Descriere și scop
Medicamentul conține medicamentul olaparib. Olaparib este un tip de medicament anticancer numit inhibitor PARP (inhibitor al poli [adenozin difosfatului-ribozei] polimerazei).
Este utilizat pentru a trata un tip de cancer ovarian numit „cancer ovarian cu mutație BRCA”. Se utilizează după ce cancerul a răspuns la tratamentul anterior cu chimioterapie standard care conține platină.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Tratamentul cu medicamentul trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
Pacienții trebuie să aibă o mutație confirmată în gena predispozantă a cancerului de sân (BRCA) (fie o mutație germinală sau somatică în celulele tumorale) înainte de a începe tratamentul cu medicamentul. O metodă de laborator validată cu experiență în analiza genică trebuie utilizată pentru a evalua starea mutațiilor BRCA.
Sunt disponibile date limitate la pacienții cu tumori cu mutație somatică a genei BRCA. Pacienților cu mutații BRCA trebuie să li se ofere consiliere genetică în conformitate cu liniile directoare naționale.
Doza recomandată este de 400 mg (opt capsule) administrată de două ori pe zi, ceea ce corespunde unei doze zilnice totale de 800 mg.
Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu medicamentul nu mai târziu de 8 săptămâni după finalizarea ultimei doze din regimul lor de tratament care conține platină. Se recomandă continuarea tratamentului până la progresia bolii de bază. Nu sunt disponibile date privind reintroducerea medicamentului după recidivă (vezi pct. 5.1).
Capsulele de olaparib (50 mg) nu trebuie utilizate ca înlocuitor pentru comprimatele de olaparib de miligrame la miligrame (100 mg și 150 mg) din cauza diferențelor de dozare și biodisponibilitate între formulări.
Salt peste lot:
Dacă un pacient ratează o doză, trebuie să ia următoarea doză obișnuită la ora programată.
Ajustările dozei datorate reacțiilor adverse:
Tratamentul poate fi întrerupt pentru a trata reacțiile adverse, cum ar fi greață, vărsături, diaree și anemie, și poate fi luată în considerare reducerea dozei. Reducerea recomandată a dozei este de 200 mg de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice totale de 400 mg). Dacă este necesară reducerea suplimentară a dozei, se recomandă o reducere la 100 mg de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice totale de 200 mg).
Ajustările dozei la administrarea concomitentă cu inhibitori ai CYP3A:
Utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A puternici sau moderate nu este recomandată și trebuie luate în considerare medicamente alternative. Dacă este necesară administrarea concomitentă a unui inhibitor puternic al CYP3A, se recomandă ca doza de olaparib să fie redusă la 150 mg de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice totale de 300 mg). Dacă este necesară administrarea concomitentă a unui inhibitor moderat al CYP3A, se recomandă o reducere a dozei la 200 mg de două ori pe zi (corespunzătoare unei doze zilnice totale de 400 mg).
Sunt disponibile date clinice limitate la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste.
Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 31 până la 50 ml/min), doza recomandată este de 300 mg de două ori pe zi (corespunzând unei doze zilnice totale de 600 mg). Poate fi utilizat fără ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei de la 51 la 80 ml/min).
Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml/min), deoarece siguranța și farmacocinetica nu au fost studiate la acești pacienți. Poate fi utilizat numai la pacienții cu probleme renale severe dacă beneficiile depășesc riscurile posibile și pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru funcția renală și evenimente adverse.
Poate fi utilizat fără ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa A sau B Child-Pugh). Nu se recomandă utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh), deoarece siguranța și farmacocinetica nu au fost studiate la acești pacienți.
Mod de utilizare
Medicamentul este pentru uz oral. Datorită efectului dietei asupra absorbției olaparibului, pacienții trebuie să ia medicamentul cel puțin o oră după masă și să evite o altă masă la cel puțin 2 ore după masă.
Avertizare
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• senzație de respirație scurtă, senzație de oboseală, piele palidă sau bătăi rapide ale inimii. mai multe>
- Capsule Menomin Forte - Recenzii actuale ale utilizatorilor 2020 - Ingrediente Cum să le luați așa
- Medicii avertizează Nu beți apă rece imediat după masă!
- O tânără mamă de 6 copii a luat respirația din New Time cu ultimele știri
- Aveți probleme cu arsurile la stomac și vă doare stomacul. Centrul de sănătate Šamorín Šamorínčan vă va ajuta
- Are dinții strâmbați. Cu un dentist despre când un copil are nevoie de un aparat de ras