Medicament
Preparat de heparină pentru uz extern, singur sau în combinație cu terapia sistemică pentru tratamentul stărilor de boală inflamatorie sau traumatică.
Gelul conține medicamentul heparină sub formă de sare de sodiu. Aparține unui grup de medicamente pentru bolile venoase și este, de asemenea, potrivit pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau traumatice. Gelul se aplică pe piele, pătrunde în piele și acționează împotriva umflării, inflamației, exsudației și reduce coagularea sângelui.
Forma de dozare
Gel incolor, aproape transparent.
Substanța activă și cantitatea acesteia
Substanța activă este heparina sodică. 1 g de gel conține 1.000 UI (unități internaționale) de heparină sodică.
Când se folosește
- boli vasculare superficiale, cum ar fi sindroamele varicoase (sindroame varicoase) și complicațiile asociate, inflamația venelor profunde (flebotromboză), inflamația superficială a venelor (tromboflebită), inflamația peretelui venos sau a venelor înconjurătoare (periflebită superficială), ulcerul anterior,
- inflamația postoperatorie a varicelor (varicoflebită postoperatorie), complicații după îndepărtarea chirurgicală a venelor subcutanate superficiale la nivelul extremităților inferioare (safenectomie),
- leziuni și vânătăi de sânge (hematoame), umflături locale și infiltrate (țesuturi cu lichid acumulat), vânătăi sanguine subcutanate,
- leziuni musculo-scheletice și teacă-ligamentare.
La ce să fii atent
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la o temperatură de 15 - 25 ° C într-un loc uscat. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului
Pachetul conține 100 g.
Efecte adverse
- La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele - a se consulta prospectul.
- Puteți raporta reacțiile adverse direct la: ŠÚKL, Departamentul de farmacovigilență, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26 sau prin e-mail: [email protected]
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. nr.: 2018/05383-Z1B
Informații scrise pentru utilizator
Gel Lioton 100.000
1.000 UI/g gel
heparină sodică
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
- Ce este gelul Lioton 100.000 și pentru ce se folosește
- Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lioton gel 100.000
- Cum se utilizează Lioton gel 100.000
- Reacții adverse posibile
- Cum se păstrează Lioton gel 100.000
- Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este gelul Lioton 100.000 și pentru ce se folosește
Lioton gel 100.000 este un gel dermic care conține medicamentul heparină sub formă de sare de sodiu. Aparține unui grup de medicamente pentru bolile venoase și este, de asemenea, potrivit pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau traumatice.
Se utilizează pentru a trata:
- boli vasculare superficiale, cum ar fi sindroamele varicoase (sindroame varicoase) și complicațiile asociate, inflamația venelor profunde (flebotromboză), inflamația superficială a venelor (tromboflebită), inflamația peretelui venos sau a venelor înconjurătoare (periflebită superficială), ulcere anterioare,
- inflamația postoperatorie a varicelor (varicoflebită postoperatorie), complicații după îndepărtarea chirurgicală a venelor subcutanate superficiale la nivelul extremităților inferioare (safenectomie),
- leziuni și vânătăi de sânge (hematoame), umflături și infiltrate locale (țesuturi cu lichid acumulat), vânătăi sanguine subcutanate,
- leziuni musculo-scheletice și teacă-ligamentare.
După aplicare, gelul pătrunde în piele și acționează împotriva umflării, inflamației, formării exsudatului și reduce coagularea sângelui.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Lioton gel 100.000
Nu utilizați Lioton gel 100.000
- dacă sunteți alergic la heparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza Lioton gel 100.000. Dacă aveți afecțiuni de sângerare, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza sau nu acest medicament. Gelul Lioton 100.000 nu trebuie utilizat în timpul sângerării, pe rănile deschise și pe membranele mucoase sau pe zonele infectate în timpul purulenței. Experiența cu acest medicament la copii este limitată, prin urmare nu trebuie utilizată la copii.
Alte medicamente și gel Lioton 100.000
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
La pacienții care iau anticoagulante (anticoagulante orale), heparina din acest medicament poate prelungi timpul de protrombină (timpul necesar ca sângele să se coaguleze), care se reflectă în coagularea întârziată a sângelui.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Gelul Lioton 100.000 conține:
Parahidroxibenzoat de metil (E 218) a parahidroxibenzoat de propil ca conservanți. Poate produce o reacție alergică (posibil întârziată).
Ulei esențial de floare de portocal și ulei esențial de lavandă ca amestecuri parfumate. Acestea conțin citral, citronelol, cumarină, d-limonen, farnesol, geraniol A linalol, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum se utilizează Lioton gel 100.000
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de a aplica 3-10 cm de gel pe zona afectată de una până la trei ori pe zi și frecați ușor pentru a facilita absorbția acestuia.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Utilizare la copii
Experiența cu acest medicament la copii este limitată, prin urmare nu trebuie utilizată la copii. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Reacțiile alergice la heparină după aplicarea pe piele sunt foarte rare. Rar, însă, poate apărea o reacție alergică, manifestată prin roșeață și mâncărime, simptomele dispar de obicei la oprirea aplicării.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lioton gel 100.000
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la o temperatură de 15 - 25 ° C într-un loc uscat. Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține gelul Lioton 100.000
Substanța activă este heparina sodică. 1 g de gel conține 1.000 UI (unități internaționale) de heparină sodică.
Celelalte componente sunt carbomer 940, etanol 95%, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil, silice din floarea portocalului (conținând linalol, d-limonen, geraniol, citral, citronelol și farnesol), silice de lavandă (conținând linalol, d-limonen, cumarina), trolamină, apă purificată.
Cum arată Lioton gel 100.000 și conținutul ambalajului
Gelul Lioton este un gel incolor, aproape transparent, într-un tub de aluminiu, cu un strat interior lăcuit, cu capac filetat din polietilenă.
Conținutul pachetului: 30 g, 50 g sau 100 g de gel într-un tub.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi 3
501 31 Florența
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l.
Via Sette Santi 3
501 31 Florența
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.