).
Doza și programele de dozare
5 ml de soluție orală de lactuloză conțin 3,335 g de lactuloză. Doza trebuie ajustată la nevoile fiecărui pacient.
Ambuteiaj
Medicamentul poate fi administrat ca o singură doză zilnică sau în 2 doze divizate.
După câteva zile, doza inițială trebuie ajustată la o doză de întreținere pe baza răspunsului clinic. Efectul tratamentului poate să nu apară decât la câteva (2-3) zile după administrarea medicamentului.
Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani (inclusiv)
Doza zilnică inițială: 15-45 ml
Doza zilnică de întreținere: 15-30 ml
Copii cu vârsta cuprinsă între 7-14 ani
Doza zilnică inițială: 15 ml
Doza zilnică de întreținere: 10-15 ml
Copii cu vârsta cuprinsă între 1-6 ani
Doza zilnică inițială: 5-10 ml
Doza zilnică de întreținere: 5-10 ml
Sugari de până la 1 an
Doza zilnică inițială: 2,5-5 ml
Doza zilnică de întreținere: până la 5 ml
Encefalopatie hepatica
Adulți
Doza inițială: 30-45 ml de 3-4 ori pe zi.
Doza trebuie ajustată ulterior la o doză de întreținere pentru a induce 2-3 scaune moi pe zi.
Durata tratamentului:
Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu este recomandată decât dacă medicamentul este utilizat sub supraveghere medicală. Dacă pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău în câteva zile, trebuie să consulte un medic.
Mod de utilizare
Soluția orală de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată, trebuie folosită ceașca de măsurare furnizată. O doză unică de lactuloză trebuie înghițită imediat și nu în gură mult timp. Pentru o doză o dată pe zi, doza trebuie administrată la aceeași oră în fiecare zi, de exemplu în timpul micului dejun.
Medicamentul se administrează independent de alimente.
Prospect
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2020/01726-ZIB 2017/06784-TR
Informații scrise pentru utilizator
Lactecon
3,335 g/5 ml soluție orală
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în câteva zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este Lactecon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lactecon
3. Cum să luați Lactecon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lactecon
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Lactecon și pentru ce se utilizează
Ce este Lactecon
Lactecon conține un laxativ (laxativ) numit lactuloză. Legând apa din intestinul gros, înmoaie scaunul și facilitează golirea. Nu este absorbit în corp.
Pentru ce se utilizează Lactecon
- pentru tratamentul constipației (scaune neregulate, dure și uscate);
- pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (boală hepatică care provoacă confuzie, tremurături, scăderea nivelului de conștiență, inclusiv comă).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lactecon
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale Lactecon (vezi secțiunile 2 „Informații importante despre unele componente ale Lactecon” și 6 „Ce conține Lactecon”);
- daca ai:
- galactozemie (o tulburare congenitală gravă în care nu puteți digera galactoză);
- obstrucție gastro-intestinală (cu excepția constipației normale);
- perforarea tractului digestiv sau riscul acestuia (deteriorarea/ruperea stomacului și/sau a peretelui intestinal).
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lactecon.
Avertismente și precauții
Înainte de a lua Lactecon, discutați cu medicul sau farmacistul dacă aveți probleme de sănătate sau boli, în special:
- dacă aveți dureri abdominale de origine necunoscută;
- nu puteți digera zahărul din lapte (lactoză);
- dacă aveți diabet zaharat.
Nu luați Lactecon dacă aveți:
- intoleranță la galactoză sau fructoză;
- deficit total de lactază;
- afectarea absorbției glucozei-galactozei.
Este puțin probabil ca doza uzuală de Lactecon pentru constipație să afecteze pacienții cu diabet. Dacă aveți diabet și sunteți tratat pentru encefalopatie hepatică, doza de Lactecon va fi mai mare. O doză atât de mare conține o cantitate mare de zahăr. Prin urmare, este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic pe care îl luați.
Lactecon poate perturba reflexul normal de golire.
Utilizarea cronică sau utilizarea incorectă a dozelor netratate (manifestată prin mai mult de 2-3 scaune moi pe zi) poate duce la diaree și dezechilibru electrolitic.
Dacă sunteți predispus la o tulburare de electroliți (cum ar fi pacienții cu probleme renale sau hepatice, pacienții care iau medicamente pentru a promova producerea și excreția de urină), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lactecon.
În timpul tratamentului laxativ trebuie luate suficiente lichide.
Dacă luați Lactecon timp de câteva zile și starea dumneavoastră nu se ameliorează sau simptomele se agravează, spuneți medicului dumneavoastră. Nu luați Lactecon mai mult timp fără un sfat medical.
Copii
Lactecon poate fi administrat copiilor și sugarilor în cazuri excepționale, la recomandarea unui medic. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape tratamentul.
Alte medicamente și Lactecon
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Lactecon și mâncare și băutură
Lactecon poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricții privind alimentele sau băuturile.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Lactecon poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu sunt așteptate efecte asupra fertilității.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lactecon nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Lactecon
Lactecon conține zaharuri de ex. zahăr din lapte (lactoză), galactoză sau fructoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Lactecon conține sulfiți.
3. Cum să luați Lactecon
Luați întotdeauna Lactecon exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Luați dozele la aceeași oră în fiecare zi.
Înghițiți imediat (uz oral). Nu-l țineți în gură.
Puteți lua soluția orală Lactecon nediluată sau diluată într-o cantitate mică de lichid.
Doze în constipație
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul micului dejun, sau poate fi împărțită în două doze zilnice folosind o ceașcă de măsurare pentru a da doza exactă de Lactecon.
După câteva zile de utilizare, doza inițială poate fi ajustată la o doză de întreținere, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Poate dura câteva zile (2-3 zile) până la intrarea în vigoare a tratamentului.
| Rabdator | Doza zilnică inițială | Doza zilnică de întreținere |
| Adulți și adolescenți (≥ 15 ani) | 15 până la 45 ml | 15 până la 30 ml |
| Copii (7 - 14 ani) | 15 ml | 10-15 ml |
| Copii (1 - 6 ani) | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Copii sub 1 an | de la 2,5 la 5 ml | până la 5 ml |
Utilizare la copii
Laxative trebuie administrate copiilor și sugarilor în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală.
Nu administrați Lactecon copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 14 ani) fără a vă consulta medicul cu privire la adecvarea administrării acestuia și la monitorizarea atentă a tratamentului.
Dozarea în encefalopatie hepatică
Adulți: doza inițială pentru encefalopatia hepatică este de 30 până la 45 ml de 3 până la 4 ori pe zi. Această doză poate fi ajustată la o doză de întreținere pentru a obține o stare de 2 până la 3 scaune moi pe zi.
Utilizare la copii
Nu sunt disponibile date privind tratamentul copiilor și adolescenților (cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani) cu encefalopatie hepatică.
Utilizarea la pacienții vârstnici
Nu există recomandări specifice de dozare.
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
Nu există recomandări specifice de dozare.
Dacă luați mai mult Lactecon decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea diaree, pierderi de electroliți și dureri abdominale. Dacă luați mai mult Lactecon decât trebuie, contactați medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să luați Lactecon
Dacă uitați să luați o doză de Lactecon, nu vă faceți griji. Luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lactecon
Nu încetați să luați Lactecon sau să vă schimbați tratamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Lactecon poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Lactecon:
Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Nu.asté (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
- flatulență (vânturi)
- greață (senzație de rău)
- vărsături
- Dureri de stomac
Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
- dezechilibru electrolitic datorat diareei
În primele zile de tratament poate apărea flatulență. De regulă, acest simptom dispare după câteva zile. Durerea abdominală și diareea pot apărea la doze mai mari decât cele recomandate. În acest caz, doza trebuie redusă.
La doze mai mari (de obicei encefalopatie hepatică) pe o perioadă lungă de timp, pacientul poate avea un dezechilibru electrolitic din cauza diareei.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lactecon
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A nu se păstra la frigider.
Nu utilizați Lactecon după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Lactecon
- Substanța activă este lactuloza.
Un ml de soluție orală Lactecon conține 667 mg lactuloză. Cinci ml de soluție orală Lactecon conțin 3,335 g lactuloză.
- Lactecon nu conține excipienți. Lactecon conține reziduuri de substanțe originare din procesul de fabricație, vezi secțiunea 2.
Cum arată Lactecon și conținutul ambalajului
Soluția orală Lactecon este un lichid limpede, vâscos, de culoare incoloră până la galben-maroniu.
Lactecon este disponibil în sticle de plastic de 200 ml, 300 ml, 500 ml sau 1000 ml, cu un capac din plastic care servește drept pahar de măsurare. Volumul de măsurare indică 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml și 30 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda, Mylan IRE Healthcare Limited, Unit 35/36
Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Olanda
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (CEE) sub următoarele denumiri:
| Franţa | Lactuloza Bifar |
| Irlanda Slovacia | Lactecon Lactecon |
| Slovenia | Lactecon |
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2020.